Фармацевтические предприятия сталкиваются с серьезной проблемой обеззараживания при переходе персонала из контролируемой в неконтролируемую среду. Частицы активных фармацевтических ингредиентов (API), прилипшие к защитной одежде, могут нарушить целостность защитной оболочки во время процедуры снятия халата. Традиционные системы воздушного душа часто не могут эффективно улавливать частицы размером менее 10 микрон, а обычные влажные души проникают в СИЗ и создают сложности с утилизацией жидких отходов. Технология туманного душа позволяет устранить эти недостатки благодаря точной подаче капель, которые инкапсулируют загрязняющие вещества, не пропитывая средства защиты.
Регуляторное давление усиливает эту проблему. Обновленные требования Приложения 1 к стерильному производству требуют документированного контроля загрязнения в каждой точке перехода объекта. Объекты, не имеющие проверенных систем обеззараживания персонала, теперь сталкиваются с пробелами в соблюдении требований, которые напрямую влияют на разрешение на производство. В данном руководстве рассматриваются спецификации душевых систем, стратегии приведения в соответствие с нормативными требованиями и операционные протоколы, отвечающие стандартам фармацевтической промышленности 2025 года.
Понимание технологии туманного душа: Основные принципы и компоненты системы
Прецизионная физика капель для обеззараживания поверхности
Системы туманного душа генерируют 5-10-микронные капли воды, которые инкапсулируют частицы API благодаря контролируемому смачиванию поверхности. Такой размер капель создает водяные жемчужины на одежде для чистых помещений, которые захватывают частицы пыли, не проникая через тканевый барьер. Физические принципы работы принципиально отличаются от технологии воздушного душа: вместо того чтобы пытаться сдуть частицы с поверхности, система создает силы адгезии, которые связывают загрязнения с каплями воды для удаления дренажа.
Сокращение загрязнения поверхности до 800 раз ниже исходного уровня, когда операторы завершают полный цикл обеззараживания. Стратегия быстрого насыщения наполняет душевую камеру каплями точного размера, обеспечивая полное покрытие поверхности в течение 30-60 секунд. Концентрация частиц в воздухе во время снятия одежды значительно снижается по сравнению с незащищенными переходами, предотвращая распространение опасных частиц за пределы изолированной зоны.
Архитектура управления и системы мониторинга
Проверенные на заводе системы ПЛК управляют всеми параметрами цикла обеззараживания, контролируя в реальном времени подачу воздуха и давления воды в форсунки для туманообразования. Сенсорный интерфейс отображает состояние душа и аварийные сигналы, а доступ к рецептам цикла, защищенный паролем, предоставляется только назначенным руководителям. Таймеры всех этапов цикла настраиваются пользователем в соответствии с различными уровнями риска загрязнения и типами одежды.
Варианты размещения шкафа управления включают в себя монтаж над душем или примыкание к стене, с предварительно проложенными кабелями, что упрощает электрическую интеграцию на объекте. Кнопки аварийного отключения обеспечивают возможность немедленного завершения цикла, а защитные блокировки предотвращают одновременное открывание дверей, что может нарушить герметичность. Я заказывал установки, в которых предварительная проводка сократила время работы электрика на 40% по сравнению с изготовлением панели управления на заказ.
Строительные материалы и физические компоненты
| Категория компонента | Технические характеристики | Влияние на производительность |
|---|---|---|
| Размер капель воды | 5-10 микрон | Инкапсулирует частицы API без проникновения PPE |
| Уменьшение загрязнения поверхности | Уменьшение до 800 раз | Значительно уменьшает количество частиц в воздухе во время снятия одежды |
| Система управления | Проверенный на заводе ПЛК с сенсорным экраном | Контролирует давление воздуха/воды в форсунках для туманообразования |
| Строительные материалы | Нержавеющая сталь 304 или 316 | Химическая стойкость и долговечность в условиях чистых помещений |
| Конфигурация двери | 10-миллиметровое закаленное стекло или 16-миллиметровая фенольная смола | Предотвращает перекрестное загрязнение благодаря блокирующему механизму |
Источник: ISO 14644-7:2004 Разделительные устройства
Конструкция из нержавеющей стали марок 304 или 316 обеспечивает химическую стойкость для объектов, использующих дезинфицирующие добавки в туманную воду. В дверях используется либо 10-миллиметровое закаленное стекло для обеспечения видимости, либо 16-миллиметровый ламинат на основе фенольной смолы для применения в условиях сильных ударов. Бескаркасные стеклянные двери с механизмами блокировки предотвращают одновременное открытие обеих дверей, что очень важно для поддержания разницы давления между загрязненной и чистой зонами.
2025 Отраслевые стандарты и соответствие нормативным требованиям для обеззараживания персонала
Нормативно-правовая база для сепарационных устройств
ISO 14644-7 устанавливает требования к проектированию, строительству, установке и утверждению специально для устройств разделения чистых помещений, включая душевые кабины для дезинфекции персонала. Стандарт требует наличия защитных блокировок и функций аварийного останова, которые гарантируют, что персонал не окажется в ловушке во время сбоев в работе системы. Проверка соответствия требованиям осуществляется путем оценки эффективности консалтинговой фирмой, которая подтверждает эффективность обеззараживания в реальных условиях эксплуатации.
Требования GMP к фармацевтическим чистым помещениям требуют контроля качества на всех этапах производства стерильных лекарственных средств, включая процедуры перехода персонала. Предприятия должны продемонстрировать с помощью протоколов валидации, что системы обеззараживания постоянно достигают заданных целей по снижению загрязнения. Сайт Рекомендации EMA Приложение 1 Теперь в них четко прописан контроль загрязнения во время одевания и снятия халатов, что создает требования к документации для квалификации работы туманного душа.
Функции соответствия и системы безопасности
| Стандарт/Регламент | Область применения | Ключевые требования |
|---|---|---|
| ISO EN 14644-1 | HEPA-фильтрация и чистота воздуха | Предельные концентрации твердых частиц в зависимости от класса чистых помещений |
| ISO 14644-7 | Установки для обеззараживания входа в чистые помещения | Проектирование, строительство, установка и утверждение разделительных устройств |
| GMP (надлежащая производственная практика) | Работа в чистых помещениях фармацевтической промышленности | Контроль качества при производстве стерильных лекарственных средств |
| Firescope Опасные материалы MEL | Оборудование для обеззараживания для бригад по борьбе с опасными веществами | Минимальные характеристики оборудования для обеззараживания персонала |
Примечание: В системах должны быть предусмотрены блокировки безопасности и функции аварийного останова в соответствии с требованиями стандарта ISO 14644-7.
Источник: ISO 14644-7:2004, Руководство EMA GMP Приложение 1
HEPA-фильтрация потоков отработанного воздуха соответствует ISO EN 14644-1 предельные концентрации твердых частиц для окружающей классификации чистых помещений. Коалесцентные фильтры предварительной очистки защищают фильтры HEPA от повреждения каплями воды, а конструкция с безопасной заменой предотвращает воздействие на поверхность фильтра при замене. Опции аварийного душа и станции промывки глаз предназначены для помещений, где работают с коррозионными или токсичными материалами и где сценарии химического воздействия требуют немедленного реагирования.
Интеграция исследования движения персонала
Проектирование оборудования начинается с изучения потока персонала, в ходе которого определяются частота переходов, периоды пиковой занятости и средняя продолжительность снятия халатов. Эти данные определяют размеры камер, конфигурацию дверей и параметры времени цикла. Специальное программное обеспечение рассчитывает идеальные условия процесса на основе оценки риска загрязнения и требований к пропускной способности объекта. Полученные в результате спецификации обеспечивают соответствие мощности деконтаминации операционным требованиям, не создавая узких мест во время смены смен.
Стратегическое планирование помещений: Интеграция туманных душей в дизайн чистых помещений
Варианты конфигурации для оптимизации пространства
| Тип конфигурации | Физическая компоновка | Первичное применение |
|---|---|---|
| Прямой путь | Туннель между двумя параллельными стенами | Коридоры с высокой интенсивностью движения и линейным потоком персонала |
| Под прямым углом | Устанавливается на настенном стыке под углом 90º | Места с ограниченным пространством, требующие изменения направления движения |
| 2 двери расширенные | Увеличенная глубина для двойного размещения | Объекты с требованиями одновременного входа/выхода |
| Трехдверная система | Дополнительная точка входа/выхода | Многонаправленный доступ для сложных схем рабочего процесса |
Примечание: Все конфигурации рассчитаны на установку через один дверной проем без доступа крана.
Источник: ISO 14644-7:2004 Разделительные устройства
Прямые конфигурации создают туннели для персонала между параллельными стенами для линейной схемы рабочего процесса, характерной для коридорной планировки помещений. Установки под прямым углом позволяют изменять направление движения на 90 градусов в тех случаях, когда ограниченное пространство не позволяет разместить прямые проходы. Трехдверные системы предназначены для объектов, требующих возможности аварийного выхода или двунаправленного доступа к нескольким контролируемым зонам из одной точки обеззараживания.
Двухдверные конструкции увеличенной глубины позволяют одновременно работать двум операторам, удваивая пропускную способность и не требуя установки дублирующего оборудования. Такая конфигурация оказывается полезной при смене смен, когда несколько человек одновременно покидают защитные зоны. Максимальная свободная ширина входа с отделкой рамы заподлицо с внутренними панелями позволяет сохранить ценное пространство чистого помещения, сохраняя при этом целостность конструкции.
Логистика установки и интеграция стен
Модульная конструкция с компонентами, размеры которых позволяют проходить через стандартные дверные проемы, исключает необходимость использования крана и минимизирует сложность установки. Самые большие секции проходят через одностворчатые дверные проемы, что позволяет устанавливать их в существующих помещениях без внесения изменений в конструкцию. Благодаря регулируемому крепежу совместимость с установкой распространяется на фармацевтические мобильные стеновые системы, кирпичную кладку и гипсокартонные перегородки.
Расположение дверей позволяет организовать доступ с фронтальной, угловой или трехсторонней ориентацией в соответствии с требованиями рабочего процесса. Я использовал угловые конфигурации для проектов реконструкции, когда существующая планировка коридоров не позволяла разместить вход спереди, не мешая транспортному потоку. Расположение шкафов управления над или рядом с душевой камерой обеспечивает гибкость для помещений с ограниченным пространством стен или высотой потолка.
Применение барьеров на объектах с высокой степенью защиты
Туманные души служат критически важными барьерами на входе и выходе в лабораториях биобезопасности, помещениях для животных и зонах контролируемого загрязнения, где используются сильнодействующие соединения. Механизм блокировки дверей поддерживает целостность каскада давления между зонами, обеспечивая надежную деконтаминацию при переходе персонала. Для применения в чистых помещениях с туманным душем на фармацевтическом производстве система предотвращает перекрестное загрязнение API между кампаниями по производству продукции или при переходе из изолированных помещений в общие производственные зоны.
Оптимизация циклов обеззараживания: Выбор химикатов, их концентрация и время контакта
Архитектура циклов и программирование таймеров
| Компонент цикла | Техническая спецификация | Оперативный контроль |
|---|---|---|
| Доставка капель тумана | Капли воды размером 5-10 микрон через форсунки | Давление воздуха/воды контролируется ПЛК |
| Дозирование химических веществ | Пропорциональный дозирующий насос с регулируемой скоростью | Рецепты циклов, защищенные паролем |
| Система CIP | Шарик для распыления на 360° с автоматическим/ручным управлением | Автоматизированный таймер ПЛК или ручное управление |
| Цикл полоскания | Насадки для грубого тумана или водяные распылители | Настраиваемые пользователем таймеры для многоразовой одежды |
| Интеграция воздушного душа | Программируемая продолжительность ополаскивания | Индивидуальные сроки в зависимости от условий использования объекта |
Источник: ISO 14644-7:2004
Программируемые параметры времени цикла позволяют устанавливать индивидуальную продолжительность в зависимости от степени риска загрязнения и типа одежды. Стандартные циклы обеззараживания длятся от 30 до 90 секунд, при этом таймер можно отрегулировать для сильно загрязненных сценариев или для помещений, где используется многоразовая одежда для чистых помещений, требующая циклов полоскания. Функция паузы уменьшает поток воды до струйки, сохраняя температурные параметры, что полезно для длительных протоколов обеззараживания, требующих вспенивания или ручного протирания.
Циклы воздушного душа включаются после завершения ополаскивания, чтобы удалить остатки влаги с одежды до того, как персонал войдет в соседние чистые зоны. Такая последовательность позволяет предотвратить попадание капель воды в чистые помещения и образование частиц на влажных поверхностях. Рецепты циклов сохраняют все комбинации параметров с защитой паролем, ограничивающей доступ к проверенным настройкам.
Интеграция химических веществ и управление дозированием
Пропорциональные дозирующие насосы впрыскивают дезинфицирующие или моющие средства в туманную воду в регулируемом соотношении концентраций. Обычные добавки включают четвертичные аммониевые соединения, растворы перекиси водорода или дезинфицирующие средства для конкретных объектов, проверенные против целевых организмов. Скорость дозирования регулируется в соответствии с потоком туманной воды, поддерживая постоянную концентрацию химических веществ в течение всего цикла обеззараживания независимо от колебаний давления.
Системы CIP с 360-градусными распылительными шариками автоматизируют очистку камеры между использованиями или во время планового технического обслуживания. Автоматическое управление от таймеров ПЛК позволяет проводить ночные циклы очистки, а ручное включение обеспечивает возможность очистки по требованию. Я обнаружил, что автоматизированная система CIP особенно ценна на предприятиях, работающих в несколько смен, где очистка во время перерывов в работе персонала поддерживает готовность системы без специальных окон технического обслуживания.
Эффективное использование воды и минимизация отходов
Размер капель от 5 до 10 микрон позволяет свести к минимуму потребление воды по сравнению с обычными душевыми системами, обеспечивая при этом превосходное улавливание частиц. Эффективное использование воды снижает объем жидких отходов, требующих утилизации, что важно для предприятий, работающих с опасными соединениями, где потоки отходов требуют дорогостоящей обработки перед сбросом. Система быстро насыщает поверхности камеры водой, обычно расходуя от 5 до 15 литров за цикл по сравнению с 50+ литрами для традиционных влажных душей.
Проверка эффективности и регулярный мониторинг: Обеспечение постоянной эффективности
Протокол трехфазных приемочных испытаний
| Фаза тестирования | Методология | Параметры верификации |
|---|---|---|
| Заводские приемочные испытания (FAT) | Предотгрузочные испытания на заводе-изготовителе | Функциональность системы и соответствие спецификациям |
| Приемо-сдаточные испытания (ПИ) | Проверка на месте руководителем/персоналом | Целостность установки и эксплуатационные характеристики |
| Ввод в эксплуатацию | Проверка системы под руководством инженера | Контроль давления воздуха/воды в форсунках с помощью ПЛК |
| Проверка работоспособности | Отбор проб воздуха, мазок с поверхности, подсчет частиц | Уровни чистоты после обеззараживания |
| Фильтрация HEPA | Безопасный сменный коалесцентный фильтр предварительной очистки на вытяжке HVAC | Эффективность улавливания загрязняющих веществ в воздухе |
Примечание: Квалификация на основе УФ-красителя обеспечивает объективную оценку эффективности обеззараживания.
Источник: Стандарты чистых помещений ISO 14644-1
Заводские приемочные испытания проводятся на заводе-изготовителе перед отгрузкой, проверяя функциональность системы на соответствие спецификациям. Процедуры SAT, выполняемые на объекте супервайзерами и персоналом, подтверждают целостность установки и эксплуатационные характеристики в реальных условиях объекта. Ввод в эксплуатацию под руководством инженера проверяет функции мониторинга ПЛК и подтверждает надлежащую подачу воздуха и давления воды ко всем форсункам туманообразователя.
Для проверки эффективности используются пробы воздуха, мазки с поверхностей или подсчет частиц для количественного определения уровня чистоты после деконтаминации. Протоколы испытаний измеряют снижение загрязнения на репрезентативных поверхностях одежды и в пробах воздуха в зоне дыхания. Для проверки может потребоваться несколько испытаний при различных сценариях загрязнения, чтобы продемонстрировать постоянную эффективность в рабочем диапазоне.
Системы мониторинга и сигнализации в режиме реального времени
Системы ПЛК непрерывно контролируют давление воздуха и воды, подаваемых на форсунки для туманообразования, и подают сигнал тревоги, когда параметры выходят за пределы допустимых диапазонов. На сенсорном экране отображается состояние душа, включая текущую стадию цикла, прошедшее время и показания давления. Такая обратная связь в реальном времени позволяет операторам убедиться в правильности работы системы до входа в камеру обеззараживания.
Фильтры HEPA с коалесцентными фильтрами предварительной очистки на вытяжке HVAC улавливают аэрозольные частицы и капли воды перед выбросом. Конструкция фильтров с безопасной заменой позволяет производить замену, не подвергая обслуживающий персонал воздействию загрязненных поверхностей фильтров, что очень важно для объектов, работающих с сильнодействующими соединениями или биологически опасными материалами. Мониторинг перепада давления в фильтре указывает на необходимость замены до снижения эффективности фильтрации.
Обеспечение качества с помощью объективной оценки
Процедуры квалификации на основе УФ-красителей обеспечивают объективную оценку охвата обеззараживанием и эффективности техники. Флуоресцентные трассеры, нанесенные на одежду перед дезинфекцией, выявляют пропущенные участки при УФ-освещении после завершения цикла. Эта методика позволяет выявить пробелы в покрытии, требующие увеличения времени цикла, установки дополнительных насадок или изменения техники оператора.
Консалтинговые фирмы проводят периодические оценки эффективности для проверки постоянного соответствия критериям приемки при валидации. Эти оценки могут проводиться ежегодно или после значительных модификаций системы, изменений процесса или отклонений в контроле загрязнения. Подготовленная документация подтверждает результаты проверок регулирующих органов и демонстрирует постоянную приверженность контролю загрязнения.
Оперативные протоколы и обучение персонала для безопасной и эффективной реализации
Архитектура системы безопасности и реагирование на чрезвычайные ситуации
| Категория протокола | Требования к реализации | Метод обеспечения качества |
|---|---|---|
| Аварийные системы | Кнопки управления, блокировка дверей, функции аварийного останова | Проверка защитной блокировки во время SAT |
| Обучение гигиене рук | Расширенное обучение методам мытья/дезинфекции | Оценка пробелов в покрытии с помощью ультрафиолетового красителя |
| Часто упускаемые области | Тыльная сторона рук и большие пальцы | Объективные и измеримые оценки качества |
| Доступ к обслуживанию | Замена компонентов на основе штекеров | Минимизация времени простоя благодаря стандартному запасу запчастей |
| Протоколы СИЗ | Специализированная одежда для чистых помещений, перчатки, гигиенические процедуры | Текущий контроль и надзор со стороны руководителей |
Примечание: Эффективность работы персонала напрямую влияет на поддержание стерильности в чистых помещениях.
Источник: GMP Руководство по надлежащей производственной практике
Кнопки аварийного отключения обеспечивают немедленное завершение цикла и разблокировку двери для персонала, испытывающего неблагоприятные реакции или неисправности оборудования. Защитные блокировки предотвращают последовательность операций с дверью, которая может нарушить перепады давления или подвергнуть чистые зоны воздействию загрязненной среды. Функции аварийного останова немедленно останавливают все потоки воды и приводы дверей, а требования ручного сброса предотвращают непреднамеренный перезапуск системы.
Механизмы блокировки дверей обеспечивают открытие только одной двери в любой момент времени, поддерживая барьеры загрязнения между зонами. ПЛК контролирует датчики положения дверей и предотвращает подачу противоречивых команд, которые могут нарушить целостность защитной оболочки. Опциональные аварийные души и станции промывки глаз позволяют решать проблемы, связанные с воздействием химических веществ, требующие немедленной подачи большого количества воды.
Обучение персонала и оценка компетенций
Эффективность гигиены рук зависит от адекватного обучения с объективной и измеримой оценкой качества. Усиленное и многократное обучение методам мытья и дезинфекции касается часто пропускаемых зон, включая тыльную сторону ладоней и большие пальцы. Оценка на основе УФ-красителя дает ценные сведения для оптимизации методов, а флуоресцентные остатки указывают на недостаточное покрытие или время контакта.
Строгие протоколы для персонала чистых помещений включают специальные процедуры надевания одежды, использования перчаток и соблюдения правил гигиены перед входом в камеры обеззараживания. Персонал играет решающую роль в поддержании чистоты и стерильности - неправильная техника сводит на нет технологические возможности обеззараживания. Я наблюдал объекты, где первоначальное обучение позволило сократить количество случаев загрязнения на 60%, но в течение шести месяцев без повторных занятий и проверки компетентности эффективность снизилась.
Программы обучения должны охватывать процедуры запуска цикла, протоколы реагирования на чрезвычайные ситуации и распознавание индикаторов неисправности системы. Операторы должны понимать взаимосвязь между эффективностью обеззараживания и правильным размещением в камере, схемами движения во время цикла и достаточным временем экспозиции перед выходом в чистые зоны.
Доступность обслуживания и сервисная поддержка
Все компоненты душа крепятся на заглушках, что облегчает быструю замену в маловероятном случае выхода компонента из строя. Такая конструкция минимизирует время простоя, позволяя обслуживающему персоналу заменять вышедшие из строя детали без длительной разборки или использования специализированных инструментов. Стандартные компоненты, изготовленные в соответствии с конкретными требованиями, обеспечивают доступность запасных частей без длительного времени ожидания или изготовления на заказ.
Широкая послепродажная поддержка включает в себя программы планово-предупредительного обслуживания, графики регламентных работ и управление запасами запасных частей. Эти программы позволяют выявлять изнашивающиеся элементы до их выхода из строя и планировать замену во время планового простоя, а не аварийных отключений. Контракты на обслуживание обычно включают ежегодное тестирование для проверки производительности, замену фильтров и калибровку датчиков контроля.
Успешное внедрение туманного душа требует согласования спецификаций оборудования, интеграции проекта объекта и операционных протоколов. В первую очередь сосредоточьтесь на проверке соответствия нормативным требованиям - убедитесь, что система отвечает требованиям ISO 14644-7, и подготовьте документацию, подтверждающую готовность к инспекции GMP. Во-вторых, оптимизируйте параметры цикла с помощью валидационных испытаний, которые количественно определяют снижение загрязнения в конкретных условиях эксплуатации, а не полагаются только на заявления производителя. В-третьих, разработайте программы обучения с объективной оценкой компетентности, чтобы предотвратить деградацию техники с течением времени.
Вам нужны профессиональные решения для обеззараживания персонала, соответствующие стандартам фармацевтической промышленности 2025 года? YOUTH специализируется на проверенных системах туманного душа, разработанных с учетом нормативных требований и эксплуатационной надежности. Наши проверенные на заводе системы управления PLC и модульная конструкция обеспечивают простоту установки и надежность работы.
Свяжитесь с нашей технической группой, чтобы обсудить требования к контролю загрязнения на вашем объекте и получить рекомендации по конфигурации для конкретного применения. Свяжитесь с нами для шаблонов протоколов проверки и вспомогательной документации по приемочным испытаниям.
Часто задаваемые вопросы
В: Каковы критические технические характеристики для эффективности обеззараживания туманного душа?
О: Эффективность зависит от образования 5-10-микронных капель воды, которые инкапсулируют частицы API с минимальным смачиванием, что позволяет добиться 800-кратного снижения загрязнения поверхности. Программируемый логический контроллер (ПЛК) системы контролирует давление воздуха и воды в форсунках для туманообразования, чтобы обеспечить постоянный размер и эффективность капель, что очень важно для проверки цикла обеззараживания на соответствие стандартам чистоты.
Вопрос: Каким промышленным стандартам должна соответствовать система туманного душа для использования в фармацевтике?
О: Системы должны соответствовать множеству стандартов, включая ISO EN 14644-1 для фильтрации HEPA, Надлежащая производственная практика (GMP) для стерильных препаратов, и ISO 14644-7 для блоков обеззараживания на входе в чистые помещения. Соответствие требованиям также включает в себя блокировки безопасности, функции аварийного останова и блокировку дверей для предотвращения перекрестного загрязнения, обеспечивая безопасность персонала и продукции.
Вопрос: Как интегрировать туманный душ в существующую планировку чистого помещения?
О: Интеграция осуществляется на основе исследования потока персонала, при этом возможны такие варианты конфигурации, как прямая, угловая, трехдверная или двухдверная, в зависимости от планировки объекта. Самые крупные изделия рассчитаны на проход через один дверной проем, а шкафы управления могут быть установлены над душем или рядом с ним. Такая гибкость позволяет устанавливать их на мобильные фармацевтические стены или традиционную кирпичную кладку без использования кранов или специального доступа.
В: Можно ли включить химические дезинфицирующие средства в цикл туманного душа?
О: Да, регулируемый дозирующий насос позволяет добавлять химикаты в воду для тумана с пропорциональной скоростью. Система Clean-in-Place (CIP) с шаром распыления на 360 может работать автоматически по таймеру ПЛК или вручную, а для многоразовой одежды предусмотрен цикл полоскания. Все таймеры циклов настраиваются пользователем, а рецепты хранятся в памяти с защищенным паролем доступом для контролируемого использования химикатов.
Вопрос: Какие протоколы необходимы для проверки и мониторинга работы туманного душа?
О: Валидация включает в себя приемочные испытания на заводе и на объекте (FAT/SAT), а также проверку после дезактивации путем отбора проб воздуха, взятия мазков с поверхности или подсчета частиц. ПЛК контролирует параметры системы и обеспечивает индикацию состояния и аварийных сигналов на сенсорном экране. Для постоянного контроля качества квалификационные процедуры на основе УФ-красителя позволяют объективно оценить эффективность обеззараживания и эффективность обучения персонала.
В: Какие функции безопасности и технического обслуживания сводят к минимуму простои в работе?
О: Системы включают кнопки аварийного отключения, предохранительные блокировки и функции аварийной остановки. Все детали душевых кабин поставляются на заглушках, что облегчает их замену и сводит к минимуму время простоя при отказе компонентов. Широкая послепродажная поддержка включает программы планово-предупредительного обслуживания и запасные части, при этом используются стандартные компоненты, изготовленные в соответствии с особыми требованиями для надежной долговременной работы.
