Salas limpas em impressão e embalagem

O setor de impressão e embalagem evoluiu significativamente com o progresso da sociedade. Essa transformação deu início a uma nova era, na qual os equipamentos de impressão em larga escala são instalados em ambientes limpos e controlados. A integração de práticas de purificação nesses setores gerou benefícios substanciais, elevando a qualidade do produto e melhorando drasticamente as taxas de qualificação do produto.

1. O papel vital das salas limpas

Tanto na impressão quanto na embalagem, as salas limpas são fundamentais. Elas controlam meticulosamente parâmetros como temperatura, umidade e a presença de partículas de poeira, afetando diretamente a qualidade do produto e as taxas de aprovação. O setor de embalagens, em particular, abrange dois aspectos críticos: embalagens de alimentos e embalagens farmacêuticas. Esses domínios têm requisitos rigorosos com relação a condições ambientais, níveis de partículas no ar e qualidade da água. Igualmente importantes são os procedimentos operacionais padronizados para a equipe de produção.

2. O impacto da pulverização sem poeira

A pulverização sem poeira, uma oficina de produção especializada cercada por painéis sanduíche de aço, combate com eficácia a contaminação do produto pelo ambiente aéreo ao redor. Essa tecnologia reduz significativamente a taxa de defeitos dos produtos na área de pulverização. As vantagens se estendem a vários produtos, inclusive carcaças de TVs/computadores, capas de telefones celulares, DVD/VCD, consoles de jogos, gravadores de vídeo, computadores de mão PDA, carcaças de câmeras, equipamentos de áudio, secadores de cabelo, brinquedos e muito mais.

O processo típico em um ambiente de pulverização sem poeira inclui:

1. Área de carregamento
2. Remoção manual de poeira
3. Remoção eletrostática de poeira
4. Pulverização manual/automática
5. Área de secagem
6. Área de cura de tinta UV
7. Área de resfriamento
8. Área de inspeção de qualidade
9. Área de recebimento

3. Salas limpas em embalagens de alimentos

As salas limpas dedicadas à embalagem de alimentos devem seguir padrões rigorosos para garantir o desempenho ideal. Os principais requisitos incluem:

1. Suprimento de ar adequado: O suprimento de ar da sala limpa deve diluir ou eliminar suficientemente a poluição interna.
2. Direção correta do fluxo de ar: O ar deve fluir das áreas mais limpas para as áreas menos limpas, minimizando o movimento do ar contaminado. A direção adequada do fluxo de ar nas portas e em outras aberturas é fundamental.
3. Impacto mínimo na poluição: O suprimento de ar não deve aumentar significativamente a poluição interna.
4. Fluxo de ar interno controlado: Garantir que não haja áreas de alta concentração de poluentes na sala limpa.

O cumprimento dessas diretrizes permite a medição de concentrações de partículas ou micróbios para confirmar a conformidade com os padrões de salas limpas.

4. Teste de sala limpa para embalagens de alimentos

Os testes em uma sala limpa que atende a embalagens de alimentos envolvem várias avaliações críticas:

1. Volume de suprimento de ar e de exaustão: Medição do volume de suprimento e exaustão de ar, essencial para salas limpas turbulentas. Para salas limpas com fluxo unidirecional, as medições da velocidade do ar são imprescindíveis.
2. Controle de fluxo de ar de área para área: Garantir a direção adequada do fluxo de ar entre as áreas e validar as diferenças de pressão e a direção do fluxo de ar nas portas e dentro da sala.
3. Detecção de vazamento de filtro: Inspeção regular dos filtros de alta eficiência e de suas estruturas externas para evitar a passagem de poluentes em suspensão.
4. Isolamento e detecção de vazamentos: Verificação de que os poluentes em suspensão são efetivamente isolados do ambiente da sala limpa.
5. Controle de fluxo de ar interno: Realização de testes com base no padrão de fluxo de ar, turbulento ou unidirecional, para garantir o fluxo de ar adequado em toda a sala limpa.
6. Concentrações de partículas e microbianas: Por fim, medir as concentrações de partículas e microbianas, se necessário, para verificar a conformidade com as especificações do projeto da sala limpa.

5. Salas limpas em embalagens farmacêuticas

As salas limpas usadas para embalagem de medicamentos exigem um controle ambiental rigoroso. Os requisitos abrangem:

1. Purificação do ar: Fornecimento do nível necessário de purificação do ar para a produção de medicamentos, incluindo testes regulares de concentrações de partículas e micróbios.
2. Controle de temperatura e umidade: Manutenção de temperatura e umidade relativa compatíveis com os requisitos do sistema de produção.
3. Ar-condicionado especializado: Designar sistemas de ar-condicionado específicos para áreas que produzem penicilina, medicamentos altamente alergênicos ou medicamentos antitumorais, com exaustão de ar purificado.
4. Controle de poeira: Instalação de dispositivos eficazes de captação de poeira em áreas propensas à geração de poeira para evitar a contaminação cruzada.
5. Condições de armazenamento: Garantir que as salas de produção auxiliares, incluindo as áreas de armazenamento, tenham instalações de ventilação e configurações de temperatura e umidade compatíveis com os requisitos de produção e embalagem de produtos farmacêuticos.

6. Parâmetros da sala limpa e trocas de ar

Os parâmetros da sala limpa desempenham um papel fundamental na manutenção de um ambiente ideal:

• Níveis de purificação e trocas de ar: As salas limpas são classificadas em quatro níveis com base na limpeza do ar: 100, 10.000, 100.000 e 300.000. As taxas de troca de ar variam, mas normalmente variam de 15 a 400 vezes por hora, dependendo do nível de limpeza.
• Temperatura e umidade relativa: As configurações de temperatura e umidade são adaptadas ao processo de produção farmacêutica e variam de acordo com o tipo de produto.
• Pressão da sala limpa: A manutenção da pressão interna positiva é essencial para evitar a contaminação externa. Em determinadas salas limpas, a pressão negativa relativa é mantida para evitar a contaminação entre as áreas.

A incorporação dessas práticas rigorosas garante que as salas limpas nos setores de impressão, embalagem, alimentos e farmacêutico atendam aos mais altos padrões de limpeza e conformidade.

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Seção de perguntas e respostas

1. Por que as salas limpas são importantes para o setor de impressão e embalagem?
As salas limpas desempenham um papel fundamental no controle da temperatura, da umidade e das partículas transportadas pelo ar, afetando diretamente a qualidade do produto e as taxas de aprovação.

2. Quais são os principais aspectos das salas limpas em embalagens de alimentos?
As salas limpas para embalagem de alimentos devem garantir o fornecimento de ar suficiente, a direção correta do fluxo de ar, o mínimo de poluição interna e o controle do fluxo de ar interno.

3. Que tipos de testes são realizados em salas limpas para embalagens de alimentos?
Os testes incluem medição do volume de suprimento e exaustão de ar, verificação do controle de fluxo de ar área a área, detecção de vazamento de filtro, isolamento e detecção de vazamento, verificações de controle de fluxo de ar interno e medições de concentração de partículas e microbiana.

4. Quais são os requisitos essenciais para salas limpas em embalagens farmacêuticas?
As salas limpas farmacêuticas devem fornecer purificação do ar, controlar a temperatura e a umidade, empregar ar-condicionado especializado para determinados medicamentos, garantir o controle eficaz da poeira e manter condições adequadas nas áreas de armazenamento.

5. Como são determinados os parâmetros da sala limpa e as trocas de ar?
Os parâmetros da sala limpa, incluindo limpeza do ar, temperatura, umidade relativa e pressão, são adaptados aos níveis de limpeza e aos requisitos específicos do produto. As trocas de ar por hora dependem do nível de limpeza e podem variar de 15 a 400.

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Observação: as salas limpas são essenciais para manter a qualidade e a segurança dos produtos. Sempre siga os padrões e as diretrizes do setor ao projetar e operar instalações de salas limpas.