Günümüzün yüksek düzeyde düzenlemeye tabi ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde steril ortamların bütünlüğünün korunması son derece önemlidir. Bu kontrollü alanların hayati bir bileşeni, malzemelerin transferi sırasında kontaminasyonu önleyen bir bekçi görevi gören bir cihaz olan Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit (VHP) geçiş kutusudur. İşlevinin merkezinde, en yüksek dekontaminasyon standartlarını sağlamak için periyodik olarak değiştirilmesi gereken bir parça olan VHP geçiş kutusu filtresi yer alır. Bu makalede, bozulmamış bir ortamın sürdürülmesinde önemli bir adım olan VHP geçiş kutusu filtrenizin değiştirilmesi için zamanlama ve ipuçları ele alınmaktadır.

VHP Passbox Filtresinin Rolünü Anlama

Değiştirme programlarını incelemeden önce, filtrenin rolünü anlamak önemlidir. VHP geçiş kutusu filtresi partikülleri ve mikroorganizmaları hapsederek yalnızca sterilize edilmiş malzemelerin geçmesini sağlar. VHP'ye maruz kalmaya dayanır, bu da dayanıklılığı önemli bir özellik haline getirir, ancak sonsuz değildir, düzenli değerlendirmeler ve değiştirmeler gerektirir.

Değiştirme Zamanının Geldiğini Gösteren İşaretler

1. Artan Partikül Sayıları: Rutin izleme, filtrenin etkinliğinin azaldığını düşündüren, geçiş kutusu içindeki partikül sayımlarında bir artış gösterebilir.
2. Uzatılmış Sterilizasyon Döngüleri: Sterilizasyon işlemi biyolojik kirlilikte istenen log azalmasını sağlamak için daha uzun sürüyorsa, filtreyi incelemeyi düşünün.
3. Görsel Denetimler: Yırtılma veya bükülme gibi fiziksel hasarlar, sterilizasyon ihlallerini önlemek için derhal değiştirilmesi gerektiğini gösterir.
4. Geçen Hizmet Ömrü: Filtrelerin üretici tarafından önerilen bir hizmet ömrü vardır. Bu yönergelere sıkı sıkıya bağlı kalmak performansın bozulmasını önleyebilir.

Değiştirme Zamanlaması ve Sıklığı

İdeal değiştirme zamanlaması, çalışma yoğunluğuna ve üreticinin yönergelerine göre değişebilir. Ancak genel bir kural olarak filtreler 6 ayda bir kontrol edilmeli ve yıllık olarak veya 100 döngü VHP'ye maruz kaldıktan sonra (hangisi önce gelirse) değiştirilmelidir.

Değişim için Adımlar

• Hazırlık: Uygun ekipmanı ve yedek filtreleri toplayın. Personelin eğitildiğinden ve uygun koruyucu ekipmanla donatıldığından emin olun.
• Dekontamine edin: Filtreyi değiştirmeden önce, çalışanları korumak ve temizliği korumak için geçiş kutusunu dekontamine edin.
• Çıkarın ve İmha Edin: Kullanılmış filtreyi dikkatlice çıkarın ve VHP'ye maruz kalması nedeniyle tehlikeli atık protokollerine uygun olarak atın.
• Yeni Filtre Takın: Yeni filtreyi doğru bir şekilde yerleştirin ve sterilize edilmemiş havanın geçmesini önlemek için sıkı bir sızdırmazlık sağlayın.
• Değiştirme Sonrası Test: Yeni filtrenin etkili bir şekilde çalıştığını ve gerekli sterilizasyon kriterlerine ulaştığını doğrulamak için hemen test yapın.

Son Düşünceler

VHP passbox filtrenizin düzenli bakımı yalnızca teknik bir gereklilik değil, steril ortamların kutsallığını korumaya yönelik bir taahhüttür. Zamanında değiştirme, kritik proseslerin kontaminasyona karşı sürekli korunmasını sağlar. Unutmayın, kusursuz sterilizasyon protokollerinin faydaları ölçülemez, ürün güvenliğine, mevzuata uygunluğa ve nihayetinde halk sağlığına katkıda bulunur