Dalam bidang farmasi, bioteknologi, dan manufaktur semikonduktor yang sangat diatur, menjaga lingkungan yang steril dan terkendali merupakan hal yang sangat penting. Sistem Penghalang Akses Terbatas Terbuka (oRABS), yang ditawarkan oleh pemimpin industri YOUTHadalah teknologi mutakhir yang dirancang untuk mencapai tujuan ini sekaligus memfasilitasi interaksi operator.
Fitur-fitur utama oRABS
Penghalang Fisik
oRABS menggunakan panel kaca atau akrilik untuk menciptakan pemisahan fisik antara area pemrosesan yang penting dan lingkungan eksternal, sehingga secara signifikan mengurangi risiko kontaminasi.
Filter HEPA
Filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) memastikan aliran udara searah, menjaga lingkungan yang steril di dalam sistem penghalang. Filter ini secara efektif menghilangkan partikulat dan mikroorganisme dari udara.
Pelabuhan Sarung Tangan
Port sarung tangan memungkinkan operator memanipulasi produk dan peralatan dengan aman tanpa melanggar lingkungan yang steril, sehingga memungkinkan intervensi dan penyesuaian manual yang diperlukan.
Pintu Interlock
Pintu interlock dirancang untuk mencegah pembukaan secara bersamaan, sehingga meminimalkan risiko kontaminasi selama pemindahan material. Fitur ini memastikan bahwa lingkungan yang terkendali tetap utuh.
Fungsi dan Manfaat oRABS
Pengendalian Kontaminasi
Fungsi utama oRABS adalah untuk menjaga lingkungan terkendali yang secara signifikan mengurangi risiko kontaminasi. Kombinasi penghalang fisik dan sistem penyaringan HEPA yang canggih memastikan bahwa partikulat di udara secara efektif ditahan dan dihilangkan.
Interaksi Operator
Tidak seperti RABS tradisional, oRABS memungkinkan interaksi operator yang lebih tinggi di dalam ruang bersih. Hal ini difasilitasi melalui port sarung tangan, sehingga operator dapat menangani produk dan peralatan tanpa mengorbankan lingkungan yang steril.
Kepatuhan terhadap Peraturan
oRABS membantu fasilitas memenuhi persyaratan peraturan ketat yang ditetapkan oleh pihak berwenang seperti FDA dan EMA. Sistem ini memastikan bahwa proses manufaktur mematuhi Praktik Manufaktur yang Baik (GMP), sehingga menjamin keamanan dan kemanjuran produk.
Keamanan yang Ditingkatkan
Penghalang fisik dan titik akses terkontrol di oRABS melindungi produk dan operator. Dengan meminimalkan kontak langsung dengan bahan yang berpotensi berbahaya, oRABS menciptakan lingkungan kerja yang lebih aman.
Fleksibilitas dan Efisiensi Operasional
oRABS memberikan fleksibilitas dan efisiensi operasional yang lebih besar dibandingkan dengan isolator. Sistem ini memungkinkan akses dan penanganan yang lebih mudah di dalam ruang bersih, sehingga cocok untuk berbagai proses dalam industri farmasi dan bioteknologi.
Perbandingan oRABS dan RABS
Fitur | oRABS | RAB |
---|---|---|
Interaksi Operator | Memungkinkan tingkat interaksi operator yang lebih tinggi melalui port sarung tangan | Fleksibilitas terbatas, interaksi operator terbatas |
Pengendalian Kontaminasi | Kontrol kontaminasi tingkat tinggi menggunakan penghalang fisik dan filter HEPA | Kontrol kontaminasi tingkat tinggi menggunakan penghalang fisik dan filter HEPA |
Kepatuhan terhadap Peraturan | Memastikan kepatuhan terhadap pedoman FDA dan EMA | Memastikan kepatuhan terhadap pedoman FDA dan EMA |
Efektivitas Biaya | Umumnya lebih hemat biaya daripada isolator | Lebih hemat biaya dan lebih mudah dipasang daripada isolator |
Pemeliharaan | Pembersihan dan perawatan yang lebih mudah | Diperlukan perawatan rutin untuk memastikan kinerja yang optimal |
Keamanan | Melindungi operator dengan meminimalkan paparan zat berbahaya | Melindungi operator dengan meminimalkan paparan zat berbahaya |
Mengapa Memilih oRABS dari YOUTH?
- Kontrol Kontaminasi Tingkat Lanjut: oRABS dari YOUTH dirancang dengan cermat untuk memberikan kontrol kontaminasi yang optimal sekaligus memungkinkan interaksi operator yang diperlukan.
- Kepatuhan dan Keamanan: Sistem ini memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan meningkatkan keselamatan operator dengan meminimalkan kontak langsung dengan bahan berbahaya.
- Efisiensi OperasionaloRABS menawarkan fleksibilitas dan efisiensi operasional yang lebih besar, sehingga cocok untuk berbagai proses dalam industri farmasi dan bioteknologi.
- Kemudahan Pemeliharaan: Desain oRABS memfasilitasi pembersihan dan pemeliharaan yang lebih mudah, memastikan bahwa sistem kontrol kontaminasi tetap efektif dari waktu ke waktu.
Sebagai kesimpulan, Sistem Penghalang Akses Terbatas Terbuka (oRABS) dari YOUTH adalah teknologi penting untuk menjaga sterilitas dan kontrol kontaminasi di lingkungan kamar bersih. Dengan menyediakan lingkungan yang terkendali namun mudah diakses, oRABS memastikan bahwa proses manufaktur yang penting dilakukan dengan aman dan efisien. Untuk informasi lebih lanjut tentang cara YOUTH solusi oRABS yang canggih dapat bermanfaat bagi operasi Anda, kunjungi YOUTH Filter dan optimalkan lingkungan ruang bersih Anda dengan sistem oRABS yang canggih.
Konten Terkait:
- Sistem Bag-In/Bag-Out (BIBO): Panduan Pengoperasian dan Pemeliharaan
- Meningkatkan Produksi Farmasi dengan Sistem Penghalang Akses Terbatas Terbuka (ORABS) YOUTH
- Tingkatkan Keamanan dan Kualitas dengan Sistem Penghalang Akses Terbatas Terbuka (ORABS)
- Temukan Manfaat Sistem Penghalang Akses Terbuka Terbatas (ORABS) di bidang Manufaktur
- Mengapa Memilih Sistem Penghalang Akses Terbatas Terbuka (ORABS) untuk Produksi Farmasi Anda?
- Apa Fungsi dari oRABS?
- Pro dan Kontra Penerapan Sistem oRABS atau RABS dalam Manufaktur Medis dan Farmasi
- Apa Kepanjangan dari Akronim RABS, oRABS?
- Peralatan Perlindungan dan Penahanan ORABS di Ruang Bersih