El martes pasado recibí una llamada de una directora de laboratorio de un centro de investigación farmacéutica y, sinceramente, me recordó por qué este sector me encanta y me frustra a la vez. Tuvo que hacer frente a un susto por contaminación durante un cambio de filtro, ya saben, de esos que hacen que todo el mundo entre en pánico y empiece a señalar con el dedo. Resulta que habían estado utilizando un sistema estándar de extracción con bolsa para sus filtros de escape BSC y, durante el proceso de extracción, alguien había expuesto básicamente todo el laboratorio a cualquier cosa nociva que esos filtros HEPA hubieran estado atrapando durante el último año.

"¿Por qué no optamos por un sistema BIBO?", me preguntó, claramente frustrada. Y mira, lo entiendo. Los sistemas BIBO (Bag-In, Bag-Out) no son baratos, y cuando se diseña un nuevo centro de investigación o se actualizan los equipos de laboratorio, es fácil ahorrar en elementos de contención que parecen excesivos... hasta que no lo son.

La cuestión es la siguiente: llevo cerca de quince años trabajando con equipos de filtración para salas blancas y laboratorios (sí, me estoy haciendo viejo), y si hay un área en la que he visto evolucionar realmente a la industria es en la forma de tratar los filtros contaminados. ¿Y los sistemas BIBO? No son sólo equipos elegantes: son básicamente pólizas de seguro que realmente pagan cuando las cosas se tuercen.

Por qué estoy al borde de la obsesión con la tecnología BIBO

Llámenme paranoico, pero después de haber sufrido un incidente de exposición con residuos farmacéuticos citotóxicos, empiezas a ver los cambios de filtro de otra manera. Ese incidente se produjo hace unos ocho años en un centro de investigación por contrato de Suzhou: nada catastrófico, por suerte, pero la limpieza, los informes de incidentes, el escrutinio normativo... fue una pesadilla que podría haberse evitado por completo.

Los sistemas BIBO están diseñados específicamente para contener los filtros contaminados durante su extracción y sustitución. El nombre "bolsa dentro, bolsa fuera" es bastante literal: usted instala los filtros a través de un sistema de bolsa sellada y, cuando llega el momento de cambiarlos, los retira a través de otra bolsa sellada. No hay exposición a la superficie contaminada del filtro. No se liberan aerosoles. Sin llamadas de pánico a EH&S.

Pero (y siempre hay un pero), no todos los sistemas BIBO son iguales, sobre todo cuando hablamos de aplicaciones de laboratorio. Las instalaciones de investigación tienen requisitos distintos a los de, por ejemplo, una instalación nuclear o un laboratorio de biodefensa. Los perfiles de contaminación son diferentes, los marcos normativos varían y, sinceramente, los presupuestos suelen ser más ajustados.

La realidad de los centros de investigación

Hablemos, pues, de lo que ocurre en los laboratorios de investigación, porque es aquí donde la teoría se encuentra con la realidad de forma a veces confusa.

La mayoría de los laboratorios analíticos y centros de investigación con los que trabajo se enfrentan a alguna combinación de:

• Compuestos farmacéuticos (API, productos intermedios, algunos citotóxicos bastante desagradables)
• Agentes biológicos (desde bacterias BSL-2 hasta cultivos celulares)
• Humos y vapores químicos (disolventes, reactivos, los sospechosos habituales)
• Materiales radiactivos (menos comunes, pero de un nivel de preocupación totalmente distinto)

Y esto es lo que me vuelve loco: He visto a responsables de instalaciones intentar utilizar carcasas HEPA estándar con procedimientos manuales de extracción de bolsas para todas estas aplicaciones. Claro, técnicamente funciona, hasta que tienes que cambiar el filtro. Entonces hay que enfrentarse a procedimientos de descontaminación, instalaciones temporales de contención y, a veces, cierres completos de la sala. Vi a un laboratorio farmacéutico pasar tres días preparándose para un solo cambio de filtro porque no tenían la contención BIBO adecuada. Sólo los costes de mano de obra probablemente habrían pagado un sistema BIBO decente.

La realidad es que los sistemas BIBO de los centros de investigación deben ser versátiles. No siempre se trata con los mismos contaminantes, los protocolos cambian, las orientaciones de la investigación cambian. Esa cabina de bioseguridad en la que se manipulan cultivos bacterianos este mes podría utilizarse para formulaciones de fármacos en aerosol el mes que viene.

En qué consiste un buen sistema BIBO de laboratorio

De acuerdo, basándome en las instalaciones reales que he realizado (y en algunas que no fueron tan bien como me hubiera gustado), esto es lo que importa para las aplicaciones de laboratorio:

Filtrar la accesibilidad sin comprometer la contención

Esto suena obvio, pero se sorprendería de la cantidad de sistemas BIBO que he visto que son técnicamente muy seguros pero prácticamente inutilizables. Recuerdo una instalación en un centro de investigación universitario: un equipo precioso, filtros HEPA de última generación, contención perfecta... y tres personas más un ingeniero de mantenimiento tardaban dos horas en cambiar un filtro. En un entorno de investigación donde puede haber estudios estacionales o protocolos cambiantes, eso no es sostenible.

Los sistemas BIBO de laboratorio que realmente funcionan bien sobre el terreno han pensado en la ergonomía. Las carcasas de los filtros están a una altura razonable (no demasiado altas, que no obliguen a las personas a agacharse), los puertos de entrada y salida de la bolsa están claramente etiquetados y, esto es fundamental, la documentación es realmente útil. He tratado con demasiadas unidades de fabricación china en las que el manual en inglés estaba claramente traducido a máquina y era básicamente inútil para formar al personal de laboratorio.

Configuraciones de filtro adecuadas

La mayoría de los centros de investigación no necesitan grandes bancos de filtros. Por lo general, se trata de cabinas de bioseguridad individuales, extractores de campana extractora y, tal vez, algún equipo de contención especializado. Los sistemas BIBO deben ajustarse a esa escala.

Suelo recomendar configuraciones de filtro de 12″x12″ o 24″x24″ para aplicaciones de laboratorio - cualquier cosa más grande se vuelve difícil de manejar, cualquier cosa más pequeña y está cambiando los filtros con demasiada frecuencia. Los filtros HEPA de pliegues pequeños funcionan muy bien para la mayoría de las aplicaciones, aunque honestamente, sigo prefiriendo los filtros sellados con gel para escenarios de alta contención. Llámame de la vieja escuela, pero he visto demasiados filtros con juntas que desarrollan fugas con el tiempo, especialmente en laboratorios donde la temperatura y la humedad no están perfectamente controladas (que es, ya sabes, la mayoría de ellos).

Integración de la descontaminación en el mundo real

Hay algo de lo que no se habla lo suficiente: la mayoría de los sistemas BIBO de laboratorio deben integrarse con los procedimientos de descontaminación. Si está trabajando con agentes biológicos, probablemente esté realizando ciclos de descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado o formaldehído. La carcasa de su BIBO debe soportarlo sin degradar las juntas ni comprometer los sellos.

Lo aprendí por las malas en un centro de investigación BSL-3. Habíamos instalado lo que yo creía que era un sistema BIBO en perfecto estado. Habíamos instalado lo que yo creía que era un sistema BIBO en perfecto estado, con todas las especificaciones correctas y que se había probado perfectamente durante la puesta en marcha. Seis meses después, tras múltiples ciclos de descontaminación VHP, las juntas de sellado internas de la bolsa se habían deteriorado y tuvimos fugas durante un cambio de filtro. No fue catastrófico, pero sí embarazoso y caro de arreglar. Ahora siempre especifico materiales compatibles con VHP para cualquier aplicación BIBO de laboratorio en la que la descontaminación forme parte del protocolo.

El espectro de la contención: Donde BIBO realmente tiene sentido

Mire, no le voy a decir que todos los laboratorios necesitan sistemas BIBO. Eso sería deshonesto y, francamente, no es realista desde el punto de vista económico. Pero definitivamente hay un espectro de riesgo en el que BIBO va de "bueno tener" a "¿por qué demonios no tienes esto ya?".

Definitivamente necesita BIBO:

• Todo lo relacionado con agentes biológicos BSL-3 o BSL-4 (esto debería ser obvio)
• Investigación farmacéutica citotóxica
• Manipulación de material radiactivo con generación de partículas
• Desarrollo de API de alta potencia (especialmente compuestos oncológicos)
• Investigación sobre priones (porque los priones son una pesadilla especial)

Probablemente debería tener BIBO:

• Trabajo en BSL-2 con potencial de aerosolización
• Investigación sobre agentes sensibilizantes y alérgenos
• Síntesis y manipulación de nanopartículas
• Espacios de investigación polivalentes en los que el perfil de contaminación varía
• Cualquier laboratorio con investigadores inmunodeprimidos

Tal vez considerar BIBO:

• Laboratorios de química general con exposición a vapores tóxicos
• Laboratorios analíticos estándar (aunque honestamente, los procedimientos estándar suelen estar bien aquí).
• Laboratorios de enseñanza con mayor rotación y problemas de formación

En esa categoría intermedia, la de "probablemente debería haberlo hecho", es donde acabo teniendo más conversaciones. Las limitaciones presupuestarias son reales, y lo entiendo. Pero también he visto lo que ocurre cuando se omite la contención adecuada y algo sale mal. Los costes de la respuesta a incidentes, el control de la exposición potencial y el seguimiento médico, el escrutinio normativo, el daño a la reputación... se acumulan rápidamente.

El lado de la fabricación: En qué me fijo

A la hora de especificar equipos científicos de contención BIBO para un cliente, he aprendido a prestar atención a algunas cosas basándome en los equipos que han funcionado bien (y en algunos que no).

Calidad de construcción y materiales

La construcción de acero inoxidable es bastante estándar, pero la calidad de las soldaduras y el acabado de la superficie importa más de lo que piensas. He visto carcasas BIBO más baratas en las que las soldaduras no estaban pasivadas correctamente y, tras unos cuantos ciclos de descontaminación, empezaba a verse corrosión. En un entorno de sala limpia o laboratorio, eso no es sólo feo - es una fuente de contaminación y una preocupación estructural.

Los puertos de la bolsa deben ser robustos. Mire, los técnicos de laboratorio no siempre son cuidadosos con el equipo (están centrados en su investigación, no en mimar el sistema de filtración), por lo que esos puntos de conexión de las bolsas tienen que soportar algún abuso. Yo prefiero los sistemas con anillos de bolsa metálicos a los de plástico: cuestan un poco más, pero duran mucho más, sobre todo en instalaciones de uso intensivo.

Métodos de sellado de filtros

Esto es técnico, pero es importante: ¿cómo se sella realmente el filtro dentro de la carcasa BIBO? He trabajado con sistemas de sellado de gel, sistemas de juntas de filo de cuchillo y diseños de sellado de fluidos.

Para aplicaciones de laboratorio, sinceramente no soy un gran fan de las juntas con filo de cuchillo. Funcionan bien si todo está perfectamente alineado y nadie aprieta nada en exceso, pero ¿en condiciones reales? He visto demasiadas pruebas de fugas marginales. Los filtros de sello de gel son más caros, pero son más indulgentes durante la instalación y mantienen mejor su sellado con el tiempo.

Los sistemas de sellado por fluido son interesantes: hay una empresa que fabrica sistemas BIBO de laboratorio con canales de sellado rellenos de aceite, y la teoría es sólida, pero no he trabajado con ellos el tiempo suficiente para tener una opinión firme sobre la fiabilidad a largo plazo. Pregúntamelo dentro de cinco años.

Pruebas y validación Accesibilidad

Hay algo que me frustra de algunos laboratorios que fabrican BIBO a medida: diseñan estos sistemas de contención pero no piensan en los requisitos de validación y pruebas rutinarias.

Cada sistema BIBO necesita puertos de prueba de escaneo para la prueba de fugas HEPA. Deben estar colocados de forma que se pueda acceder a ellos con el fotómetro de aerosoles sin tener que adoptar posturas extrañas. Necesitan puertos de manómetro para controlar la carga del filtro. Y lo ideal sería que tuvieran puertos compatibles con los procedimientos de descontaminación por fumigación.

Una vez traté con un sistema BIBO que tenía el puerto de prueba de escaneo colocado directamente detrás de una viga de soporte estructural. Técnicamente accesible, pero básicamente había que ser un contorsionista para colocar la sonda de prueba en posición. Hacía que el proceso de certificación anual fuera mucho más difícil de lo necesario.

Consideraciones regionales que realmente importan

Dado que la mayor parte de mi trabajo se desarrolla en los mercados de Asia-Pacífico (aunque también he realizado proyectos en Europa y Norteamérica), hay algunas realidades específicas de cada región que merece la pena mencionar.

Fabricación y cadena de suministro

En la actualidad, gran parte de la fabricación de BIBO de laboratorio se realiza en China y Taiwán. Esto no es intrínsecamente bueno o malo: he visto equipos excelentes de fabricantes chinos y cosas mediocres de empresas europeas. Pero hay algunas cosas a tener en cuenta:

La consistencia de la calidad puede variar. He tenido experiencias en las que la primera unidad de un fabricante era perfecta y las siguientes presentaban notables diferencias de calidad. Esto parece ser un problema menor con los fabricantes establecidos, pero si vas a elegir un proveedor nuevo para ahorrar costes, inspecciona cada unidad cuidadosamente.

Los plazos de entrega pueden ser complicados, sobre todo en torno al Año Nuevo chino. Si está planificando la renovación de un laboratorio o la construcción de una nueva instalación, tenga en cuenta los posibles retrasos en la fabricación y el envío. Aprendí esta lección cuando el calendario de construcción de un centro de investigación se desbarató por completo porque no recibimos los sistemas BIBO hasta seis semanas después de la fecha de entrega prevista.

Normas y conformidad

Las normas ISO 14644 sobre salas blancas se aplican en todo el mundo, pero los requisitos normativos específicos para las instalaciones de investigación pueden variar considerablemente según la región.

En China, las instalaciones de investigación farmacéutica están sometidas a un escrutinio normativo cada vez mayor, sobre todo en el caso de los compuestos de alta potencia. Los requisitos se están equiparando a las normas europeas y estadounidenses, lo que implica un mayor énfasis en la contención. Esto está impulsando la demanda de mejores soluciones BIBO para salas blancas de laboratorio.

Japón tiene algunos de los requisitos más estrictos que he encontrado para la manipulación de material radiactivo. Si está especificando sistemas BIBO para cualquier investigación en medicina nuclear o trabajo radiofarmacéutico en Japón, los requisitos de documentación y certificación son extensos.

Los mercados del sudeste asiático están creciendo rápidamente en investigación biotecnológica, pero he observado que los marcos normativos siguen evolucionando. A veces se trabaja con clientes que intentan cumplir normas internacionales sin una orientación local clara. En esos casos, suelo recomendar el cumplimiento por defecto de las normas de contención estadounidenses o europeas: es mejor superar los requisitos locales que descubrir más tarde que no se cumplen.

Factores medioambientales

Esto puede parecer menor, pero las condiciones ambientales afectan al rendimiento del sistema BIBO más de lo que la gente cree.

La elevada humedad de los climas tropicales puede afectar a los medios filtrantes y a los materiales de las juntas. He visto la carga prematura de los filtros y la degradación de las juntas en instalaciones sin controles ambientales adecuados. Si va a instalar sistemas BIBO de laboratorio en el sudeste asiático, un sistema de climatización adecuado no es opcional.

Las instalaciones costeras se enfrentan a la corrosión del aire salado. El acero inoxidable ayuda, pero sigo recomendando inspecciones y mantenimiento más frecuentes para cualquier instalación de investigación situada a pocos kilómetros del océano.

Las consideraciones sísmicas son importantes en lugares como Japón, Taiwán y Filipinas. Las carcasas BIBO necesitan un anclaje adecuado y hay que pensar en lo que ocurre con la integridad de la contención durante un terremoto. (Sinceramente, es algo a lo que no presté suficiente atención al principio de mi carrera, pero tras experimentar un terremoto moderado en una instalación de Taiwán, ahora siempre forma parte de mi proceso de especificación).

La realidad de la instalación y la puesta en marcha

Bien, ya ha elegido los filtros y la carcasa BIBO para su laboratorio analítico, le han entregado el equipo, ¿y ahora qué? Aquí es donde la teoría se encuentra con la realidad, y a veces no es bonito.

Preparación previa a la instalación

No me canso de repetirlo: compruebe la infraestructura del techo o de los conductos antes de la fecha de instalación. He asistido a instalaciones en las que el soporte estructural no era adecuado, las dimensiones de los conductos no se ajustaban a las especificaciones o el servicio eléctrico no estaba instalado.

En el caso de las aplicaciones de laboratorio, también hay que coordinarlas con el calendario de investigación. No se puede cerrar un BSC o una campana extractora a mitad de experimento. Para planificar el periodo de instalación hay que hablar con los investigadores y conocer sus ciclos de trabajo. He tenido instalaciones que se han retrasado semanas porque nadie se molestó en comprobar que estábamos programando el trabajo en medio de un periodo de estudio crítico.

Pruebas de estanqueidad y validación

Todos los sistemas BIBO deben someterse a pruebas de estanqueidad tras su instalación. No sólo los filtros, sino toda la envoltura de contención. Esto incluye los puertos de la bolsa, las costuras de la carcasa, cualquier penetración para medidores o puertos de prueba.

Yo utilizo una combinación de pruebas de aerosol DOP y pruebas de descomposición por presión. La prueba de escaneado del fotómetro de aerosoles es un procedimiento estándar para comprobar la integridad del HEPA, pero he descubierto que la prueba de descomposición por presión a menudo detecta fugas en la carcasa que podrían pasar desapercibidas durante una prueba de escaneado estándar.

Hay algo que me sorprendió al principio de mi carrera: incluso los sistemas BIBO nuevos fallan a veces en las pruebas iniciales de estanqueidad. No siempre se trata de un defecto de fabricación, a menudo es sólo una junta que no estaba bien asentada o un puerto que no estaba bien apretado. Deje tiempo en su programa de puesta en marcha para solucionar el problema y volver a realizar las pruebas. Yo suelo presupuestar aproximadamente 1,5 veces el tiempo de prueba teórico para la puesta en servicio BIBO, que ha demostrado ser bastante preciso.

Formación y documentación

El sistema de contención BIBO más elegante del mundo no sirve de nada si el personal del laboratorio no sabe utilizarlo correctamente. Siempre insisto en que la formación práctica forme parte del alcance de la instalación.

Esta formación debe abarcar:

• Funcionamiento normal y supervisión
• Procedimientos de cambio de filtros (con demostración real)
• Procedimientos de emergencia si la contención se ve comprometida
• Inspección y mantenimiento rutinarios
• Integración con los protocolos de descontaminación

Me gusta crear documentación específica para cada sitio con fotos de la instalación real, no sólo diagramas genéricos de manual. Facilita mucho la formación de nuevos empleados.

La realidad de los costes de la que nadie quiere hablar

Hablemos de dinero, porque a menudo es aquí donde las discusiones se vuelven incómodas.

Un sistema BIBO decente para una cabina de bioseguridad o una aplicación similar suele costar entre $8.000 y $25.000 USD, dependiendo del tamaño, las características y el fabricante. Las configuraciones personalizadas o las aplicaciones especializadas pueden elevar ese precio.

Eso no es calderilla para la mayoría de los presupuestos de investigación. Y eso es sólo el coste del equipo: la instalación, la puesta en marcha y la formación inicial añaden otros 20-40% normalmente.

Pero he aquí la cuestión: compárelo con el coste de un incidente de exposición. El seguimiento médico del personal potencialmente expuesto puede costar fácilmente entre 1.000 y 10.000 euros por persona. ¿Tiempo de inactividad de las instalaciones y descontaminación? Decenas de miles. ¿Sanciones reglamentarias? Ni se me ocurra empezar. ¿Exposición legal si alguien resulta herido? Podríamos hablar de millones.

Tuve un cliente que se resistió a gastar $15.000 en un sistema BIBO para un BSC de investigación de fármacos citotóxicos. Seis meses más tarde, tuvieron un incidente con el cambio de filtros que se saldó con tres personas expuestas, dos semanas de inactividad de las instalaciones, una investigación de la OSHA y unos costes totales superiores a $200.000. A partir de entonces, instalaron sistemas BIBO en todas las unidades de contención. A partir de entonces, instalaron sistemas BIBO en todas las unidades de contención.

No pretendo ser alarmista: la mayoría de las instalaciones de investigación funcionan de forma segura sin incidentes graves. Pero el cálculo del riesgo es real y merece la pena ser honesto al respecto.

Novedades a las que merece la pena prestar atención

La industria de la filtración avanza más despacio que otros sectores, pero en los últimos años se han producido algunos avances interesantes en la tecnología BIBO.

Diseños modulares y escalables

Cada vez veo más sistemas modulares BIBO diseñados específicamente para centros de investigación. La idea es que se pueda empezar con una configuración básica e ir añadiendo funciones o capacidad a medida que cambien las necesidades. Esto es muy inteligente para aplicaciones de investigación en las que los protocolos de hoy pueden ser completamente diferentes de los del año que viene.

Un fabricante (y no voy a dar nombres porque esto no es un argumento de venta) tiene un sistema en el que la carcasa básica de BIBO puede acomodar diferentes tamaños y tipos de filtro sin grandes modificaciones. Para un espacio de investigación multiuso, eso es realmente útil.

Funciones integradas de supervisión e IoT

Mira, en general soy escéptico de los equipos "inteligentes" porque a menudo no hacen más que añadir complejidad y puntos de fallo. Pero algunos de los nuevos sistemas BIBO con control de presión integrado e indicadores de vida útil del filtro son realmente útiles.

La monitorización de la presión diferencial en tiempo real puede alertarle de los problemas de carga de los filtros antes de que se conviertan en problemas. En un entorno de investigación en el que los equipos pueden no estar constantemente atendidos, esto es muy valioso. Además, la monitorización remota permite a los gestores de las instalaciones realizar un seguimiento de varios sistemas BIBO sin tener que comprobar físicamente cada uno de ellos a diario.

La clave es que esta tecnología sea fiable y no excesivamente compleja. Si el sistema de vigilancia requiere una recalibración constante o genera falsas alarmas, la gente se limitará a ignorarlo. He visto que esto ocurre con otros sistemas "inteligentes". equipos para salas blancas.

Mejora de la compatibilidad de la descontaminación

Los nuevos diseños de BIBO están siendo diseñados específicamente para ser compatibles con los sistemas de descontaminación automatizados. La compatibilidad con VHP solía ser impredecible, pero cada vez son más los fabricantes que prueban y certifican sus equipos para ciclos de descontaminación repetidos.

Esto es importante porque la descontaminación automatizada se está convirtiendo en una práctica estándar en las instalaciones de investigación de mayor contención. Si su sistema BIBO no es capaz de gestionar los protocolos de descontaminación, estará creando quebraderos de cabeza operativos.

Hacia dónde se dirige el sector (mi opinión)

Sinceramente, creo que vamos a asistir a un aumento de la demanda de soluciones BIBO para laboratorios a medida que se endurezcan los requisitos normativos y aumente la concienciación sobre la seguridad. Los sectores de la investigación farmacéutica y biotecnológica están creciendo, sobre todo en Asia, y los requisitos de contención aumentan, no disminuyen.

Lo que me preocupa un poco es la posibilidad de que se produzca una carrera de comoditización. A medida que más fabricantes entran en el espacio, hay presión sobre los precios, y a veces eso significa que las esquinas se cortan. Ya he visto en el mercado algunos sistemas BIBO sospechosamente baratos en los que no confiaría para una aplicación de alta contención.

Los centros de investigación que lo están haciendo bien se centran en el coste del ciclo de vida, no sólo en el precio inicial. Un sistema BIBO bien construido debería durar entre 15 y 20 años con un mantenimiento adecuado. Un sistema barato que haya que sustituir a los cinco años no ahorra dinero.

También veo más personalización para aplicaciones de investigación específicas. Los sistemas BIBO genéricos de "talla única" funcionan bien, pero hay un valor real en los equipos diseñados para perfiles de contaminación o requisitos operativos específicos. La fabricación de BIBO a medida para laboratorios no es sólo cuestión de ego, sino de adecuar la solución de contención al riesgo real.

Recomendaciones prácticas basadas en lo que realmente funciona

Si es usted gerente de un centro de investigación o director de laboratorio e intenta averiguar si necesita contención BIBO y de qué tipo, aquí tiene mi sincero consejo:

Empezar con una evaluación real del riesgo

No se trata de un ejercicio de cumplimiento de casillas, sino de una evaluación real de con qué se está trabajando y qué podría salir mal. Hable con sus investigadores, conozca los materiales y procesos, y piense en la posibilidad de cambiar el filtro. Si ese escenario le incomoda, probablemente necesite BIBO.

No escatime, pero tampoco compre en exceso

Para trabajar con bacterias BSL-2 no es necesario un confinamiento de grado nuclear. Pero tampoco debe buscar la opción más barata si manipula compuestos de alta potencia. Adecue el equipo al riesgo real y a los requisitos normativos.

Planificar todo el ciclo de vida

Tenga en cuenta los costes de instalación, puesta en marcha, formación, mantenimiento y eventual desmantelamiento. Un sistema BIBO es una inversión a largo plazo, y el coste total de propiedad importa más que el precio de compra.

Trabajar con gente que sabe de esto

Existen muchos proveedores de equipos, pero no todos entienden realmente las aplicaciones de contención. Busque proveedores y asesores que tengan experiencia real en instalaciones de investigación, no sólo teoría sobre salas blancas. Pida referencias de aplicaciones similares.

Probar y validar correctamente

No se salte la puesta en servicio y la validación. No acepte equipos sin las pruebas de fugas y la documentación adecuadas. Y no dé por sentado que, por ser nuevo, funciona correctamente. He detectado suficientes problemas durante la puesta en marcha como para saber que las pruebas de verificación no son opcionales.

Las cosas que aún me preocupan

Incluso después de todos estos años trabajando con equipos de contención, hay algunas cosas que me quitan el sueño:

La rotación de personal en los centros de investigación es un verdadero problema. Se forma a todo el mundo a la perfección en los procedimientos BIBO y, seis meses después, la mitad del personal del laboratorio ha cambiado y los nuevos nunca han recibido la formación adecuada. ¿Cómo mantener el cumplimiento de los procedimientos con una alta rotación? Sinceramente, no tengo la respuesta perfecta.

La complacencia es otro motivo de preocupación. Tras años de cambios rutinarios de filtros sin incidentes, la gente se acomoda y empieza a tomar atajos. Es entonces cuando ocurren los accidentes. Trato de insistir en que los procedimientos BIBO deben seguirse siempre, no sólo cuando se manipulan materiales que dan "miedo".

Y me preocupan los laboratorios de regiones con una supervisión reglamentaria menos desarrollada. Si no hay una aplicación externa que impulse prácticas de contención adecuadas, ¿están invirtiendo realmente las instalaciones en equipos apropiados? A veces sospecho que la respuesta es negativa, y eso me preocupa desde el punto de vista de la salud pública.

Para terminar

Mira, los sistemas BIBO no son equipos atractivos. Básicamente son cajas con bolsas que permiten cambiar filtros contaminados de forma segura. Pero después de haber visto lo que puede ocurrir cuando los cambios de filtro van mal, desarrollas un aprecio por la contención aburrida pero fiable.

Para las instalaciones de investigación que trabajan con materiales peligrosos -y, sinceramente, ésa es la mayoría de ellas-, una contención BIBO adecuada no es un equipo opcional. Es un control de seguridad fundamental que protege a su personal y sus operaciones.

La tecnología ha madurado hasta el punto de que hay buenas opciones disponibles a precios razonables de fabricantes reputados. Los procesos de instalación y validación están bien establecidos. La normativa es cada vez más clara.

Lo que a menudo falta es simplemente la voluntad de dar prioridad a la contención en el proceso presupuestario y de planificación. Es fácil aplazar los equipos de seguridad cuando los presupuestos son ajustados y hay otras prioridades. Pero lo cierto es que uno nunca se arrepiente de haber invertido en una contención adecuada. Lo que sí se lamenta es no tenerlo cuando se necesita.

Si está creando un nuevo centro de investigación o modernizando laboratorios existentes, tómese el tiempo necesario para evaluar adecuadamente sus necesidades de contención. Hable con personas que hayan trabajado realmente con estos sistemas (no sólo con vendedores que lean las hojas de especificaciones). Piense en situaciones realistas en las que sea necesario cambiar los filtros.

Y si determina que BIBO es adecuado para su aplicación -lo que probablemente sea así si trabaja con algo notablemente peligroso- invierta en hacerlo bien. Un buen equipo, una instalación adecuada, una puesta en servicio minuciosa y formación continua.

Esas son las cosas que realmente importan cuando se trata de dirigir una operación de investigación segura. Todo lo demás son detalles.

En fin, esta es mi opinión sobre los sistemas BIBO de laboratorio después de demasiados años en este sector. Su kilometraje puede variar, y estoy seguro de que algunas personas no están de acuerdo con partes de esto, pero al menos se basa en proyectos reales y el rendimiento del equipo real en lugar de materiales de marketing fabricante.

Manténgase a salvo ahí fuera, y por el amor de todo lo sagrado, no intente cambiar filtros contaminados sin la contención adecuada. Confía en mí en esto.