Open Restricted Access Barrier System (oRABS): Enhancing Contamination Control and Operator Safety

In den stark regulierten Bereichen der Pharmazie, Biotechnologie und Halbleiterherstellung ist die Aufrechterhaltung einer sterilen und kontrollierten Umgebung von größter Bedeutung. Das Open Restricted Access Barrier System (oRABS), angeboten vom Branchenführer YOUTHist eine hochmoderne Technologie, die dieses Ziel erreichen und gleichzeitig die Interaktion mit dem Bediener erleichtern soll.

Hauptmerkmale von oRABS

Physische Barriere

oRABS verwendet Glas- oder Acrylplatten, um eine physische Trennung zwischen dem kritischen Verarbeitungsbereich und der äußeren Umgebung zu schaffen und so das Kontaminationsrisiko erheblich zu verringern.

HEPA-Filter

HEPA-Filter (High Efficiency Particle Air) sorgen für einen unidirektionalen Luftstrom und damit für eine sterile Umgebung innerhalb des Barrieresystems. Diese Filter entfernen effektiv Partikel und Mikroorganismen aus der Luft.

Handschuh-Anschlüsse

Handschuhanschlüsse ermöglichen es dem Bedienpersonal, Produkte und Geräte sicher zu handhaben, ohne die sterile Umgebung zu verletzen, und ermöglichen so notwendige manuelle Eingriffe und Anpassungen.

Interlock-Türen

Die Verriegelungstüren sind so konzipiert, dass sie sich nicht gleichzeitig öffnen lassen, wodurch das Risiko einer Kontamination während des Materialtransfers minimiert wird. Diese Funktion gewährleistet, dass die kontrollierte Umgebung intakt bleibt.

Funktionen und Vorteile von oRABS

Kontrolle der Kontamination

Die Hauptfunktion von oRABS besteht darin, eine kontrollierte Umgebung aufrechtzuerhalten, die das Kontaminationsrisiko erheblich reduziert. Die Kombination aus physischen Barrieren und fortschrittlichen HEPA-Filtersystemen sorgt dafür, dass luftgetragene Partikel wirksam zurückgehalten und entfernt werden.

Interaktion mit dem Bediener

Im Gegensatz zu herkömmlichen RABS ermöglicht oRABS ein höheres Maß an Bedienerinteraktion innerhalb des Reinraums. Dies wird durch Handschuhanschlüsse erleichtert, die es dem Bedienpersonal ermöglichen, Produkte und Geräte zu handhaben, ohne die sterile Umgebung zu beeinträchtigen.

Einhaltung von Vorschriften

oRABS hilft den Einrichtungen, die strengen gesetzlichen Anforderungen von Behörden wie der FDA und der EMA zu erfüllen. Diese Systeme stellen sicher, dass die Herstellungsprozesse den Good Manufacturing Practices (GMP) entsprechen und die Produktsicherheit und -wirksamkeit gewährleistet ist.

Erhöhte Sicherheit

Die physischen Barrieren und kontrollierten Zugänge in oRABS schützen sowohl die Produkte als auch die Mitarbeiter. Durch die Minimierung des direkten Kontakts mit potenziell gefährlichen Materialien schaffen oRABS ein sichereres Arbeitsumfeld.

Operative Flexibilität und Effizienz

oRABS bieten im Vergleich zu Isolatoren mehr Flexibilität und Betriebseffizienz. Das System ermöglicht einen leichteren Zugang und eine einfachere Handhabung innerhalb des Reinraums und eignet sich daher für eine Vielzahl von Prozessen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.

Vergleich von oRABS und RABS

Merkmal	oRABS	RABS
Interaktion mit dem Bediener	Ermöglicht ein höheres Maß an Bedienerinteraktion durch Handschuhanschlüsse	Begrenzte Flexibilität, eingeschränkte Bedienerinteraktion
Kontrolle der Kontamination	Hoher Grad an Kontaminationskontrolle durch physische Barrieren und HEPA-Filter	Hoher Grad an Kontaminationskontrolle durch physische Barrieren und HEPA-Filter
Einhaltung von Vorschriften	Gewährleistet die Einhaltung der FDA- und EMA-Richtlinien	Gewährleistet die Einhaltung der FDA- und EMA-Richtlinien
Kosten-Wirksamkeit	Im Allgemeinen kostengünstiger als Isolatoren	Kostengünstiger und einfacher zu installieren als Isolatoren
Wartung	Leichtere Reinigung und Wartung	Regelmäßige Wartung erforderlich, um optimale Leistung zu gewährleisten
Sicherheit	Schutz des Bedienpersonals durch Minimierung der Exposition gegenüber Gefahrstoffen	Schutz des Bedienpersonals durch Minimierung der Exposition gegenüber Gefahrstoffen

Warum oRABS von YOUTH wählen?

Fortschrittliche Kontaminationskontrolle: oRABS von YOUTH sind sorgfältig konzipiert, um eine optimale Kontaminationskontrolle zu gewährleisten und gleichzeitig die notwendigen Bedienerinteraktionen zu ermöglichen.
Einhaltung der Vorschriften und Sicherheit: Diese Systeme gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und erhöhen die Sicherheit des Bedieners, indem sie den direkten Kontakt mit gefährlichen Stoffen minimieren.
Operative EffizienzoRABS bieten eine größere Flexibilität und betriebliche Effizienz und eignen sich daher für verschiedene Prozesse in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
Wartungsfreundlichkeit: Das Design von oRABS erleichtert die Reinigung und Wartung und stellt sicher, dass die Kontaminationskontrollsysteme über lange Zeit wirksam bleiben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Open Restricted Access Barrier System (oRABS) von YOUTH ist eine entscheidende Technologie zur Aufrechterhaltung der Sterilität und Kontaminationskontrolle in Reinraumumgebungen. Durch die Bereitstellung einer kontrollierten und dennoch zugänglichen Umgebung gewährleisten oRABS, dass kritische Fertigungsprozesse sicher und effizient durchgeführt werden. Für weitere Informationen über YOUTH's fortschrittliche oRABS-Lösungen für Ihren Betrieb von Nutzen sein können, besuchen Sie YOUTH Filter und optimieren Sie Ihre Reinraumumgebung mit modernsten oRABS-Systemen.