Kamar bersih sangat penting dalam berbagai industri, mulai dari farmasi hingga manufaktur elektronik. Namun sebelum kamar bersih dianggap aman dan siap digunakan, kamar bersih harus melalui proses uji coba yang ketat. Dalam artikel ini, kami akan menyelami lebih dalam tentang dunia komisioning kamar bersih, menjelaskan apa itu, mengapa hal ini sangat penting, dan bagaimana prosesnya berlangsung.

Apa Itu Komisioning Cleanroom & Mengapa Itu Penting?

Uji coba kamar bersih adalah praktik yang cermat untuk memverifikasi bahwa kamar bersih beroperasi tepat seperti yang dimaksudkan sesuai dengan desainnya dan memenuhi persyaratan operasional pengguna. Ini adalah proses sistematis yang melibatkan evaluasi dan dokumentasi desain, sistem, dan prosedur secara menyeluruh.

Pentingnya Komisioning Kamar Bersih:

Komisioning ruang bersih memiliki beberapa tujuan penting:

Memastikan Fungsionalitas yang Tepat

Uji coba kamar bersih memastikan bahwa kamar bersih berfungsi sebagaimana mestinya, mempertahankan tingkat kebersihan yang diinginkan dan lingkungan yang terkendali. Hal ini sangat penting untuk industri di mana penyimpangan kecil saja dapat menyebabkan kontaminasi dan kerugian finansial.

Memenuhi Persyaratan Regulasi

Hal ini memastikan bahwa semua komponen, mesin, dan peralatan di dalam ruang bersih memenuhi persetujuan otoritas pengatur dan berfungsi dengan baik. Kepatuhan terhadap standar industri sangat penting untuk mencegah masalah hukum dan kualitas.

Menyelaraskan Harapan Pemangku Kepentingan

Uji coba ruang bersih menyelaraskan harapan para pemangku kepentingan, termasuk manajer proyek, insinyur, dan pengguna akhir. Hal ini membantu menghindari kesalahpahaman dan memastikan bahwa semua orang memiliki pemahaman yang sama mengenai kinerja ruang bersih.

Siapa yang Bertanggung Jawab atas Komisioning Kamar Bersih?

Tanggung jawab untuk komisioning kamar bersih terutama berada di tangan pelanggan atau pengguna akhir. Namun, penyedia kamar bersih memainkan peran penting dalam membuat proses komisioning berhasil. Mereka menyediakan dokumentasi yang diperlukan dan sangat mematuhi spesifikasi pelanggan.

5 Tahapan Proses Komisioning Ruang Bersih

Proses uji coba kamar bersih dapat disesuaikan dengan kebutuhan spesifik setiap proyek. Di sini, kami menguraikan lima tahap yang paling umum:

1. Desain

Sebelum konstruksi dimulai, tahap desain menetapkan ekspektasi proyek, termasuk visi, tujuan, anggaran, dan jadwal. Penyedia kamar bersih membuat desain awal, mengikuti standar dan peraturan, dan menerima persetujuan pemangku kepentingan.

2. Verifikasi Instalasi

Untuk ruang bersih modular, verifikasi instalasi melibatkan dua tahap. Pertama, verifikasi di luar lokasi memastikan bahwa bahan dan peralatan memenuhi maksud desain dan standar industri. Kemudian, tugas di lokasi meliputi pengujian penerimaan lokasi, verifikasi start-up sistem, dan perakitan ruang bersih.

3. Verifikasi Operasional

Verifikasi operasional dilakukan dalam tiga tahap: as-built, saat istirahat, dan operasional. Pengujian memastikan bahwa peralatan kamar bersih dan sistem beroperasi sesuai dengan maksud desain dan staf menerima pelatihan yang memadai.

4. Verifikasi Fungsional

Serupa dengan verifikasi operasional, verifikasi fungsional berfokus pada bagaimana sistem kamar bersih bekerja bersama. Ini termasuk memverifikasi integrasi peralatan dan sistem serta mode kegagalannya sebagaimana mestinya.

5. Pasca-Penghunian

Bahkan setelah kamar bersih beroperasi, tugas pasca-penghunian tetap ada. Ini termasuk pengujian yang sedang berlangsung, inspeksi akhir masa garansi, wawancara dengan operator kamar bersih, dan pembuatan rencana commissioning ulang.

10 Jenis Komisioning Ruang Bersih

Uji coba ruang bersih melibatkan berbagai jenis pengujian dan verifikasi untuk memastikan semuanya beroperasi dengan sempurna:

1. HVAC
2. Suhu
3. Kelembaban
4. Tekanan statis
5. Tekanan diferensial/tekanan bertingkat
6. Getaran & kebisingan
7. Utilitas
8. Otomatisasi
9. Alarm & interlock
10. Hasil akhir (misalnya, lantai, dinding, langit-langit, pintu, kunci udara, pencahayaan, dll.)

Siap Memulai Proyek Cleanroom Anda?

Kesimpulannya, uji coba kamar bersih adalah proses penting yang menjamin kualitas dan fungsionalitas kamar bersih. Meskipun ini adalah tanggung jawab pengguna akhir, penyedia kamar bersih tepercaya dapat membuat prosesnya lebih lancar dengan mematuhi spesifikasi. Di YOUTH Technology, kami menawarkan layanan rancang-bangun kamar bersih siap pakai untuk menyiapkan Anda menuju kesuksesan. Hubungi kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana kami dapat membantu Anda.

Ringkasan:

Uji coba kamar bersih adalah proses yang sangat teliti untuk memastikan kamar bersih beroperasi sebagaimana mestinya, memenuhi persyaratan peraturan, dan sesuai dengan harapan pemangku kepentingan. Tanggung jawab utamanya terletak pada pengguna akhir, dengan penyedia kamar bersih memainkan peran pendukung. Proses ini melibatkan lima tahap dan berbagai jenis pengujian dan verifikasi untuk menjamin fungsionalitas kamar bersih. Mempercayai penyedia kamar bersih yang andal seperti YOUTH Technology dapat membuat proses commissioning menjadi lebih mudah dan efektif.

Pertanyaan Umum

1. Apa tujuan utama dari uji coba kamar bersih?

Uji coba kamar bersih memastikan bahwa kamar bersih beroperasi sebagaimana mestinya, memenuhi persyaratan peraturan, dan sesuai dengan harapan pemangku kepentingan.

2. Siapa yang bertanggung jawab atas uji coba kamar bersih?

Meskipun pengguna akhir adalah pihak yang paling bertanggung jawab, penyedia kamar bersih memainkan peran penting dalam mendukung proses tersebut.

3. Apa saja lima tahap proses uji coba kamar bersih?

Kelima tahap tersebut adalah Desain, Verifikasi Instalasi, Verifikasi Operasional, Verifikasi Fungsional, dan Pasca-Penghunian.

4. Jenis pengujian apa saja yang terlibat dalam uji coba ruang bersih?

Pengujian meliputi HVAC, suhu, kelembapan, tekanan, getaran, utilitas, otomatisasi, alarm, dan hasil akhir, di antaranya.

5. Mengapa uji coba ruang bersih sangat penting untuk industri seperti farmasi dan manufaktur elektronik?

Uji coba ruang bersih sangat penting dalam industri ini untuk mencegah kontaminasi, memenuhi standar peraturan yang ketat, dan memastikan kualitas dan keamanan produk.