Cleanrooms spelen een cruciale rol in verschillende industrieën en zorgen voor gecontroleerde omgevingen waar verontreiniging tot een minimum wordt beperkt volgens specifieke normen. ISO (International Organization for Standardization) Cleanroomclassificaties worden gebruikt om de reinheids- en controleniveaus binnen deze kritische ruimten te definiëren. In dit artikel onderzoeken we het onderscheid tussen ISO Cleanroom 7 en ISO Cleanroom 8 en belichten we hun unieke kenmerken en toepassingen.

1. Inleiding tot ISO cleanrooms

Laten we, voordat we in de verschillen duiken, eerst een fundamenteel begrip van ISO Cleanrooms creëren. Deze gecontroleerde omgevingen zijn zorgvuldig ontworpen om specifieke reinheidsniveaus te handhaven, die cruciaal zijn voor industrieën waar zelfs een kleine verontreiniging tot grote gevolgen kan leiden. ISO-normen bieden een gestructureerd kader voor het classificeren van cleanrooms, waarbij elke classificatie een ander niveau van reinheid en controle aangeeft.

2. Deeltjesaantal

ISO Cleanroom 7: Deze classificatie stelt een strenge norm voor reinheid en vereist een lager maximaal toegestaan aantal deeltjes per kubieke meter lucht. ISO Cleanroom 7 wordt dan ook gekenmerkt door uitzonderlijk lage niveaus van verontreiniging door deeltjes.

ISO Cleanroom 8: ISO Cleanroom 8 staat daarentegen een hoger maximaal toegestaan aantal deeltjes per kubieke meter lucht toe. Hoewel de reinheid gehandhaafd blijft, zijn iets hogere niveaus van verontreiniging door deeltjes toegestaan in vergelijking met ISO Cleanroom 7.

3. Luchtveranderingen

ISO Cleanroom 7: Cleanrooms in deze categorie vereisen doorgaans een hogere snelheid van luchtverversing per uur. Deze frequente luchtfiltratie en luchtverversing dragen bij aan het handhaven van de strenge reinheidsnormen van ISO Cleanroom 7.

ISO Cleanroom 8: ISO Cleanroom 8-omgevingen hebben mogelijk minder vereiste luchtverversingen per uur. Dit betekent dat de lucht minder vaak wordt ververst dan in ISO Cleanroom 7, wat gevolgen kan hebben voor de controle op verontreiniging door deeltjes.

4. Strengheid van controle

ISO Cleanroom 7: ISO Cleanroom 7 is gereserveerd voor toepassingen die het hoogste niveau van reinheid en contaminatiebeheersing vereisen. Industrieën zoals de productie van halfgeleiders, farmaceutica en biotechnologie vertrouwen op ISO Cleanroom 7 om aan hun hoge eisen te voldoen.

ISO Cleanroom 8: ISO Cleanroom 8 is geschikt voor omgevingen waar een lager niveau van reinheid acceptabel is. Hoewel reinheid een prioriteit blijft, wordt deze cleanroom gekozen voor toepassingen waarbij een bepaalde mate van verontreiniging door deeltjes wordt getolereerd. Dit maakt het kosteneffectiever voor minder veeleisende processen.

5. Toepassing

ISO Cleanroom 7: ISO Cleanroom 7 vindt zijn plaats in industrieën en processen waar zelfs minimale verontreiniging aanzienlijke gevolgen kan hebben. Voorbeelden hiervan zijn de productie van geavanceerde elektronica en medische apparatuur, waar precisie en reinheid van het grootste belang zijn.

ISO Cleanroom 8: ISO Cleanroom 8 wordt daarentegen toegepast in scenario's waar reinheid belangrijk blijft, maar niet in dezelfde kritische mate als ISO Cleanroom 7. Deze wordt vaak gekozen voor bepaalde verpakkings- of opslagruimten waar een iets lager reinheidsniveau acceptabel is.

6. Conclusie

Samengevat ligt het belangrijkste onderscheid tussen ISO Cleanroom 7 en ISO Cleanroom 8 in de mate van reinheid en controle die ze bieden. ISO Cleanroom 7 stelt hogere eisen en is daarom ideaal voor kritische toepassingen, terwijl ISO Cleanroom 8, hoewel nog steeds schoon, toleranter is met betrekking tot verontreiniging door deeltjes. De keuze tussen deze classificaties hangt af van specifieke cleanroomvereisten en kostenoverwegingen, zodat de cleanroom precies voldoet aan de behoeften van de industrie.

---

Vragen en antwoorden

1. Waar staat ISO voor in de ISO Cleanroomclassificaties?

• ISO staat voor de Internationale Organisatie voor Standaardisatie. ISO Cleanroom classificaties zijn gedefinieerd door dit internationale orgaan om de reinheidsniveaus van cleanrooms te standaardiseren.

2. Zijn ISO Cleanroom 7 en ISO Cleanroom 8 de enige classificaties?

• Nee, de ISO Cleanroom classificaties lopen van ISO klasse 1 (schoonst) tot ISO klasse 9 (minst schoon). ISO Cleanroom 7 en ISO Cleanroom 8 zijn twee classificaties binnen dit bereik, elk met hun eigen reinheidsnormen.

3. Waarom is het aantal deeltjes essentieel bij cleanroomclassificaties?

• Het aantal deeltjes is een kritieke factor omdat het de mate van deeltjesvervuiling binnen een cleanroom kwantificeert. Verschillende industrieën hebben verschillende tolerantieniveaus voor deeltjes, waardoor verschillende classificaties van cleanrooms nodig zijn.

4. Kan ISO Cleanroom 8 worden gebruikt in de farmaceutische productie?

• ISO Cleanroom 8 kan in de farmaceutische productie worden gebruikt voor specifieke processen of gebieden waar een iets lager niveau van reinheid acceptabel is. Voor kritieke stappen in de farmaceutische productie wordt echter meestal een hogere classificatie gebruikt, zoals ISO Cleanroom 7.

5. Met welke factoren moet rekening worden gehouden bij de keuze tussen ISO Cleanroom 7 en ISO Cleanroom 8?

• De keuze hangt af van de specifieke vereisten van de cleanroomtoepassing. Houd rekening met de industrienormen, kostenoverwegingen en het toegestane niveau van deeltjesvervuiling om de meest geschikte cleanroomclassificatie te bepalen.