In der stark regulierten und auf Präzision ausgerichteten Welt der Arzneimittelherstellung ist die Aufrechterhaltung einer sterilen und kontrollierten Umgebung von entscheidender Bedeutung. Dies ist der Punkt, an dem die Open Restricted Access Barrier System (ORABS) von YOUTH revolutioniert die Kontaminationskontrolle und die Sicherheit der Bediener.

Was ist ORABS?

ORABS ist ein hochentwickeltes Containment-System zur Verhinderung von Kreuzkontaminationen und zum Schutz vor der Freisetzung von Gefahrstoffen. Es findet breite Anwendung in der pharmazeutischen Produktion und Forschung, insbesondere bei der Herstellung von sterilen und hochwirksamen Medikamenten.

Hauptmerkmale von ORABS

Physische Barriere

ORABS verwendet Glas- oder Acrylplatten, um eine physische Trennung zwischen dem kritischen Verarbeitungsbereich und der äußeren Umgebung zu schaffen und so das Kontaminationsrisiko erheblich zu verringern.

HEPA-Filter

HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air) sorgen für einen unidirektionalen Luftstrom, der eine sterile Umgebung innerhalb des Barrieresystems aufrechterhält, indem er Partikel und Mikroorganismen effektiv aus der Luft entfernt.

Handschuh-Anschlüsse

Handschuhanschlüsse ermöglichen es dem Bedienpersonal, Produkte und Geräte sicher zu handhaben, ohne die sterile Umgebung zu verletzen, und ermöglichen so notwendige manuelle Eingriffe und Anpassungen.

Interlock-Türen

Die Verriegelungstüren sind so konstruiert, dass ein gleichzeitiges Öffnen verhindert wird, wodurch das Kontaminationsrisiko beim Materialtransfer minimiert wird und die kontrollierte Umgebung intakt bleibt.

Operative Flexibilität und Effizienz

ORABS bietet im Vergleich zu Isolatoren mehr Flexibilität und Betriebseffizienz. Das System ermöglicht einen leichteren Zugang und eine einfachere Handhabung innerhalb des Reinraums und eignet sich daher für eine Vielzahl von Prozessen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.

Einhaltung von Vorschriften und Sicherheit

ORABS gewährleistet die Einhaltung der FDA- und EMA-Richtlinien und sorgt für Produktqualität und -sicherheit. Das System schützt das Personal, indem es die Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen minimiert und das Kontaminationsrisiko sowie die körperliche Belastung, die mit der vollständigen Einkleidung verbunden ist, verringert.

Kosteneffizienz und Wartung

ORABS sind in der Regel kostengünstiger als vollständig abgedichtete Isolatoren und bieten eine praktische Lösung für Einrichtungen, die ihre Kontaminationskontrollsysteme ohne große finanzielle Investitionen aufrüsten wollen. Das Design von ORABS erleichtert die Reinigung und Wartung und stellt sicher, dass die Kontaminationskontrollsysteme über einen längeren Zeitraum hinweg effektiv bleiben.

Vergleich von ORABS und RABS

Warum sollten Sie sich für die ORABS-Lösungen von YOUTH entscheiden?

• Fortschrittliche Kontaminationskontrolle: Die ORABS von YOUTH wurden sorgfältig entwickelt, um eine optimale Kontaminationskontrolle zu gewährleisten und gleichzeitig die notwendigen Bedienerinteraktionen zu ermöglichen.
• Einhaltung der Vorschriften und Sicherheit: Diese Systeme gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und erhöhen die Sicherheit des Bedieners, indem sie den direkten Kontakt mit gefährlichen Stoffen minimieren.
• Operative Effizienz: ORABS bieten mehr Flexibilität und betriebliche Effizienz und eignen sich daher für verschiedene Prozesse in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
• Wartungsfreundlichkeit: Das Design von ORABS erleichtert die Reinigung und Wartung und stellt sicher, dass die Kontaminationskontrollsysteme langfristig wirksam bleiben.

Anwendungen in der realen Welt

ORABS ist besonders nützlich für Abfüllanlagen, sowohl für aseptische als auch für potente Produkte. Die Flexibilität des Systems ermöglicht verschiedene Arten von Eingriffen, wie z. B. Prozesseingriffe, Einrichtungseingriffe und inhärente geschlossene Barriereeingriffe, die jeweils darauf ausgelegt sind, unterschiedliche Kontaminationsrisiken zu bewältigen.

Schlussfolgerung

Umsetzung eines Open Restricted Access Barrier System (ORABS) von YOUTH ist ein strategischer Schritt zur Verbesserung der Sicherheit und Qualität in der pharmazeutischen Produktion. Mit seinen fortschrittlichen Funktionen sorgt ORABS für eine unbelastete Umgebung, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betriebliche Effizienz. Ganz gleich, ob Sie Ihren bestehenden Reinraum aufrüsten oder eine neue Anlage errichten möchten, ORABS von YOUTH Clean Tech ist die perfekte Wahl, um Ihre Produktionsprozesse zu verbessern und Ihre Produkte zu schützen. Für weitere Informationen darüber, wie die ORABS-Lösungen von YOUTH Ihren Betrieb unterstützen können, besuchen Sie YOUTH Filter und optimieren Sie Ihre Reinraumumgebung mit modernsten ORABS-Systemen.