У світі фармацевтичного виробництва, де діють жорсткі правила та висока точність, підтримання стерильного та контрольованого середовища має вирішальне значення. Саме тут на допомогу приходять Відкрита система бар'єрів з обмеженим доступом (ORABS) до YOUTH вступає в гру, революціонізуючи контроль забруднення та безпеку оператора.

Що таке ORABS?

ORABS - це складна система ізоляції, призначена для запобігання перехресному забрудненню та захисту від витоку небезпечних матеріалів. Вона широко використовується у фармацевтичному виробництві та дослідженнях, особливо для виробництва стерильних і сильнодіючих лікарських засобів.

Ключові особливості ORABS

Фізичний бар'єр

ORABS використовує скляні або акрилові панелі для створення фізичного поділу між критично важливою зоною обробки та зовнішнім середовищем, що значно знижує ризики забруднення.

Фільтри HEPA

Високоефективні фільтри для очищення повітря від твердих частинок (HEPA) забезпечують односпрямований потік повітря, підтримуючи стерильне середовище всередині бар'єрної системи, ефективно видаляючи з повітря тверді частинки і мікроорганізми.

Порти для рукавичок

Порти для рукавичок дозволяють операторам безпечно маніпулювати продуктами та обладнанням, не порушуючи стерильного середовища, а також здійснювати необхідні ручні втручання та налаштування.

Блокування дверей

Двері з блокуванням призначені для запобігання одночасному відкриванню, мінімізуючи ризики забруднення під час передачі матеріалів і гарантуючи, що контрольоване середовище залишається недоторканим.

Операційна гнучкість та ефективність

ORABS забезпечує більшу гнучкість і ефективність роботи порівняно з ізоляторами. Система полегшує доступ і маніпуляції в чистому приміщенні, що робить її придатною для різноманітних процесів у фармацевтичній та біотехнологічній промисловості.

Відповідність нормативним вимогам та безпека

ORABS забезпечує відповідність рекомендаціям FDA та EMA, підтримуючи якість та безпеку продукції. Система захищає операторів, мінімізуючи їхній контакт з небезпечними речовинами, зменшуючи ризик забруднення та фізичне навантаження, пов'язане з повним одяганням халатів.

Економічна ефективність та обслуговування

ORABS, як правило, є більш економічно ефективними, ніж повністю герметичні ізолятори, пропонуючи практичне рішення для об'єктів, які прагнуть модернізувати свої системи контролю забруднення без значних фінансових інвестицій. Конструкція ORABS полегшує очищення і технічне обслуговування, гарантуючи, що системи контролю забруднення залишатимуться ефективними протягом тривалого часу.

Порівняння ORABS та RABS

Чому варто обирати рішення ORABS від YOUTH?

• Удосконалений контроль забруднення: ORABS від YOUTH ретельно розроблені для забезпечення оптимального контролю забруднення, забезпечуючи при цьому необхідну взаємодію з оператором.
• Відповідність та безпека: Ці системи забезпечують дотримання нормативних вимог і підвищують безпеку оператора, мінімізуючи прямий контакт з небезпечними матеріалами.
• Операційна ефективність: ORABS пропонують більшу гнучкість і операційну ефективність, що робить їх придатними для різних процесів у фармацевтичній і біотехнологічній промисловості.
• Простота обслуговування: Конструкція ORABS полегшує очищення і технічне обслуговування, гарантуючи, що системи контролю забруднення залишаються ефективними протягом тривалого часу.

Застосування в реальному світі

ORABS особливо корисна для обладнання ліній розливу, як для асептичних, так і для сильнодіючих продуктів. Гнучкість системи дозволяє здійснювати різні типи втручань, такі як втручання в процес, втручання в налаштування та втручання в закриті бар'єри, кожне з яких призначене для управління різними рівнями ризику забруднення.

Висновок

Впровадження Відкрита система бар'єрів з обмеженим доступом (ORABS) до YOUTH це стратегічний крок, спрямований на підвищення безпеки та якості у фармацевтичному виробництві. Завдяки своїм вдосконаленим функціям ORABS забезпечує незабруднене середовище, відповідність нормативним вимогам та операційну ефективність. Незалежно від того, чи хочете ви модернізувати існуючу чисту кімнату або створити новий об'єкт, ORABS від YOUTH Clean Tech є ідеальним вибором для вдосконалення ваших виробничих процесів і захисту вашої продукції. Для отримання додаткової інформації про те, як рішення ORABS від YOUTH можуть принести користь вашим операціям, відвідайте YOUTH Filter і оптимізуйте середовище ваших чистих приміщень за допомогою найсучасніших систем ORABS.