Em setores como o farmacêutico, o de biotecnologia e o de fabricação de semicondutores, manter a limpeza e a esterilidade de um Sistema de Barreiras de Acesso Restrito (RABS) é fundamental para garantir a integridade e a segurança do produto. YOUTHA RABS, fabricante líder de equipamentos para salas limpas e de biossegurança, oferece soluções avançadas projetadas para atender aos rigorosos requisitos de controle de contaminação. Este artigo o guiará pelas etapas essenciais para a limpeza eficaz de um RABS.

Entendendo o RABS

Sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) são projetados para criar um ambiente controlado em salas limpas. Eles minimizam os riscos de contaminação e permitem algum grau de interação com o operador.

Principais componentes do RABS:

• Barreira física: Normalmente feito de painéis de vidro ou acrílico, separa a área crítica de processamento do ambiente externo.
• Filtros HEPA: Os filtros de ar particulado de alta eficiência garantem um fluxo de ar unidirecional, mantendo um ambiente estéril.
• Porta-luvas: Permite que os operadores manuseiem produtos e equipamentos dentro do ambiente limpo sem romper a barreira estéril.
• Portas de intertravamento: Projetado para impedir a abertura simultânea, minimizando o risco de contaminação durante as transferências de materiais.

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Etapas para limpar um RABS

1. Preparação:

• Use o EPI adequado: Certifique-se de que todos os operadores estejam usando o equipamento de proteção individual (EPI) adequado para evitar contaminação.
• Reunir materiais de limpeza: Prepare agentes de limpeza, desinfetantes, lenços umedecidos e quaisquer outros suprimentos necessários aprovados para uso em seu ambiente de sala limpa.
• Desligue o equipamento: Certifique-se de que todos os equipamentos dentro do RABS estejam desligados e protegidos antes de iniciar o processo de limpeza.

2. Limpeza inicial:

• Remover detritos soltos: Comece removendo quaisquer detritos ou partículas soltas dentro do RABS usando lenços ou um sistema de vácuo projetado para uso em salas limpas.
• Limpe as superfícies acessíveis: Limpe todas as superfícies acessíveis com um agente de limpeza adequado para remover qualquer contaminação ou resíduo.

3. Limpeza profunda:

• Use desinfetantes aprovados: Aplique desinfetantes aprovados em todas as superfícies dentro da RABS, incluindo os painéis internos, porta-luvas e portas de intertravamento. Siga as instruções do fabricante para obter o tempo de contato adequado.
• Limpe os filtros HEPA: Se os filtros HEPA precisarem ser limpos ou substituídos, siga os procedimentos específicos descritos nas diretrizes do fabricante. Certifique-se de que os novos filtros atendam aos padrões exigidos para seu ambiente de sala limpa.

4. Esterilização:

• Conduzir a esterilização: Utilize métodos de esterilização apropriados, como peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) ou esterilização por luz ultravioleta (UV), para garantir que todas as superfícies do RABS estejam livres de contaminantes. YOUTH's Unidade geradora de VHP para descontaminação portátil é uma excelente ferramenta para essa finalidade.

5. Inspeção final:

• Inspeção visual: Faça uma inspeção visual completa para garantir que todas as superfícies estejam limpas e livres de resíduos.
• Documentar o processo: Registre todas as atividades de limpeza nos registros apropriados para manter a conformidade com os padrões regulatórios.

Produtos complementares do YOUTH

Em YOUTHNa KPMG, oferecemos uma ampla gama de equipamentos de sala limpa e biossegurança para garantir o controle ideal da contaminação e a eficiência operacional. Alguns de nossos produtos avançados incluem:

• Unidade FFU
• Chuveiro de névoa
• Porta de transferência de líquido estéril
• Salas limpas modulares
• Caixa de passagem de biossegurança
• Porta hermética de biossegurança

Conclusão

Manter a limpeza e a esterilidade de um Sistema de Barreira de Acesso Restrito (RABS) é essencial para garantir a segurança do produto e a conformidade regulamentar na fabricação de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e semicondutores. Seguindo as etapas descritas, você pode limpar e esterilizar seu RABS com eficiência, mantendo um ambiente livre de contaminação.

YOUTH A RABS, Inc., dedica-se a fornecer equipamentos de sala limpa e biossegurança da mais alta qualidade para atender às diversas necessidades de nossos clientes. Nossas soluções RABS avançadas garantem o controle ideal da contaminação e a eficiência operacional.

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