În domeniile extrem de reglementate ale produselor farmaceutice, biotehnologiei și producției de semiconductori, menținerea unui mediu steril și controlat este extrem de importantă. Sistemul de bariere cu acces restricționat deschis (oRABS), oferit de liderul industriei YOUTHeste o tehnologie de ultimă oră concepută pentru a atinge acest obiectiv, facilitând în același timp interacțiunea cu operatorul.

Caracteristicile principale ale oRABS

Bariere fizice

oRABS utilizează panouri de sticlă sau acrilice pentru a crea o separare fizică între zona de procesare critică și mediul extern, reducând semnificativ riscurile de contaminare.

Filtre HEPA

Filtrele de aer cu particule de înaltă eficiență (HEPA) asigură un flux de aer unidirecțional, menținând un mediu steril în cadrul sistemului de barieră. Aceste filtre elimină eficient particulele și microorganismele din aer.

Porturi pentru mănuși

Porturile pentru mănuși permit operatorilor să manipuleze în siguranță produsele și echipamentele fără a încălca mediul steril, permițând intervențiile și ajustările manuale necesare.

Uși cu interblocare

Ușile de interblocare sunt concepute pentru a preveni deschiderea simultană, minimizând riscurile de contaminare în timpul transferurilor de materiale. Această caracteristică asigură faptul că mediul controlat rămâne intact.

Funcțiile și beneficiile oRABS

Controlul contaminării

Funcția principală a oRABS este de a menține un mediu controlat care reduce semnificativ riscul de contaminare. Combinația de bariere fizice și sisteme avansate de filtrare HEPA asigură reținerea și eliminarea eficientă a particulelor din aer.

Interacțiunea operatorului

Spre deosebire de RABS tradiționale, oRABS permite un grad mai ridicat de interacțiune a operatorului în camera curată. Acest lucru este facilitat prin porturi pentru mănuși, care permit operatorilor să manipuleze produse și echipamente fără a compromite mediul steril.

Conformitate cu reglementările

oRABS ajută instalațiile să îndeplinească cerințele stricte de reglementare stabilite de autorități precum FDA și EMA. Aceste sisteme asigură conformitatea proceselor de fabricație cu bunele practici de fabricație (GMP), garantând siguranța și eficacitatea produselor.

Siguranță sporită

Barierele fizice și punctele de acces controlat din oRABS protejează atât produsele, cât și operatorii. Prin minimizarea contactului direct cu materiale potențial periculoase, oRABS creează un mediu de lucru mai sigur.

Flexibilitate și eficiență operațională

oRABS oferă o mai mare flexibilitate și eficiență operațională comparativ cu izolatoarele. Sistemul permite un acces și o manipulare mai ușoare în camera curată, ceea ce îl face potrivit pentru o varietate de procese din industria farmaceutică și biotehnologică.

Comparație între oRABS și RABS

De ce să alegeți oRABS de la YOUTH?

• Controlul avansat al contaminării: oRABS de la YOUTH sunt proiectate meticulos pentru a oferi un control optim al contaminării, permițând în același timp interacțiunile necesare cu operatorul.
• Conformitate și siguranță: Aceste sisteme asigură conformitatea cu reglementările și sporesc siguranța operatorului prin minimizarea contactului direct cu materialele periculoase.
• Eficiența operațională: oRABS oferă o mai mare flexibilitate și eficiență operațională, ceea ce le face potrivite pentru diverse procese din industria farmaceutică și biotehnologică.
• Ușurința de întreținere: Designul oRABS facilitează curățarea și întreținerea, asigurând că sistemele de control al contaminării rămân eficiente în timp.

În concluzie, sistemul de bariere cu acces restricționat deschis (oRABS) de la YOUTH este o tehnologie esențială pentru menținerea sterilității și a controlului contaminării în mediile camerelor curate. Oferind un mediu controlat, dar accesibil, oRABS asigură desfășurarea în condiții de siguranță și eficiență a proceselor de producție esențiale. Pentru mai multe informații despre modul în care YOUTH's Soluțiile oRABS avansate pot aduce beneficii operațiunilor dumneavoastră, vizitați YOUTH Filter și optimizați mediile camerelor curate cu sisteme oRABS de ultimă generație.