De Bag-In-Bag-Out (BIBO) techniek is een essentieel onderdeel van de controle op besmetting in verschillende industrieën met een hoog risico. Naleving van regelgeving speelt een belangrijke rol bij de implementatie van BIBO filterbehuizingen ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de noodzakelijke veiligheidsnormen. In dit artikel wordt ingegaan op de belangrijkste overwegingen op het gebied van regelgeving en hoe deze samenhangen met het gebruik van BIBO.

Navigeren door de regelgeving

Inzicht in de complexiteit van regelgeving die betrekking heeft op BIBO-systemen is cruciaal voor organisaties die boetes willen vermijden en hun operationele integriteit willen behouden.

1. Normen voor beroepsveiligheid: Zorg dat je bekend bent met de OSHA-normen of gelijkwaardige organisaties wereldwijd, die de vereisten beschrijven voor het beheersen van de blootstelling aan biologische en chemische gevaren op de werkplek.
2. Normen voor luchtkwaliteit: HEPA- en ULPA-filters gebruikt in BIBO-systemen moeten voldoen aan bepaalde luchtkwaliteitsnormen, zoals die van het Amerikaanse DOE of ISO-normen.
3. Verwijdering van gevaarlijk afval: Naleving houdt in dat de milieuwetgeving betreffende de verwijdering van verontreinigde filters, die als gevaarlijk afval kunnen worden geclassificeerd, moet worden nageleefd.
4. Emissienormen: Ervoor zorgen dat BIBO systemen voldoen aan de emissienormen die het vrijkomen van verontreinigende stoffen in het milieu regelen.
5. Farmaceutica: Voor farmaceutische productie is afstemming op Good Manufacturing Practices (GMP) van cruciaal belang, wat invloed heeft op hoe BIBO-systemen worden bediend en onderhouden.
6. Gezondheidszorg: In zorgomgevingen moet rekening worden gehouden met richtlijnen zoals die van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), vooral als het gaat om infectieziekten.
7. Proactieve opname: Bij het ontwerpen of upgraden van luchtbehandelingssystemen moeten BIBO systemen worden ingebouwd op een manier die voldoet aan de bestaande regelgeving of deze overtreft.
8. Certificering en validering: Gebruik BIBO-systemen met een conformiteitscertificaat van erkende instanties en die gevalideerd zijn voor de verwachte prestatiegegevens.
9. Documentatie en registratie: Een nauwkeurige administratie bijhouden van alle BIBO-activiteiten, inclusief filtervervangingen, onderhoud en verwijdering van gevaarlijke materialen.
10. Auditing en bewaking: Regelmatig controleren van BIBO-procedures en -systemen om ervoor te zorgen dat ze blijven voldoen aan de meest recente voorschriften.
11. Nalevingstraining: Instellen van grondige trainingsprogramma's voor het personeel die het belang benadrukken van naleving van de regelgeving tijdens BIBO-activiteiten.
12. Standaard werkprocedures (SOP's): SOP's ontwikkelen die de vereisten van de regelgeving weerspiegelen en ervoor zorgen dat ze worden bijgewerkt naarmate de regelgeving verandert.
13. Updates regelgeving: Blijf op de hoogte van wijzigingen in relevante regelgeving en pas BIBO-procedures hierop aan.
14. Betrokkenheid bij regelgevende instanties: Ga de dialoog aan met regelgevende instanties om ervoor te zorgen dat de BIBO-praktijken van uw organisatie overeenstemmen met hun verwachtingen.

Naleving van regelgeving is een dynamisch en kritisch aspect van het gebruik van BIBO-systemen. Organisaties moeten een proactieve houding aannemen en ervoor zorgen dat hun praktijken in overeenstemming zijn met de huidige regelgeving op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieu. Door prioriteit te geven aan naleving kunnen bedrijven niet alleen juridische gevolgen voorkomen, maar ook hun operationele veiligheid en integriteit verbeteren en zo hun werknemers, het publiek en het milieu beschermen.