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O processo de comissionamento de salas limpas: Explicação

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O processo de comissionamento de salas limpas: Explicação

As salas limpas são essenciais em vários setores, desde o farmacêutico até a fabricação de produtos eletrônicos. Mas antes que uma sala limpa possa ser considerada segura e pronta para uso, ela deve passar por um rigoroso processo de comissionamento. Neste artigo, vamos nos aprofundar no mundo do comissionamento de salas limpas, explicando o que é, por que é crucial e como se desenvolve.

O que é comissionamento de sala limpa e por que é importante?

O comissionamento de salas limpas é a prática meticulosa de verificar se uma sala limpa funciona exatamente como pretendido, de acordo com seu projeto, e atende aos requisitos operacionais do usuário. É um processo sistemático que envolve avaliação e documentação completas de projetos, sistemas e procedimentos.

Importância do comissionamento de salas limpas:

O comissionamento de salas limpas tem várias finalidades vitais:

Garantia de funcionalidade adequada

O comissionamento de salas limpas garante que a sala limpa funcione conforme o planejado, mantendo os níveis desejados de limpeza e ambientes controlados. É crucial para os setores em que até mesmo um pequeno desvio pode levar à contaminação e a perdas financeiras.

Atendimento aos requisitos regulatórios

Ele garante que todos os componentes, máquinas e equipamentos da sala limpa atendam à aprovação das autoridades reguladoras e funcionem adequadamente. A conformidade com os padrões do setor é essencial para evitar problemas legais e de qualidade.

Alinhamento das expectativas das partes interessadas

O comissionamento de salas limpas alinha as expectativas das partes interessadas, incluindo gerentes de projeto, engenheiros e usuários finais. Isso ajuda a evitar mal-entendidos e garante que todos estejam na mesma página em relação ao desempenho da sala limpa.

Quem é responsável pelo comissionamento da sala limpa?

A responsabilidade pelo comissionamento da sala limpa recai principalmente sobre o cliente ou usuário final. No entanto, o fornecedor da sala limpa desempenha um papel fundamental para que o processo de comissionamento seja bem-sucedido. Eles fornecem a documentação necessária e cumprem rigorosamente as especificações do cliente.

As 5 etapas do processo de comissionamento de salas limpas

O processo de comissionamento de salas limpas pode ser adaptado às necessidades específicas de cada projeto. Aqui, descrevemos os cinco estágios mais comuns:

1. Projeto

Antes do início da construção, o estágio de design define as expectativas do projeto, incluindo visão, metas, orçamento e cronograma. Os fornecedores de salas limpas criam projetos preliminares, seguindo as normas e os regulamentos, e recebem as aprovações das partes interessadas.

2. Verificação da instalação

Para salas limpas modulares, a verificação da instalação envolve duas fases. Primeiro, a verificação externa garante que os materiais e equipamentos atendam à intenção do projeto e aos padrões do setor. Em seguida, as tarefas no local incluem testes de aceitação do local, verificação da inicialização do sistema e montagem da sala limpa.

3. Verificação operacional

A verificação operacional ocorre em três estágios: como construído, em repouso e operacional. Os testes garantem que equipamentos para salas limpas e os sistemas operem de acordo com a intenção do projeto e que a equipe receba treinamento adequado.

4. Verificação funcional

Semelhante à verificação operacional, a verificação funcional concentra-se em como os sistemas de sala limpa funcionam juntos. Ela inclui a verificação da integração de equipamentos e sistemas e seus modos de falha, conforme planejado.

5. Pós-ocupação

Mesmo depois que a sala limpa estiver operacional, as tarefas pós-ocupação permanecem. Elas incluem testes contínuos, inspeções de fim de garantia, entrevistas com operadores de salas limpas e a criação de um plano de recomissionamento.

10 tipos de comissionamento de salas limpas

O comissionamento da sala limpa envolve vários tipos de testes e verificações para garantir que tudo funcione perfeitamente:

  1. HVAC
  2. Temperatura
  3. Umidade
  4. Pressão estática
  5. Pressão diferencial/em cascata
  6. Vibração e ruído
  7. Utilitários
  8. Automação
  9. Alarmes e intertravamentos
  10. Acabamentos (por exemplo, pisos, paredes, teto, portas, câmaras de ar, iluminação, etc.)

Pronto para iniciar seu projeto de sala limpa?

Em conclusão, o comissionamento de salas limpas é um processo essencial que garante a qualidade e a funcionalidade das salas limpas. Embora seja de responsabilidade do usuário final, um fornecedor confiável de salas limpas pode tornar o processo mais tranquilo ao cumprir as especificações. Na YOUTH Technology, oferecemos serviços completos de projeto e construção de salas limpas para prepará-lo para o sucesso. Entre em contato conosco para saber mais sobre como podemos ajudá-lo.

Resumo:

O comissionamento de salas limpas é um processo meticuloso que garante que as salas limpas operem como pretendido, atendam aos requisitos regulamentares e se alinhem às expectativas das partes interessadas. A responsabilidade recai principalmente sobre o usuário final, com os fornecedores de salas limpas desempenhando um papel de apoio. O processo envolve cinco estágios e vários tipos de testes e verificações para garantir a funcionalidade da sala limpa. Confiar em um fornecedor confiável de salas limpas, como a YOUTH Technology, pode tornar o processo de comissionamento mais simples e eficaz.

Perguntas frequentes

1. Qual é o principal objetivo do comissionamento de salas limpas?

O comissionamento de salas limpas garante que as salas limpas operem como pretendido, atendendo aos requisitos regulamentares e alinhando-se às expectativas das partes interessadas.

2. Quem é responsável pelo comissionamento da sala limpa?

Embora o usuário final seja o principal responsável, os fornecedores de salas limpas desempenham um papel crucial no apoio ao processo.

3. Quais são os cinco estágios do processo de comissionamento da sala limpa?

Os cinco estágios são: projeto, verificação da instalação, verificação operacional, verificação funcional e pós-ocupação.

4. Que tipos de testes estão envolvidos no comissionamento de salas limpas?

Os testes incluem HVAC, temperatura, umidade, pressão, vibração, utilidades, automação, alarmes e acabamentos, entre outros.

5. Por que o comissionamento de salas limpas é essencial para setores como o farmacêutico e o de fabricação de produtos eletrônicos?

O comissionamento de salas limpas é vital nesses setores para evitar a contaminação, atender a padrões regulatórios rigorosos e garantir a qualidade e a segurança do produto.

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