규제가 엄격한 제약 산업에서는 엄격한 오염 관리를 유지하는 것이 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 가장 중요합니다. 이를 달성하기 위한 가장 진보된 기술 중 하나는 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS). 이 기사에서는 의약품 생산에 있어 ORABS를 선택하는 것이 현명한 결정인 이유를 살펴봅니다. YOUTH클린룸 및 바이오 안전 장비 제조 분야의 선두주자인 오랩은 엄격한 산업 요구 사항을 충족하는 최고급 ORABS 솔루션을 제공합니다.
ORABS란 무엇인가요?
개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) 는 높은 수준의 오염 제어 기능을 제공하면서 어느 정도의 작업자 상호 작용을 허용하도록 설계된 최첨단 클린룸 기술입니다. 이 시스템은 제약, 생명공학, 반도체 제조와 같은 산업에서 일반적으로 사용됩니다.
ORABS의 주요 기능:
- 물리적 장벽: ORABS는 유리 또는 아크릴 패널을 사용하여 중요 처리 영역과 외부 환경을 물리적으로 분리하여 오염 위험을 줄입니다.
- HEPA 필터: 고효율 미립자 공기(HEPA) 필터는 단방향 공기 흐름을 보장하여 차단 시스템 내에서 멸균 환경을 유지합니다.
- 글러브 포트: 작업자가 멸균 환경을 침해하지 않고 제품과 장비를 안전하게 조작할 수 있습니다.
- 인터록 도어: 동시 개봉을 방지하도록 설계되어 자재 이송 중 오염 위험을 최소화합니다.
YOUTH 살펴보기 ORABS 솔루션 를 사용하여 고급 오염 제어를 지원합니다.
제약 생산에 ORABS를 선택하는 이유는 무엇인가요?
1. 오염 제어 강화:
- ORABS의 물리적 차단막과 HEPA 필터는 함께 작동하여 오염되지 않은 환경을 유지합니다. 이는 아주 작은 오염도 제품의 무결성과 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 제약 생산에서 매우 중요합니다.
2. 규정 준수:
- ORABS는 제약 시설이 FDA 및 EMA와 같은 당국이 정한 엄격한 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원합니다. 이러한 시스템은 제조 공정이 우수 제조 관행(GMP)을 준수하여 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
3. 운영자 보호:
- ORABS는 제조 공정 중 유해 물질에 대한 노출을 최소화하여 작업자를 보호합니다. 장갑 포트와 통제된 액세스 포인트를 사용하여 보다 안전한 작업 환경을 보장합니다.
4. 운영 유연성:
- 완전 밀폐형 아이솔레이터와 달리 ORABS는 글러브 포트와 제어된 액세스 포인트를 통해 작업자가 더 자주 상호 작용할 수 있습니다. 이러한 유연성은 수동 개입이나 조정이 필요한 프로세스에 필수적입니다.
5. 비용 효율성:
- ORABS는 일반적으로 완전 밀폐형 아이솔레이터에 비해 비용 효율성이 높습니다. 따라서 큰 재정적 투자 없이 오염 제어 시스템을 업그레이드하려는 시설에 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.
6. 유지 관리의 용이성:
- ORABS의 설계는 청소와 유지보수를 용이하게 하여 오염 제어 시스템이 시간이 지나도 효과적으로 유지되도록 합니다.
YOUTH의 보완 제품
에서 YOUTH는 최적의 오염 제어와 운영 효율성을 보장하는 ORABS 솔루션을 보완하는 광범위한 클린룸 및 바이오 안전 장비를 제공합니다. 소니의 고급 제품에는 다음이 포함됩니다:
- FFU 단위
- 미스트 샤워
- 멸균 액체 이송 포트
- 모듈형 클린룸
- 바이오 세이프티 패스 박스
- 생물학적 안전 밀폐 도어
- 클린룸 워터 샤워
- 모바일 LAF 카트
- 생물학적 안전 캐비닛
- 휴대용 오염 제거 VHP 발전기 장치
- HEPA 하우징 박스
- 무균 테스트 아이솔레이터
결론
선택 개방형 제한 접근 장벽 시스템(ORABS) 를 사용하면 탁월한 오염 제어, 규정 준수 및 운영 유연성을 보장합니다. ORABS의 고급 기능은 중요한 제조 공정에서 멸균과 안전을 유지하는 데 이상적인 솔루션입니다.
에서 YOUTH는 혁신과 품질을 통해 클린룸 기술의 표준을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. ORABS 솔루션은 제약 산업의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 세심하게 설계되었습니다.
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