규제가 엄격한 제약 산업에서는 엄격한 오염 관리를 유지하는 것이 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 가장 중요합니다. 이를 달성하기 위한 가장 진보된 기술 중 하나는 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS). 이 기사에서는 의약품 생산에 있어 ORABS를 선택하는 것이 현명한 결정인 이유를 살펴봅니다. YOUTH클린룸 및 바이오 안전 장비 제조 분야의 선두주자인 오랩은 엄격한 산업 요구 사항을 충족하는 최고급 ORABS 솔루션을 제공합니다.

ORABS란 무엇인가요?

개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) 는 높은 수준의 오염 제어 기능을 제공하면서 어느 정도의 작업자 상호 작용을 허용하도록 설계된 최첨단 클린룸 기술입니다. 이 시스템은 제약, 생명공학, 반도체 제조와 같은 산업에서 일반적으로 사용됩니다.

ORABS의 주요 기능:

• 물리적 장벽: ORABS는 유리 또는 아크릴 패널을 사용하여 중요 처리 영역과 외부 환경을 물리적으로 분리하여 오염 위험을 줄입니다.
• HEPA 필터: 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터는 단방향 공기 흐름을 보장하여 차단 시스템 내에서 멸균 환경을 유지합니다.
• 글러브 포트: 작업자가 멸균 환경을 침해하지 않고 제품과 장비를 안전하게 조작할 수 있습니다.
• 인터록 도어: 동시 개봉을 방지하도록 설계되어 자재 이송 중 오염 위험을 최소화합니다.

YOUTH 살펴보기 ORABS 솔루션 를 사용하여 고급 오염 제어를 지원합니다.

제약 생산에 ORABS를 선택하는 이유는 무엇인가요?

1. 오염 제어 강화:

• ORABS의 물리적 차단막과 HEPA 필터는 함께 작동하여 오염되지 않은 환경을 유지합니다. 이는 아주 작은 오염도 제품의 무결성과 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 제약 생산에서 매우 중요합니다.

2. 규정 준수:

• ORABS는 제약 시설이 FDA 및 EMA와 같은 당국이 정한 엄격한 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원합니다. 이러한 시스템은 제조 공정이 우수 제조 관행(GMP)을 준수하여 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.

3. 운영자 보호:

• ORABS는 제조 공정 중 유해 물질에 대한 노출을 최소화하여 작업자를 보호합니다. 장갑 포트와 통제된 액세스 포인트를 사용하여 보다 안전한 작업 환경을 보장합니다.

4. 운영 유연성:

• 완전 밀폐형 아이솔레이터와 달리 ORABS는 글러브 포트와 제어된 액세스 포인트를 통해 작업자가 더 자주 상호 작용할 수 있습니다. 이러한 유연성은 수동 개입이나 조정이 필요한 프로세스에 필수적입니다.

5. 비용 효율성:

• ORABS는 일반적으로 완전 밀폐형 아이솔레이터에 비해 비용 효율성이 높습니다. 따라서 큰 재정적 투자 없이 오염 제어 시스템을 업그레이드하려는 시설에 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.

6. 유지 관리의 용이성:

• ORABS의 설계는 청소와 유지보수를 용이하게 하여 오염 제어 시스템이 시간이 지나도 효과적으로 유지되도록 합니다.

YOUTH의 보완 제품

에서 YOUTH는 최적의 오염 제어와 운영 효율성을 보장하는 ORABS 솔루션을 보완하는 광범위한 클린룸 및 바이오 안전 장비를 제공합니다. 소니의 고급 제품에는 다음이 포함됩니다:

• FFU 단위
• 미스트 샤워
• 멸균 액체 이송 포트
• 모듈형 클린룸
• 바이오 세이프티 패스 박스
• 생물학적 안전 밀폐 도어
• 클린룸 워터 샤워
• 모바일 LAF 카트
• 생물학적 안전 캐비닛
• 휴대용 오염 제거 VHP 발전기 장치
• HEPA 하우징 박스
• 무균 테스트 아이솔레이터

결론

선택 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) 를 사용하면 탁월한 오염 제어, 규정 준수 및 운영 유연성을 보장합니다. ORABS의 고급 기능은 중요한 제조 공정에서 멸균과 안전을 유지하는 데 이상적인 솔루션입니다.

에서 YOUTH는 혁신과 품질을 통해 클린룸 기술의 표준을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. ORABS 솔루션은 제약 산업의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 세심하게 설계되었습니다.

YOUTH의 ORABS 솔루션이 귀사의 운영에 어떤 이점을 제공하는지 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. YOUTH 필터. 업계 최고 수준의 안전과 효율성을 보장하는 최첨단 ORABS 시스템으로 제약 생산을 최적화하세요.