В мире фармацевтического производства, отличающегося высокой степенью регулирования и точности, поддержание стерильной и контролируемой среды имеет решающее значение. Именно в таких условиях Открытая барьерная система ограниченного доступа (ORABS) на YOUTH и совершает революцию в области контроля загрязнений и безопасности оператора.
Что такое ОРАБС?
ORABS - это сложная система изоляции, предназначенная для предотвращения перекрестного загрязнения и защиты от высвобождения опасных материалов. Она широко используется в фармацевтическом производстве и научных исследованиях, в частности, для производства стерильных и высокопотентных лекарств.
Ключевые особенности ORABS
Физический барьер
ORABS использует стеклянные или акриловые панели для создания физического разделения между критической зоной обработки и внешней средой, что значительно снижает риски загрязнения.
Фильтры HEPA
Высокоэффективные фильтры твердых частиц (HEPA) обеспечивают однонаправленный поток воздуха, поддерживая стерильную среду внутри барьерной системы за счет эффективного удаления твердых частиц и микроорганизмов из воздуха.
Порты для перчаток
Порты для перчаток позволяют операторам безопасно манипулировать продуктами и оборудованием, не нарушая стерильную среду, что позволяет выполнять необходимые ручные вмешательства и регулировки.
Межкомнатные двери
Двери с блокировкой предназначены для предотвращения одновременного открытия, что минимизирует риски загрязнения при перемещении материалов и обеспечивает сохранение контролируемой среды.
Операционная гибкость и эффективность
ORABS обеспечивает большую гибкость и эксплуатационную эффективность по сравнению с изоляторами. Система позволяет упростить доступ и перемещение в чистом помещении, что делает ее подходящей для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
Соблюдение нормативных требований и безопасность
ORABS обеспечивает соответствие требованиям FDA и EMA, поддерживая качество и безопасность продукции. Система защищает операторов, сводя к минимуму их воздействие на опасные вещества, снижая риск загрязнения и физическое напряжение, связанное с полным облачением.
Экономическая эффективность и техническое обслуживание
ORABS, как правило, более экономичны, чем полностью герметичные изоляторы, и являются практичным решением для предприятий, желающих модернизировать свои системы контроля загрязнения без значительных финансовых вложений. Конструкция ORABS облегчает очистку и обслуживание, обеспечивая эффективность систем контроля загрязнения в течение длительного времени.
Сравнение ORABS и RABS
| Характеристика | ORABS | RABS |
|---|---|---|
| Взаимодействие с оператором | Позволяет повысить степень взаимодействия с оператором через перчаточные порты | Ограниченная гибкость, ограниченное взаимодействие с оператором |
| Контроль загрязнения | Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA | Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA |
| Соответствие нормативным требованиям | Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA | Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA |
| Экономическая эффективность | Как правило, более экономичны, чем изоляторы | Экономичнее и проще в установке, чем изоляторы |
| Техническое обслуживание | Более простая очистка и обслуживание | Для обеспечения оптимальной производительности требуется регулярный уход |
| Безопасность | Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ | Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ |
Почему стоит выбрать решения ORABS от YOUTH?
- Усовершенствованный контроль загрязнения: ORABS от YOUTH тщательно разработаны, чтобы обеспечить оптимальный контроль загрязнения и при этом обеспечить необходимое взаимодействие с оператором.
- Соблюдение норм и безопасность: Эти системы обеспечивают соответствие нормативным требованиям и повышают безопасность оператора, сводя к минимуму прямой контакт с опасными материалами.
- Операционная эффективность: ORABS обеспечивают большую гибкость и операционную эффективность, что делает их подходящими для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
- Простота обслуживания: Конструкция ORABS облегчает очистку и обслуживание, обеспечивая эффективность систем контроля загрязнения в течение длительного времени.
Применение в реальном мире
ORABS особенно полезна для оборудования линий розлива как асептических, так и сильнодействующих продуктов. Гибкость системы позволяет осуществлять различные виды вмешательств, такие как вмешательство в процесс, вмешательство в настройку и вмешательство в закрытый барьер, каждый из которых предназначен для управления различными уровнями риска загрязнения.
Заключение
Реализация Открытая барьерная система ограниченного доступа (ORABS) на YOUTH это стратегический шаг, направленный на повышение безопасности и качества фармацевтического производства. Благодаря своим передовым функциям ORABS обеспечивает незагрязненную среду, соответствие нормативным требованиям и эффективность работы. Если вы хотите модернизировать существующее или создать новое чистое помещение, ORABS от YOUTH Clean Tech - идеальный выбор для улучшения производственных процессов и защиты вашей продукции. Для получения дополнительной информации о том, как решения ORABS от YOUTH могут принести пользу вашей деятельности, посетите сайт YOUTH Filter и оптимизируйте свои чистые помещения с помощью современных систем ORABS.
