Sălile curate joacă un rol esențial în diverse industrii, asigurând medii controlate în care contaminarea este redusă la minimum la standarde specifice. Clasificările ISO (Organizația Internațională pentru Standardizare) pentru camere curate sunt utilizate pentru a defini nivelurile de curățenie și control în cadrul acestor spații critice. În acest articol, explorăm distincțiile dintre ISO Cleanroom 7 și ISO Cleanroom 8, aruncând lumină asupra caracteristicilor și aplicațiilor lor unice.

1. Introducere în camerele curate ISO

Înainte de a intra în diferențe, să stabilim o înțelegere fundamentală a camerelor sterile ISO. Aceste medii controlate sunt proiectate cu meticulozitate pentru a menține niveluri specifice de curățenie, care sunt cruciale pentru industriile în care chiar și o contaminare minoră poate duce la consecințe substanțiale. Standardele ISO oferă un cadru structurat pentru clasificarea camerelor curate, fiecare clasificare denotând un nivel diferit de curățenie și control.

2. Numărul de particule

Camera curată ISO 7: Această clasificare stabilește un standard riguros de curățenie, solicitând un număr maxim admisibil de particule mai mic pe metru cub de aer. În consecință, camera curată ISO 7 se caracterizează prin niveluri excepțional de scăzute de contaminare cu particule.

Camera curată ISO 8: În schimb, ISO Cleanroom 8 permite un număr maxim admisibil de particule mai mare pe metru cub de aer. Menținând în continuare curățenia, aceasta permite niveluri ușor mai ridicate de contaminare cu particule în comparație cu ISO Cleanroom 7.

3. Schimbări de aer

Camera curată ISO 7: Sălile curate din această categorie necesită, de obicei, o rată mai mare de schimburi de aer pe oră. Această filtrare și reînnoire frecventă a aerului contribuie la menținerea standardelor stricte de curățenie stabilite de ISO Cleanroom 7.

Camera curată ISO 8: Mediile ISO Cleanroom 8 pot avea mai puține schimburi de aer necesare pe oră. Acest lucru înseamnă că aerul nu este împrospătat la fel de frecvent ca în cazul camerei curate ISO 7, ceea ce poate avea un impact asupra controlului contaminării cu particule.

4. Rigurozitatea controlului

Camera curată ISO 7: Camera curată ISO 7 este rezervată aplicațiilor care necesită cel mai înalt nivel de curățenie și control al contaminării. Industrii precum producția de semiconductori, industria farmaceutică și biotehnologia se bazează pe ISO Cleanroom 7 pentru a-și îndeplini cerințele exigente.

Camera curată ISO 8: Camera curată ISO 8 este potrivită pentru mediile în care este acceptabil un nivel mai scăzut de curățenie. În timp ce curățenia rămâne o prioritate, aceasta este aleasă pentru aplicații în care un anumit grad de contaminare cu particule este tolerabil. Acest lucru o face mai rentabilă pentru procesele mai puțin solicitante.

5. Aplicație

Camera curată ISO 7: ISO Cleanroom 7 își găsește nișa în industrii și procese în care chiar și o contaminare minimă poate avea repercusiuni semnificative. Printre exemple se numără producția de electronice avansate și dispozitive medicale, unde precizia și curățenia sunt primordiale.

Camera curată ISO 8: În schimb, ISO Cleanroom 8 se aplică în scenarii în care curățenia rămâne importantă, dar nu în aceeași măsură critică ca ISO Cleanroom 7. Aceasta este adesea aleasă pentru anumite zone de ambalare sau de depozitare în care este acceptabil un nivel ușor mai scăzut de curățenie.

6. Concluzie

Pe scurt, principala diferență între ISO Cleanroom 7 și ISO Cleanroom 8 constă în nivelul de curățenie și control pe care îl oferă. ISO Cleanroom 7 stabilește un standard mai ridicat, ceea ce o face ideală pentru aplicațiile critice, în timp ce ISO Cleanroom 8, deși este în continuare curată, este mai permisivă în ceea ce privește contaminarea cu particule. Alegerea între aceste clasificări depinde de cerințele specifice ale camerei curate și de considerentele legate de costuri, asigurându-se că camera curată se aliniază la nevoile precise ale industriei pe care o deservește.

---

Secțiunea Q&A

1. Ce înseamnă ISO în clasificările ISO Cleanroom?

• ISO reprezintă Organizația Internațională pentru Standardizare. Clasificările ISO Cleanroom sunt definite de acest organism internațional pentru a standardiza nivelurile de curățenie ale camerelor de curățenie.

2. Sunt ISO Cleanroom 7 și ISO Cleanroom 8 singurele clasificări?

• Nu, clasificarea camerelor curate ISO se întinde de la clasa ISO 1 (cea mai curată) la clasa ISO 9 (cea mai puțin curată). ISO Cleanroom 7 și ISO Cleanroom 8 sunt două clasificări din acest interval, fiecare cu propriile standarde de curățenie.

3. De ce este esențial numărul de particule în clasificarea camerelor curate?

• Numărul de particule este un factor critic, deoarece cuantifică nivelul de contaminare cu particule într-o cameră curată. Diferite industrii au niveluri diferite de toleranță pentru particule, necesitând diferite clasificări ale camerelor curate.

4. Poate fi utilizată ISO Cleanroom 8 în producția farmaceutică?

• Camera curată ISO 8 poate fi utilizată în producția farmaceutică pentru procese sau zone specifice în care este acceptabil un nivel ușor mai scăzut de curățenie. Cu toate acestea, pentru etapele critice ale producției farmaceutice, se folosesc de obicei clasificări mai înalte, cum ar fi ISO Cleanroom 7.

5. Ce factori trebuie luați în considerare atunci când alegeți între ISO Cleanroom 7 și ISO Cleanroom 8?

• Alegerea depinde de cerințele specifice ale aplicației camerei curate. Luați în considerare standardele din industrie, considerentele legate de costuri și nivelul admisibil de contaminare cu particule pentru a determina cea mai potrivită clasificare a camerei curate.