W ściśle regulowanych dziedzinach farmacji, biotechnologii i produkcji półprzewodników utrzymanie sterylnego i kontrolowanego środowiska ma kluczowe znaczenie. System otwartych barier o ograniczonym dostępie (oRABS), oferowany przez lidera branży YOUTHjest najnowocześniejszą technologią zaprojektowaną do osiągnięcia tego celu przy jednoczesnym ułatwieniu interakcji z operatorem.
Kluczowe cechy oRABS
Bariera fizyczna
oRABS wykorzystuje panele szklane lub akrylowe, aby stworzyć fizyczną separację między krytycznym obszarem przetwarzania a środowiskiem zewnętrznym, znacznie zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia.
Filtry HEPA
Wysokowydajne filtry cząstek stałych (HEPA) zapewniają jednokierunkowy przepływ powietrza, utrzymując sterylne środowisko w systemie barierowym. Filtry te skutecznie usuwają cząstki stałe i mikroorganizmy z powietrza.
Porty rękawic
Porty rękawic pozwalają operatorom bezpiecznie manipulować produktami i sprzętem bez naruszania sterylnego środowiska, umożliwiając niezbędne ręczne interwencje i regulacje.
Drzwi z blokadą
Drzwi z blokadą są zaprojektowane tak, aby zapobiec jednoczesnemu otwarciu, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia podczas przenoszenia materiałów. Funkcja ta zapewnia, że kontrolowane środowisko pozostaje nienaruszone.
Funkcje i korzyści oRABS
Kontrola zanieczyszczeń
Podstawową funkcją oRABS jest utrzymanie kontrolowanego środowiska, które znacznie zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia. Połączenie barier fizycznych i zaawansowanych systemów filtracji HEPA zapewnia, że unoszące się w powietrzu cząsteczki są skutecznie zatrzymywane i usuwane.
Interakcja z operatorem
W przeciwieństwie do tradycyjnych systemów RABS, oRABS pozwala na wyższy stopień interakcji operatora w pomieszczeniu czystym. Jest to ułatwione dzięki portom rękawic, umożliwiającym operatorom obsługę produktów i sprzętu bez narażania sterylnego środowiska.
Zgodność z przepisami
oRABS pomaga zakładom spełniać rygorystyczne wymogi regulacyjne określone przez organy takie jak FDA i EMA. Systemy te zapewniają zgodność procesów produkcyjnych z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP), gwarantując bezpieczeństwo i skuteczność produktu.
Zwiększone bezpieczeństwo
Fizyczne bariery i kontrolowane punkty dostępu w systemach oRABS chronią zarówno produkty, jak i operatorów. Minimalizując bezpośredni kontakt z potencjalnie niebezpiecznymi materiałami, systemy oRABS tworzą bezpieczniejsze środowisko pracy.
Elastyczność operacyjna i wydajność
oRABS zapewnia większą elastyczność i wydajność operacyjną w porównaniu z izolatorami. System umożliwia łatwiejszy dostęp i obsługę w pomieszczeniach czystych, dzięki czemu nadaje się do różnych procesów w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym.
Porównanie oRABS i RABS
Cecha | oRABS | RABS |
---|---|---|
Interakcja z operatorem | Umożliwia wyższy stopień interakcji z operatorem dzięki portom rękawic | Ograniczona elastyczność, ograniczona interakcja z operatorem |
Kontrola zanieczyszczeń | Wysoki poziom kontroli zanieczyszczeń przy użyciu barier fizycznych i filtrów HEPA | Wysoki poziom kontroli zanieczyszczeń przy użyciu barier fizycznych i filtrów HEPA |
Zgodność z przepisami | Zapewnia zgodność z wytycznymi FDA i EMA | Zapewnia zgodność z wytycznymi FDA i EMA |
Efektywność kosztowa | Generalnie bardziej opłacalne niż izolatory | Bardziej opłacalne i łatwiejsze w instalacji niż izolatory |
Konserwacja | Łatwiejsze czyszczenie i konserwacja | Wymagana regularna konserwacja w celu zapewnienia optymalnej wydajności |
Bezpieczeństwo | Chroni operatorów, minimalizując narażenie na niebezpieczne substancje | Chroni operatorów, minimalizując narażenie na niebezpieczne substancje |
Dlaczego warto wybrać oRABS od YOUTH?
- Zaawansowana kontrola zanieczyszczeńoRABS od YOUTH są skrupulatnie zaprojektowane, aby zapewnić optymalną kontrolę zanieczyszczeń, umożliwiając jednocześnie niezbędną interakcję z operatorem.
- Zgodność i bezpieczeństwo: Systemy te zapewniają zgodność z przepisami i zwiększają bezpieczeństwo operatora, minimalizując bezpośredni kontakt z materiałami niebezpiecznymi.
- Wydajność operacyjnaoRABS oferują większą elastyczność i wydajność operacyjną, dzięki czemu nadają się do różnych procesów w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym.
- Łatwość konserwacji: Konstrukcja oRABS ułatwia czyszczenie i konserwację, zapewniając, że systemy kontroli zanieczyszczeń pozostaną skuteczne przez długi czas.
Podsumowując, Open Restricted Access Barrier System (oRABS) firmy YOUTH to kluczowa technologia zapewniająca sterylność i kontrolę zanieczyszczeń w pomieszczeniach czystych. Zapewniając kontrolowane, ale dostępne środowisko, oRABS gwarantuje, że krytyczne procesy produkcyjne są przeprowadzane bezpiecznie i wydajnie. Więcej informacji na temat YOUTH Zaawansowane rozwiązania oRABS mogą przynieść korzyści Twoim operacjom, odwiedź YOUTH Filter i zoptymalizuj swoje środowiska pomieszczeń czystych dzięki najnowocześniejszym systemom oRABS.
Powiązane treści:
- Systemy Bag-In/Bag-Out (BIBO): Podręcznik obsługi i konserwacji
- Usprawnienie produkcji farmaceutycznej dzięki otwartemu systemowi barier o ograniczonym dostępie (ORABS) firmy YOUTH
- Zwiększenie bezpieczeństwa i jakości dzięki systemowi barier o ograniczonym dostępie (ORABS)
- Odkryj zalety otwartego systemu barier o ograniczonym dostępie (ORABS) w produkcji
- Dlaczego warto wybrać Open Restricted Access Barrier System (ORABS) do produkcji farmaceutycznej?
- Jaka jest funkcja oRABS?
- Plusy i minusy wdrożenia systemów oRABS lub RABS w produkcji medycznej i farmaceutycznej
- Co oznacza skrót RABS, oRABS?
- Sprzęt ochronny i zabezpieczający ORABS do pomieszczeń czystych