Nos campos altamente regulamentados de produtos farmacêuticos, biotecnologia e fabricação de semicondutores, a manutenção de um ambiente estéril e controlado é fundamental. O Open Restricted Access Barrier System (oRABS), oferecido pelo líder do setor YOUTHé uma tecnologia de ponta projetada para atingir esse objetivo e, ao mesmo tempo, facilitar a interação com o operador.

Principais recursos do oRABS

Barreira física

O oRABS utiliza painéis de vidro ou acrílico para criar uma separação física entre a área crítica de processamento e o ambiente externo, reduzindo significativamente os riscos de contaminação.

Filtros HEPA

Os filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) garantem o fluxo de ar unidirecional, mantendo um ambiente estéril dentro do sistema de barreira. Esses filtros removem efetivamente as partículas e os microorganismos do ar.

Porta-luvas

As portas de luvas permitem que os operadores manipulem produtos e equipamentos com segurança sem violar o ambiente estéril, possibilitando as intervenções e os ajustes manuais necessários.

Portas de intertravamento

As portas de intertravamento são projetadas para impedir a abertura simultânea, minimizando os riscos de contaminação durante as transferências de materiais. Esse recurso garante que o ambiente controlado permaneça intacto.

Funções e benefícios do oRABS

Controle de contaminação

A principal função do oRABS é manter um ambiente controlado que reduz significativamente o risco de contaminação. A combinação de barreiras físicas e sistemas avançados de filtragem HEPA garante que as partículas transportadas pelo ar sejam efetivamente contidas e removidas.

Interação com o operador

Diferentemente dos RABS tradicionais, o oRABS permite um maior grau de interação do operador dentro da sala limpa. Isso é facilitado pelas portas de luvas, permitindo que os operadores manuseiem produtos e equipamentos sem comprometer o ambiente estéril.

Conformidade regulatória

O oRABS ajuda as instalações a atender aos rigorosos requisitos regulatórios estabelecidos por autoridades como a FDA e a EMA. Esses sistemas asseguram que os processos de fabricação estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), garantindo a segurança e a eficácia do produto.

Segurança aprimorada

As barreiras físicas e os pontos de acesso controlados nas oRABS protegem tanto os produtos quanto os operadores. Ao minimizar o contato direto com materiais potencialmente perigosos, os oRABS criam um ambiente de trabalho mais seguro.

Flexibilidade e eficiência operacional

Os oRABS oferecem maior flexibilidade e eficiência operacional em comparação com os isoladores. O sistema permite acesso e manuseio mais fáceis dentro da sala limpa, tornando-o adequado para uma variedade de processos nos setores farmacêutico e de biotecnologia.

Comparação entre oRABS e RABS

Por que escolher o oRABS do YOUTH?

• Controle avançado de contaminação: oRABS de YOUTH são meticulosamente projetados para proporcionar o controle ideal da contaminação e, ao mesmo tempo, permitir as interações necessárias com o operador.
• Conformidade e segurança: Esses sistemas garantem a conformidade regulamentar e aumentam a segurança do operador ao minimizar o contato direto com materiais perigosos.
• Eficiência operacionalOs oRABS oferecem maior flexibilidade e eficiência operacional, tornando-os adequados para vários processos nos setores farmacêutico e de biotecnologia.
• Facilidade de manutenção: O design do oRABS facilita a limpeza e a manutenção, garantindo que os sistemas de controle de contaminação permaneçam eficazes ao longo do tempo.

Em conclusão, o Sistema de Barreira de Acesso Restrito Aberto (oRABS) da YOUTH é uma tecnologia crucial para manter a esterilidade e o controle de contaminação em ambientes de sala limpa. Ao proporcionar um ambiente controlado, porém acessível, os oRABS garantem que os processos críticos de fabricação sejam conduzidos com segurança e eficiência. Para obter mais informações sobre como YOUTH's soluções avançadas de oRABS podem beneficiar suas operações, visite a YOUTH Filter e otimize seus ambientes de sala limpa com sistemas oRABS de última geração.