En un mundo en el que la esterilidad y el control de la contaminación son imperativos, los entornos de producción estériles recurren a tecnologías innovadoras para garantizar la pureza de sus productos. Una de esas intervenciones innovadoras es el Sistema de filtración Bag-In-Bag-Out (BIBO). En este artículo se analiza cómo pueden aprovecharse los sistemas BIBO para mejorar los procesos de producción estéril.

La ventaja BIBO

Los sistemas BIBO ofrecen un enfoque metódico del mantenimiento y la sustitución de los filtros sin comprometer las condiciones de esterilidad de las zonas de producción. Estos sistemas están especialmente diseñados para entornos en los que el riesgo de contaminación debe gestionarse con precisión, como en la fabricación de productos farmacéuticos, el procesamiento de alimentos y la biotecnología.

Protección hermética

Los sistemas BIBO garantizan la eliminación de los filtros contaminados de forma que ni el personal ni el espacio de producción entren en contacto con agentes nocivos. El uso de múltiples bolsas y precintos proporciona una barrera hermética, manteniendo así una atmósfera no contaminada.

Soluciones a medida

La versatilidad de los sistemas BIBO permite adaptarlos a las necesidades particulares de un entorno de producción. Se pueden desarrollar configuraciones de filtros personalizadas para hacer frente a contaminantes o requisitos operativos específicos.

Integración y aplicación

La integración cuidadosa de los sistemas BIBO en las instalaciones de climatización existentes es crucial para el éxito de la implantación. La coordinación con el diseño de las instalaciones, los patrones de flujo de aire y los procedimientos operativos estandarizados son fundamentales para lograr un ajuste perfecto dentro del flujo de trabajo de producción estéril.

Procedimientos de instalación

La instalación profesional de los sistemas BIBO garantiza la compatibilidad y la eficacia. Las inspecciones frecuentes y los protocolos de mantenimiento adecuados prolongan la longevidad y fiabilidad de estos sistemas, contribuyendo a garantizar una producción continua.

Formación para la excelencia

La formación del personal es un requisito previo para el funcionamiento eficaz de los sistemas BIBO. Los trabajadores deben ser expertos en el manejo de procedimientos específicos BIBO, comprendiendo tanto los aspectos operativos como de seguridad de estos sistemas.

Cumplimiento de la normativa

Sistemas BIBO apoyan el cumplimiento de las estrictas normas y reglamentos del sector. Al cumplir estas directrices, las instalaciones no solo pueden evitar posibles sanciones, sino también demostrar un alto compromiso con la calidad y la seguridad.

Normalización y certificación

Mantener la certificación y cumplir las normas de calidad del aire, como la ISO 14644 y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), resulta sencillo con los sistemas BIBO. Estas normas dictan los niveles de pureza del entorno de producción, y los sistemas BIBO son esenciales para cumplir estos puntos de referencia.