02. Unidad Generadora Portátil de Descontaminación VHP

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Mobile VHP Sterilization System – Decontamination and Disinfection Generator

02. Unidad Generadora Portátil de Descontaminación VHP

¿Qué es el esterilizador VHP para salas blancas?

Esterilizadores VHP: Limpieza de precisión

  • Utiliza peróxido de hidrógeno vaporizado para una esterilización eficaz.
  • Libera una niebla de VHP para eliminar bacterias, virus, hongos y otros patógenos.
  • Se emplea habitualmente en instalaciones médicas, laboratorios y áreas que requieren un alto grado de higiene.
  • Capaz de esterilizar diversos materiales, como dispositivos médicos, superficies y aire ambiente.
  • Funcionamiento seguro sin dejar residuos nocivos tras la esterilización.
  • En las salas blancas, el gas VHP circula para esterilizar toda la zona.
  • Ideal para su uso en entornos controlados para mantener la limpieza y evitar la contaminación.

Generador VHP YOUTH: Descontaminación avanzada

  • Desarrollado para la esterilización interna de equipos y la descontaminación de salas limpias.
  • Proceso avanzado de vaporización de peróxido de hidrógeno para una esterilización completa.
  • Aprovecha las propiedades bactericidas y esporicidas mejoradas del VHP a temperatura ambiente.
  • Se aplica ampliamente para esterilizar aisladores, trampillas de transferencia y cámaras de paso.
  • Adecuado para sistemas bag-in/bag-out y espacios que cumplan las normas GMP.
  • Garantiza un entorno libre de contaminantes para operaciones delicadas y tareas críticas.

Ventajas del esterilizador VHP para salas blancas

Esterilización de equipos médicos
El esterilizador VHP para salas blancas es un método fiable y eficaz de esterilización de equipos médicos. Esta tecnología es crucial para prevenir la propagación de infecciones en hospitales y centros sanitarios. El método de esterilización VHP es rápido, eficaz y seguro para los pacientes y el personal sanitario.

Mayor eficacia
El esterilizador VHP para salas blancas es un método rentable y eficaz para esterilizar superficies y equipos en salas blancas. El método de esterilización VHP es rápido y requiere un tiempo de inactividad mínimo, lo que se traduce en un aumento de la productividad.

Rentable
El esterilizador VHP para salas blancas es un método rentable de esterilización de superficies y equipos. El método de esterilización VHP requiere un mantenimiento mínimo y el equipo tiene una larga vida útil. El coste de mantenimiento y asistencia es mínimo en comparación con otros métodos de esterilización.

Comparación de
métodos de esterilización por vaporización y atomización

Diferentes métodos de esterilización VHP

 

DiferenciaDescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizadoDescontaminación con peróxido de hidrógeno atomizado
Solución de peróxido de hidrógeno30~35%<8%
GeneradoVaporización/calentamiento flashPresión/ultrasonido/colgajo rotatorio
Mecanismo de esterilizaciónEl proceso de vaporización se controla por debajo del punto de condensación del VHP para garantizar que el peróxido de hidrógeno se encuentre en estado gaseoso y el gas se difunda al aire y esterilice la superficie El proceso de atomización mantiene pequeñas gotas de peróxido de hidrógeno en el aire para lograr el propósito de esterilización
UniformidadDistribución uniforme y buena dispersiónSe aglomera en pequeñas gotas de distribución desigual
ControlarEn la etapa de ajuste, la concentración de VHP se controla para que aumente hasta la concentración de esterilización de forma creciente, y la concentración de VHP y la humedad se controlan estrictamente durante la etapa de esterilización.Con sólo el efecto de atomización, no es fácil lograr un control preciso
Tiempo de esterilizaciónDepende del tamaño del espacioUna vez finalizada la desinfección, debe reposar durante 1~2 horas.
Tiempo de descargaEl peróxido de hidrógeno permanece vaporizado y, por tanto, tiene un tiempo de emisión más corto.Los desinfectantes adheridos a la superficie de los objetos no son fáciles de eliminar.
CorrosivoEl efecto sobre el material es relativamente leveUna alta concentración de líquido condensado de peróxido de hidrógeno es relativamente corrosiva en la superficie de contacto
Efecto bactericida6-log4-log a 6-log
Esterilización de amplio espectroClostridium difficile, MRSA, VRE, Acinetobacter bauncei y virusMRSA y Acinetobacter bougonii, etc.
Residuos superficialesBajaMás alto
Consistencia de la esterilizaciónGracias a la consistencia de la distribución del gas y a la alta difusividad, se puede obtener un buen control de la distribuciónVaría en función de la uniformidad de la distribución de la humedad relativa, la temperatura y la concentración en el local

¿Cuáles son las diferencias entre el esterilizador VHP y el DHP?

Tanto el VHP como el DHP se utilizan habitualmente como métodos de desinfección en entornos de salas blancas, pero difieren en su aplicación y suministro.

  • Peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP): El VHP consiste en la generación de una fina niebla o vapor de peróxido de hidrógeno que se distribuye por todo el espacio de la sala limpia. Los sistemas de VHP suelen constar de un generador o vaporizador que convierte el peróxido de hidrógeno líquido en vapor, que se dispersa por la sala limpia mediante equipos especializados. El peróxido de hidrógeno vaporizado es eficaz para desinfectar superficies, equipos y el aire de la sala limpia.
  • Peróxido de hidrógeno seco (DHP)también conocido como peróxido de hidrógeno aerosolizado o plasma gaseoso de peróxido de hidrógeno, es un método en el que el peróxido de hidrógeno se convierte en gas o plasma. Los sistemas DHP utilizan generadores especializados para producir el gas o plasma, que luego se introduce en el entorno de la sala limpia. El gas o plasma interactúa con los contaminantes y las superficies dentro de la sala limpia, lo que conduce a la desinfección.

Aunque tanto la VHP como la DHP utilizan peróxido de hidrógeno para la desinfección, su principal diferencia radica en el estado del peróxido de hidrógeno utilizado (vapor frente a gas/plasma) y en los métodos de administración. La VHP se basa en la vaporización de peróxido de hidrógeno líquido, mientras que la DHP implica la generación de un gas o plasma a partir de peróxido de hidrógeno. La elección entre VHP y DHP depende de factores como los requisitos específicos de la sala blanca, el tamaño y la configuración de la sala blanca y la eficacia de desinfección deseada.

VHP produce radicales libres de oxígeno al vaporizar

solución de peróxido de hidrógeno para actuar sobre los microorganismos en la superficie y el entorno, que destruye específicamente la estructura celular y tiene un efecto bactericida de amplio espectro. Es necesario controlar la humedad del espacio esterilizado para evitar la condensación causada por un contenido excesivo de agua VHP.

Proceso de esterilización en seco

  • Deshumidificación - La humedad relativa del espacio se reduce hasta el punto de ajuste del parámetro para que el aire pueda actuar como portador del gas peróxido de hidrógeno y la concentración de gas peróxido de hidrógeno se mantenga por encima del nivel del punto de rocío saturado durante la fase de esterilización.
  • Acondicionamiento - El gas de peróxido de hidrógeno se inyecta continuamente en la corriente de aire seco, sustituyendo al aire del entorno esterilizado, de modo que la concentración de peróxido de hidrógeno sigue aumentando rápidamente.
  • Descontaminación - Mantener la concentración de gas de peróxido de hidrógeno necesaria para la esterilización y controlar la humedad durante la esterilización Aireación Detener la inyección de gas de peróxido de hidrógeno, reemplazar el aire del ambiente y agrietar el peróxido de hidrógeno a través del lisado para descargar todo el peróxido de hidrógeno.

Proceso de esterilización en húmedo

  • Acondicionamiento - El gas de peróxido de hidrógeno se inyecta continuamente en la corriente de aire seco, sustituyendo al aire del entorno esterilizado, de modo que la concentración de peróxido de hidrógeno sigue aumentando rápidamente.
  • Descontaminación - Mantener la concentración de gas de peróxido de hidrógeno necesaria para la esterilización Aireación Detener la inyección de gas de peróxido de hidrógeno, sustituir el aire del ambiente y romperlo con el lisado.

Diferentes procesos de esterilización

Método secoMétodo húmedo
Control de la humedad en cada fase del cicloNo es necesario controlar la humedad
Sin vapor sobresaturado, sin generación de condensaciónEl vapor saturado es demasiado alto, y se condensa ligeramente
El peróxido de hidrógeno gaseoso seco es ligero, fácil de difundir y se distribuye uniformemente.El peróxido de hidrógeno en microgotas pesa mucho, no es fácil de difundir y se distribuye de forma desigual
La concentración de esterilización puede ajustarse para lograr uniformidadLa concentración de esterilización debe ser alta y no fácil de controlar
El proceso es repetibleEl punto de condensación es difícil de controlar y la repetibilidad no es buena.

Diferente eliminación de residuos y restos

Método secoMétodo húmedo
Sin condensación y drenaje más rápidoLa coagulación hace que el proceso de eliminación de residuos sea más largo que el de la esterilización en seco
El peróxido de hidrógeno gaseoso se descarga rápidamente y no deja residuosEl residuo superficial es grande y corrosivo

Diferentes métodos de verificación

Método secoMétodo húmedo
La distribución de los indicadores biológicos y los resultados de los cultivos fueron representativosHay pocos puntos de verificación, y los resultados no son representativos
Validación altamente reproducibleReproducibilidad débil

Diferentes efectos de esterilización

Método secoMétodo húmedo
Altamente permeable, puede penetrar HEPA para una esterilización eficazLa permeabilidad es pobre, y HEPA es difícil de esterilizar eficientemente
Alta repetibilidadRepetibilidad débil
Buen efecto de esterilización y consistenciaEl efecto de la esterilización es difícil de estandarizar, a veces es bueno y malo, y no es fácil diseñar el programa de esterilización

La tecnología VHP de YOUTH es segura, controlable y fiable.

La concentración de peróxido de hidrógeno se regula de forma experta para mantener niveles uniformes durante todo el ciclo de esterilización, permaneciendo sin condensación para garantizar una compatibilidad superior con una amplia gama de materiales. Este meticuloso control reduce notablemente el potencial de corrosión, salvaguardando la integridad del equipo.
Se realiza una evaluación exhaustiva y metódica de la compatibilidad con las placas de acero de color para garantizar una integración perfecta. Los resultados de esta evaluación se recopilan meticulosamente en un informe detallado, subrayando nuestro compromiso con la calidad y el cumplimiento de los materiales.

Informe del generador VHP de YOUTH

El método de esterilización con peróxido de hidrógeno elegido por YOUTH es reconocido por su seguridad, precisión y fiabilidad.

  • Es fundamental controlar la temperatura a la salida del generador de peróxido de hidrógeno, gestionar los riesgos de integración con diversos entornos y evitar la condensación local durante el funcionamiento. Garantizar una dispersión vertical homogénea del peróxido de hidrógeno también es esencial para la eficacia.
  • El diseño de la salida del generador exige versatilidad para adaptarse a diversos escenarios y condiciones. Debe proporcionar opciones para sellar o modular selectivamente la apertura en función de las necesidades de la situación, evitando que el vapor de peróxido de hidrógeno de alta concentración entre en contacto directo con las placas de acero de color, protegiendo así contra la corrosión localizada.
  • Tras la esterilización, el proceso de degradación del peróxido de hidrógeno (incluidas las opciones de degradación catalítica a bajas concentraciones antes de iniciar la ventilación) debe elegirse con vistas a minimizar el riesgo y promover el respeto del medio ambiente, mitigando así el impacto de la descarga residual en los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado y en el medio ambiente circundante.

Drenaje de peróxido de hidrógeno (opcional)

El mecanismo de degradación del peróxido de hidrógeno se puede personalizar, activando el sistema HPSD después de la esterilización para descomponer los vapores de peróxido de hidrógeno en la zona. Por ejemplo, el sistema puede reducir los niveles a 10 ppm antes de activar el sistema HVAC para que circule aire fresco, disminuyendo así el impacto corrosivo del peróxido de hidrógeno en los sistemas HVAC y conductos de las salas blancas. Los métodos tradicionales de intercambio de aire y ventilación pueden provocar condensación en ambientes externos fríos y exigir una mayor resistencia a la corrosión de los sistemas de climatización y sus tuberías asociadas.

Problemas de descontaminación del espacio con peróxido de hidrógeno

Cumplimiento estricto de las normas mundiales

El diseño del sistema generador de VHP de descontaminación móvil se basa en el cumplimiento de las normativas sanitarias y de seguridad internacionales. Totalmente conforme con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras normativas pertinentes, este sistema ofrece una sofisticada tecnología de esterilización por peróxido de hidrógeno que garantiza la seguridad gracias a su proceso maduro y repetible. Se utilizan indicadores químicos y biológicos especiales para controlar la distribución del peróxido de hidrógeno, lo que refuerza la solidez del sistema para mantener la esterilidad en los niveles de garantía más elevados.

 

Gestión sofisticada del acceso de usuarios

Para cumplir los rigurosos requisitos de registro de auditoría y las normas 21CFR Parte 11 de la FDA sobre registros y firmas electrónicas, el sistema está equipado con un marco de gestión de usuarios por niveles que incluye privilegios de administrador, técnico y operador. Esta delimitación de derechos garantiza un control de acceso seguro y rastreable, al tiempo que mantiene la integridad de los datos de esterilización.

 

Gestión de datos e informes

El sistema generador de VHP móvil exhibe una excelencia inigualable en la captura y presentación de datos del proceso de esterilización. Recopila informes exhaustivos, registros de alarmas, registros de funcionamiento y curvas de datos, que pueden exportarse eficazmente en formato PDF para archivarlos y compartirlos fácilmente. Además, el cumplimiento de los protocolos de comunicación OPC/Modbus pone de manifiesto su capacidad de integración con sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), sistemas de gestión de edificios (BMS), sistemas de ejecución de fabricación (MES) y redes de supervisión, control y adquisición de datos (SCADA).

 

Tecnología innovadora y compatibilidad de materiales

El sistema está ingeniosamente diseñado para eliminar cualquier riesgo de corrosión en el proceso de esterilización, gracias a su naturaleza no condensante y a su compatibilidad con una amplia gama de materiales, incluidas placas de acero de color e instrumentos electrónicos sensibles. El blindaje avanzado de la señal se contrarresta ingeniosamente con un módulo inalámbrico de calidad industrial, que garantiza una conectividad inalámbrica perfecta con el sistema de control, evitando los problemas habituales asociados a los routers inalámbricos tradicionales, atrapados por problemas de aislamiento de la señal.

 

Coherencia y estabilidad

La uniformidad en la dispersión del peróxido de hidrógeno es primordial para una descontaminación consistente, y el sistema generador móvil de VHP cumple en este frente con una fiabilidad inquebrantable. Al garantizar la dispersión uniforme del VHP, anula los focos de carga biológica que a menudo desafían el mandato del sector de lograr entornos libres de contaminación.

 

Consideraciones medioambientales

Las emisiones controladas del sistema tienen un impacto mínimo en los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado y sus conductos correspondientes, lo que demuestra un enfoque ecológico que no compromete la eficacia de la esterilización. Los problemas de estabilidad relacionados con el control remoto y la transmisión de datos se abordan con confianza mediante una tecnología que garantiza un funcionamiento ininterrumpido.
Centro de control de grupos de equipos múltiples

Control de grupos de equipos múltiples del generador VHP

Centro de control de grupos de equipos múltiples

Generador de peróxido de hidrógeno vaporizado, soporta control remoto inalámbrico, y puede realizar el control de grupos de equipos múltiples, control de arranque y parada simultánea de uno o varios equipos, logrando realmente la supervisión remota. El dispositivo de boquilla ajustable puede rociar gas de peróxido de hidrógeno en múltiples ángulos, que pueden difundir a la esquina muerta de la zona de esterilización para asegurar la cobertura completa de la zona de esterilización.

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