VHP Pass Box Características y aplicaciones
Introducción a la caja de pases VHP para salas blancas
La caja de paso VHP para salas blancas (también conocida como cámara VHP o caja de transferencia VHP) es un dispositivo diseñado específicamente para transferir de forma segura artículos pequeños entre zonas limpias y no limpias en un entorno de sala blanca. Utiliza un sistema de esterilización VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) y evaporación flash para una purificación eficaz. Está equipada con un sistema de comprobación automática de la presión para aumentar la seguridad y dispone de alarmas de fuga y avería. La caja de paso VHP es ideal para su uso en laboratorios biológicos y fábricas farmacéuticas.
Comprender la esterilización VHP
La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), también conocida como peróxido de hidrógeno en fase vapor, aprovecha el hecho de que el peróxido de hidrógeno es más eficaz para matar las esporas bacterianas cuando se encuentra en estado gaseoso que cuando se encuentra en estado líquido a temperatura ambiente. Con esta técnica se consigue una esterilización completa y se utiliza habitualmente en salas de aislamiento, aisladores, cabinas de transferencia, sistemas bag-in bag-out y esterilización de espacios de talleres GMP.
Ventajas del peróxido de hidrógeno vaporizado
El peróxido de hidrógeno vaporizado tiene excelentes propiedades esporicidas. Como medio desinfectante y esterilizante, el VHP (35%) se vaporiza mediante un generador de VHP para la desinfección y esterilización de artículos. Los experimentos han demostrado que el poder esporicida del peróxido de hidrógeno vaporizado es mayor que el de cantidades equivalentes de peróxido de hidrógeno líquido: El efecto esterilizante de 750-2000pg/L de peróxido de hidrógeno vaporizado equivale a 300.000mg de peróxido de hidrógeno líquido.
Rentabilidad y seguridad medioambiental
La esterilización a baja concentración también reduce los requisitos de material y los costes de las superficies desinfectadas. El intervalo de temperatura de funcionamiento para la esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado puede adaptarse entre 4-80℃, siendo normalmente suficiente la temperatura ambiente. Al esterilizar, el peróxido de hidrógeno vaporizado se reduce a agua y oxígeno y, en comparación con otros métodos de esterilización, no quedan residuos nocivos, por lo que no supone ningún peligro para los operarios ni para el medio ambiente, de forma similar a la esterilización por ozono.
Características personalizables de la Caja de pases VHP para jóvenes
La Youth VHP Pass-Box utiliza equipos de control de automatización Siemens para garantizar el funcionamiento estable de cada etapa de todo el proceso. El avanzado sistema de control garantiza un funcionamiento fiable y eficaz del equipo, cumpliendo los elevados estándares y requisitos de los clientes internacionales. Pueden seleccionarse puertas de presión mecánica y bioselladas, utilizando materiales importados de EPDM o silicona de alta densidad. El interior del equipo puede equiparse con desinfección UV por los cuatro lados.
Filtración HEPA y sistema seguro de doble puerta
Tanto en la fase de descontaminación biológica como en la de escape, nuestra Pass Box canaliza todos los gases del interior de la cámara a través de filtros HEPA de grado H14, lo que garantiza una estricta prevención de la contaminación del material.
El sistema cuenta con un módulo independiente de ventilación y extracción, con ventiladores, válvulas de mariposa neumáticas y conductos de extracción específicos, que facilita la rápida purga del gas de peróxido de hidrógeno de la cámara y la protege de infiltraciones en el sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado.
Diseñadas con una configuración de doble puerta, la entrada y la salida cuentan con sistemas avanzados de cierre y sellado neumático, junto con mecanismos de seguridad de enclavamiento, para garantizar procedimientos operativos seguros. Las puertas permanecen enclavadas durante todo el ciclo de esterilización, lo que aumenta la seguridad.
- Descontaminación biológica
- Filtros HEPA H14
- Prevención de la contaminación del material
- Ventilación autónoma
- Sustitución rápida de gas
- Estructura de doble puerta
- Sellado y bloqueo neumáticos
- Mecanismos de seguridad con enclavamiento
El sistema YOUTH VHP Passbox tiene capacidad de monitorización en tiempo real de la temperatura, la humedad y la presión dentro de la cabina. La cámara de transferencia estéril está equipada con documentación IQ, OQ y PQ completa y puede proporcionar validación in situ.
Tiene la función de guardar e imprimir los parámetros del ciclo de biodescontaminación.
Entornos estériles y secos de calidad superior
Sistema de depuración mejorado:
El Pass Box de YOUTH utiliza un mecanismo completo de entrada y salida de aire para proporcionar una etapa de esterilización sellada con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), lo que garantiza una eficacia de purificación sin precedentes.
Funcionamiento energéticamente eficiente:
Diseñado para ser económico y ecológico, el Pass Box funciona con un consumo mínimo de energía.
Entorno sin condensación:
Se pueden seleccionar tanto el método de vaporización como el de gasificación. El método de gasificación utiliza la tecnología de esterilización espacial VHP, que garantiza que la concentración de peróxido de hidrógeno gaseoso se mantenga por encima del nivel del punto de rocío de saturación durante la fase de esterilización. Esto evita eficazmente la condensación de humedad y garantiza que la cámara de esterilización permanezca seca en todo momento, mejorando en gran medida la velocidad y la eficacia de la fase de esterilización.
Esterilización de precisión y filtración de partículas
Tamaño máximo de partículas:
La caja de paso filtra eficazmente las partículas, con un tamaño máximo de partícula < 0,5um, garantizando un entorno de transferencia limpio.
Alta eficacia de esterilización:
La caja de paso alcanza una eficacia de esterilización superior a 6Lg, lo que garantiza una descontaminación completa.
Integración de VHP:
Al incorporar la tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), la caja VHP Pass garantiza una esterilización eficaz de los artículos transferidos.
Control de concentración en línea:
La caja de paso dispone de monitorización y control en tiempo real de la concentración de gas VHP durante el proceso de esterilización, optimizando el rendimiento y la seguridad.
Proceso de esterilización
Preparación previa a la esterilización
Antes de comenzar el ciclo de esterilización VHP, todos los materiales destinados a la transferencia se cargan en la caja de paso. La puerta de la caja de paso se sella de forma segura para evitar cualquier contaminación potencial del entorno circundante. Los materiales suelen colocarse en bandejas o bastidores para permitir la máxima exposición al esterilizante vaporizado.
- Acondicionamiento
El generador de VHP comienza reduciendo los niveles de humedad dentro de la cámara, lo que permite que el vapor de peróxido de hidrógeno se distribuya de forma más uniforme y aumenta su letalidad microbiana. Esta fase de acondicionamiento prepara la caja de paso y su contenido para un ciclo de esterilización eficaz. - Inyección de vapor
Se vaporiza una solución de peróxido de hidrógeno y se inyecta en la caja de paso. Este vapor llena la cámara, entra en contacto con todas las superficies y penetra en cualquier material poroso presente. La concentración de vapor de peróxido de hidrógeno se controla cuidadosamente y se mantiene durante toda la fase de exposición para garantizar una esterilización eficaz. - Exposición a esterilizantes
El agente esterilizante, VHP, se mantiene en la concentración prescrita durante un tiempo específico, conocido como tiempo de permanencia. Este lapso de tiempo es esencial para destruir eficazmente todas las formas de vida microbiana, incluidas bacterias, virus y hongos, dentro de la caja de paso. - Aireación
Tras la fase de exposición, el VHP se elimina activamente de la cámara. La caja de paso entra en la fase de aireación, en la que se introduce aire limpio y filtrado para purgar cualquier resto de vapor de peróxido de hidrógeno. Este proceso continúa hasta que la concentración residual del esterilizante desciende a un nivel seguro, aceptable para la manipulación por parte del personal y que garantiza que no se produzcan daños en los artículos delicados.
Control de calidad y verificación
Tras la esterilización, es habitual realizar indicadores biológicos y/o químicos para verificar la eficacia del proceso. Los materiales esterilizados sólo pueden entrar en el entorno de la sala blanca una vez superadas con éxito estas pruebas.
La caja de paso VHP (VHP Pass Through) de YOUTH ofrece funciones avanzadas para una descontaminación y transferencia de materiales eficiente, segura y fiable en entornos controlados.
Aplicaciones de la caja de paso VHP para salas blancas
- En el sector farmacéutico, el uso de una caja de paso VHP es crucial para mantener la esterilidad de los medicamentos, especialmente los inyectables y los fármacos orales. Sirve de barrera contra los microbios durante el traslado de materiales, herramientas y productos acabados a una sala blanca estéril.
- Los laboratorios de biotecnología confían en los Passbox de VHP para mantener un entorno libre de contaminantes, crucial para el cultivo de células y el trabajo biológico sensible, evitando así cualquier incoherencia en los resultados de los experimentos.
- El sector sanitario, especialmente las salas quirúrgicas y las zonas de cuarentena, dan prioridad a la esterilidad. Los Passbox de VHP desempeñan un papel clave en la esterilización previa del instrumental y los equipos médicos para reducir la probabilidad de infección postoperatoria.
- Los laboratorios de investigación, especialmente en los campos de la microbiología y la genética, dependen de las cajas Passbox de VHP para mantener la inviolabilidad de sus estudios, garantizando que las muestras y los equipos no se vean comprometidos por contaminantes durante su traslado a zonas limpias.
- La esterilidad es imprescindible en la ciencia alimentaria, tanto en I+D como en producción, para evitar la contaminación microbiana. Los Passbox de VHP garantizan el transporte seguro de productos alimenticios y aparatos analíticos.
Preguntas frecuentes
¿Cómo garantiza la VHP Passbox de YOUTH una esterilización eficaz?
La VHP Passbox de YOUTH está diseñada con una tecnología avanzada que garantiza una distribución completa y uniforme del peróxido de hidrógeno vaporizado, junto con un control preciso de la humedad y la temperatura para maximizar la eficacia del proceso de esterilización.
¿Puede adaptarse la VHP Passbox a requisitos de tamaño específicos?
Sí, YOUTH ofrece opciones de personalización de la caja de paso VHP para satisfacer los requisitos de tamaño de diversas configuraciones de salas blancas y necesidades operativas.
¿Qué tipos de industrias pueden beneficiarse del uso de una VHP Passbox?
Industrias como la farmacéutica, la biotecnológica, la sanitaria, la de fabricación de semiconductores, la aeroespacial y cualquier otro campo que requiera entornos estériles controlados pueden beneficiarse del uso de una VHP Passbox.
¿Cuánto dura el ciclo de esterilización en una VHP Passbox YOUTH?
La duración del ciclo de esterilización puede variar en función del modelo y la configuración; no obstante, YOUTH diseña sus cajas de paso VHP para completar los ciclos de forma eficiente y garantizar al mismo tiempo una esterilización completa.
¿Qué características de seguridad incluye el Passbox de VHP?
Las características de seguridad de la VHP Passbox de YOUTH incluyen detección de fugas, sistemas de enclavamiento de la puerta para evitar su apertura durante el funcionamiento y sensores para garantizar que los niveles de peróxido de hidrógeno son seguros antes de abrir la puerta.
¿Hay algún material que no se pueda esterilizar en un Passbox VHP?
Los materiales sensibles al peróxido de hidrógeno o a la humedad no deben esterilizarse en una VHP Passbox. YOUTH puede orientarle sobre qué materiales son adecuados para este proceso.
¿Cómo se mantiene y limpia la VHP Passbox?
El mantenimiento periódico incluye la comprobación de juntas y filtros, el llenado del depósito de peróxido de hidrógeno y la limpieza de las superficies internas con productos de limpieza autorizados. YOUTH proporciona instrucciones completas de mantenimiento con cada unidad.
¿Cómo puedo comprar u obtener más información sobre la VHP Passbox de YOUTH?
Puede ponerse en contacto con YOUTH directamente a través de nuestro sitio web oficial, teléfono o correo electrónico para consultar las opciones de compra o recibir más información sobre nuestra VHP Passbox.
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