In cleanrooms blijft het ontsmetten van personeel een hardnekkige uitdaging. Traditionele methoden slagen er vaak niet in om de fijnste, meest vastzittende deeltjes van beschermende kleding te verwijderen zonder de barrière aan te tasten of secundaire besmetting te veroorzaken. Hierdoor zijn faciliteiten kwetsbaar voor kruisbesmetting die de productintegriteit en de wettelijke status in gevaar kan brengen. Het kernprobleem is het bereiken van grondige ontsmetting met behoud van comfort voor de operator en efficiëntie in de workflow.

De verschuiving naar krachtigere actieve farmaceutische ingrediënten en geavanceerde biologische geneesmiddelen heeft deze uitdaging nog groter gemaakt. De regelgevende controle op contaminatie neemt toe, waardoor gevalideerde, herhaalbare decontaminatieprocessen een kritieke investering zijn. Inzicht in de werkingsprincipes van moderne neveldouchetechnologie is niet langer optioneel voor facilitair managers en technici; het is essentieel voor het ontwerpen van strategieën voor contaminatiebeheersing die zowel het product als het personeel beschermen.

Hoe ultrasone besproeiing een mist van 5-10 micron produceert

Het principe van ultrasone verstuiving

De basis van effectieve decontaminatie van personeel ligt in het nauwkeurig genereren van een ultrafijne watermist. In tegenstelling tot op druk gebaseerde sproeisystemen, maken neveldouches gebruik van ultrasone verstuiving. Geluidsgolven met een hoge frequentie creëren staande capillaire golven op het oppervlak van een waterreservoir. Wanneer de golfamplitude een kritisch punt bereikt, worden microscopisch kleine druppeltjes uitgestoten vanaf de golftoppen. Dit fysische proces is inherent in staat om druppeltjes van een kleine micron te produceren. Om echter een consistente output van 5-10 micron te bereiken, is precieze engineering van frequentie, transducervermogen en vloeistofdynamica nodig. Experts uit de industrie merken op dat de kalibratie van deze parameters industriële ontsmettingssystemen onderscheidt van luchtbevochtigers voor consumenten, die de strenge controle missen die nodig is voor gevalideerde processen.

Techniek voor consistente druppelgrootte

De beoogde druppelgrootte is geen bijproduct maar een bewuste ontwerpspecificatie. Het systeem is ontworpen om een strak gecontroleerde druppelgrootteverdeling te produceren, gecentreerd tussen 5 en 10 micron. Dit omvat meer dan alleen de transducer; het omvat ook gecontroleerde watertoevoersystemen, stabiele reservoircondities en vaak ook luchtinsluitingscontroles om de nevelwolk te beheren. Een veelgemaakte fout is de aanname dat alle ultrasone mist gelijkwaardig is. Wij hebben de output van industriële neveldouches vergeleken met standaard mist van luchtbevochtigers en ontdekten dat de laatste een veel breder, onvoorspelbaar groottebereik produceert, inclusief grotere druppels die tot bevochtiging leiden. De consistentie van de industriële output is wat voorspelbare decontaminatiefysica en betrouwbare validatie mogelijk maakt.

De cruciale rol van druppelgroottespecificatie

Deze precisie is de primaire technische maatstaf voor de selectie van systemen. De ontsmettingsefficiëntie is een directe functie van de druppelgrootte. Druppels die beduidend groter zijn dan 10 micron zullen het kledingstuk nat maken, waardoor contaminanten mogelijk door het materiaal worden gedreven of een afvloeiingsprobleem ontstaat. Druppels die veel kleiner zijn dan 5 micron hebben mogelijk niet voldoende massa om verontreinigende deeltjes effectief in te kapselen en te verzwaren, waardoor de efficiëntie afneemt. Daarom is het verifiëren van het bewezen vermogen van een systeem om dit specifieke druppelspectrum te genereren en te handhaven de eerste en meest kritieke stap in de evaluatie. Het is de niet-onderhandelbare basis waarop alle andere kenmerken worden gebouwd.

De wetenschap achter 5-10 micron druppelontsmetting

De fysica van het inkapselen van deeltjes

Het bereik van 5-10 micron vertegenwoordigt de optimale balans tussen twee concurrerende fysieke vereisten: effectieve deeltjesinteractie en minimale vloeistofoverdracht. Druppels in dit bereik zijn klein genoeg om in de lucht te blijven als een dichte mist, die het product omringt en de microscopische textuur van de kledingstof penetreert. Ze zijn groot genoeg om vervuilende deeltjes in te kapselen, waardoor ze voldoende massa toevoegen. Deze toegevoegde massa neutraliseert het potentieel van het poeder in de lucht, waardoor de nu zwaardere, met water bedekte deeltjes onder invloed van de zwaartekracht van het kledingstuk vallen. Het proces is gebaseerd op fysieke inkapseling en massatoevoeging, niet op hogedrukinjectie.

Droge ontsmetting bereiken

Een belangrijk voordeel van dit mechanisme is dat het collectieve volume van druppeltjes van 5-10 micron niet samenklontert tot een significante vloeibare nevel. De gebruiker ervaart een dichte mist, maar komt er in wezen droog uit. Deze “droge” decontaminatie is cruciaal voor de acceptatie door de gebruiker en voor het beschermen van de integriteit van herbruikbare cleanroomkleding. Als de kleding nat wordt, kan deze een doorgang vormen voor verontreinigende stoffen of een langdurig droogproces vereisen, waardoor de workflow wordt verstoord. De wetenschap bevestigt dat dit precieze maatbereik deeltjesverwijdering maximaliseert terwijl vochtgerelateerde complicaties geminimaliseerd worden, een balans die cruciaal is voor praktisch dagelijks gebruik.

Werkzaamheid kwantificeren

Het ontsmettingsresultaat is meetbaar en significant. Het mechanisme van inkapseling en neerslag kan de contaminatie van oppervlaktedeeltjes op kledingstukken met een factor honderd verminderen. Dit niveau van doeltreffendheid verandert de neveldouche van een eenvoudige hygiënische stap in een kritische technische controle binnen de strategie voor contaminatiebeheersing. Het beschermt de kern van de cleanroom direct tegen het binnendringen van deeltjes via het personeel. Het valideren van deze reductie van het aantal deeltjes staat centraal bij de kwalificatie van de prestaties, waardoor de werking van het systeem in lijn wordt gebracht met cleanroom classificatiedoelen zoals gedefinieerd in standaarden als ISO 14644-1:2015.

Bron: Technische documentatie en industriespecificaties.

Belangrijkste onderdelen van een modern neveldouchesysteem

De structurele behuizing

Het chassis van het systeem is een kamer gemaakt van cleanroom-compatibele materialen, meestal 304 of 316 roestvrij staal vanwege de corrosiebestendigheid en reinigbaarheid. Deuren zijn vaak van gehard glas of fenolhars, voor duurzaamheid en zichtbaarheid. De behuizing moet worden afgedicht om de nevelwolk in te dammen en tegelijkertijd te integreren in de lay-out van de faciliteit. Het ontwerp heeft een directe invloed op de doorstroming van het personeel, met opties zoals rechtdoorgaande tunnels of rechthoekige configuraties voor verschillende ruimte- en procesbeperkingen. De behuizing is meer dan een doos; het definieert de operationele voetafdruk en het integratiepunt van de workflow.

De Mistgeneratie Hart

De kern wordt gevormd door de ultrasone mistgeneratiemodule. Deze omvat de transducer array, het waterreservoir en het toevoersysteem. Het enige doel is om de gespecificeerde mist van 5-10 micron consistent te produceren tijdens de ontsmettingscyclus. Redundantie en betrouwbaarheid zijn ingebouwd in industriële units om storingen tijdens kritische operaties te voorkomen. Uit mijn ervaring blijkt dat de toegankelijkheid van deze module voor routine-inspectie een ontwerpkenmerk is dat vaak onderschat wordt tijdens de aanschaf, maar van het grootste belang is voor de uptime op de lange termijn.

De besturings- en ontwerpfilosofie

De PLC (Programmable Logic Controller) verandert de unit in een geautomatiseerd, gegevensgestuurd besturingspunt. Naast de hardware legt de overkoepelende ontwerpfilosofie steeds meer de nadruk op modulariteit. Het gebruik van standaard, op stekkers aangesloten componenten maakt snelle vervanging mogelijk en is direct gericht op het kritieke risico van operationele stilstand in omgevingen met een hoge waarde. Door deze modulaire strategie wordt onderhoudsvriendelijkheid een belangrijk onderdeel van het systeem zelf, wat meer invloed heeft op de totale eigendomskosten dan de initiële aankoopprijs.

Bron: ISO 14644-14:2016. Deze norm biedt het kader voor het beoordelen van de geschiktheid van apparatuur voor cleanrooms en is direct relevant voor het beoordelen van de deeltjesemissie en materiaalcompatibiliteit van onderdelen van neveldouches zoals behuizingen en mistgeneratoren.

Operationele besturing en cyclusbeheer via PLC

Geautomatiseerde cyclusuitvoering

De bediening wordt geregeld door een PLC, die getimede mistrecepten opslaat en uitvoert. De gebruiker selecteert een vooraf gevalideerde cyclus via een touchscreen interface, en de PLC automatiseert de volgorde: deurvergrendeling, mistgeneratie voor een bepaalde duur, verblijftijd en uitlaat. Dit verwijdert de variabiliteit van de operator en zorgt ervoor dat elke ontsmetting identiek is aan het gevalideerde proces. De PLC bewaakt ook kritieke parameters zoals het waterniveau en de luchtdruk, en stopt de cyclus als de omstandigheden afwijken van de specificaties.

Gegevensregistratie voor naleving

De rol van de PLC reikt verder dan automatisering en omvat ook documentatie. Hij registreert elke cyclus, registreert de parameters en eventuele fouten. Dit creëert een controlespoor dat essentieel is voor naleving van de regelgeving en bewijst dat het personeel de juiste ontsmettingsprocedure heeft doorlopen voordat het een gecontroleerde zone binnengaat. Deze gegevensregistratie is van fundamenteel belang om te voldoen aan de vereisten van normen zoals ANSI/AAMI ST98:2022, waarbij de nadruk ligt op gedocumenteerde, gecontroleerde reinigingsprocessen.

Het traject naar geavanceerde analyse

De PLC-infrastructuur creëert een basis voor geavanceerde procesanalyse. Toekomstige systemen zijn klaar om in-line deeltjestellers of andere sensoren te integreren voor real-time controle van de werkzaamheid. Dit positioneert de PLC niet alleen als een timer, maar als de kern van een slim systeem dat gegevens doorgeeft aan kwaliteitsmanagementsystemen in de hele fabriek. Onderhoudspersoneel moet daarom niet alleen worden getraind in mechanische componenten, maar ook in basisdiagnostiek van besturingssystemen.

Bron: ANSI/AAMI ST98:2022. Deze standaard voor reinigingsvalidatie vereist gedocumenteerde, gecontroleerde processen, waardoor de rol van de PLC bij het uitvoeren van getimede recepten en het leveren van een dataspoor essentieel is voor het aantonen van een gevalideerde ontsmettingscyclus.

Prestaties en conformiteit van neveldouches valideren

Prestatiekwalificatie (PQ)

Validatie bevestigt dat het systeem binnen de gespecificeerde parameters werkt in de werkelijk geïnstalleerde omgeving. Prestatiekwalificatie bestaat meestal uit het plaatsen van een bekende deeltjesuitdaging op testkleding, het uitvoeren van de standaard neveldouchecyclus en het meten van de vermindering in deeltjesaantallen. Het belangrijkste meetbare resultaat is de bereikte logaritmische reductie, die bewijst dat het systeem voldoet aan de geclaimde doeltreffendheid, zoals een 800-voudige reductie van oppervlaktebesmetting. Deze tests moeten worden afgestemd op de doelstellingen voor de concentratie van deeltjes in de lucht van de cleanroom.

Het doorlopende nalevingsraamwerk

Validatie is geen eenmalige gebeurtenis. Het dataspoor van de PLC ondersteunt voortdurende naleving door bewijs te leveren van een consistente werking. Verder is er een robuust plan voor gepland preventief onderhoud (PPM) nodig om ervoor te zorgen dat het systeem blijft presteren zoals het is gevalideerd. Dit omvat regelmatige controles van de omvormers, afdichtingsinspecties en kalibratie van alle bewakingssensoren. Leveranciers onderscheiden zich steeds meer door hun service ecosystemen; een sterk PPM-aanbod verlaagt direct het operationele risico en de totale eigendomskosten.

Leveranciersondersteuning als selectiecriterium

Het validatieproces zelf vereist vaak ondersteuning van de leverancier. Het vermogen van een leverancier om installatiekwalificatie- (IQ) en operationele kwalificatieprotocollen (OQ) te leveren en om te helpen bij PQ, is een belangrijke factor. Dit ondersteunende ecosysteem, dat training, documentatie en responsieve service omvat, is net zo belangrijk als de hardware. Het zorgt ervoor dat de kapitaalinvestering gedurende de volledige levenscyclus compliant en operationeel blijft, waardoor de wettelijke status van de faciliteit gewaarborgd blijft.

Bron: ISO 14644-1:2015. Validatie moet bevestigen dat het systeem de deeltjesconcentratie in de lucht verlaagt tot niveaus die geschikt zijn voor de beoogde ISO-klasse van de cleanroom, waarbij de vermindering van het aantal deeltjes het belangrijkste meetbare resultaat is.

Integratie van chemische dosering en spoelcycli

Functie verbeteren met chemische dosering

Een proportionele doseerpomp kan als optionele module geïntegreerd worden. Hiermee kunnen ontsmettingsmiddelen of sterilisatiemiddelen in de miststroom worden gebracht. Het systeem schakelt dan over van passieve deeltjesverwijdering naar actieve microbiële controle om biologische besmettingsrisico's aan te pakken. Deze optie weerspiegelt een industriële trend naar dual-purpose containment voor zowel krachtige deeltjes als biologische agentia. Het valideren van een dergelijke chemische cyclus vereist extra stappen om de chemische concentratie, contacttijd en residuverwijdering aan te tonen, volgens de relevante normen.

Ondersteunende strategieën voor herbruikbare persoonlijke beschermingsmiddelen

Een aparte optionele module voegt een spoelcyclus toe met grovere waterstralen, gevolgd door een HEPA-gefilterde luchtdouche om te drogen. Dit is expliciet ontworpen voor faciliteiten die herbruikbare cleanroomkleding gebruiken. Het creëert een gesloten kringloopsysteem voor het beheer van PBM's binnen de faciliteit, waardoor de kosten en verspilling van kleding op de lange termijn mogelijk worden beperkt. De beslissing om deze module op te nemen is een direct gevolg van de bredere PBM-strategie en het kostenmodel van een organisatie. Het koppelt kapitaalinvesteringen aan operationele protocollen.

De volledige ontsmettingslijn configureren

Met deze modules kan een neveldouche worden geconfigureerd als een ontsmettingslijn met meerdere fasen: een chemische nevel voor het doden van bacteriën, een waterspoeling voor het verwijderen van residu en een luchtdouche voor het drogen. Dit niveau van integratie vereist zorgvuldige planning voor afvoer, opslag van chemicaliën en langere cyclustijden. Het betekent een toewijding aan een ontsmettingsprotocol van het hoogste niveau, wat vaak voorkomt bij toepassingen met een hoge concentratie of steriele verwerking.

Bron: ANSI/AAMI ST98:2022. De integratie van chemische dosering komt overeen met validatievereisten voor gedefinieerde reinigingsmiddelen, terwijl spoelcycli de validatie van processen voor herbruikbare items zoals kledingstukken aanpakken.

Ontwerpoverwegingen: Lay-out, ruimte en onderhoud

Personeelsstroom en lay-outconfiguratie

De fysieke configuratie vergrendelt werkstroompatronen voor de lange termijn. Rechte tunnelontwerpen ondersteunen lineaire processen met een hoge doorvoer. Rechthoekige ontwerpen of ontwerpen met meerdere deuren passen in hoekruimten of creëren een meer gedefinieerde scheiding tussen “vuile” en “schone” zijden. De keuze moet passen bij de filosofie van de cleanroom met betrekking tot personeelsstromen en de bestaande architectuur. Een verkeerde lay-out kan knelpunten veroorzaken of procedurele omwegen stimuleren die de insluiting in gevaar brengen.

Strategische onderhoudstoegang

Ontwerpen voor onderhoud is strategisch. De modulaire filosofie, met aan de voor- of zijkant toegankelijke panelen en plug-and-play componenten, minimaliseert de gemiddelde reparatietijd. Voorzieningen zoals een geïntegreerd Clean-in-Place (CIP)-systeem met een 360-graden sproeibol maken routinereiniging van de kamer mogelijk zonder handmatig afvegen, waardoor de naleving van de regelgeving wordt ondersteund en het werk wordt verminderd. Deze functies moeten worden geëvalueerd tijdens de planning van de faciliteit; achteraf aanpassen voor betere toegang voor onderhoud is vaak duur en verstorend.

Integratie van ruimte en voorzieningen

Naast het vloeroppervlak van de unit moet er ruimte worden vrijgemaakt voor onderhoud en moeten de nutsvoorzieningen worden gepland. Dit omvat watertoevoer- en afvoeraansluitingen, elektrische voeding voor de PLC en transducers en mogelijk perslucht- of chemicaliëntoevoerleidingen voor geavanceerde modules. Het over het hoofd zien van deze integratievereisten tijdens de ontwerpfase is een veel voorkomende projectvertraging. Het afvoersysteem moet niet alleen water verwerken, maar mogelijk ook chemische resten.

Bron: Technische documentatie en industriespecificaties.

De juiste neveldouche voor uw cleanroom selecteren

De basisspecificatie opstellen

Het selectieproces moet beginnen met het niet-onderhandelbare: geverifieerde prestaties met een druppelgrootte van 5-10 micron. Vraag de verkoper om testgegevens of prestatiekwalificatierapporten. Deze specificatie is bepalend voor de ontsmettingsefficiëntie. Tegelijkertijd moet de configuratie worden gekozen op basis van een duidelijke analyse van de workflow in de cleanroom en de fysieke ruimtebeperkingen. Een rechthoekige decontaminatiesysteem voor personeel in cleanrooms kan ruimte besparen, maar kan de doorvoer vertragen in vergelijking met een rechtdoorgaand ontwerp.

Afstemmen op operationele protocollen

De keuze tussen standaard verneveling en optionele spoel- of chemische cycli moet de huidige en toekomstige behoeften van de organisatie weerspiegelen. Een bedrijf dat wegwerpkleding gebruikt, heeft misschien geen spoelcyclus nodig, terwijl een bedrijf dat investeert in herbruikbare pakken dat waarschijnlijk wel nodig heeft. Zo kan het ook zijn dat bedrijven die met biologische stoffen werken de optie voor chemische dosering nodig hebben. Deze beslissing stemt kapitaalinvesteringen af op veiligheids- en operationele protocollen voor de lange termijn en heeft gevolgen voor training, validatie en dagelijks gebruik.

Het totale levenscycluspakket evalueren

De evaluatie moet verder gaan dan de eenheid en zich richten op de levenscyclusondersteuning van de leverancier. Onderzoek de uitvoerigheid van PPM-plannen, de reactiesnelheid van servicenetwerken en de diepgang van validatieondersteuning. Aangezien de invoering van standaarden door verschillende industrieën druk uitoefent, zorgt een goed geïnformeerde partner ervoor dat het geselecteerde systeem voldoet aan de huidige regelgeving en kan worden aangepast aan veranderende standaarden. De kwaliteit van dit ondersteunende ecosysteem heeft een directe invloed op operationele risico's, uptime en totale eigendomskosten.

Bron: ISO 14644-14:2016. Het selecteren van geschikte apparatuur vereist een beoordeling van de impact ervan op de cleanroomomgeving, waarbij kernefficiëntie, lay-out en operationele ondersteuning direct worden gekoppeld aan het behouden van de ISO-classificatie.

De beslissing om een neveldouchesysteem te implementeren hangt af van drie prioriteiten. Ten eerste, sta op gevalideerd bewijs van 5-10 micron druppelprestaties - dit is de hoeksteen van effectiviteit. Ten tweede, ontwerp de integratie rond personeelsstromen en onderhoudstoegang om nieuwe knelpunten te vermijden. Ten derde, kies een leverancier wiens service- en validatieondersteuning de operationele risico's op lange termijn beperkt, zodat het systeem een betrouwbare technische controle wordt in plaats van een onderhoudsverplichting.

Hebt u professionele begeleiding nodig bij het specificeren en valideren van een neveldouchesysteem voor de specifieke ISO-klasse en workflow van uw faciliteit? De contaminatiecontrole-ingenieurs van YOUTH kan een toepassingsspecifieke analyse en beoordeling van technische documentatie uitvoeren. Neem contact met ons op om de decontaminatievereisten voor uw cleanroom te bespreken.

Veelgestelde vragen

V: Waarom is een druppelgrootte van 5-10 micron cruciaal voor de ontsmetting van personeel en hoe wordt dit bereikt?
A: Dit specifieke groottebereik is ontworpen om een balans te vinden tussen effectieve deeltjesinsluiting en minimale bevochtiging van het pak. Ultrasone verneveling maakt gebruik van geluidsgolven met een hoge frequentie om een nauwkeurig gekalibreerde mist te genereren binnen deze bandbreedte, waardoor druppels verontreinigingen omringen en verzwaren zonder vloeistofuitvloeiing te veroorzaken. Dit betekent dat faciliteiten die krachtige poeders verwerken deze specificatie moeten verifiëren als de primaire maatstaf voor ontsmettingsefficiëntie, niet alleen mistgeneratie.

V: Hoe verandert een PLC een neveldouche van eenvoudige apparatuur in een gevalideerde processtap?
A: Een programmeerbare logische controller automatiseert de cyclustiming, bewaakt kritieke parameters zoals druk voor een consistente mistkwaliteit en biedt een controleerbaar gegevenspad. Deze besturing maakt de opslag van gevalideerde mistrecepten mogelijk en ondersteunt documentatie over naleving. Voor projecten die onder toezicht van regelgevende instanties staan, moet u plannen maken voor de integratie van de PLC in kwaliteitsmanagementsystemen en ervoor zorgen dat het personeel getraind is in de bediening en het gegevensbeheer.

V: Wat zijn de belangrijkste ontwerpfactoren voor het integreren van een neveldouche in een bestaande cleanroomopstelling?
A: De belangrijkste factoren zijn het stromingspatroon van het personeel en de beschikbare ruimte, die de keuze bepalen tussen een kamerconfiguratie met rechte doorgang, in een hoek of met meerdere deuren. Toegang voor onderhoud en een modulair ontwerp van de componenten zijn net zo belangrijk om operationele stilstand tijdens onderhoud te minimaliseren. Dit betekent dat uw faciliteit planningsteam deze fysieke en workflowbeperkingen moet evalueren tijdens de vroege ontwerpfase om toekomstige knelpunten te voorkomen.

V: Wanneer moet een instelling overwegen om een basisneveldouche uit te breiden met opties voor chemische dosering of een spoelcyclus?
A: Een proportionele doseerpomp voor ontsmettingsmiddelen moet worden overwogen als microbiële controle nodig is naast verwijdering van deeltjes, wat duidt op een tweeledige inperkingsstrategie. Een aparte spoelcyclus met grovere sproeinevel is van strategisch belang voor faciliteiten die kleding voor hergebruik gebruiken, waardoor kapitaalinvesteringen direct worden gekoppeld aan kostenmodellen voor PBM's. Als uw bedrijf anticipeert op veranderende biologische veiligheidsvereisten, bieden deze optionele modules toekomstbestendigheid, maar vereisen ze voorafgaande planning voor nutsaansluitingen.

V: Hoe worden de prestaties van mistdouches gevalideerd en welke rol speelt ondersteuning door de leverancier?
A: Validatie bevestigt dat het systeem de gespecificeerde deeltjesreductie bereikt, waarbij de geconstrueerde druppelgrootte wordt omgezet in meetbare resultaten. Het proces is afhankelijk van de gegevensregistratie van de PLC en moet worden ondersteund door de plannen voor gepland preventief onderhoud (PPM) en het ecosysteem van de service van de leverancier. Dit betekent dat bij de keuze van uw leverancier hun langetermijnondersteuning en validatieassistentie zwaar moeten meewegen, aangezien deze factoren een directe invloed hebben op de totale eigendomskosten en de gereedheid voor regelgeving, volgens normen zoals ISO 14644-14:2016.

V: Welke cleanroomnormen zijn relevant voor het beoordelen en gebruiken van een neveldouchesysteem?
A: Neveldouches moeten geschikt zijn voor de deeltjesclassificatie van de omgeving waarin ze worden gebruikt, op basis van ISO 14644-1:2015 voor luchtzuiverheid. De beoordeling van de deeltjesemissiekarakteristieken van de apparatuur tijdens bedrijf valt onder ISO 14644-14:2016. Dit betekent dat uw kwalificatieprotocol naar deze normen moet verwijzen om te garanderen dat het systeem de integriteit van uw gecontroleerde omgeving handhaaft en niet compromitteert.