В прошлый вторник мне позвонила заведующая лабораторией в фармацевтическом исследовательском центре, и, честно говоря, это напомнило мне, почему я одновременно и люблю, и расстраиваюсь из-за этой отрасли. Она столкнулась с проблемой загрязнения во время замены фильтра - знаете, такой, которая заставляет всех паниковать и показывать пальцем. Оказалось, что они использовали стандартную систему удаления мешков из вытяжных фильтров BSC, и во время процесса удаления кто-то подверг всю лабораторию воздействию тех вредных веществ, которые эти фильтры HEPA задерживали в течение последнего года.

"Почему мы не выбрали систему BIBO?" - спросила она меня, явно расстроенная. Послушайте, я понимаю. Системы BIBO - Bag-In, Bag-Out - стоят недешево, и когда вы проектируете новый исследовательский центр или обновляете лабораторное оборудование, легко срезать углы на функциях защиты, которые кажутся излишеством... пока это не так.

Дело вот в чем: я работаю с оборудованием для фильтрации в чистых помещениях и лабораториях уже около пятнадцати лет (да, я старею), и если я и видел, что отрасль действительно развивается, то это то, как мы обращаемся с загрязненными фильтрами. А системы BIBO? Это не просто модное оборудование - это, по сути, страховой полис, который действительно выплачивает деньги, когда что-то идет не так.

Почему я погранично одержим технологией BIBO

Считайте меня параноиком, но после одного случая воздействия цитотоксичных остатков фармацевтических препаратов вы начинаете по-другому смотреть на замену фильтров. Этот инцидент произошел около восьми лет назад в контрактном исследовательском центре в Сучжоу - ничего катастрофического, к счастью, но очистка, отчеты о происшествиях, проверка регулирующих органов... это был кошмар, которого можно было полностью избежать.

Системы BIBO специально разработаны для удержания загрязненных фильтров во время их извлечения и замены. Название "мешок в мешок, мешок из мешка" довольно буквальное - вы устанавливаете фильтры через герметичную систему мешков, а когда приходит время замены, вы извлекаете их через другой герметичный мешок. Никакого контакта с загрязненной поверхностью фильтра. Никаких аэрозолей. Никаких панических звонков в службу охраны труда и техники безопасности.

Но (и здесь всегда есть свое "но") не все системы BIBO созданы одинаковыми, особенно если речь идет о лабораторных приложениях. Исследовательские учреждения имеют иные требования, чем, скажем, ядерные объекты или лаборатории биозащиты. Профили загрязнения различны, нормативная база отличается, и, честно говоря, бюджеты обычно более ограничены.

Проверка реальности исследовательского центра

Так что давайте поговорим о том, что на самом деле происходит в исследовательских лабораториях, ведь именно здесь теория встречается с реальностью, причем порой весьма запутанным образом.

Большинство аналитических лабораторий и исследовательских центров, с которыми я работаю, имеют дело с определенным сочетанием:

• Фармацевтические соединения (API, промежуточные продукты, некоторые довольно неприятные цитотоксические препараты)
• Биологические агенты (от бактерий BSL-2 до клеточных культур)
• Химические пары и испарения (растворители, реагенты, обычные подозреваемые)
• Радиоактивные материалы (менее распространены, но представляют собой совершенно иной уровень опасности)

И вот что сводит меня с ума: Я видел, как руководители предприятий пытались использовать стандартные корпуса HEPA с ручными процедурами извлечения мешков для всех этих приложений. Конечно, технически это работает - до тех пор, пока вам не понадобится заменить фильтр. Тогда приходится прибегать к процедурам дезинфекции, устанавливать временные защитные сооружения, а иногда и полностью закрывать помещение. Я наблюдал, как одна фармацевтическая лаборатория потратила три дня на подготовку к замене одного фильтра, потому что у них не было надлежащей защитной оболочки BIBO. Одни только трудозатраты, вероятно, окупили бы приличную систему BIBO.

Реальность такова, что системы BIBO для исследовательских центров должны быть универсальными. Вы не всегда имеете дело с одними и теми же загрязнителями, протоколы меняются, направления исследований меняются. Шкаф биобезопасности, в котором в этом месяце обрабатываются культуры бактерий, в следующем может использоваться для аэрозольных лекарственных препаратов.

Что на самом деле делает хорошую лабораторную систему BIBO

Итак, на основе реальных инсталляций, которые я проводил (и нескольких, которые прошли не так гладко, как хотелось бы), вот что важно для лабораторных применений:

Фильтр доступности без ущерба для герметичности

Это звучит очевидно, но вы удивитесь, узнав, сколько я видел систем BIBO, которые технически очень безопасны, но практически непригодны для использования. Я помню одну установку в университетском исследовательском центре - прекрасное оборудование, первоклассные HEPA-фильтры, идеальная изоляция... и три человека плюс инженер по обслуживанию занимали два часа, чтобы заменить фильтр. В исследовательском центре, где могут проводиться сезонные исследования или меняться протоколы, это просто невозможно.

В лабораторных системах BIBO, которые действительно хорошо работают в полевых условиях, продумана эргономика. Корпуса фильтров расположены на разумной высоте (не слишком высоко и не требуют, чтобы люди приседали), четкая маркировка портов для ввода и вывода мешков, и - это ключевой момент - документация, которую действительно можно использовать. Я имел дело со многими приборами китайского производства, где руководство на английском языке было явно переведено машинным способом и практически бесполезно для обучения персонала лаборатории.

Соответствующие конфигурации фильтров

Большинству исследовательских учреждений не нужны массивные банки фильтров. Как правило, речь идет об отдельных шкафах биологической безопасности, вытяжных шкафах, возможно, о специализированном защитном оборудовании. Системы BIBO должны соответствовать этому масштабу.

Обычно я рекомендую для лабораторий фильтры размером 12″x12″ или 24″x24″ - все, что больше, становится громоздким, а все, что меньше, приводит к слишком частой замене фильтров. Мини-фильтры HEPA отлично подходят для большинства применений, хотя, честно говоря, я все еще предпочитаю фильтры с гелевым уплотнением для сценариев с высокой степенью защиты. Считайте меня старомодным, но я видел слишком много фильтров с прокладками, которые со временем дают течь, особенно в лабораториях, где температура и влажность не контролируются идеально (а таких, знаете ли, большинство).

Интеграция обеззараживания в реальных условиях

О чем мало кто говорит: большинство лабораторных систем BIBO должны быть интегрированы с процедурами дезактивации. Если вы работаете с биологическими агентами, вы, вероятно, проводите циклы дезинфекции перекисью водорода или формальдегидом. Ваш корпус BIBO должен выдерживать такие циклы без разрушения прокладок и нарушения герметичности.

Я понял это на собственном опыте в исследовательском центре BSL-3. Мы установили, как мне казалось, отличную систему BIBO, со всеми необходимыми характеристиками, прекрасно протестированную при вводе в эксплуатацию. Шесть месяцев спустя, после нескольких циклов декондиционирования VHP, внутренние уплотнительные прокладки мешка разрушились, и во время замены фильтра произошла утечка. Катастрофы не произошло, но устранять ее было неудобно и дорого. Теперь я всегда указываю VHP-совместимые материалы для любого лабораторного применения BIBO, где декон является частью протокола.

Спектр сдерживания: Где BIBO действительно имеет смысл

Я не собираюсь говорить вам, что каждая лаборатория нуждается в системах BIBO. Это было бы нечестно, да и, честно говоря, экономически нереально. Но определенно существует спектр рисков, при которых BIBO переходит из разряда "неплохо бы иметь" в разряд "почему, черт возьми, у вас этого еще нет?".

Определенно нужен BIBO:

• Все, что связано с биологическими агентами BSL-3 или BSL-4 (это должно быть очевидно)
• Цитотоксические фармацевтические исследования
• Обработка радиоактивных материалов с образованием твердых частиц
• Разработка высокопотенциальных API (особенно онкологических соединений)
• Исследование прионов (потому что прионы - это особый вид кошмара)

Вероятно, вам следует иметь BIBO:

• Работы BSL-2 с возможностью аэрозолизации
• Сенсибилизирующие агенты и исследования аллергенов
• Синтез и обработка наночастиц
• Многофункциональные исследовательские помещения с различным профилем загрязнения
• Любая лаборатория с исследователями с ослабленным иммунитетом

Возможно, рассмотрите вариант BIBO:

• Лаборатории общей химии с воздействием токсичных паров
• Стандартные аналитические лаборатории (хотя, честно говоря, стандартные процедуры обычно подходят)
• Учебные лаборатории с высокой текучестью кадров и проблемами с обучением

Именно с этой средней категорией - "возможно, стоило бы" - у меня и возникает больше всего разговоров. Бюджетные ограничения реальны, и я это понимаю. Но я также видел, что происходит, когда вы пропускаете надлежащую изоляцию и что-то идет не так. Расходы на ликвидацию последствий инцидента, мониторинг потенциального воздействия и медицинское наблюдение, проверка со стороны регулирующих органов, ущерб репутации - все это быстро возрастает.

Производственная сторона: На что я обращаю внимание

Когда я составляю спецификацию научного оборудования для локализации BIBO для клиента, есть несколько вещей, на которые я научился обращать внимание, основываясь на оборудовании, которое хорошо себя зарекомендовало (и на том, которое не очень).

Качество сборки и материалы

Конструкция из нержавеющей стали является практически стандартной, но качество сварных швов и обработка поверхности имеют большее значение, чем вы думаете. Я видел более дешевые корпуса BIBO, где сварные швы не были должным образом пассивированы, и после нескольких циклов деконтаминации начиналась коррозия. В чистом помещении или лаборатории это не просто некрасиво - это источник загрязнения и структурная проблема.

Сами порты мешка должны быть прочными. Лаборанты не всегда бережно обращаются с оборудованием (они сосредоточены на своих исследованиях, а не на заботе о системе фильтрации), поэтому места соединения мешков должны выдерживать определенное насилие. Я предпочитаю системы с металлическими, а не пластиковыми кольцами для мешков - они стоят немного дороже, но служат значительно дольше, особенно в условиях интенсивного использования.

Методы герметизации фильтров

Это технический момент, но он важен: как фильтр уплотняется в корпусе BIBO? Я работал с системами гелевых уплотнений, системами прокладок с ножевыми кромками и системами жидкостных уплотнений.

Честно говоря, я не очень люблю прокладки с ножевой кромкой для лабораторных применений. Они прекрасно работают, если все идеально выровнено и никто никогда ничего не перетягивает, но в реальных условиях? Я видел слишком много незначительных тестов на герметичность. Фильтры с гелевыми прокладками стоят дороже, но они более щадящие при установке и лучше сохраняют герметичность с течением времени.

Системы с жидкостными уплотнениями интересны - есть компания, производящая лабораторные системы BIBO с маслонаполненными каналами уплотнений, и теория обоснована, но я не работал с ними достаточно долго, чтобы иметь твердое мнение о долгосрочной надежности. Спросите меня еще раз через пять лет.

Тестирование и проверка Доступность

Вот что меня расстраивает в некоторых лабораторных производствах BIBO: они разрабатывают эти защитные системы, но не продумывают требования к валидации и рутинным испытаниям.

Каждая система BIBO нуждается в сканирующих тестовых портах для проверки герметичности HEPA. Они должны быть расположены так, чтобы вы могли добраться до них с помощью аэрозольного фотометра, не принимая странных поз. Им нужны порты манометра для контроля загрузки фильтра. А в идеале они должны иметь порты, совместимые с процедурами дезинфекции.

Однажды я имел дело с системой BIBO, в которой тестовый порт для сканирования располагался прямо за несущей балкой. Технически это было доступно, но для того, чтобы установить тестовый зонд в нужное положение, нужно было, по сути, быть акробатом. Это значительно усложняло процесс ежегодной сертификации.

Региональные соображения, которые действительно имеют значение

Поскольку большая часть моей работы приходится на рынки Азиатско-Тихоокеанского региона (хотя я занимался проектами и в Европе, и в Северной Америке), стоит упомянуть некоторые специфические для данного региона реалии.

Производство и цепочки поставок

В наши дни многие лабораторные BIBO производятся в Китае и на Тайване. Это не хорошо и не плохо - я видел отличное оборудование от китайских производителей и посредственное от европейских. Но есть некоторые вещи, на которые стоит обратить внимание:

Качество может быть разным. У меня был опыт, когда первое устройство от производителя было идеальным, а последующие устройства имели заметные различия в качестве. С известными производителями такой проблемы меньше, но если вы решили выбрать нового поставщика, чтобы сэкономить, тщательно проверяйте каждый блок.

Сроки поставки могут быть непростыми, особенно в период китайского Нового года. Если вы планируете реконструкцию лаборатории или строительство нового объекта, учитывайте возможные задержки в производстве и доставке. Я усвоил этот урок, когда сроки строительства исследовательского центра были полностью сорваны из-за того, что мы получили системы BIBO только через шесть недель после запланированной даты поставки.

Стандарты и соответствие

Стандарты чистых помещений ISO 14644 применяются во всем мире, однако конкретные нормативные требования к исследовательским помещениям могут существенно различаться в зависимости от региона.

В Китае усиливается контроль за фармацевтическими исследовательскими центрами, особенно для высокопотентных соединений. Требования догоняют европейские и американские стандарты, а значит, больше внимания уделяется герметизации. Это стимулирует спрос на более совершенные решения BIBO для чистых лабораторий.

В Японии действуют одни из самых строгих требований к обращению с радиоактивными материалами, с которыми я сталкивался. Если вы заказываете системы BIBO для исследований в области ядерной медицины или радиофармацевтики в Японии, требования к документации и сертификации будут весьма обширными.

Рынки Юго-Восточной Азии быстро развиваются в области биотехнологических исследований, но я заметил, что нормативная база все еще находится в процессе становления. Иногда приходится работать с клиентами, которые пытаются соответствовать международным стандартам, не имея четких местных рекомендаций. В таких случаях я обычно рекомендую по умолчанию придерживаться американских или европейских стандартов изоляции - лучше превысить местные требования, чем потом обнаружить, что вы не соответствуете им.

Экологические факторы

Это может показаться незначительным, но условия окружающей среды влияют на работу системы BIBO больше, чем люди думают.

Высокая влажность в тропическом климате может влиять на фильтрующие материалы и прокладки. Я наблюдал преждевременную загрузку фильтров и разрушение прокладок в помещениях без надлежащего контроля окружающей среды. Если вы устанавливаете лабораторные системы BIBO в Юго-Восточной Азии, надлежащая поддержка HVAC не является необязательной.

Прибрежные объекты страдают от коррозии под воздействием соленого воздуха. Нержавеющая сталь помогает, но я все равно рекомендую чаще проверять и обслуживать любые исследовательские объекты, находящиеся в нескольких километрах от океана.

Сейсмические факторы имеют значение в таких местах, как Япония, Тайвань и Филиппины. Корпуса BIBO нуждаются в надлежащем креплении, и вам необходимо подумать о том, что произойдет с целостностью защитной оболочки во время землетрясения. (Честно говоря, в начале своей карьеры я не уделял этому достаточно внимания, но после того, как мне довелось пережить умеренное землетрясение на одном из предприятий Тайваня, теперь это всегда является частью моего процесса разработки спецификаций).

Реальность установки и ввода в эксплуатацию

Итак, вы выбрали фильтры и корпус для аналитической лаборатории BIBO, оборудование доставлено, и что теперь? Здесь теория встречается с реальностью, и иногда это не очень красиво.

Подготовка к установке

Не могу не подчеркнуть: проверьте инфраструктуру потолка или воздуховода до даты установки. Мне доводилось присутствовать на монтаже, когда конструкция не соответствовала требованиям, размеры воздуховодов не соответствовали спецификациям или отсутствовало электроснабжение.

При использовании в лабораториях также необходимо согласовывать их с графиком исследований. Вы не можете просто отключить BSC или вытяжной шкаф в середине эксперимента. Планирование окна установки требует разговора с исследователями и понимания их рабочих циклов. У меня были случаи, когда установка задерживалась на несколько недель, потому что никто не удосужился проверить, что мы планируем работу в середине критического периода исследования.

Испытания на герметичность и валидация

После установки каждая система BIBO должна быть проверена на герметичность. Не только фильтры, но и весь защитный кожух. Сюда входят отверстия для мешков, швы корпуса, любые отверстия для манометров или тестовых портов.

Я использую комбинацию аэрозольного тестирования DOP и тестирования распада под давлением. Проверка аэрозольного фотометра является стандартной процедурой для определения целостности HEPA, но я обнаружил, что проверка распада под давлением часто выявляет утечки в корпусе, которые могут быть пропущены при стандартной проверке.

В самом начале своей карьеры я был удивлен: даже совершенно новые системы BIBO иногда не выдерживают первоначальных испытаний на герметичность. Не всегда это производственный брак - часто это просто неправильно установленная прокладка или не полностью затянутый порт. Предусмотрите в графике ввода в эксплуатацию время на устранение неисправностей и повторные испытания. Обычно я выделяю на пусконаладочные работы BIBO примерно 1,5-кратное теоретическое время тестирования, которое оказалось довольно точным.

Обучение и документация

Самая причудливая система изоляции BIBO в мире бесполезна, если персонал лаборатории не знает, как правильно ее использовать. Я всегда настаиваю на практическом обучении в рамках установки.

Обучение должно охватывать:

• Нормальная работа и мониторинг
• Процедуры замены фильтров (с демонстрацией на практике)
• Аварийные процедуры при нарушении герметичности
• Текущий осмотр и техническое обслуживание
• Интеграция с протоколами обеззараживания

Мне нравится создавать документацию по конкретным объектам с фотографиями реальной установки, а не просто общие схемы. Это значительно облегчает обучение новых сотрудников в дальнейшем.

Реалии стоимости, о которых никто не хочет говорить

Давайте поговорим о деньгах, потому что именно здесь часто возникают неловкие ситуации.

Приличная система BIBO для исследовательского центра для одного шкафа биологической безопасности или аналогичного применения обычно стоит от $8,000 до $25,000 долларов США, в зависимости от размера, характеристик и производителя. Нестандартные конфигурации или специализированные приложения могут повысить эту цену.

Для большинства исследовательских бюджетов это не мелочь. И это только стоимость оборудования - установка, ввод в эксплуатацию и начальное обучение обычно добавляют еще 20-40%.

Но вот в чем дело: сравните это со стоимостью инцидента с облучением. Медицинский контроль за потенциально облученным персоналом может легко обойтись в $5 000-10 000 на человека. Время простоя объекта и дезактивация? Десятки тысяч. Нормативные штрафы? Даже не начинайте. Юридические последствия, если кто-то пострадает? Речь идет о потенциальных миллионах.

У меня был клиент, который отказался потратить $15 000 на систему BIBO в BSC для исследования цитотоксических препаратов. Через шесть месяцев произошел инцидент с заменой фильтра, в результате которого пострадали три человека, две недели простоя предприятия, расследование OSHA и общие затраты превысили $200 000. После этого они установили системы BIBO на все изолирующие блоки.

Я не пытаюсь нагнетать страх - большинство исследовательских объектов работают безопасно и без серьезных инцидентов. Но расчет рисков реален, и об этом стоит говорить честно.

Что действительно нового и на что стоит обратить внимание

Индустрия фильтрации развивается медленнее, чем некоторые отрасли, но за последние несколько лет в технологии BIBO произошло несколько интересных событий.

Модульные и масштабируемые конструкции

Я вижу все больше модульных систем BIBO, разработанных специально для исследовательских центров. Идея заключается в том, что вы можете начать с базовой конфигурации и добавлять функции или мощность по мере изменения потребностей. Это очень удобно для исследовательских приложений, где сегодняшние протоколы могут полностью отличаться от протоколов следующего года.

Один из производителей (я не буду называть имен, потому что это не реклама) разработал систему, в которой базовый корпус BIBO может вмещать фильтры разных размеров и типов без существенных изменений. Для многофункционального исследовательского пространства это действительно полезно.

Интегрированные функции мониторинга и IoT

Я вообще скептически отношусь к "умному" оборудованию, потому что зачастую оно лишь усложняет конструкцию и добавляет точек отказа. Но некоторые из новых систем BIBO со встроенным контролем давления и индикаторами срока службы фильтров действительно полезны.

Мониторинг перепада давления в реальном времени может предупредить вас о проблемах с загрузкой фильтра до того, как они станут проблемой. Это очень важно в условиях исследовательской работы, когда оборудование не может находиться под постоянным присмотром. А удаленный мониторинг позволяет руководителям объектов следить за несколькими системами BIBO без ежедневной физической проверки каждой из них.

Главное, чтобы эта технология была надежной и не слишком сложной. Если система мониторинга требует постоянной перекалибровки или генерирует ложные сигналы тревоги, люди будут просто игнорировать ее. Я видел, как это происходит с другими "умными" системами. оборудование для чистых помещений.

Улучшенная совместимость с декон

Новые конструкции BIBO разрабатываются специально для совместимости с автоматизированными системами деконтаминации. Раньше совместимость с системами VHP была нередкой, но теперь все больше производителей тестируют и сертифицируют свое оборудование для многократных циклов деконтаминации.

Это важно, потому что автоматизированная деконтаминация становится стандартной практикой в исследовательских центрах с повышенной концентрацией. Если ваша система BIBO не может справиться с протоколами деконтаминации, вы создаете операционные проблемы.

Куда движется индустрия (мое мнение)

Честно говоря, я думаю, что спрос на лабораторные решения BIBO будет расти по мере ужесточения нормативных требований и повышения уровня безопасности. Сектор фармацевтических и биотехнологических исследований растет, особенно в Азии, и требования к герметичности повышаются, а не снижаются.

Что меня немного беспокоит, так это возможность гонки на понижение. По мере того как все больше производителей выходят на рынок, возникает ценовое давление, а иногда это означает, что углы срезаются. Я уже видел на рынке несколько подозрительно дешевых систем BIBO, которым я не стал бы доверять при использовании в системах с высокой степенью защиты.

Исследовательские центры, которые делают это правильно, обращают внимание на стоимость жизненного цикла, а не только на первоначальную цену. Хорошо построенная система BIBO должна прослужить 15-20 лет при надлежащем обслуживании. Дешевая система, которая требует замены через пять лет, на самом деле не экономит деньги.

Я также вижу больше возможностей для настройки оборудования под конкретные исследовательские задачи. Универсальные системы BIBO работают хорошо, но реальную ценность представляет оборудование, разработанное для конкретных профилей загрязнения или операционных требований. Производство BIBO для лабораторий на заказ - это не просто эгоизм, это соответствие решения по защите реальному риску.

Практические рекомендации, основанные на том, что действительно работает

Если вы являетесь руководителем исследовательского центра или директором лаборатории и пытаетесь понять, нужна ли вам защитная оболочка BIBO и какого типа, вот мой честный совет:

Начните с реальной оценки рисков

Не упражнение на соответствие требованиям, а реальная оценка того, с чем вы работаете и что может пойти не так. Поговорите со своими исследователями, разберитесь в материалах и процессах и продумайте сценарий замены фильтра. Если этот сценарий вызывает у вас дискомфорт, вам, вероятно, нужен BIBO.

Не скупитесь, но и не покупайте слишком много

Для работы с бактериями в условиях BSL-2 вам не нужна защитная оболочка ядерного класса. Но вам также не стоит искать абсолютно дешевый вариант, если вы работаете с высокопотенциальными соединениями. Подбирайте оборудование в соответствии с фактическим риском и нормативными требованиями.

Планируйте весь жизненный цикл

Учитывайте расходы на установку, ввод в эксплуатацию, обучение, обслуживание и последующий вывод из эксплуатации. Система BIBO - это долгосрочная инвестиция, и общая стоимость владения имеет большее значение, чем цена покупки.

Работайте с людьми, которые действительно в этом разбираются

Существует множество поставщиков оборудования, но не все из них действительно понимают, что такое защитная оболочка. Найдите поставщиков и консультантов, которые имеют реальный опыт работы в исследовательских центрах, а не просто теоретические знания о чистых помещениях. Попросите предоставить рекомендации по аналогичным применениям.

Правильно тестируйте и проверяйте

Не пропускайте ввод в эксплуатацию и валидацию. Не принимайте оборудование без надлежащих испытаний на герметичность и документации. И не думайте, что раз оно новое, то работает правильно. Я выявил достаточно проблем во время ввода в эксплуатацию, чтобы понять, что проверочные испытания не являются необязательными.

То, о чем я все еще беспокоюсь

Даже после стольких лет работы с защитным оборудованием есть вещи, которые не дают мне спать по ночам:

Текучесть кадров в исследовательских центрах - реальная проблема. Вы отлично обучили всех процедурам BIBO, а через полгода половина сотрудников лаборатории сменилась, и новые люди так и не прошли должного обучения. Как обеспечить соблюдение процедур при высокой текучести кадров? Честно говоря, у меня нет идеального ответа на этот вопрос.

Еще одна проблема - самоуспокоенность. После нескольких лет регулярной замены фильтров без происшествий люди успокаиваются и начинают использовать короткие пути. Вот тогда и происходят несчастные случаи. Я стараюсь подчеркнуть, что процедуры BIBO должны соблюдаться каждый раз, а не только когда вы работаете со "страшными" вещами.

И я беспокоюсь о лабораториях в регионах с менее развитым регулятивным надзором. Если нет внешнего принуждения к надлежащей практике сдерживания, действительно ли лаборатории вкладывают средства в соответствующее оборудование? Иногда я подозреваю, что ответ отрицательный, и это беспокоит меня с точки зрения общественного здравоохранения.

Завершение

Системы BIBO нельзя назвать сексуальным оборудованием. По сути, это просто коробки с мешками, которые позволяют безопасно менять загрязненные фильтры. Но после того, как вы увидите, что может произойти, когда замена фильтров идет не так, как надо, вы оцените скучную, но надежную систему защиты.

Для исследовательских учреждений, работающих с опасными материалами, а это, честно говоря, большинство из них, надлежащая защитная оболочка BIBO - это не дополнительное оборудование. Это фундаментальный контроль безопасности, который защищает ваших людей и ваши операции.

Технология развилась до такой степени, что появились хорошие варианты по разумным ценам от авторитетных производителей. Процессы установки и проверки хорошо отлажены. Нормативные требования становятся все более очевидными.

Часто не хватает только готовности определить приоритеты сдерживания в процессе составления бюджета и планирования. Легко отложить оборудование для обеспечения безопасности, когда бюджет ограничен и есть конкурирующие приоритеты. Но вот в чем дело: вы никогда не пожалеете о том, что вложили средства в надлежащую защитную систему. Зато вы точно пожалеете о том, что ее нет, когда она вам нужна.

Если вы создаете новый исследовательский центр или модернизируете существующие лаборатории, найдите время, чтобы правильно оценить свои потребности в защитной оболочке. Поговорите с людьми, которые действительно работали с этими системами (а не просто с торговыми представителями, читающими спецификации). Продумайте реалистичные сценарии, в которых потребуется замена фильтров.

И если вы решите, что BIBO подходит для вашей области применения - а это, скорее всего, так, если вы работаете с чем-либо не очень опасным, - вложите деньги в то, чтобы сделать это правильно. Хорошее оборудование, правильная установка, тщательный ввод в эксплуатацию и постоянное обучение.

Это то, что действительно важно, когда вы пытаетесь провести безопасную исследовательскую операцию. Все остальное - просто детали.

В любом случае, это мое мнение о лабораторных системах BIBO после слишком долгих лет работы в этой отрасли. Ваше мнение может быть разным, и я уверен, что некоторые люди не согласятся с ним, но, по крайней мере, оно основано на реальных проектах и реальной производительности оборудования, а не на маркетинговых материалах производителей.

Будьте осторожны, и, ради всего святого, не пытайтесь менять загрязненные фильтры без надлежащей защиты. Поверьте мне.