In de sterk gereguleerde en precisiegedreven wereld van de farmaceutische productie is het behoud van een steriele en gecontroleerde omgeving van cruciaal belang. Dit is waar de Open barrièresysteem met beperkte toegang (ORABS) door YOUTH en zorgt voor een revolutie op het gebied van verontreinigingscontrole en veiligheid voor de operator.

Wat is ORABS?

ORABS is een geavanceerd insluitsysteem dat is ontworpen om kruisbesmetting te voorkomen en bescherming te bieden tegen het vrijkomen van gevaarlijke materialen. Het wordt veel gebruikt in farmaceutische productie en onderzoek, vooral voor de productie van steriele en hoogpotente geneesmiddelen.

Belangrijkste kenmerken van ORABS

Fysieke barrière

ORABS maakt gebruik van glazen of acrylpanelen om een fysieke scheiding aan te brengen tussen de kritische verwerkingszone en de externe omgeving, waardoor het risico op besmetting aanzienlijk wordt verminderd.

HEPA-filters

HEPA-filters (High Efficiency Particulate Air) zorgen voor een luchtstroom in één richting en handhaven een steriele omgeving binnen het barrièresysteem door effectief deeltjes en micro-organismen uit de lucht te verwijderen.

Handschoen Poorten

Met handschoenpoorten kunnen operators producten en apparatuur veilig manipuleren zonder de steriele omgeving te doorbreken, waardoor noodzakelijke handmatige ingrepen en aanpassingen mogelijk zijn.

Interlock Deuren

Interlockdeuren zijn ontworpen om gelijktijdig openen te voorkomen, waardoor het risico op besmetting tijdens materiaaltransporten minimaal is en de gecontroleerde omgeving intact blijft.

Operationele flexibiliteit en efficiëntie

ORABS biedt meer flexibiliteit en operationele efficiëntie in vergelijking met isolatoren. Het systeem is gemakkelijker toegankelijk en hanteerbaar in de cleanroom, waardoor het geschikt is voor diverse processen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Naleving van regelgeving en veiligheid

ORABS zorgt ervoor dat de FDA en EMA richtlijnen worden nageleefd, waardoor de productkwaliteit en -veiligheid behouden blijven. Het systeem beschermt operators door hun blootstelling aan gevaarlijke stoffen te minimaliseren, het risico op besmetting te verkleinen en de fysieke belasting te verminderen die gepaard gaat met het dragen van volledige kleding.

Kosteneffectiviteit en onderhoud

ORABS zijn over het algemeen kosteneffectiever dan volledig afgesloten isolatoren en bieden een praktische oplossing voor faciliteiten die hun contaminatiecontrolesystemen willen upgraden zonder grote financiële investeringen. Het ontwerp van de ORABS vergemakkelijkt de reiniging en het onderhoud, zodat de contaminatiecontrolesystemen ook na verloop van tijd effectief blijven.

Vergelijking van ORABS en RABS

Waarom kiezen voor de ORABS-oplossingen van YOUTH?

• Geavanceerde controle op vervuiling: ORABS van YOUTH zijn zorgvuldig ontworpen om een optimale contaminatiecontrole te bieden terwijl de noodzakelijke interactie met de operator mogelijk blijft.
• Naleving en veiligheid: Deze systemen zorgen ervoor dat de regelgeving wordt nageleefd en vergroten de veiligheid van de operator door direct contact met gevaarlijke materialen tot een minimum te beperken.
• Operationele efficiëntie: ORABS bieden meer flexibiliteit en operationele efficiëntie, waardoor ze geschikt zijn voor diverse processen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.
• Onderhoudsgemak: Het ontwerp van ORABS vergemakkelijkt de reiniging en het onderhoud, waardoor systemen voor verontreinigingsbeheersing ook na verloop van tijd effectief blijven.

Toepassingen in de praktijk

ORABS is vooral nuttig voor apparatuur voor afvullijnen, zowel voor aseptische als voor krachtige producten. De flexibiliteit van het systeem maakt verschillende soorten interventies mogelijk, zoals procesinterventie, set-up interventie en inherente gesloten barrière interventies, elk ontworpen om verschillende niveaus van besmettingsrisico te beheren.

Conclusie

Een Open barrièresysteem met beperkte toegang (ORABS) door YOUTH is een strategische zet om de veiligheid en kwaliteit in de farmaceutische productie te verbeteren. Met zijn geavanceerde functies zorgt ORABS voor een onbesmette omgeving, naleving van de regelgeving en operationele efficiëntie. Of u nu uw bestaande cleanroom wilt upgraden of een nieuwe faciliteit wilt opzetten, ORABS van YOUTH Clean Tech is de perfecte keuze om uw productieprocessen te verbeteren en uw producten te beschermen. Voor meer informatie over hoe YOUTH's ORABS oplossingen kunnen profiteren van uw activiteiten, bezoek YOUTH Filter en optimaliseer uw cleanroom omgevingen met state-of-the-art ORABS systemen.