In der Welt der Reinraumtechnologie ist die Aufrechterhaltung einer präzisen Umweltkontrolle von größter Bedeutung. Eine entscheidende Komponente in diesem Ökosystem ist die VHP Pass Box, ein spezielles Schleusensystem, das den sicheren Transfer von Materialien erleichtert und gleichzeitig die Integrität der kontrollierten Umgebungen bewahrt. Da sich die Branchen von der Pharmazie bis zur Biotechnologie ständig weiterentwickeln, ist die Einhaltung strenger Normen wie ISO 14644 so wichtig wie nie zuvor. Dieser Artikel befasst sich mit den Feinheiten der VHP-Pass-Box-Druckregelung und ihrer Rolle bei der Einhaltung der ISO 14644-Normen.

Die VHP Pass Box, kurz für Vaporized Hydrogen Peroxide Pass Box, stellt einen Höhepunkt der Reinraum-Transfertechnologie dar. Diese hochentwickelten Systeme stellen nicht nur eine physische Barriere zwischen verschiedenen Reinraumzonen dar, sondern verfügen auch über fortschrittliche Dekontaminationsfunktionen. Durch die Verwendung von verdampftem Wasserstoffperoxid können diese Passboxen Materialien, die sie passieren, wirksam sterilisieren und so das Kontaminationsrisiko erheblich verringern. Die wahre Magie liegt jedoch in ihrer Fähigkeit, präzise Druckunterschiede aufrechtzuerhalten, ein Schlüsselfaktor, um die Migration von Partikeln zu verhindern und die Einhaltung der ISO 14644-Normen zu gewährleisten.

Bei der Erkundung der Welt der VHP Pass Box-Schleusendruckstandards werden wir die entscheidende Rolle dieser Systeme bei der Aufrechterhaltung der Reinraumintegrität aufdecken. Von den grundlegenden Prinzipien der Druckkontrolle bis hin zu den spezifischen Anforderungen der ISO 14644 soll dieser Artikel ein umfassendes Verständnis dafür vermitteln, wie diese innovativen Geräte zur breiteren Landschaft der Kontaminationskontrolle und des Reinraummanagements beitragen.

"VHP-Passboxen sind nicht nur Übergabepunkte, sondern auch Wächter der Reinraumintegrität, die mit ausgeklügelten Druckkontrollmechanismen eine undurchdringliche Barriere gegen Kontaminationen schaffen."

Was sind die wichtigsten Bestandteile eines VHP-Pass-Box-Systems?

Das Herzstück jeder VHP-Pass-Box besteht aus einer Reihe komplexer Komponenten, von denen jede eine entscheidende Rolle für ihre Funktionalität und Effektivität spielt. Das Verständnis dieser Elemente ist wichtig, um die Raffinesse dieser Systeme und ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung strenger Druckkontrollen zu verstehen.

Zu den Hauptkomponenten einer VHP-Pass-Box gehören die Edelstahlkammer, die in der Regel aus hochwertigem 316L- oder 304-Edelstahl besteht, zwei verriegelbare Türen mit pneumatischen Dichtungen, HEPA-Filtersysteme und integrierte Sensoren zur Umgebungsüberwachung. Diese Elemente arbeiten zusammen, um eine kontrollierte Umgebung zu schaffen, die präzise reguliert und dekontaminiert werden kann.

Bei näherer Betrachtung ist das Druckkontrollsystem eine entscheidende Komponente, die VHP-Pass-Boxen von Standard-Pass-Throughs unterscheidet. Dieses System besteht in der Regel aus Drucksensoren, Reglern und Ventilen, die zusammenarbeiten, um den gewünschten Druckunterschied zwischen dem Inneren der Box und der Umgebung aufrechtzuerhalten. Die Fähigkeit, diese Druckunterschiede aufrechtzuerhalten, ist entscheidend, um die Migration von Partikeln zu verhindern und die Einhaltung der ISO 14644-Normen zu gewährleisten.

"Die Integration von HEPA-Filtern (High Efficiency Particle Air), in der Regel der Klasse H13 oder H14, ist ein Eckpfeiler des VHP Pass Box-Designs und gewährleistet, dass die in die Kammer eintretende Luft praktisch frei von Verunreinigungen ist.

Die Synergie zwischen diesen Komponenten schafft ein System, das nicht nur den Materialtransfer erleichtert, sondern auch aktiv zur Einhaltung von Reinraumstandards beiträgt. Durch das Verständnis dieser Schlüsselelemente können Anlagenmanager und Reinraumbetreiber die Komplexität und Bedeutung von VHP-Pass-Box-Systemen in ihrem Betrieb besser einschätzen.

Wie trägt die Druckkontrolle in VHP-Pass-Boxen zur Einhaltung der ISO 14644 bei?

Die Druckkontrolle in VHP-Pass-Boxen spielt eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der ISO 14644-Normen. Diese internationale Norm legt die Messlatte für Spezifikationen für Reinräume und kontrollierte Umgebungen fest, wobei der Schwerpunkt auf den Reinheitsklassen für luftgetragene Partikel liegt. Die präzise Steuerung von Druckunterschieden innerhalb und um die Passbox herum ist entscheidend, um die Migration von Partikeln zwischen verschiedenen Reinraumzonen zu verhindern.

Die ISO-Norm 14644 enthält spezifische Anforderungen an die Luftreinheit, einschließlich der maximal zulässigen Konzentration von Partikeln verschiedener Größen. Durch die Aufrechterhaltung einer positiven Druckdifferenz zwischen der Passbox und der Umgebung schaffen diese Systeme eine Barriere, die das Eindringen von Verunreinigungen verhindert. Diese Druckregelung ist nicht statisch, sondern dynamisch, d. h. sie reagiert auf Veränderungen in der Umgebung und passt sich an, um die vorgegebenen Druckwerte aufrechtzuerhalten.

Die Beziehung zwischen Druckkontrolle und Partikelkontamination ist komplex, aber entscheidend. Ein höherer Druck im Inneren der Passbox erzeugt einen Luftstrom nach außen, wenn die Türen geöffnet werden, wodurch potenzielle Verunreinigungen effektiv aus dem reinen Bereich verdrängt werden. Dieses Prinzip ist grundlegend für das Konzept der Druckkaskade in der Reinraumgestaltung, bei dem die Luft von Bereichen mit höherem Reinheitsgrad zu Bereichen mit geringerem Reinheitsgrad fließt.

"Bei der effektiven Druckkontrolle in VHP-Passboxen geht es nicht nur um die Aufrechterhaltung eines einzelnen Druckpunkts, sondern um die Schaffung einer sorgfältig abgestimmten Druckkaskade, die mit der Gesamtstrategie des Reinraums zur Kontaminationskontrolle übereinstimmt."

Die obige Tabelle veranschaulicht die Beziehung zwischen ISO-Reinraumklassen, maximal zulässigen Partikelkonzentrationen und typischen Druckunterschieden. VHP-Passboxen müssen in der Lage sein, diese Druckunterschiede aufrechtzuerhalten, um die Einhaltung der entsprechenden ISO-Klasse des Reinraums, in dem sie installiert sind, zu gewährleisten.

Durch die Integration hochentwickelter Druckkontrollsysteme, YOUTH VHP-Passboxen erfüllen nicht nur die Anforderungen der ISO 14644, sondern übertreffen sie oft sogar. Sie sind ein wichtiges Glied in der Kette der Kontaminationskontrolle in Reinraumumgebungen.

Welche spezifischen Druckanforderungen gelten für die verschiedenen Reinraumklassifizierungen?

Für die ordnungsgemäße Implementierung und den Betrieb von VHP-Pass-Boxen ist es entscheidend, die spezifischen Druckanforderungen für die verschiedenen Reinraumklassifizierungen zu kennen. Diese Anforderungen variieren je nach ISO-Klasse des Reinraums und dem Grad der Kontaminationskontrolle, der für die jeweilige Anwendung erforderlich ist.

In den strengsten Umgebungen, wie z. B. in Reinräumen der ISO-Klasse 5, die typischerweise in der aseptischen Arzneimittelherstellung verwendet werden, sind Druckunterschiede von 15-30 Pascal (Pa) üblich. Diese höheren Druckunterschiede schaffen eine starke Barriere gegen das Eindringen von Verunreinigungen. Wenn wir zu weniger strengen Klassifizierungen übergehen, nehmen die Druckanforderungen im Allgemeinen ab, wobei in Umgebungen der ISO-Klasse 8 oft Druckunterschiede von 2-5 Pa eingehalten werden.

Es ist wichtig zu beachten, dass es bei diesen Druckunterschieden nicht nur um die Höhe, sondern auch um die Konsistenz und die Richtung geht. Die Druckkaskade sollte immer von Bereichen mit höherem Reinheitsgrad zu Bereichen mit geringerem Reinheitsgrad fließen, so dass ein unidirektionaler Fluss entsteht, der dazu beiträgt, Verunreinigungen von kritischen Bereichen wegzuspülen.

"Der Druckunterschied in einer VHP Pass Box ist nicht nur eine Zahl, sondern eine dynamische Barriere, die sich an das Öffnen und Schließen von Türen, den Betrieb von Geräten und sogar an die Bewegung von Personen im Reinraum anpasst.

Die VHP Pass Box Schleusendrucknormen müssen so konzipiert sein, dass sie diesen unterschiedlichen Anforderungen gerecht werden und Flexibilität und Präzision bei der Druckregelung bieten. Fortschrittliche Systeme umfassen oft programmierbare Sollwerte, die an die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Reinraumzonen oder -prozesse angepasst werden können.

Wie halten die VHP-Pass-Boxen den Druck während des Materialtransfers konstant?

Die Aufrechterhaltung eines konstanten Drucks während des Materialtransfers ist einer der schwierigsten Aspekte beim Betrieb von VHP-Pass-Boxen. Das Öffnen und Schließen der Türen kann zu erheblichen Druckschwankungen führen, die die Reinraumumgebung beeinträchtigen können. Um diese Herausforderung zu meistern, verwenden VHP-Pass-Boxen eine Vielzahl von ausgeklügelten Mechanismen und Kontrollstrategien.

Ein wesentliches Merkmal ist die Verwendung von Türverriegelungssystemen. Diese stellen sicher, dass immer nur eine Tür geöffnet werden kann, wodurch die Gefahr eines Druckausgleichs zwischen verschiedenen Zonen minimiert wird. Wenn eine Tür geöffnet wird, passt sich das System schnell an, um den Druckunterschied aufrechtzuerhalten, oft durch Erhöhung des Luftstroms durch HEPA-Filter oder Anpassung von Klappen, um den momentanen Druckverlust auszugleichen.

Fortschrittliche VHP-Pass-Boxen enthalten auch schnell reagierende Drucksensoren und Steuerungsalgorithmen, die Druckänderungen in Echtzeit erkennen und darauf reagieren können. Diese Systeme können die Luftstromraten und den Filterbetrieb innerhalb von Millisekunden anpassen und sicherstellen, dass die Druckunterschiede auch während des dynamischen Materialtransfers aufrechterhalten werden.

"Die Fähigkeit einer VHP Pass Box, die Druckintegrität während des Materialtransfers aufrechtzuerhalten, ist ein Beweis für die Ausgereiftheit ihrer Kontrollsysteme und die Präzision ihrer Konstruktion."

Durch die Integration dieser Komponenten entsteht ein System, das selbst unter schwierigsten Bedingungen aktiv Druckunterschiede aufrechterhalten kann. Diese Fähigkeit ist entscheidend dafür, dass die VHP Pass Box nicht nur den Materialtransfer erleichtert, sondern auch aktiv zur Gesamtstrategie der Kontaminationskontrolle im Reinraum beiträgt.

Welche Rolle spielt die HEPA-Filtration bei der Druckkontrolle und der Einhaltung der ISO 14644?

Die HEPA-Filterung (High-Efficiency Particulate Air) ist ein Eckpfeiler der Reinraumtechnologie und spielt sowohl bei der Druckkontrolle als auch bei der Einhaltung der ISO 14644 in VHP-Pass-Boxen eine entscheidende Rolle. Diese Filter sind so konzipiert, dass sie mindestens 99,97% der Partikel mit einem Durchmesser von 0,3 Mikrometern entfernen, was als die am stärksten durchdringende Partikelgröße gilt.

Im Zusammenhang mit den VHP-Passboxen erfüllt die HEPA-Filtration mehrere Zwecke. Erstens stellt sie sicher, dass die in die Passbox eintretende Luft praktisch frei von Verunreinigungen ist, wodurch die Sauberkeit der zu transportierenden Materialien erhalten bleibt. Zweitens, und vielleicht noch wichtiger für die Druckregelung, tragen HEPA-Filter zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Druckunterschieden bei.

Durch die Steuerung des Luftdurchsatzes durch die HEPA-Filter können die VHP-Passboxen den Druck in der Kammer präzise regulieren. Eine Erhöhung des Luftstroms durch die Filter kann schnell einen Überdruck aufbauen, während eine Verringerung des Luftstroms einen kontrollierten Druckabbau ermöglicht. Diese dynamische Steuerung ist für die Aufrechterhaltung der in ISO 14644 geforderten Druckkaskaden unerlässlich.

"Die HEPA-Filterung in den VHP-Pass-Boxen dient nicht nur der Luftreinigung, sondern ist ein integraler Bestandteil des Druckkontrollsystems, das in Zusammenarbeit mit Sensoren und Steuerungen das empfindliche Gleichgewicht aufrechterhält, das für die Einhaltung der ISO 14644 erforderlich ist.

Die Wahl der HEPA-Filterklasse kann die Leistung einer VHP-Pass-Box erheblich beeinflussen. Höherwertige Filter, wie z. B. H14 oder sogar U15, bieten eine höhere Partikelabscheideleistung, erfordern aber möglicherweise leistungsstärkere Gebläsesysteme, um die gewünschten Luftstromraten aufrechtzuerhalten. Dieses Gleichgewicht zwischen Filtrationseffizienz und Druckkontrollmöglichkeiten ist eine wichtige Überlegung bei der Entwicklung von VHP-Pass-Boxen, die die ISO 14644-Normen erfüllen oder übertreffen.

Wie tragen Umweltüberwachungssysteme zur Druckkontrolle in VHP-Pass-Boxen bei?

Umweltüberwachungssysteme sind die Augen und Ohren der VHP-Pass-Boxen und liefern Echtzeitdaten zu kritischen Parametern wie Druck, Temperatur und Feuchtigkeit. Diese Systeme spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung einer präzisen Druckkontrolle und der Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung der ISO 14644-Normen.

Das Herzstück dieser Überwachungssysteme sind hochempfindliche Drucksensoren, die in der Lage sind, kleinste Änderungen des Differenzdrucks zu erkennen. Diese Sensoren leiten kontinuierlich Daten an das Kontrollsystem weiter und ermöglichen sofortige Anpassungen zur Aufrechterhaltung des gewünschten Druckniveaus. Neben dem Druck liefern auch Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren wertvolle Informationen, die sich auf die Luftdichte und damit auf die Druckregelung auswirken können.

Moderne VHP-Passboxen verfügen häufig über fortschrittliche Datenprotokollierungs- und Berichtsfunktionen. Diese Funktionen helfen nicht nur bei der Aufrechterhaltung einer konsistenten Druckkontrolle, sondern liefern auch einen dokumentierten Nachweis der Umgebungsbedingungen, der für die Einhaltung von Vorschriften und die Qualitätssicherung von unschätzbarem Wert ist.

"Durch die Integration hochentwickelter Umweltüberwachungssysteme werden die VHP-Passboxen von passiven Übergabepunkten zu aktiven Teilnehmern am Reinraummanagement, die sich ständig anpassen, um optimale Bedingungen zu erhalten."

Die von diesen Überwachungssystemen gesammelten Daten dienen nicht nur der Anpassung in Echtzeit, sondern auch als Grundlage für langfristige Strategien für das Reinraummanagement. Durch die Analyse von Trends bei Druckschwankungen können Anlagenmanager potenzielle Probleme erkennen, bevor sie kritisch werden, und so die kontinuierliche Einhaltung der ISO 14644-Normen sicherstellen.

Was sind die Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung der Druckkontrolle während der VHP-Dekontaminationszyklen?

Die Aufrechterhaltung der Druckkontrolle während der Dekontaminationszyklen mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) stellt eine besondere Herausforderung dar, die die Fähigkeiten der VHP-Pass-Box-Systeme an ihre Grenzen bringt. Durch die Einleitung von verdampftem Wasserstoffperoxid in die Kammer entsteht eine dynamische Umgebung, die das Druckniveau und die Luftzusammensetzung erheblich beeinflussen kann.

Eine der größten Herausforderungen ist die rasche Ausdehnung des Gasvolumens, wenn flüssiges Wasserstoffperoxid verdampft wird. Diese plötzliche Volumenzunahme kann zu Druckspitzen führen, die sorgfältig gesteuert werden müssen, um eine Überdruckbeaufschlagung der Kammer oder eine unbeabsichtigte Freisetzung von VHP in die Umgebung zu verhindern. Umgekehrt kann das VHP, wenn es während der Belüftungsphase wieder in flüssiger Form kondensiert, einen Unterdruck erzeugen, der kompensiert werden muss.

Temperaturschwankungen während des VHP-Zyklus spielen ebenfalls eine Rolle bei der Druckkontrolle. Die exotherme Natur der Wasserstoffperoxidzersetzung kann zu einem Temperaturanstieg führen, der wiederum die Luftdichte und den Druck beeinflusst. Moderne VHP-Pass-Box-Systeme müssen diese Temperaturschwankungen in ihren Druckregelungsalgorithmen berücksichtigen.

"Der VHP-Dekontaminationszyklus ist ein heikler Tanz aus Druck, Temperatur und chemischen Reaktionen. Die Beherrschung dieses Prozesses erfordert ein Maß an Kontrolle, das über die einfache Aufrechterhaltung des Drucks hinausgeht und einen ganzheitlichen Ansatz für das Umweltmanagement erfordert."

Um diese Herausforderungen zu meistern, verwenden moderne VHP-Pass-Boxen hochentwickelte Steuersysteme, die die verschiedenen Phasen des VHP-Zyklus vorhersagen und darauf reagieren können. Diese Systeme nutzen häufig Vorhersagealgorithmen und Echtzeit-Rückkopplungsschleifen, um die Druckstabilität während des gesamten Dekontaminationsprozesses aufrechtzuerhalten und damit sowohl eine effektive Sterilisation als auch die Einhaltung der Druckstandards nach ISO 14644 zu gewährleisten.

Wie wirken sich die gesetzlichen Anforderungen auf die Druckkontrollstandards der VHP Pass Box aus?

Gesetzliche Vorschriften spielen eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Druckkontrollstandards für VHP-Passboxen, insbesondere in Branchen wie der Pharmazie, der Biotechnologie und der Herstellung medizinischer Geräte. Diese Vorschriften, zu denen unter anderem die FDA-Richtlinien, die EU-GMP-Vorschriften und die ISO-Normen gehören, bilden den Rahmen für den Reinraumbetrieb und die Kontaminationskontrolle.

Die ISO 14644 ist eine weltweit anerkannte Norm und bildet das Rückgrat vieler gesetzlicher Anforderungen an die Klassifizierung und den Betrieb von Reinräumen. Sie enthält spezifische Richtlinien für die Luftreinheit, einschließlich maximal zulässiger Partikelkonzentrationen und empfohlener Druckunterschiede zwischen benachbarten Reinraumzonen. Die Druckkontrollsysteme der VHP Pass Box müssen so konzipiert und betrieben werden, dass sie diese Normen erfüllen oder übertreffen.

Über ISO 14644 hinaus stellen branchenspezifische Vorschriften oft zusätzliche Anforderungen. In der pharmazeutischen Produktion zum Beispiel verlangen Behörden wie die FDA eine kontinuierliche Überwachung und Dokumentation der Umgebungsbedingungen, einschließlich der Druckunterschiede. Dies hat zur Entwicklung von VHP-Passboxen mit integrierter Datenprotokollierung und Berichtsfunktionen geführt.

"Bei der Einhaltung von Vorschriften im Bereich der VHP Pass Box Druckkontrolle geht es nicht nur um die Einhaltung von Zahlen, sondern um die Implementierung eines umfassenden Qualitätssystems, das eine konsistente, dokumentierbare Leistung in Übereinstimmung mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) gewährleistet."

Um diese vielfältigen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, sind moderne VHP-Pass-Boxen auf Flexibilität und Präzision ausgelegt. Sie verfügen häufig über anpassbare Drucksollwerte, umfassende Überwachungssysteme und robuste Dokumentationsfunktionen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Einrichtungen ihre Passboxen so konfigurieren können, dass sie die spezifischen behördlichen Anforderungen ihrer Branche und ihres Standorts erfüllen und gleichzeitig die höchsten Standards der Kontaminationskontrolle einhalten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Druckregelung der VHP-Passbox ein entscheidender Aspekt der Reinraumtechnologie ist, der sich an der Schnittstelle zwischen technischer Präzision und der Einhaltung von Vorschriften befindet. Diese hochentwickelten Systeme spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Integrität kontrollierter Umgebungen, von der pharmazeutischen Herstellung bis hin zur modernen Elektronikproduktion. Durch den Einsatz fortschrittlicher Druckkontrollmechanismen, HEPA-Filterung und Echtzeitüberwachung stellen die VHP Pass Boxen sicher, dass der Materialtransfer die strengen Reinheitsstandards gemäß ISO 14644 und branchenspezifischen Vorschriften nicht beeinträchtigt.

Die Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung einer konsistenten Druckkontrolle, insbesondere bei dynamischen Prozessen wie Materialtransfer und VHP-Dekontaminationszyklen, verdeutlichen die Komplexität dieser Systeme. Durch innovatives Design und Spitzentechnologie sind moderne VHP-Pass-Boxen jedoch in der Lage, die anspruchsvollsten gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und oft sogar zu übertreffen.

Da sich die Industrie weiterentwickelt und die Reinraumnormen immer strenger werden, wird die Rolle der VHP-Passboxen bei der Kontaminationskontrolle immer wichtiger werden. Anlagenmanager und Reinraumbetreiber müssen über die neuesten Entwicklungen in der Druckkontrolltechnologie und die gesetzlichen Normen informiert bleiben, um sicherzustellen, dass ihre Abläufe konform und effizient bleiben.

Letztendlich geht es bei der erfolgreichen Implementierung von Druckkontrollsystemen in VHP-Passboxen nicht nur um die Einhaltung numerischer Standards, sondern um einen ganzheitlichen Ansatz für das Reinraummanagement, bei dem Produktqualität, Arbeitssicherheit und betriebliche Exzellenz im Vordergrund stehen. Durch das Verständnis der Prinzipien und Herausforderungen der Druckregelung in VHP-Pass-Boxen kann die Industrie besser durch die komplexe Landschaft des Reinraumbetriebs und der Einhaltung von Vorschriften navigieren und so die kontinuierliche Herstellung hochwertiger, kontaminationsfreier Produkte gewährleisten.

Externe Ressourcen

1. Dynamische Passbox mit VHP-Integration von Fabtech - Beschreibt eine GMP-konforme Dynamic Passbox mit VHP-Integration und hebt ihre Konstruktion und Merkmale hervor.

2. Verdampftes Wasserstoffperoxid VHP Pass Box /VHP Kammer - Einzelheiten zu einer VHP-Pass-Box aus Edelstahl AISI 316L mit HEPA-Filtern der Klasse H14 und fortschrittlichen Überwachungssystemen.

3. Ein vollständiger Leitfaden zur VHP-Passbox für Ihr Containment-System - Erläutert die Merkmale einer VHP-Passbox, einschließlich ihrer Konstruktion und Überwachungsmöglichkeiten.

4. VHP-Passbox für pharmazeutischen Reinraum Biologische Sicherheit vhp - Beschreibt eine VHP-Passbox mit Schwerpunkt auf ihrer Verwendung in pharmazeutischen Reinräumen und biologischen Sicherheitsanwendungen.

5. Reinraum-Ausrüstung: Pass Box Pass Through - Detaillierte Informationen über den Aufbau und die Funktionsweise von VHP-Passboxen.

6. ISO 14644-1:2015 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen - Die offizielle ISO-Norm für Reinraumklassifizierungen und -anforderungen.

7. Reinraum-Durchgänge und Durchgangsboxen - Erörtert die allgemeinen Grundsätze von Reinraumdurchreichen und Durchreichen.

8. Biologische Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid - Wissenschaftlicher Artikel über die biologische Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid.