В высокорегулируемых областях фармацевтики, биотехнологий и производства полупроводников поддержание стерильной и контролируемой среды имеет первостепенное значение. Открытая барьерная система ограниченного доступа (oRABS), предлагаемая лидером отрасли YOUTHЭто передовая технология, разработанная для достижения этой цели и облегчающая взаимодействие с оператором.
Ключевые особенности oRABS
Физический барьер
В системе oRABS используются стеклянные или акриловые панели для создания физического разделения между критической зоной обработки и внешней средой, что значительно снижает риски загрязнения.
Фильтры HEPA
Высокоэффективные фильтры твердых частиц (HEPA) обеспечивают однонаправленный поток воздуха, поддерживая стерильную среду внутри барьерной системы. Эти фильтры эффективно удаляют из воздуха твердые частицы и микроорганизмы.
Порты для перчаток
Порты для перчаток позволяют операторам безопасно манипулировать продуктами и оборудованием, не нарушая стерильную среду, что позволяет выполнять необходимые ручные вмешательства и регулировки.
Межкомнатные двери
Двери с блокировкой предназначены для предотвращения одновременного открытия, что сводит к минимуму риск загрязнения при перемещении материалов. Эта функция обеспечивает сохранение контролируемой среды.
Функции и преимущества oRABS
Контроль загрязнения
Основная функция oRABS - поддержание контролируемой среды, которая значительно снижает риск загрязнения. Сочетание физических барьеров и передовых систем фильтрации HEPA обеспечивает эффективное сдерживание и удаление частиц, находящихся в воздухе.
Взаимодействие с оператором
В отличие от традиционных RABS, oRABS обеспечивает более высокую степень взаимодействия операторов в чистом помещении. Этому способствуют отверстия для перчаток, позволяющие операторам работать с продуктами и оборудованием без ущерба для стерильной среды.
Соответствие нормативным требованиям
oRABS помогает предприятиям соответствовать строгим нормативным требованиям, установленным такими органами, как FDA и EMA. Эти системы обеспечивают соответствие производственных процессов надлежащей производственной практике (GMP), гарантируя безопасность и эффективность продукции.
Повышенная безопасность
Физические барьеры и контролируемые точки доступа в oRABS защищают как продукцию, так и операторов. Минимизируя прямой контакт с потенциально опасными материалами, системы oRABS создают более безопасную рабочую среду.
Операционная гибкость и эффективность
oRABS обеспечивает большую гибкость и эффективность работы по сравнению с изоляторами. Система позволяет упростить доступ и перемещение в чистом помещении, что делает ее подходящей для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
Сравнение oRABS и RABS
Характеристика | ОРАБС | RABS |
---|---|---|
Взаимодействие с оператором | Позволяет повысить степень взаимодействия с оператором через перчаточные порты | Ограниченная гибкость, ограниченное взаимодействие с оператором |
Контроль загрязнения | Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA | Высокий уровень контроля загрязнения с помощью физических барьеров и фильтров HEPA |
Соответствие нормативным требованиям | Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA | Обеспечивает соблюдение требований FDA и EMA |
Экономическая эффективность | Как правило, более экономичны, чем изоляторы | Экономичнее и проще в установке, чем изоляторы |
Техническое обслуживание | Более простая очистка и обслуживание | Для обеспечения оптимальной производительности требуется регулярный уход |
Безопасность | Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ | Защита операторов за счет минимизации воздействия опасных веществ |
Почему стоит выбрать oRABS от YOUTH?
- Усовершенствованный контроль загрязнения: ОРАБС от YOUTH тщательно разработаны, чтобы обеспечить оптимальный контроль загрязнения и при этом обеспечить необходимое взаимодействие с оператором.
- Соблюдение норм и безопасность: Эти системы обеспечивают соответствие нормативным требованиям и повышают безопасность оператора, сводя к минимуму прямой контакт с опасными материалами.
- Операционная эффективность: oRABS обеспечивают большую гибкость и операционную эффективность, что делает их подходящими для различных процессов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.
- Простота обслуживания: Конструкция oRABS облегчает очистку и обслуживание, гарантируя, что системы контроля загрязнений будут оставаться эффективными в течение долгого времени.
В заключение следует отметить, что открытая барьерная система ограниченного доступа (oRABS) от YOUTH это важнейшая технология для поддержания стерильности и контроля загрязнений в чистых помещениях. Обеспечивая контролируемую, но доступную среду, системы ORABS гарантируют безопасное и эффективное проведение критически важных производственных процессов. Для получения дополнительной информации о том, как YOUTH's передовые решения oRABS могут принести пользу вашей деятельности, посетите YOUTH Filter и оптимизируйте среду чистых помещений с помощью современных систем oRABS.
Сопутствующие материалы:
- Системы Bag-In/Bag-Out (BIBO): Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию
- Улучшение фармацевтического производства с помощью открытой барьерной системы ограниченного доступа (ORABS) компании YOUTH
- Повышение безопасности и качества с помощью открытой барьерной системы ограниченного доступа (ORABS)
- Узнайте о преимуществах открытых барьерных систем ограниченного доступа (ORABS) на производстве
- Почему стоит выбрать открытую барьерную систему ограниченного доступа (ORABS) для вашего фармацевтического производства?
- Какова функция oRABS?
- Плюсы и минусы внедрения систем oRABS или RABS в медицинском и фармацевтическом производстве
- Что означает аббревиатура RABS, oRABS?
- Оборудование для защиты и защиты чистых помещений ORABS