En los entornos críticos de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y semiconductores, es primordial mantener altos niveles de seguridad y calidad. Una de las formas más eficaces de conseguirlo es mediante la aplicación de la Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS). Como proveedor líder de salas blancas y equipos de bioseguridad, YOUTH presenta soluciones ORABS de gama alta diseñadas para garantizar un control óptimo de la contaminación y la eficacia operativa.

¿Qué es ORABS?

Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) es una tecnología avanzada para salas blancas diseñada para mantener un alto nivel de control de la contaminación al tiempo que permite cierto grado de interacción con el operador. Este sistema se distingue por unas características específicas que lo hacen ideal para mantener la esterilidad y facilitar las operaciones en entornos sensibles.

Características principales de ORABS:

• Barrera física: ORABS utiliza paneles de cristal o acrílico para crear una separación física entre la zona de procesamiento crítica y el entorno exterior, reduciendo así los riesgos de contaminación.
• Filtros HEPA: Los filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) garantizan un flujo de aire unidireccional para mantener un entorno estéril dentro del sistema de barrera.
• Puertos para guantes: Permiten a los operarios manipular productos y equipos de forma segura sin violar el entorno estéril.
• Puertas Interlock: Estas puertas están diseñadas para impedir la apertura simultánea, minimizando así los riesgos de contaminación durante las transferencias de material.

Explorar YOUTH's Soluciones ORABS para un control avanzado de la contaminación.

Ventajas de implantar ORABS

1. Mayor control de la contaminación:

• Esterilidad sin compromisos: La combinación de barreras físicas y filtración HEPA garantiza que la zona de procesamiento crítica permanezca libre de contaminantes. Este estricto nivel de control de la contaminación es crucial en industrias en las que la más mínima contaminación puede comprometer la calidad y seguridad del producto.

2. Cumplimiento de la normativa:

• Cumplimiento de las normas: Los sistemas ORABS ayudan a las instalaciones a cumplir los estrictos requisitos normativos establecidos por autoridades como la FDA y la EMA. Estos sistemas garantizan que los procesos de fabricación se ajustan a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), salvaguardando la integridad y el cumplimiento de los productos.

3. Seguridad del operador:

• Exposición minimizada: Los ORABS protegen a los operarios minimizando su exposición a sustancias peligrosas durante los procesos de fabricación. El uso de puertos para guantes y puntos de acceso controlado proporciona un entorno de trabajo más seguro, esencial para mantener la seguridad operativa.

4. Flexibilidad operativa:

• Mayor interacción: A diferencia de los aisladores totalmente cerrados, los ORABS permiten una interacción más frecuente del operario a través de puertos para guantes y puntos de acceso controlados. Esto hace que el sistema sea adecuado para procesos que requieren intervenciones o ajustes manuales sin comprometer la esterilidad.

5. Coste-eficacia:

• Solución económica: Los ORABS suelen ser más rentables que los aisladores completamente sellados, por lo que ofrecen una solución práctica para las instalaciones que desean actualizar sus sistemas de control de la contaminación sin una inversión financiera significativa.

6. Facilidad de mantenimiento:

• Mantenimiento simplificado: El diseño de ORABS facilita la limpieza y el mantenimiento, garantizando que los sistemas de control de la contaminación sigan siendo eficaces a lo largo del tiempo.

Productos complementarios de YOUTH

En YOUTHPara complementar nuestras soluciones ORABS, ofrecemos una amplia gama de equipos de sala blanca y bioseguridad que garantizan un control óptimo de la contaminación y la eficacia operativa. Algunos de nuestros avanzados productos son:

• Unidad FFU
• Ducha nebulizada
• Puerto de transferencia de líquidos estériles
• Salas blancas modulares
• Caja de pases de bioseguridad
• Puerta hermética de bioseguridad
• Ducha de agua CleanRoom
• Carro LAF móvil
• Cabina de seguridad biológica
• Unidad generadora portátil de VHP para descontaminación
• Caja de alojamiento HEPA
• Aisladores para pruebas de esterilidad

¿Por qué elegir las soluciones ORABS de YOUTH?

YOUTH está comprometida con el avance de la tecnología de salas blancas a través de la innovación y la calidad. Nuestras soluciones ORABS están meticulosamente diseñadas para garantizar un control de la contaminación y una flexibilidad operativa superiores, a la medida de los estrictos requisitos de diversos sectores.

Principales ventajas:

1. Experiencia en el sector:
   • Con años de experiencia en tecnología de salas blancas y bioseguridad, YOUTH comprende los retos únicos a los que se enfrentan nuestros clientes y ofrece soluciones a medida para satisfacer sus necesidades específicas.
2. Tecnología punta:
   • Nuestros sistemas ORABS incorporan los últimos avances tecnológicos para garantizar un rendimiento y una fiabilidad óptimos.
3. Apoyo integral:
   • Desde el asesoramiento y el diseño hasta la instalación y el mantenimiento, YOUTH ofrece asistencia completa para garantizar que sus sistemas de control de la contaminación funcionen a la perfección.

Conclusión

Implantación de un Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) por YOUTH es un paso estratégico para mejorar la seguridad y la calidad en la producción farmacéutica y otras industrias sensibles. Las funciones avanzadas de ORABS garantizan entornos no contaminados, el cumplimiento de la normativa y la eficiencia operativa.

Para más información sobre cómo las soluciones ORABS de YOUTH pueden beneficiar a sus operaciones, visite Filtro YOUTH. Optimice sus entornos de sala blanca con nuestros sistemas ORABS de última generación, garantizando los más altos estándares de seguridad y eficiencia en su industria.