Dans le monde hautement réglementé et axé sur la précision de la fabrication pharmaceutique, le maintien d'un environnement stérile et contrôlé est crucial. C'est là que les Système de barrière d'accès ouvert et restreint (ORABS) par JEUNESSE révolutionne le contrôle de la contamination et la sécurité des opérateurs.

Qu'est-ce que l'ORABS ?

ORABS est un système de confinement sophistiqué conçu pour empêcher la contamination croisée et protéger contre la libération de matières dangereuses. Il est largement utilisé dans la fabrication et la recherche pharmaceutiques, en particulier pour la production de médicaments stériles et très puissants.

Principales caractéristiques d'ORABS

Barrière physique

ORABS utilise des panneaux en verre ou en acrylique pour créer une séparation physique entre la zone de traitement critique et l'environnement extérieur, ce qui réduit considérablement les risques de contamination.

Filtres HEPA

Les filtres à particules à haute efficacité (HEPA) assurent un flux d'air unidirectionnel, maintenant un environnement stérile à l'intérieur du système de barrière en éliminant efficacement les particules et les micro-organismes de l'air.

Orifices pour gants

Les ports de gants permettent aux opérateurs de manipuler en toute sécurité les produits et les équipements sans rompre l'environnement stérile, ce qui permet les interventions manuelles et les ajustements nécessaires.

Portes à verrouillage

Les portes à verrouillage sont conçues pour empêcher l'ouverture simultanée, minimisant ainsi les risques de contamination lors des transferts de matériaux et garantissant que l'environnement contrôlé reste intact.

Flexibilité et efficacité opérationnelles

ORABS offre une plus grande flexibilité et une meilleure efficacité opérationnelle que les isolateurs. Le système facilite l'accès et la manipulation à l'intérieur de la salle blanche, ce qui le rend adapté à une variété de processus dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

Conformité réglementaire et sécurité

ORABS garantit la conformité aux directives de la FDA et de l'EMA, en préservant la qualité et la sécurité des produits. Le système protège les opérateurs en minimisant leur exposition aux substances dangereuses, en réduisant le risque de contamination et les contraintes physiques liées à l'habillage complet.

Rapport coût-efficacité et maintenance

Les ORABS sont généralement plus rentables que les isolateurs complètement scellés, offrant une solution pratique aux installations qui cherchent à mettre à niveau leurs systèmes de contrôle de la contamination sans investissement financier important. La conception des ORABS facilite le nettoyage et l'entretien, garantissant ainsi l'efficacité des systèmes de contrôle de la contamination au fil du temps.

Comparaison entre ORABS et RABS

Pourquoi choisir les solutions ORABS de YOUTH ?

• Contrôle avancé de la contamination: Les ORABS de YOUTH sont méticuleusement conçus pour assurer un contrôle optimal de la contamination tout en permettant les interactions nécessaires avec l'opérateur.
• Conformité et sécurité: Ces systèmes garantissent la conformité aux réglementations et améliorent la sécurité des opérateurs en réduisant au minimum le contact direct avec les matières dangereuses.
• Efficacité opérationnelle: Les ORABS offrent une plus grande flexibilité et une meilleure efficacité opérationnelle, ce qui les rend adaptés à divers processus dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
• Facilité d'entretien: La conception d'ORABS facilite le nettoyage et l'entretien, ce qui garantit que les systèmes de contrôle de la contamination restent efficaces au fil du temps.

Applications dans le monde réel

ORABS est particulièrement utile pour l'équipement des lignes de remplissage, tant pour les produits aseptiques que pour les produits puissants. La flexibilité du système permet différents types d'interventions, telles que l'intervention sur le processus, l'intervention sur l'installation et les interventions inhérentes à la barrière fermée, chacune étant conçue pour gérer différents niveaux de risque de contamination.

Conclusion

Mise en œuvre d'une Système de barrière d'accès ouvert et restreint (ORABS) par JEUNESSE est une mesure stratégique visant à améliorer la sécurité et la qualité de la production pharmaceutique. Grâce à ses fonctionnalités avancées, ORABS garantit des environnements non contaminés, la conformité aux réglementations et l'efficacité opérationnelle. Que vous souhaitiez moderniser votre salle blanche existante ou créer une nouvelle installation, ORABS de YOUTH Clean Tech est le choix idéal pour améliorer vos processus de production et protéger vos produits. Pour plus d'informations sur la manière dont les solutions ORABS de YOUTH peuvent bénéficier à vos opérations, visitez le site de YOUTH Filter et optimisez vos environnements de salle blanche avec des systèmes ORABS de pointe.