Temiz oda operasyonlarında, personel dekontaminasyonu sürekli bir zorluk olmaya devam etmektedir. Geleneksel yöntemler, bariyeri tehlikeye atmadan veya ikincil kontaminasyon yaratmadan koruyucu giysilerden en ince, en yapışkan partikülleri çıkarmada genellikle başarısız olur. Bu da tesisleri, ürün bütünlüğünü ve yasal düzenlemelere uygunluğu tehlikeye atabilecek çapraz kontaminasyon olaylarına karşı savunmasız bırakmaktadır. Temel sorun, operatör konforunu ve iş akışı verimliliğini korurken kapsamlı bir dekontaminasyon elde etmektir.

Daha güçlü aktif farmasötik bileşenlere ve gelişmiş biyolojik ilaçlara geçiş bu zorluğu daha da arttırmıştır. Kontaminasyon kontrolüne yönelik düzenleyici incelemeler artmakta, bu da onaylanmış, tekrarlanabilir dekontaminasyon süreçlerini kritik bir yatırım haline getirmektedir. Modern sis duşu teknolojisinin çalışma prensiplerini anlamak tesis yöneticileri ve mühendisler için artık isteğe bağlı değildir; hem ürünü hem de personeli koruyan kontaminasyon kontrol stratejileri tasarlamak için gereklidir.

Ultrasonik Sisleme 5-10 Mikronluk Sisi Nasıl Oluşturur?

Ultrasonik Atomizasyon Prensibi

Etkili personel dekontaminasyonunun temeli, ultra ince su sisinin hassas bir şekilde üretilmesinde yatmaktadır. Basınç bazlı sprey sistemlerinin aksine, sis duşları ultrasonik atomizasyon kullanır. Yüksek frekanslı ses dalgaları bir su haznesinin yüzeyinde sabit kılcal dalgalar oluşturur. Dalga genliği kritik bir noktaya ulaştığında, mikroskobik damlacıklar dalga tepelerinden dışarı atılır. Bu fiziksel süreç doğası gereği düşük mikron aralığında damlacıklar üretebilmektedir. Ancak, tutarlı bir 5-10 mikronluk çıktı elde etmek için frekans, dönüştürücü gücü ve akışkan dinamiklerinin hassas mühendisliği gerekir. Sektör uzmanları, bu parametrelerin kalibrasyonunun endüstriyel dekontaminasyon sistemlerini, onaylanmış süreçler için gereken titiz kontrolden yoksun olan tüketici sınıfı nemlendiricilerden ayırdığını belirtmektedir.

Tutarlı Damlacık Boyutu için Mühendislik

Hedef damlacık boyutu bir yan ürün değil, kasıtlı bir tasarım spesifikasyonudur. Sistem, 5 ila 10 mikron aralığında merkezlenen sıkı kontrollü bir damlacık boyutu dağılımı üretecek şekilde tasarlanmıştır. Bu sadece dönüştürücüden daha fazlasını içerir; kontrollü su besleme sistemleri, istikrarlı rezervuar koşulları ve genellikle sis bulutunu yönetmek için hava sürükleme kontrollerini içerir. Yaygın bir dikkatsizlik, tüm ultrasonik sisin eşdeğer olduğunu varsaymaktır. Endüstriyel sis duşu çıktılarını standart nemlendirici sisi ile karşılaştırdık ve ikincisinin ıslanmaya yol açan daha büyük damlacıklar da dahil olmak üzere çok daha geniş, öngörülemeyen bir boyut aralığı ürettiğini gördük. Endüstriyel çıktının tutarlılığı, öngörülebilir dekontaminasyon fiziğini ve güvenilir doğrulamayı sağlayan şeydir.

Damlacık Boyutu Spesifikasyonunun Kritik Rolü

Bu hassasiyet, sistem seçimi için birincil teknik kriterdir. Dekontaminasyon etkinliği damlacık boyutunun doğrudan bir fonksiyonudur. Önemli ölçüde 10 mikrondan büyük damlacıklar giysiyi ıslatacak, potansiyel olarak kirleticileri malzemeden geçirecek veya bir akış sorunu yaratacaktır. Damlacıklar 5 mikrondan çok daha küçükse kirletici partikülleri etkili bir şekilde kapsüllemek ve tartmak için yeterli kütleye sahip olmayabilir ve bu da verimliliği azaltır. Bu nedenle, bir sistemin bu spesifik damlacık spektrumunu üretme ve sürdürme konusundaki kanıtlanmış yeteneğini doğrulamak, değerlendirmedeki ilk ve en kritik adımdır. Bu, diğer tüm özelliklerin üzerine inşa edildiği tartışılmaz bir temeldir.

5-10 Mikron Damlacık Dekontaminasyonunun Arkasındaki Bilim

Parçacık Kapsülleme Fiziği

5-10 mikron aralığı, birbiriyle yarışan iki fiziksel gereksinim arasındaki optimum dengeyi temsil eder: etkili partikül etkileşimi ve minimum sıvı transferi. Bu banttaki damlacıklar yoğun bir sis olarak havada kalabilecek kadar küçüktür, operatörü çevreler ve giysi kumaşının mikroskobik dokusuna nüfuz eder. Yeterli kütle ekleyerek kirletici partikülleri kapsülleyecek kadar büyüktürler. Bu ilave kütle, tozun havadaki potansiyelini nötralize ederek artık daha ağır olan su kaplı partiküllerin yerçekimi altında giysiden uzaklaşmasına neden olur. Süreç, yüksek basınçlı püskürtmeye değil, fiziksel kapsülleme ve kütle ilavesine dayanır.

Kuru Dekontaminasyonun Gerçekleştirilmesi

Bu mekanizmanın önemli bir avantajı, 5-10 mikronluk damlacıkların kolektif hacminin birleşerek önemli bir sıvı akışına dönüşmemesidir. Operatör yoğun bir sisle karşılaşır ancak esasen kuru olarak çıkar. Bu “kuru” dekontaminasyon, operatörün kabulü ve yeniden kullanılabilir temiz oda giysilerinin bütünlüğünün korunması için çok önemlidir. Giysi ıslanırsa, kirleticiler için bir kanal haline gelebilir veya uzun bir kurutma işlemi gerektirerek iş akışını bozabilir. Bilim, bu hassas boyut aralığının nemle ilgili komplikasyonları en aza indirirken partikül giderimini en üst düzeye çıkardığını doğrulamaktadır; bu, pratik günlük kullanım için kritik bir dengedir.

Etkinliğin Ölçülmesi

Dekontaminasyon sonucu ölçülebilir ve önemlidir. Kapsülleme ve serpinti mekanizması giysilerdeki yüzey partikül kontaminasyonunu birkaç yüz kat azaltabilir. Bu etkinlik seviyesi, sis duşunu basit bir hijyen adımından kontaminasyon kontrol stratejisi içinde kritik bir mühendislik kontrolüne dönüştürür. Çekirdek temiz oda ortamını personel aracılığıyla partikül girişinden doğrudan korur. Bu partikül sayısı azaltımının doğrulanması, performans kalifikasyonunun merkezinde yer alır ve sistemin çalışmasını aşağıdaki gibi standartlarda tanımlanan temiz oda sınıflandırma hedefleriyle uyumlu hale getirir ISO 14644-1:2015.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Modern Bir Buğu Duş Sisteminin Temel Bileşenleri

Yapısal Muhafaza

Sistem şasisi, korozyon direnci ve temizlenebilirliği için tipik olarak 304 veya 316 paslanmaz çelik olmak üzere temiz oda uyumlu malzemelerden yapılmış bir odadır. Kapılar genellikle temperli cam veya fenolik reçinedir, dayanıklılık ve görünürlük sağlar. Muhafaza, tesis düzenleriyle entegre olurken sis bulutunu içerecek şekilde mühürlenmelidir. Tasarımı, farklı alan ve süreç kısıtlamalarına uyacak şekilde düz geçişli tüneller veya dik açılı konfigürasyonlar gibi seçeneklerle personel akışını doğrudan etkiler. Muhafaza bir kutudan daha fazlasıdır; operasyonel ayak izini ve iş akışı entegrasyon noktasını tanımlar.

Sis Kuşağı Kalbi

Çekirdekte ultrasonik sis üretim modülü bulunmaktadır. Bu modül transdüser dizisini, su haznesini ve besleme sistemini içerir. Tek amacı, dekontaminasyon döngüsü boyunca tutarlı bir şekilde belirtilen 5-10 mikron sisi üretmektir. Yedeklilik ve güvenilirlik, kritik operasyonlar sırasında arızayı önlemek için endüstriyel sınıf ünitelere yerleştirilmiştir. Deneyimlerime göre, bu modülün rutin inceleme için erişilebilirliği, tedarik sırasında genellikle göz ardı edilen ancak uzun vadeli çalışma süresi için çok önemli bir tasarım özelliğidir.

Kontrol ve Tasarım Felsefesi

Programlanabilir Mantık Denetleyicisinin (PLC) dahil edilmesi, üniteyi otomatikleştirilmiş, veri odaklı bir kontrol noktasına dönüştürür. Donanımın ötesinde, kapsayıcı tasarım felsefesi modülerliği giderek daha fazla vurgulamaktadır. Standart, fiş bağlantılı bileşenlerin kullanılması hızlı değişimi kolaylaştırarak yüksek değerli ortamlardaki kritik operasyonel kesinti riskini doğrudan hedef alır. Bu modüler strateji, servis verilebilirliği sistemin temel bir bileşeni haline getirerek toplam sahip olma maliyetini ilk satın alma fiyatından daha fazla etkilemektedir.

Kaynak: ISO 14644-14:2016. Bu standart, muhafazalar ve sis jeneratörleri gibi sis duşu bileşenlerinin partikül emisyonu ve malzeme uyumluluğunun değerlendirilmesiyle doğrudan ilgili olarak temiz odalar için ekipman uygunluğunun değerlendirilmesine yönelik bir çerçeve sağlar.

PLC ile Operasyonel Kontrol ve Döngü Yönetimi

Otomatik Döngü Yürütme

Çalışma, zamanlanmış sisleme tariflerini saklayan ve yürüten bir PLC tarafından yönetilir. Kullanıcı bir dokunmatik ekran arayüzü aracılığıyla önceden doğrulanmış bir döngü seçer ve PLC sırayı otomatikleştirir: kapı kilidi, belirli bir süre için sis üretimi, bekleme süresi ve egzoz. Bu, operatör değişkenliğini ortadan kaldırarak her dekontaminasyon olayının onaylanmış süreçle aynı olmasını sağlar. PLC ayrıca su seviyesi ve hava basıncı gibi kritik parametreleri izler, koşullar spesifikasyonlardan saparsa döngüyü durdurur, böylece sistemi korur ve tutarlı çıktı sağlar.

Uyumluluk için Veri Kaydı

PLC'nin rolü otomasyonun ötesinde dokümantasyona kadar uzanır. Her döngüyü günlüğe kaydeder, parametreleri ve tüm hataları kaydeder. Bu, personelin kontrollü bir bölgeye girmeden önce doğru dekontaminasyon prosedüründen geçtiğini kanıtlayan, mevzuata uygunluk için gerekli bir denetim izi oluşturur. Bu veri kaydı özelliği, aşağıdaki gibi standartların gerekliliklerini karşılamak için esastır ANSI/AAMI ST98:2022, belgelendirilmiş, kontrollü temizlik süreçlerine vurgu yapar.

Gelişmiş Analitiğe Doğru Gidişat

PLC altyapısı, gelişmiş proses analitiği için bir temel oluşturur. Gelecekteki sistemler, periyodik doğrulamanın ötesine geçerek gerçek zamanlı etkinlik doğrulaması için hat içi partikül sayaçlarını veya diğer sensörleri entegre etmeye hazırlanıyor. Bu da PLC'yi sadece bir zamanlayıcı olarak değil, tesis genelindeki kalite yönetim sistemlerine veri besleyen akıllı bir sistemin çekirdeği olarak konumlandırmaktadır. Bu nedenle bakım personeli sadece mekanik bileşenler konusunda değil, aynı zamanda temel kontrol sistemi diyagnostiği konusunda da eğitilmelidir.

Kaynak: ANSI/AAMI ST98:2022. Temizlik validasyonuna yönelik bu standart belgelendirilmiş, kontrollü prosesler gerektirdiğinden PLC'nin zamanlanmış reçetelerin yürütülmesindeki ve veri izi sağlanmasındaki rolü valide edilmiş bir dekontaminasyon döngüsünün kanıtlanması için gereklidir.

Buğu Duş Performansının ve Uyumluluğunun Doğrulanması

Performans Kalifikasyonu (PQ)

Doğrulama, sistemin gerçek kurulu ortamda belirtilen parametreler dahilinde çalıştığını teyit eder. Performans Kalifikasyonu tipik olarak test giysilerine bilinen bir partikül yükünün yerleştirilmesini, standart sis duş döngüsünün çalıştırılmasını ve partikül sayısındaki azalmanın ölçülmesini içerir. Temel ölçülebilir sonuç, elde edilen logaritmik azalmadır ve sistemin 800 kat yüzey kontaminasyonu azaltma gibi iddia edilen etkinliğini karşıladığını kanıtlar. Bu test, temiz odanın havadaki partikül konsantrasyonu hedefleriyle uyumlu olmalıdır.

Devam Eden Uyumluluk Çerçevesi

Doğrulama tek seferlik bir olay değildir. PLC'nin veri izi, tutarlı çalışmanın kanıtını sağlayarak sürekli uyumluluğu destekler. Ayrıca, sistemin onaylandığı şekilde çalışmaya devam etmesini sağlamak için sağlam bir Planlı Önleyici Bakım (PPM) planı gereklidir. Bu, düzenli dönüştürücü kontrollerini, conta denetimlerini ve izleme sensörlerinin kalibrasyonunu içerir. Satıcılar hizmet ekosistemleriyle giderek farklılaşmaktadır; güçlü bir PPM teklifi operasyonel riski ve toplam sahip olma maliyetini doğrudan azaltır.

Bir Seçim Kriteri Olarak Satıcı Desteği

Doğrulama sürecinin kendisi genellikle tedarikçi desteği gerektirir. Bir tedarikçinin kurulum yeterliliği (IQ) ve operasyonel yeterlilik (OQ) protokolleri sağlama ve PQ konusunda yardımcı olma becerisi önemli bir faktördür. Eğitim, dokümantasyon ve duyarlı hizmeti kapsayan bu destek ekosistemi en az donanım kadar önemlidir. Sermaye yatırımının tüm yaşam döngüsü boyunca uyumlu ve operasyonel kalmasını sağlayarak tesisin düzenleyici konumunu korur.

Kaynak: ISO 14644-1:2015. Doğrulama, sistemin havadaki partikül konsantrasyonunu hedef temiz oda ISO Sınıfı için uygun seviyelere düşürdüğünü doğrulamalıdır; bu da partikül sayısının azaltılmasını temel ölçülebilir sonuç haline getirir.

Kimyasal Dozajlama ve Durulama Döngülerinin Entegrasyonu

Kimyasal Dozajlama ile İşlevin Geliştirilmesi

İsteğe bağlı bir modül olarak oransal bir dozaj pompası entegre edilebilir. Bu, sis akışına dezenfektanların veya sterilantların eklenmesine olanak tanır. Sistem daha sonra pasif partikül gideriminden aktif mikrobiyal kontrole geçerek biyolojik kontaminasyon risklerini ele alır. Bu seçenek, hem güçlü bileşik partiküller hem de biyolojik ajanlar için çift amaçlı muhafazaya yönelik bir endüstri gidişatını yansıtmaktadır. Böyle bir kimyasal döngünün doğrulanması, ilgili standartlara göre kimyasal konsantrasyonunu, temas süresini ve kalıntı giderimini kanıtlamak için ek adımlar gerektirir.

Yeniden Kullanılabilir KKD Stratejilerinin Desteklenmesi

İsteğe bağlı ayrı bir modül, daha kaba su spreyleri kullanan bir durulama döngüsü ve ardından kurutma için HEPA filtreli bir hava duşu ekler. Bu, yeniden kullanılabilir temiz oda giysileri kullanan tesisler için açıkça tasarlanmıştır. Tesis içinde kapalı döngü bir KKD yönetim sistemi oluşturarak uzun vadeli giysi maliyetlerini ve atıkları potansiyel olarak azaltır. Bu modülü dahil etme kararı, bir kuruluşun daha geniş KKD stratejisinin ve maliyet modelinin doğrudan bir işlevidir. Sermaye yatırımını operasyonel protokole bağlar.

Komple Dekontaminasyon Hattının Yapılandırılması

Bu modüller bir sis duşunun çok aşamalı bir dekontaminasyon hattı olarak yapılandırılmasını sağlar: mikrobiyal öldürme için kimyasal sis, kalıntı giderme için su durulama ve kurutma için hava duşu. Bu entegrasyon seviyesi drenaj, kimyasal depolama ve artan döngü süreleri için dikkatli bir planlama gerektirir. Genellikle yüksek muhafazalı veya steril işleme uygulamalarında görülen en üst düzey dekontaminasyon protokolüne bağlılığı temsil eder.

Kaynak: ANSI/AAMI ST98:2022. Kimyasal dozajlamanın entegrasyonu, tanımlanmış temizlik maddeleri için doğrulama gereklilikleriyle uyumludur; durulama döngüleri ise giysiler gibi yeniden kullanılabilir ürünler için proseslerin doğrulanmasına yöneliktir.

Tasarım Hususları: Yerleşim, Alan ve Bakım

Personel Akışı ve Yerleşim Konfigürasyonu

Fiziksel yapılandırma, uzun vadeli iş akışı modellerini kilitler. Düz geçişli tünel tasarımları doğrusal, yüksek verimli süreçleri destekler. Dik açılı veya çok kapılı tasarımlar köşe alanlara sığabilir veya “kirli” ve “temiz” taraflar arasında daha belirgin bir ayrım yaratabilir. Seçim, temiz odanın personel akış felsefesi ve mevcut mimarisiyle uyumlu olmalıdır. Yanlış bir yerleşim seçimi, darboğazlar yaratabilir veya muhafazayı tehlikeye atan prosedürel geçici çözümleri teşvik edebilir.

Stratejik Bakım Erişimi

Bakım için tasarım stratejiktir. Önden veya yandan erişimli panellere ve tak-çalıştır bileşenlere sahip modüler felsefe, ortalama onarım süresini en aza indirir. Entegre Yerinde Temizlik (CIP) sistemi gibi 360 derecelik püskürtme topuna sahip özellikler, manuel silme olmadan rutin hazne temizliğini kolaylaştırarak uyumluluğu destekler ve işçiliği azaltır. Bu özellikler tesis planlaması sırasında değerlendirilmelidir; daha iyi bakım erişimi için güçlendirme yapmak genellikle maliyetli ve yıkıcıdır.

Alan ve Hizmet Entegrasyonu

Ünitenin kapladığı alanın ötesinde, bakım erişimi için yer ayrılmalı ve yardımcı tesisler planlanmalıdır. Buna su kaynağı ve tahliye bağlantıları, PLC ve dönüştürücüler için elektrik gücü ve gelişmiş modüller için potansiyel olarak basınçlı hava veya kimyasal besleme hatları dahildir. Tasarım aşamasında bu entegrasyon gereksinimlerinin göz ardı edilmesi yaygın bir proje gecikmesidir. Tahliye sistemi sadece suyu değil, uygun malzemeler ve muhafaza gerektiren potansiyel kimyasal kalıntıları da taşımalıdır.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Temiz Odanız İçin Doğru Buğu Duşunu Seçme

Temel Şartnamenin Oluşturulması

Seçim süreci tartışmaya açık olmayan bir konu ile başlamalıdır: doğrulanmış 5-10 mikron damlacık boyutu performansı. Satıcıdan test verileri veya performans yeterlilik raporları talep edin. Bu spesifikasyon dekontaminasyon etkinliğinin temel belirleyicisidir. Aynı zamanda konfigürasyon, temiz oda iş akışının ve fiziksel alan kısıtlamalarının net bir analizine dayalı olarak seçilmelidir. Dik açılı bir temi̇z oda personel dekontami̇nasyon si̇stemi̇ yerden tasarruf sağlayabilir, ancak düz geçişli bir tasarıma kıyasla verimi yavaşlatabilir.

Operasyonel Protokollerle Uyumlaştırma

Standart sisleme ile isteğe bağlı durulama veya kimyasal döngüleri arasındaki seçim, kuruluşun mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını yansıtmalıdır. Tek kullanımlık giysiler kullanan bir tesis durulama döngüsüne ihtiyaç duymayabilirken, yeniden kullanılabilir giysilere yatırım yapan bir tesis muhtemelen ihtiyaç duyacaktır. Benzer şekilde, biyolojik maddelerle çalışan operasyonlar kimyasal dozajlama seçeneğine ihtiyaç duyabilir. Bu karar, sermaye yatırımını uzun vadeli güvenlik ve operasyonel protokollerle uyumlu hale getirerek eğitim, doğrulama ve günlük kullanımı etkiler.

Toplam Yaşam Döngüsü Paketinin Değerlendirilmesi

Değerlendirme, ünitenin ötesine geçerek tedarikçinin yaşam döngüsü desteğine kadar uzanmalıdır. PPM planlarının kapsamlılığını, hizmet ağlarının yanıt verebilirliğini ve doğrulama desteğinin derinliğini inceleyin. Sektörler arası benimseme standardizasyona baskı yaptığından, bilgili bir ortakla çalışmak seçilen sistemin hem mevcut mevzuat taleplerini karşılamasını hem de gelişen standartlara uyarlanabilir olmasını sağlar. Bu destek ekosisteminin kalitesi operasyonel riski, çalışma süresini ve toplam sahip olma maliyetini doğrudan etkiler.

Kaynak: ISO 14644-14:2016. Uygun ekipmanın seçilmesi, temiz oda ortamı üzerindeki etkisinin değerlendirilmesini gerektirir ve temel etkinliği, düzeni ve operasyonel desteği doğrudan ISO sınıflandırmasının korunmasına bağlar.

Sis duşu sistemi uygulama kararı üç önceliğe bağlıdır. İlk olarak, 5-10 mikron damlacık performansının doğrulanmış kanıtı konusunda ısrarcı olun; bu, etkinliğin temel taşıdır. İkinci olarak, yeni darboğazlar yaratmamak için entegrasyonu personel akışı ve bakım erişimi etrafında tasarlayın. Üçüncü olarak, servis ve doğrulama desteği uzun vadeli operasyonel riski azaltan ve sistemi bir bakım yükümlülüğü yerine güvenilir bir mühendislik kontrolüne dönüştüren bir tedarikçi seçin.

Tesisinizin özel ISO sınıfı ve iş akışı için bir sis duşu sistemi belirleme ve doğrulama konusunda profesyonel rehberliğe mi ihtiyacınız var? Kontaminasyon kontrol mühendisleri YOUTH uygulamaya özel analiz ve teknik dokümantasyon incelemesi sağlayabilir. Temiz odanızın dekontaminasyon gereksinimlerini görüşmek için bizimle iletişime geçin.

Sıkça Sorulan Sorular

S: Personel dekontaminasyonu için 5-10 mikron damlacık boyutu neden kritiktir ve bu nasıl elde edilir?
C: Bu özel boyut aralığı, etkili partikül kapsüllemesini minimum takım ıslatması ile dengelemek için tasarlanmıştır. Ultrasonik atomizasyon, bu bant içinde hassas bir şekilde kalibre edilmiş bir sis oluşturmak için yüksek frekanslı ses dalgaları kullanır ve damlacıkların sıvı akışına neden olmadan kirleticileri çevrelemesini ve ağırlaştırmasını sağlar. Bu, güçlü tozlarla çalışan tesislerin bu spesifikasyonu sadece sis üretimi için değil, dekontaminasyon etkinliği için birincil kriter olarak doğrulaması gerektiği anlamına gelir.

S: Bir PLC, sis duşunu basit bir ekipmandan onaylanmış bir proses adımına nasıl dönüştürür?
C: Programlanabilir Mantık Denetleyicisi döngü zamanlamasını otomatikleştirir, tutarlı sis kalitesi için basınç gibi kritik parametreleri izler ve denetlenebilir bir veri izi sağlar. Bu kontrol, onaylanmış sisleme tariflerinin saklanmasını sağlar ve uyumluluk belgelerini destekler. Mevzuat incelemesi altındaki projeler için PLC'nin kalite yönetim sistemlerine entegrasyonunu planlamalı ve personelin PLC'nin çalışması ve veri yönetimi için eğitildiğinden emin olmalısınız.

S: Buğu duşunu mevcut bir temiz oda düzenine entegre etmek için temel tasarım faktörleri nelerdir?
C: Birincil faktörler, düz geçişli, köşeli veya çok kapılı oda konfigürasyonları arasındaki seçimi belirleyen personel akış modeli ve mevcut alandır. Bakım erişimi ve modüler bileşen tasarımı, servis sırasında operasyonel aksama süresini en aza indirmek için eşit derecede kritiktir. Bu, tesis planlama ekibinizin gelecekte darboğazlar yaratmaktan kaçınmak için erken tasarım aşamasında bu fiziksel ve iş akışı kısıtlamalarını değerlendirmesi gerektiği anlamına gelir.

S: Bir tesis, temel bir sis duşuna kimyasal dozajlama veya durulama döngüsü seçenekleri eklemeyi ne zaman düşünmelidir?
C: Partikül gideriminin yanı sıra mikrobiyal kontrol gerektiğinde dezenfektanlar için orantılı bir dozaj pompası düşünülmelidir, bu da çift amaçlı bir muhafaza stratejisini gösterir. Daha kaba sprey kullanan ayrı bir durulama döngüsü, yeniden kullanılabilir giysiler kullanan tesisler için stratejiktir ve sermaye yatırımını doğrudan KKD maliyet modellerine bağlar. Operasyonunuz biyolojik güvenlik gereksinimlerinin değişeceğini öngörüyorsa, bu opsiyonel modüller geleceğe dönük koruma sağlar ancak şebeke bağlantıları için önceden planlama gerektirir.

S: Buğu duşu performansı nasıl doğrulanıyor ve satıcı desteği nasıl bir rol oynuyor?
C: Doğrulama, sistemin belirtilen partikül azaltımını gerçekleştirdiğini ve tasarlanan damlacık boyutunu ölçülebilir sonuçlara dönüştürdüğünü doğrular. Bu süreç PLC'nin veri kaydına dayanır ve satıcının Planlı Önleyici Bakım (PPM) planları ve hizmet ekosistemi tarafından desteklenmelidir. Bu da tedarikçi seçiminizde uzun vadeli destek ve doğrulama yardımına ağırlık vermeniz gerektiği anlamına gelir, çünkü bu faktörler aşağıdaki gibi standartlara göre toplam sahip olma maliyetini ve mevzuata hazır olma durumunu doğrudan etkiler ISO 14644-14:2016.

S: Bir buğu duşu sisteminin değerlendirilmesi ve çalıştırılması için hangi temiz oda standartları geçerlidir?
C: Buğu duşları, aşağıdakilerin rehberliğinde çalıştıkları ortamın partikül sınıflandırmasına uygun olmalıdır ISO 14644-1:2015 hava temizliği için. Çalışma sırasında ekipmanın partikül emisyon özelliklerinin değerlendirilmesi aşağıdakiler kapsamına girer ISO 14644-14:2016. Bu, yeterlilik protokolünüzün, sistemin kontrollü ortamınızın bütünlüğünü tehlikeye atmak yerine korumasını sağlamak için bu standartlara atıfta bulunması gerektiği anlamına gelir.