У фармацевтиці, біотехнологіях та виробництві напівпровідників, де існує суворий контроль, підтримання стерильного та контрольованого середовища має першорядне значення. Відкрита система бар'єрів з обмеженим доступом (oRABS), запропонована лідером галузі YOUTHце передова технологія, розроблена для досягнення цієї мети, полегшуючи взаємодію з оператором.
Ключові особливості oRABS
Фізичний бар'єр
oRABS використовує скляні або акрилові панелі для створення фізичного розділення між критично важливою зоною обробки та зовнішнім середовищем, що значно знижує ризики забруднення.
Фільтри HEPA
Високоефективні фільтри для очищення повітря від твердих частинок (HEPA) забезпечують односпрямований потік повітря, підтримуючи стерильне середовище всередині бар'єрної системи. Ці фільтри ефективно видаляють з повітря тверді частинки та мікроорганізми.
Порти для рукавичок
Порти для рукавичок дозволяють операторам безпечно маніпулювати продуктами та обладнанням, не порушуючи стерильного середовища, а також здійснювати необхідні ручні втручання та налаштування.
Блокування дверей
Двері з блокуванням призначені для запобігання одночасному відчиненню, мінімізуючи ризики забруднення під час переміщення матеріалів. Ця функція гарантує, що контрольоване середовище залишається недоторканим.
Функції та переваги oRABS
Контроль забруднення
Основна функція oRABS - підтримувати контрольоване середовище, що значно знижує ризик забруднення. Поєднання фізичних бар'єрів і передових систем фільтрації HEPA гарантує ефективне утримання і видалення частинок, що містяться в повітрі.
Взаємодія з оператором
На відміну від традиційних систем RABS, система oRABS забезпечує вищий рівень взаємодії операторів у чистому приміщенні. Цьому сприяють порти для рукавичок, що дозволяють операторам працювати з продуктами та обладнанням, не порушуючи стерильність середовища.
Дотримання нормативних вимог
oRABS допомагає підприємствам відповідати суворим регуляторним вимогам, встановленим такими органами, як FDA та EMA. Ці системи забезпечують відповідність виробничих процесів вимогам належної виробничої практики (GMP), гарантуючи безпеку та ефективність продукції.
Підвищена безпека
Фізичні бар'єри та контрольовані точки доступу в oRABS захищають як продукцію, так і операторів. Мінімізуючи прямий контакт з потенційно небезпечними матеріалами, oRABS створює більш безпечне робоче середовище.
Операційна гнучкість та ефективність
oRABS забезпечують більшу гнучкість і операційну ефективність порівняно з ізоляторами. Система полегшує доступ і маніпуляції в чистому приміщенні, що робить її придатною для різноманітних процесів у фармацевтичній і біотехнологічній промисловості.
Порівняння oRABS та RABS
Особливість | oRABS | RABS |
---|---|---|
Взаємодія з оператором | Забезпечує вищий рівень взаємодії оператора через порти для рукавичок | Обмежена гнучкість, обмежена взаємодія з оператором |
Контроль забруднення | Високий рівень контролю забруднення за допомогою фізичних бар'єрів і HEPA-фільтрів | Високий рівень контролю забруднення за допомогою фізичних бар'єрів і HEPA-фільтрів |
Дотримання нормативних вимог | Забезпечує відповідність рекомендаціям FDA та EMA | Забезпечує відповідність рекомендаціям FDA та EMA |
Економічна ефективність | Як правило, більш економічно вигідні, ніж ізолятори | Більш економічно вигідні та прості в установці, ніж ізолятори |
Обслуговування | Легше чистити та обслуговувати | Для забезпечення оптимальної продуктивності потрібен регулярний догляд |
Безпека | Захищає операторів, мінімізуючи вплив небезпечних речовин | Захищає операторів, мінімізуючи вплив небезпечних речовин |
Чому варто обрати oRABS від YOUTH?
- Удосконалений контроль забруднення: oRABS від YOUTH ретельно розроблені, щоб забезпечити оптимальний контроль забруднення, дозволяючи при цьому необхідну взаємодію з оператором.
- Відповідність та безпека: Ці системи забезпечують дотримання нормативних вимог і підвищують безпеку оператора, мінімізуючи прямий контакт з небезпечними матеріалами.
- Операційна ефективністьoRABS пропонують більшу гнучкість і операційну ефективність, що робить їх придатними для різних процесів у фармацевтичній і біотехнологічній галузях.
- Простота обслуговування: Конструкція oRABS полегшує очищення і технічне обслуговування, гарантуючи, що системи контролю забруднення залишаються ефективними протягом тривалого часу.
На завершення, відкрита система бар'єрів з обмеженим доступом (oRABS) від YOUTH є важливою технологією для підтримання стерильності та контролю забруднення в чистих приміщеннях. Забезпечуючи контрольоване, але доступне середовище, oRABS гарантує, що критичні виробничі процеси проводяться безпечно та ефективно. Для отримання додаткової інформації про те, як YOUTH Передові рішення oRABS можуть принести користь вашим операціям, відвідайте YOUTH Filter і оптимізуйте середовище ваших чистих приміщень за допомогою найсучасніших систем oRABS.
Пов'язаний вміст:
- Системи завантаження/вивантаження мішків (BIBO): Посібник з експлуатації та обслуговування
- Удосконалення фармацевтичного виробництва за допомогою відкритої системи бар'єрів з обмеженим доступом (ORABS) від YOUTH
- Підвищення безпеки та якості за допомогою відкритої системи бар'єрів з обмеженим доступом (ORABS)
- Відкрийте для себе переваги відкритої системи бар'єрів з обмеженим доступом (ORABS) на виробництві
- Чому варто обрати відкриту бар'єрну систему з обмеженим доступом (ORABS) для Вашого фармацевтичного виробництва?
- Яка функція oRABS?
- Плюси та мінуси впровадження систем oRABS або RABS у медичному та фармацевтичному виробництві
- Що означає абревіатура RABS, oRABS?
- Обладнання для захисту та ізоляції чистих приміщень ORABS