İlaç üretiminin yüksek düzeyde düzenlenmiş ve hassasiyet odaklı dünyasında, steril ve kontrollü bir ortamın korunması çok önemlidir. İşte bu noktada Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (ORABS) tarafından YOUTH devreye girerek kontaminasyon kontrolü ve operatör güvenliğinde devrim yaratıyor.

ORABS nedir?

ORABS, çapraz kontaminasyonu önlemek ve tehlikeli maddelerin salınmasına karşı koruma sağlamak için tasarlanmış sofistike bir muhafaza sistemidir. Özellikle steril ve yüksek potensli ilaçların üretimi için farmasötik üretim ve araştırmada yaygın olarak kullanılmaktadır.

ORABS'ın Temel Özellikleri

Fiziksel Bariyer

ORABS, kritik işleme alanı ile dış ortam arasında fiziksel bir ayrım oluşturmak için cam veya akrilik paneller kullanır ve kontaminasyon risklerini önemli ölçüde azaltır.

HEPA Filtreler

Yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri, tek yönlü hava akışı sağlayarak havadaki partikülleri ve mikroorganizmaları etkili bir şekilde gidererek bariyer sistemi içinde steril bir ortam sağlar.

Eldiven Bağlantı Noktaları

Eldiven bağlantı noktaları, operatörlerin steril ortamı ihlal etmeden ürünleri ve ekipmanları güvenli bir şekilde manipüle etmesine olanak tanıyarak gerekli manuel müdahaleleri ve ayarlamaları mümkün kılar.

Kilitli Kapılar

Kilitli kapılar aynı anda açılmayı önleyecek şekilde tasarlanmıştır, malzeme transferleri sırasında kontaminasyon risklerini en aza indirir ve kontrollü ortamın bozulmadan kalmasını sağlar.

Operasyonel Esneklik ve Verimlilik

ORABS, izolatörlere kıyasla daha fazla esneklik ve operasyonel verimlilik sağlar. Sistem, temiz oda içinde daha kolay erişim ve kullanım sağlayarak ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli süreçler için uygun hale getirir.

Mevzuata Uygunluk ve Güvenlik

ORABS, ürün kalitesini ve güvenliğini koruyarak FDA ve EMA yönergelerine uygunluğu sağlar. Sistem, operatörlerin tehlikeli maddelere maruziyetini en aza indirerek, kontaminasyon riskini ve tam önlük giyme ile ilişkili fiziksel zorlanmayı azaltarak onları korur.

Maliyet-Etkinlik ve Bakım

ORABS genellikle tamamen kapalı izolatörlere göre daha uygun maliyetlidir ve önemli bir finansal yatırım yapmadan kontaminasyon kontrol sistemlerini yükseltmek isteyen tesisler için pratik bir çözüm sunar. ORABS'ın tasarımı temizlik ve bakımı kolaylaştırarak kontaminasyon kontrol sistemlerinin zaman içinde etkin kalmasını sağlar.

ORABS ve RABS Karşılaştırması

Neden YOUTH'nin ORABS Çözümlerini Seçmelisiniz?

• Gelişmiş Kontaminasyon Kontrolü: YOUTH'nin ORABS'leri, gerekli operatör etkileşimlerine izin verirken optimum kontaminasyon kontrolü sağlamak için titizlikle tasarlanmıştır.
• Uyum ve Güvenlik: Bu sistemler mevzuata uygunluğu sağlar ve tehlikeli maddelerle doğrudan teması en aza indirerek operatör güvenliğini artırır.
• Operasyonel Verimlilik: ORABS daha fazla esneklik ve operasyonel verimlilik sunarak onları ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli prosesler için uygun hale getirir.
• Bakım Kolaylığı: ORABS'ın tasarımı temizlik ve bakımı kolaylaştırarak kirlilik kontrol sistemlerinin zaman içinde etkin kalmasını sağlar.

Gerçek Dünya Uygulamaları

ORABS, hem aseptik hem de güçlü ürünler için dolum hattı ekipmanları için özellikle kullanışlıdır. Sistemin esnekliği, her biri farklı seviyelerde kontaminasyon riskini yönetmek için tasarlanmış proses müdahalesi, kurulum müdahalesi ve doğal kapalı bariyer müdahaleleri gibi farklı müdahale türlerine izin verir.

Sonuç

Bir uygulama Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (ORABS) tarafından YOUTH ilaç üretiminde güvenlik ve kaliteyi artırmaya yönelik stratejik bir hamledir. ORABS, gelişmiş özellikleriyle kirlenmemiş ortamlar, mevzuata uygunluk ve operasyonel verimlilik sağlar. İster mevcut temiz odanızı yükseltmek ister yeni bir tesis kurmak istiyor olun, YOUTH Clean Tech ORABS, üretim süreçlerinizi geliştirmek ve ürünlerinizi korumak için mükemmel bir seçimdir. YOUTH'nin ORABS çözümlerinin operasyonlarınıza nasıl fayda sağlayabileceği hakkında daha fazla bilgi için YOUTH Filter'ı ziyaret edin ve temiz oda ortamlarınızı son teknoloji ORABS sistemleri ile optimize edin.