Enhancing Pharmaceutical Production with YOUTH’s Open Restricted Access Barrier System (ORABS)

В мире фармацевтического производства, отличающегося высокой степенью регулирования и точности, поддержание стерильной и контролируемой среды имеет решающее значение. Именно в таких условиях Открытая барьерная система ограниченного доступа (ORABS) на YOUTH и совершает революцию в области контроля загрязнений и безопасности оператора.

Что такое ОРАБС?

ORABS - это сложная система изоляции, предназначенная для предотвращения перекрестного загрязнения и защиты от высвобождения опасных материалов. Она широко используется в фармацевтическом производстве и научных исследованиях, в частности, для производства стерильных и высокопотентных лекарств.

Ключевые особенности ORABS

Физический барьер

ORABS использует стеклянные или акриловые панели для создания физического разделения между критической зоной обработки и внешней средой, что значительно снижает риски загрязнения.

Фильтры HEPA

Высокоэффективные фильтры твердых частиц (HEPA) обеспечивают однонаправленный поток воздуха, поддерживая стерильную среду внутри барьерной системы за счет эффективного удаления твердых частиц и микроорганизмов из воздуха.

Порты для перчаток

Порты для перчаток позволяют операторам безопасно манипулировать продуктами и оборудованием, не нарушая стерильную среду, что позволяет выполнять необходимые ручные вмешательства и регулировки.

Межкомнатные двери

Двери с блокировкой предназначены для предотвращения одновременного открытия, что минимизирует риски загрязнения при перемещении материалов и обеспечивает сохранение контролируемой среды.

Операционная гибкость и эффективность

ORABS обеспечивает большую гибкость и эксплуатационную эффективность по сравнению с изоляторами. Система позволяет упростить доступ и перемещение в чистом помещении, что делает ее подходящей для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Соблюдение нормативных требований и безопасность

ORABS обеспечивает соответствие требованиям FDA и EMA, поддерживая качество и безопасность продукции. Система защищает операторов, сводя к минимуму их воздействие на опасные вещества, снижая риск загрязнения и физическое напряжение, связанное с полным облачением.

Экономическая эффективность и техническое обслуживание

ORABS, как правило, более экономичны, чем полностью герметичные изоляторы, и являются практичным решением для предприятий, желающих модернизировать свои системы контроля загрязнения без значительных финансовых вложений. Конструкция ORABS облегчает очистку и обслуживание, обеспечивая эффективность систем контроля загрязнения в течение длительного времени.

Сравнение ORABS и RABS

Характеристика	ORABS	RABS
Взаимодействие с оператором	Позволяет повысить степень взаимодействия с оператором через перчаточные порты	Ограниченная гибкость, ограниченное взаимодействие с оператором
Контроль загрязнения	Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA	Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA
Соответствие нормативным требованиям	Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA	Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA
Экономическая эффективность	Как правило, более экономичны, чем изоляторы	Экономичнее и проще в установке, чем изоляторы
Техническое обслуживание	Более простая очистка и обслуживание	Для обеспечения оптимальной производительности требуется регулярный уход
Безопасность	Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ	Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ

Почему стоит выбрать решения ORABS от YOUTH?

Усовершенствованный контроль загрязнения: ORABS от YOUTH тщательно разработаны, чтобы обеспечить оптимальный контроль загрязнения и при этом обеспечить необходимое взаимодействие с оператором.
Соблюдение норм и безопасность: Эти системы обеспечивают соответствие нормативным требованиям и повышают безопасность оператора, сводя к минимуму прямой контакт с опасными материалами.
Операционная эффективность: ORABS обеспечивают большую гибкость и операционную эффективность, что делает их подходящими для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
Простота обслуживания: Конструкция ORABS облегчает очистку и обслуживание, обеспечивая эффективность систем контроля загрязнения в течение длительного времени.

Применение в реальном мире

ORABS особенно полезна для оборудования линий розлива как асептических, так и сильнодействующих продуктов. Гибкость системы позволяет осуществлять различные виды вмешательств, такие как вмешательство в процесс, вмешательство в настройку и вмешательство в закрытый барьер, каждый из которых предназначен для управления различными уровнями риска загрязнения.

Заключение

Реализация Открытая барьерная система ограниченного доступа (ORABS) на YOUTH это стратегический шаг, направленный на повышение безопасности и качества фармацевтического производства. Благодаря своим передовым функциям ORABS обеспечивает незагрязненную среду, соответствие нормативным требованиям и эффективность работы. Если вы хотите модернизировать существующее или создать новое чистое помещение, ORABS от YOUTH Clean Tech - идеальный выбор для улучшения производственных процессов и защиты вашей продукции. Для получения дополнительной информации о том, как решения ORABS от YOUTH могут принести пользу вашей деятельности, посетите сайт YOUTH Filter и оптимизируйте свои чистые помещения с помощью современных систем ORABS.