03. Vaporized Hydrogen Peroxide VHP Pass Box /VHP Chamber

VHP Pass Box Merkmale und Anwendungen

Einführung in die Reinraum VHP Pass Box

Die VHP-Passbox für Reinräume (auch als VHP-Kammer oder VHP-Transferbox bekannt) ist ein Gerät, das speziell für den sicheren Transfer kleiner Gegenstände zwischen reinen und nicht reinen Bereichen in einer Reinraumumgebung entwickelt wurde. Sie nutzt ein VHP-Sterilisations- und Flash-Verdampfungssystem (VHP = Vaporized Hydrogen Peroxide) für eine effiziente Reinigung. Sie ist mit einem automatischen Druckkontrollsystem ausgestattet, um die Sicherheit zu erhöhen, und verfügt über Leck- und Fehlermeldungen. Die VHP-Pass-Box ist ideal für den Einsatz in biologischen Labors und pharmazeutischen Betrieben geeignet.

Verständnis der VHP-Sterilisation

Die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP), auch bekannt als Wasserstoffperoxid in der Dampfphase, macht sich die Tatsache zunutze, dass Wasserstoffperoxid in gasförmigem Zustand bakterielle Sporen effektiver abtötet als in flüssigem Zustand bei Raumtemperatur. Mit dieser Technik wird eine vollständige Sterilisation erreicht, und sie wird häufig in Isolierräumen, Isolatoren, Transferkabinen, Bag-in-Bag-out-Systemen und bei der Sterilisation von GMP-Werkstätten eingesetzt.

Vorteile des verdampften Wasserstoffperoxids

Verdampftes Wasserstoffperoxid hat hervorragende sporizide Eigenschaften. Als Desinfektions- und Sterilisationsmittel wird VHP (35%) in einem VHP-Generator zur Desinfektion und Sterilisation von Gegenständen verdampft. Experimente haben gezeigt, dass die sporizide Wirkung von verdampftem Wasserstoffperoxid stärker ist als die einer entsprechenden Menge flüssigen Wasserstoffperoxids: Die sterilisierende Wirkung von 750-2000pg/L verdampften Wasserstoffperoxids entspricht 300.000 mg flüssigen Wasserstoffperoxids.

Kosteneffizienz und Umweltsicherheit

Bei der Sterilisation mit niedrigeren Konzentrationen sinken auch der Materialbedarf und die Kosten für die desinfizierten Oberflächen entsprechend. Der Betriebstemperaturbereich für die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid kann zwischen 4 und 80 °C liegen, wobei Raumtemperatur in der Regel ausreicht. Bei der Sterilisation wird verdampftes Wasserstoffperoxid zu Wasser und Sauerstoff reduziert, und im Vergleich zu anderen Sterilisationsmethoden entstehen keine schädlichen Rückstände, die - ähnlich wie bei der Ozonsterilisation - keine Gefahr für das Personal oder die Umwelt darstellen.

Anpassbare Funktionen der Youth VHP Passbox

Die Youth VHP Pass-Box verwendet eine Siemens-Automatisierungssteuerung, um den stabilen Betrieb jeder Phase des gesamten Prozesses zu gewährleisten. Das fortschrittliche Steuerungssystem gewährleistet einen zuverlässigen und effizienten Betrieb der Anlage und erfüllt die hohen Standards und Anforderungen der internationalen Kunden. Es können mechanische Druck- und bioversiegelte Türen gewählt werden, wobei importierte EPDM- oder Silikonmaterialien mit hoher Dichte verwendet werden. Der Innenraum des Geräts kann mit einer vierseitigen UV-Desinfektion ausgestattet werden.

HEPA-Filterung und sicheres Doppeltürsystem

Sowohl in der biologischen Dekontaminations- als auch in der Absaugphase leitet unsere Pass Box alle Gase innerhalb der Kammer durch HEPA-Filter der Klasse H14 und gewährleistet so einen strengen Schutz vor Materialkontamination.

Das System verfügt über ein eigenständiges Be- und Entlüftungsmodul mit Ventilatoren, pneumatischen Absperrklappen und speziellen Abluftkanälen, die eine schnelle Entlüftung des Wasserstoffperoxidgases aus der Kammer ermöglichen und gleichzeitig das Eindringen in das HLK-System verhindern.

Der Einlass und der Auslass sind mit einer Doppeltürkonfiguration ausgestattet und verfügen über fortschrittliche pneumatische Dichtungen und Verriegelungssysteme, die in Verbindung mit verriegelten Sicherheitsmechanismen einen sicheren Betrieb gewährleisten. Die Türen bleiben während des gesamten Sterilisationszyklus verriegelt, was die Sicherheit erhöht.

Biologische Dekontaminierung
H14 HEPA-Filter
Prävention von Materialverunreinigungen
Eigenständige Belüftung
Schneller Gasaustausch
Doppeltürige Struktur
Pneumatische Abdichtung und Verriegelung
Verriegelte Sicherheitsmechanismen

Das YOUTH VHP Passbox-System verfügt über Echtzeit-Überwachungsfunktionen für Temperatur, Feuchtigkeit und Druck in der Kabine. Die sterile Übergabekammer ist mit einer vollständigen IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation ausgestattet und kann eine Validierung vor Ort ermöglichen.

Verfügt über die Funktion des Speicherns und Druckens von Parametern für den Bio-Dekontaminationszyklus.

Überlegene trockene, sterile Umgebungen

Verbessertes Reinigungssystem:

Die Pass Box von YOUTH nutzt einen kompletten Luftein- und -auslassmechanismus, um eine versiegelte Sterilisationsstufe mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) bereitzustellen, die eine unvergleichliche Reinigungseffizienz gewährleistet.

Energieeffizienter Betrieb:

Die Pass Box wurde so konzipiert, dass sie sowohl wirtschaftlich als auch umweltfreundlich ist und mit einem minimalen Energieverbrauch arbeitet.

Kondenswasserfreie Umgebung:

Es stehen sowohl Verdampfungs- als auch Vergasungsmethoden zur Auswahl. Bei der Vergasungsmethode kommt die VHP-Raumsterilisationstechnologie zum Einsatz, die sicherstellt, dass die Konzentration des Wasserstoffperoxidgases während der Sterilisationsphase über dem Sättigungstaupunkt gehalten wird. Dies verhindert wirksam die Kondensation von Feuchtigkeit und sorgt dafür, dass die Sterilisationskammer stets trocken bleibt, was die Geschwindigkeit und Effizienz der Sterilisationsphase erheblich steigert.

Präzisionssterilisation und Partikelfiltration

Maximale Partikelgröße:
Die Passbox filtert effektiv Partikel mit einer maximalen Partikelgröße von < 0,5 um und sorgt so für eine saubere Übertragungsumgebung.

Hohe Sterilisationseffizienz:
Die Passbox erreicht eine Sterilisationsleistung von mehr als 6 Lg und gewährleistet eine gründliche Dekontamination.

VHP-Integration:
Die VHP-Pass-Box ist mit der VHP-Technologie (Vaporized Hydrogen Peroxide) ausgestattet und gewährleistet eine wirksame Sterilisation der übergebenen Gegenstände.

Online-Konzentrationskontrolle:
Die Passbox bietet Echtzeitüberwachung und -steuerung der VHP-Gaskonzentration während des Sterilisationsprozesses und optimiert so die Leistung und Sicherheit.

Sterilisationsverfahren

Vorbereitung auf die Sterilisation

Vor Beginn des VHP-Sterilisationszyklus werden alle für den Transfer vorgesehenen Materialien in die Passbox geladen. Die Tür der Passbox ist sicher verschlossen, um eine mögliche Kontamination aus der Umgebung zu verhindern. Die Materialien werden häufig auf Tabletts oder Gestellen platziert, damit sie dem verdampften Sterilisiermittel maximal ausgesetzt sind.

Konditionierung
Der VHP-Generator beginnt mit der Reduzierung der Luftfeuchtigkeit in der Kammer, wodurch sich der Wasserstoffperoxiddampf gleichmäßiger verteilen kann und seine mikrobielle Abtötungswirkung erhöht wird. Diese Konditionierungsphase bereitet die Passbox und ihren Inhalt auf einen effektiven Sterilisationszyklus vor.
Dampfeinspritzung
Wasserstoffperoxidlösung wird verdampft und in die Passbox eingespritzt. Dieser Dampf füllt die Kammer, kommt mit allen Oberflächen in Kontakt und durchdringt alle porösen Materialien. Die Konzentration des Wasserstoffperoxiddampfes wird sorgfältig überwacht und während der gesamten Expositionsphase aufrechterhalten, um eine wirksame Sterilisation zu gewährleisten.
Exposition gegenüber Sterilisationsmitteln
Das Sterilisationsmittel VHP wird in der vorgeschriebenen Konzentration für eine bestimmte Zeit, die sogenannte Verweilzeit, gehalten. Diese Zeitspanne ist wichtig, um alle mikrobiellen Lebensformen, einschließlich Bakterien, Viren und Pilze, in der Passbox wirksam zu zerstören.
Belüftung
Nach der Expositionsphase wird das VHP aktiv aus der Kammer entfernt. Die Passbox tritt in die Belüftungsphase ein, in der saubere, gefilterte Luft eingeleitet wird, um den verbleibenden Wasserstoffperoxiddampf zu entfernen. Dieser Prozess wird so lange fortgesetzt, bis die Restkonzentration des Sterilisiermittels auf ein sicheres Niveau gesunken ist, das für die Handhabung durch das Personal akzeptabel ist und keine Schäden an empfindlichen Gegenständen verursacht.

Qualitätskontrolle und Verifizierung

Nach der Sterilisation werden routinemäßig biologische und/oder chemische Indikatoren geprüft, um die Wirksamkeit des Prozesses zu verifizieren. Erst nach erfolgreichem Abschluss dieser Tests dürfen die sterilisierten Materialien in die Reinraumumgebung gelangen.

Die VHP Pass Box (VHP Pass Through) von YOUTH bietet fortschrittliche Funktionen für eine effiziente, sichere und zuverlässige Dekontamination und den Transfer von Materialien in kontrollierten Umgebungen.

Anwendungen der Reinraum VHP Passbox

In der Pharmazie ist der Einsatz einer VHP-Passbox entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sterilität von Medikamenten, insbesondere von injizierbaren und oralen Arzneimitteln. Sie dient als Barriere gegen Mikroben während des Transports von Materialien, Werkzeugen und fertigen Produkten in eine sterile Reinraumumgebung.
Biotech-Labors verlassen sich auf die VHP-Passboxen, um eine kontaminationsfreie Umgebung aufrechtzuerhalten, die für Zellkulturen und empfindliche biologische Arbeiten unerlässlich ist, und so Unstimmigkeiten bei den Versuchsergebnissen zu vermeiden.
Im Gesundheitswesen, insbesondere in Operationssälen und Quarantänebereichen, ist Sterilität von größter Bedeutung. Die VHP-Passboxen spielen eine wichtige Rolle bei der Vorsterilisation von medizinischen Instrumenten und Geräten, um die Wahrscheinlichkeit einer Infektion nach der Operation zu verringern.
Forschungslaboratorien, insbesondere in den Bereichen Mikrobiologie und Genetik, sind auf die VHP-Passboxen angewiesen, um die Unversehrtheit ihrer Studien zu gewährleisten, indem sie dafür sorgen, dass Proben und Geräte während des Transports in saubere Bereiche nicht durch Verunreinigungen gefährdet werden.
Sterilität ist in der Lebensmittelwissenschaft sowohl in der Forschung und Entwicklung als auch in der Produktion unerlässlich, um eine mikrobielle Kontamination zu verhindern. VHP Passboxen gewährleisten den sicheren Transport von Lebensmitteln und Analysegeräten.

FAQs

Wie gewährleistet die VHP-Passbox von YOUTH eine effektive Sterilisation?

Die VHP-Passbox von YOUTH ist mit einer fortschrittlichen Technologie ausgestattet, die eine vollständige und gleichmäßige Verteilung des verdampften Wasserstoffperoxids sowie eine präzise Steuerung von Feuchtigkeit und Temperatur gewährleistet, um die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses zu maximieren.

Kann die VHP-Passbox an die spezifischen Größenanforderungen angepasst werden?

Ja, YOUTH bietet Anpassungsmöglichkeiten für die VHP-Passbox, um die Größenanforderungen verschiedener Reinraumkonfigurationen und Betriebsanforderungen zu erfüllen.

Welche Branchen können von einer VHP-Passbox profitieren?

Branchen wie die Pharmaindustrie, die Biotechnologie, das Gesundheitswesen, die Halbleiterherstellung, die Luft- und Raumfahrt und alle anderen Bereiche, die eine kontrollierte sterile Umgebung benötigen, können vom Einsatz einer VHP-Passbox profitieren.

Wie lange dauert der Sterilisationszyklus in einer YOUTH VHP Passbox?

Die Dauer des Sterilisationszyklus kann je nach Modell und Einstellungen variieren; YOUTH entwickelt seine VHP-Passboxen jedoch so, dass die Zyklen effizient abgeschlossen werden und gleichzeitig eine gründliche Sterilisation gewährleistet ist.

Welche Sicherheitsmerkmale sind in der VHP-Passbox enthalten?

Zu den Sicherheitsmerkmalen der VHP-Passbox von YOUTH gehören Leckageerkennung, Türverriegelungssysteme, die ein Öffnen während des Betriebs verhindern, und Sensoren, die sicherstellen, dass der Wasserstoffperoxidpegel sicher ist, bevor die Tür geöffnet wird.

Gibt es Materialien, die nicht in einer VHP-Passbox sterilisiert werden können?

Materialien, die empfindlich auf Wasserstoffperoxid oder Feuchtigkeit reagieren, sollten nicht in einer VHP-Passbox sterilisiert werden. YOUTH kann Auskunft darüber geben, welche Materialien für dieses Verfahren geeignet sind.

Wie wird die VHP-Passbox gewartet und gereinigt?

Zur regelmäßigen Wartung gehören die Überprüfung von Dichtungen und Filtern, die Sicherstellung, dass der Wasserstoffperoxidbehälter gefüllt ist, und das Abwischen der Innenflächen mit zugelassenen Reinigungsmitteln. YOUTH liefert mit jedem Gerät eine umfassende Wartungsanleitung.

Wie kann ich die VHP-Passbox von YOUTH erwerben oder weitere Informationen darüber erhalten?

Sie können YOUTH direkt über unsere offizielle Website, per Telefon oder E-Mail kontaktieren, um sich über Kaufoptionen zu informieren oder weitere Informationen über unsere VHP-Passbox zu erhalten.

03. Verdampftes Wasserstoffperoxid VHP Pass Box /VHP Kammer