Dalam industri farmasi dan biotek yang sangat diatur saat ini, menjaga integritas lingkungan steril adalah hal yang terpenting. Komponen penting dari ruang terkontrol ini adalah passbox Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) - perangkat yang berfungsi sebagai penjaga gerbang, mencegah kontaminasi selama pemindahan bahan. Inti dari fungsinya adalah filter passbox VHP, bagian yang perlu diganti secara berkala untuk memastikan standar dekontaminasi tertinggi. Artikel ini membahas waktu dan saran untuk mengganti filter kotak masuk VHP Anda, suatu langkah penting dalam mempertahankan lingkungan yang murni.

Memahami Peran Filter Passbox VHP

Sebelum mempelajari jadwal penggantian, penting untuk memahami peran filter. Filter passbox VHP memerangkap partikel dan mikroorganisme, memastikan bahwa hanya bahan yang disterilkan yang melewatinya. Filter ini tahan terhadap paparan VHP, menjadikan daya tahan sebagai fitur utama, tetapi bukan tanpa batas, sehingga perlu dilakukan penilaian dan penggantian secara teratur.

Tanda-tanda Sudah Waktunya Mengganti

1. Peningkatan Jumlah Partikel: Pemantauan rutin dapat menunjukkan peningkatan jumlah partikel dalam passbox, yang mengindikasikan keampuhan filter mulai berkurang.
2. Siklus Sterilisasi yang Diperpanjang: Jika proses sterilisasi membutuhkan waktu lebih lama untuk mencapai pengurangan bioburden yang diinginkan, pertimbangkan untuk memeriksa filter.
3. Inspeksi Visual: Kerusakan fisik, seperti sobek atau bengkok, menunjukkan penggantian segera untuk mencegah pelanggaran dalam sterilisasi.
4. Masa Pakai yang Telah Berlalu: Filter memiliki masa pakai yang direkomendasikan oleh produsen. Mematuhi secara ketat pedoman ini dapat mencegah penurunan kinerja.

Waktu dan Frekuensi Penggantian

Waktu penggantian yang ideal dapat bervariasi berdasarkan intensitas operasional dan panduan produsen. Namun demikian, aturan umumnya adalah memeriksa filter setiap 6 bulan dan menggantinya setiap tahun atau setelah 100 siklus pemaparan VHP, mana saja yang lebih dulu.

Langkah-langkah untuk Penggantian

• Mempersiapkan: Kumpulkan peralatan dan filter pengganti yang sesuai. Pastikan personel terlatih dan dilengkapi dengan peralatan pelindung yang tepat.
• Dekontaminasi: Sebelum mengganti filter, dekontaminasi passbox untuk melindungi pekerja dan menjaga kebersihan.
• Hapus dan Buang: Lepaskan filter bekas dengan hati-hati dan buang dengan mengikuti protokol limbah berbahaya karena terpapar VHP.
• Pasang Filter Baru: Tempatkan filter baru dengan benar, pastikan segelnya rapat untuk mencegah masuknya udara yang tidak steril.
• Tes Setelah Penggantian: Lakukan pengujian segera untuk mengonfirmasi bahwa filter baru beroperasi secara efektif dan mencapai tolok ukur sterilisasi yang diperlukan.

Pikiran Akhir

Pemeliharaan rutin filter kotak masuk VHP Anda bukan sekadar kebutuhan teknis; ini adalah komitmen untuk menjunjung tinggi kesucian lingkungan yang steril. Penggantian yang tepat waktu memastikan perlindungan berkelanjutan dari proses penting terhadap kontaminasi. Ingatlah, manfaat protokol sterilisasi yang sempurna tidak terukur, yang berkontribusi terhadap keamanan produk, kepatuhan terhadap peraturan, dan pada akhirnya, kesehatan masyarakat