En el mundo altamente regulado y orientado a la precisión de la fabricación farmacéutica, es crucial mantener un entorno estéril y controlado. Aquí es donde la Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) por YOUTH revoluciona el control de la contaminación y la seguridad de los operarios.

¿Qué es ORABS?

ORABS es un sofisticado sistema de contención diseñado para evitar la contaminación cruzada y proteger contra la liberación de materiales peligrosos. Se utiliza ampliamente en la fabricación y la investigación farmacéuticas, sobre todo para la producción de medicamentos estériles y de alta potencia.

Características principales de ORABS

Barrera física

ORABS utiliza paneles de cristal o acrílico para crear una separación física entre la zona de procesamiento crítica y el entorno exterior, lo que reduce significativamente los riesgos de contaminación.

Filtros HEPA

Los filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) garantizan un flujo de aire unidireccional, manteniendo un entorno estéril dentro del sistema de barrera mediante la eliminación eficaz de partículas y microorganismos del aire.

Puertos para guantes

Los puertos para guantes permiten a los operarios manipular con seguridad los productos y equipos sin violar el entorno estéril, lo que posibilita las intervenciones y ajustes manuales necesarios.

Puertas Interlock

Las puertas con enclavamiento están diseñadas para impedir la apertura simultánea, lo que minimiza los riesgos de contaminación durante las transferencias de material y garantiza que el entorno controlado permanezca intacto.

Flexibilidad y eficacia operativas

ORABS proporciona una mayor flexibilidad y eficacia operativa en comparación con los aisladores. El sistema permite un acceso y una manipulación más sencillos dentro de la sala blanca, lo que lo hace adecuado para una gran variedad de procesos en las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Cumplimiento de la normativa y seguridad

ORABS garantiza el cumplimiento de las directrices de la FDA y la EMA, manteniendo la calidad y seguridad del producto. El sistema protege a los operarios minimizando su exposición a sustancias peligrosas, reduciendo el riesgo de contaminación y el esfuerzo físico asociado al uso de batas completas.

Rentabilidad y mantenimiento

Los ORABS suelen ser más rentables que los aisladores completamente sellados, por lo que ofrecen una solución práctica para las instalaciones que buscan actualizar sus sistemas de control de la contaminación sin una inversión financiera significativa. El diseño de los ORABS facilita la limpieza y el mantenimiento, lo que garantiza que los sistemas de control de la contaminación sigan siendo eficaces con el paso del tiempo.

Comparación de ORABS y RABS

¿Por qué elegir las soluciones ORABS de YOUTH?

• Control avanzado de la contaminación: Los ORABS de YOUTH están meticulosamente diseñados para proporcionar un control óptimo de la contaminación al tiempo que permiten las interacciones necesarias con el operador.
• Cumplimiento y seguridad: Estos sistemas garantizan el cumplimiento de la normativa y mejoran la seguridad de los operarios al minimizar el contacto directo con materiales peligrosos.
• Eficiencia operativa: Los ORABS ofrecen una mayor flexibilidad y eficacia operativa, lo que los hace idóneos para diversos procesos de las industrias farmacéutica y biotecnológica.
• Facilidad de mantenimiento: El diseño de ORABS facilita la limpieza y el mantenimiento, garantizando que los sistemas de control de la contaminación sigan siendo eficaces a lo largo del tiempo.

Aplicaciones reales

ORABS es especialmente útil para equipos de líneas de llenado, tanto de productos asépticos como potentes. La flexibilidad del sistema permite distintos tipos de intervenciones, como la intervención en el proceso, la intervención en la configuración y las intervenciones inherentes a la barrera cerrada, cada una de ellas diseñada para gestionar distintos niveles de riesgo de contaminación.

Conclusión

Implantación de un Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) por YOUTH es un paso estratégico para mejorar la seguridad y la calidad de la producción farmacéutica. Con sus funciones avanzadas, ORABS garantiza entornos no contaminados, el cumplimiento de la normativa y la eficiencia operativa. Tanto si desea actualizar su sala blanca actual como crear una nueva, ORABS de YOUTH Clean Tech es la opción perfecta para mejorar sus procesos de producción y proteger sus productos. Para obtener más información sobre cómo las soluciones ORABS de YOUTH pueden beneficiar a sus operaciones, visite YOUTH Filter y optimice sus entornos de sala blanca con los sistemas ORABS de última generación.