고도로 규제되고 정밀도가 요구되는 제약 제조 분야에서는 멸균 및 제어 환경을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 환경에서 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) by YOUTH 오염 제어와 작업자 안전을 혁신적으로 개선합니다.

ORABS란 무엇인가요?

ORABS는 교차 오염을 방지하고 위험 물질의 방출을 방지하도록 설계된 정교한 봉쇄 시스템입니다. 제약 제조 및 연구, 특히 멸균 및 고효능 의약품 생산에 널리 사용됩니다.

ORABS의 주요 기능

물리적 장벽

ORABS는 유리 또는 아크릴 패널을 사용하여 중요 처리 영역과 외부 환경을 물리적으로 분리하여 오염 위험을 크게 줄입니다.

HEPA 필터

고효율 미립자 공기(HEPA) 필터는 단방향 공기 흐름을 보장하여 공기 중 미립자와 미생물을 효과적으로 제거함으로써 차단 시스템 내에서 멸균 환경을 유지합니다.

글러브 포트

장갑 포트를 통해 작업자는 멸균 환경을 침해하지 않고 제품과 장비를 안전하게 조작할 수 있으며, 필요한 수동 개입 및 조정이 가능합니다.

인터록 도어

인터록 도어는 동시에 열리지 않도록 설계되어 자재 이송 중 오염 위험을 최소화하고 통제된 환경을 그대로 유지합니다.

운영 유연성 및 효율성

ORABS는 아이솔레이터에 비해 뛰어난 유연성과 운영 효율성을 제공합니다. 이 시스템은 클린룸 내에서 쉽게 접근하고 취급할 수 있어 제약 및 생명공학 산업의 다양한 공정에 적합합니다.

규정 준수 및 안전

ORABS는 FDA 및 EMA 지침을 준수하여 제품 품질과 안전을 유지합니다. 이 시스템은 유해 물질에 대한 노출을 최소화하고 전체 가운 착용과 관련된 오염 위험과 신체적 부담을 줄여 작업자를 보호합니다.

비용 효율성 및 유지 관리

ORABS는 일반적으로 완전 밀폐형 아이솔레이터보다 비용 효율적이기 때문에 큰 재정적 투자 없이 오염 제어 시스템을 업그레이드하고자 하는 시설에 실용적인 솔루션을 제공합니다. ORABS는 청소와 유지보수가 용이하도록 설계되어 시간이 지나도 오염 제어 시스템의 효과를 유지할 수 있습니다.

ORABS와 RABS의 비교

왜 YOUTH의 ORABS 솔루션을 선택해야 할까요?

• 고급 오염 제어: YOUTH의 ORABS는 필요한 작업자 상호 작용을 허용하면서 최적의 오염 제어를 제공하도록 세심하게 설계되었습니다.
• 규정 준수 및 안전: 이러한 시스템은 위험 물질과의 직접적인 접촉을 최소화하여 규정 준수를 보장하고 작업자의 안전을 강화합니다.
• 운영 효율성: ORABS는 뛰어난 유연성과 운영 효율성을 제공하여 제약 및 생명공학 산업의 다양한 공정에 적합합니다.
• 유지 관리의 용이성: ORABS의 설계는 세척 및 유지보수가 용이하여 오염 제어 시스템이 시간이 지나도 효과적으로 유지되도록 보장합니다.

실제 애플리케이션

ORABS는 무균 및 강력 제품 모두에 대한 충전 라인 장비에 특히 유용합니다. 이 시스템의 유연성 덕분에 공정 개입, 설정 개입, 고유한 폐쇄 차단막 개입 등 다양한 유형의 개입이 가능하며, 각각 다른 수준의 오염 위험을 관리하도록 설계되었습니다.

결론

구현 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) by YOUTH 는 제약 생산의 안전과 품질을 향상시키기 위한 전략적 움직임입니다. ORABS는 고급 기능을 통해 오염되지 않은 환경, 규정 준수 및 운영 효율성을 보장합니다. 기존 클린룸을 업그레이드하든 새로운 시설을 구축하든, YOUTH 클린테크의 ORABS는 생산 공정을 개선하고 제품을 보호하는 데 완벽한 선택입니다. YOUTH의 ORABS 솔루션이 귀사의 운영에 어떤 이점을 제공하는지 자세히 알아보려면 YOUTH 필터를 방문하고 최첨단 ORABS 시스템으로 클린룸 환경을 최적화하세요.