En los campos altamente regulados de los productos farmacéuticos, la biotecnología y la fabricación de semiconductores, es primordial mantener un entorno estéril y controlado. El sistema de barrera de acceso restringido abierto (oRABS), ofrecido por el líder del sector YOUTHes una tecnología de vanguardia diseñada para lograr este objetivo al tiempo que facilita la interacción con el operador.

Principales características de oRABS

Barrera física

oRABS utiliza paneles de cristal o acrílico para crear una separación física entre la zona de procesamiento crítica y el entorno exterior, lo que reduce significativamente los riesgos de contaminación.

Filtros HEPA

Los filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) garantizan un flujo de aire unidireccional, manteniendo un entorno estéril dentro del sistema de barrera. Estos filtros eliminan eficazmente las partículas y los microorganismos del aire.

Puertos para guantes

Los puertos para guantes permiten a los operarios manipular con seguridad los productos y equipos sin violar el entorno estéril, lo que posibilita las intervenciones y ajustes manuales necesarios.

Puertas Interlock

Las puertas con enclavamiento están diseñadas para impedir la apertura simultánea, lo que minimiza los riesgos de contaminación durante las transferencias de material. Esta característica garantiza que el entorno controlado permanezca intacto.

Funciones y ventajas de oRABS

Control de la contaminación

La función principal de los oRABS es mantener un entorno controlado que reduzca significativamente el riesgo de contaminación. La combinación de barreras físicas y sistemas avanzados de filtración HEPA garantiza la contención y eliminación eficaz de las partículas suspendidas en el aire.

Interacción con el operador

A diferencia de los RABS tradicionales, oRABS permite un mayor grado de interacción de los operarios dentro de la sala blanca. Esto se facilita a través de los puertos para guantes, que permiten a los operarios manipular productos y equipos sin comprometer el entorno estéril.

Cumplimiento de la normativa

oRABS ayuda a las instalaciones a cumplir los estrictos requisitos normativos establecidos por autoridades como la FDA y la EMA. Estos sistemas garantizan que los procesos de fabricación cumplen las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que garantiza la seguridad y eficacia de los productos.

Mayor seguridad

Las barreras físicas y los puntos de acceso controlado de los oRABS protegen tanto los productos como a los operarios. Al minimizar el contacto directo con materiales potencialmente peligrosos, los oRABS crean un entorno de trabajo más seguro.

Flexibilidad y eficacia operativas

Los oRABS proporcionan una mayor flexibilidad y eficacia operativa en comparación con los aisladores. El sistema permite un acceso y una manipulación más sencillos dentro de la sala blanca, por lo que resulta adecuado para diversos procesos de las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Comparación de oRABS y RABS

¿Por qué elegir oRABS de YOUTH?

• Control avanzado de la contaminación: oRABS de YOUTH están meticulosamente diseñadas para proporcionar un control óptimo de la contaminación al tiempo que permiten las interacciones necesarias con el operador.
• Cumplimiento y seguridad: Estos sistemas garantizan el cumplimiento de la normativa y mejoran la seguridad de los operarios al minimizar el contacto directo con materiales peligrosos.
• Eficiencia operativa: los oRABS ofrecen una mayor flexibilidad y eficacia operativa, lo que los hace idóneos para diversos procesos de las industrias farmacéutica y biotecnológica.
• Facilidad de mantenimiento: El diseño de oRABS facilita la limpieza y el mantenimiento, garantizando que los sistemas de control de la contaminación sigan siendo eficaces a lo largo del tiempo.

En conclusión, el sistema de barrera de acceso restringido abierto (oRABS) de YOUTH es una tecnología crucial para mantener la esterilidad y el control de la contaminación en entornos de salas blancas. Al proporcionar un entorno controlado pero accesible, los oRABS garantizan que los procesos de fabricación críticos se lleven a cabo de forma segura y eficaz. Para obtener más información sobre cómo YOUTH's las soluciones oRABS avanzadas pueden beneficiar a sus operaciones, visite YOUTH Filter y optimice sus entornos de salas blancas con sistemas oRABS de última generación.