Yanlış geçiş kutusu boyutunun seçilmesi, işletme maliyetlerini artıran bir sermaye hatasıdır. Büyük boyutlu bir hazne enerji tüketimini artırır ve dinamik ünitelerde partikül kontrol verimliliğini tehlikeye atarken, küçük boyutlu bir hazne kalıcı iş akışı darboğazları yaratır. Bu yanlış hesaplama, ekipleri günlük verimsizlikleri genel gider olarak kabul etmeye zorlayarak temel tasarım hatasını maskelemektedir. Bu kritik aktarım noktasını hem kontaminasyon kontrol stratejisi hem de malzeme akışı gereklilikleriyle uyumlu hale getirmenin tek yolu hassas, veriye dayalı bir seçim metodolojisidir.

Model tabanlı tesis tasarımına geçiş bu hassasiyeti gerektirmektedir. Tesisler arasında geçiş kutusu tedarikini standartlaştırmak, boyutsal tahminlerin ötesine geçerek resmi bir hesap makinesi yaklaşımına geçmeyi gerektirir. Bu makale, prosesinizi destekleyen minimum pratik hacmi belirlemek için mühendislik çerçevesi sunmakta ve sermaye harcamalarının hem uyumluluk hem de verim sağlamasını temin etmektedir.

Gerekli Geçiş Kutusu Bölmesi Hacmi Nasıl Hesaplanır?

Minimum Pratik Hacim İlkesi

Çekirdek hesaplama, standart yükünüzü güvenli bir şekilde barındıran en küçük iç alanı hedefler. Bu, kapasiteyi maksimize etmekle değil, optimize etmekle ilgilidir. En büyük öğenin boyutlarına her taraftan 50-100 mm operasyonel boşluk ekleyin. Standart 600mm x 400mm x 200mm'lik bir tote için bu, yaklaşık 700mm x 500mm x 300mm'lik bir temel iç boyut sağlar. Bu denge, dinamik bir ünitede HEPA filtreleme gerektiren hava hacmini artırarak enerji maliyetlerini yükselten büyük boyutlu bir haznenin kontaminasyon kontrolü ve verimlilik risklerini önler.

Aşırı Büyümenin Maliyeti

Aşırı büyük bir hacmin somut performans ve finansal etkileri vardır. Eklenen hava hacmi, aynı hava değişim oranını korumak için daha büyük veya daha güçlü bir Fan Filtre Ünitesi (FFU) gerektirir, bu da doğrudan sermaye ve işletme giderlerini artırır. Ayrıca, hava akışı modeli daha az türbülanslı veya tekdüze hale gelirse, daha büyük bir hazne partikül temizleme etkinliğini azaltabilir. Tesis planlamamızda, projeler arasında yük-hacim ilişkisini resmileştirmenin şartname sürüncemesini önlediğini ve sermaye harcamalarını optimize ettiğini gördük.

Standartlaştırılmış Bir Yaklaşımla Doğrulama

Bu “boyut hesaplayıcı” konsepti stratejik, tekrarlanabilir bir tedarik süreci sağlar. Standart yükleriniz için hesaplamayı belgeleyerek bir spesifikasyon şablonu oluşturursunuz. Bu model tabanlı yaklaşım, kuruluşların ekipmanı farklı tesisler ve üretim hatları arasında standartlaştırmasına olanak tanıyarak tutarlılığı sağlar ve doğrulamayı basitleştirir. Geçiş kutusu seçimini tek seferlik bir satıcı tartışmasından tesis tasarımınızın mühendislik ürünü bir bileşenine dönüştürür.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Anahtar Faktörler: Yük Konfigürasyonu, Transfer Frekansı ve Hacim

Yük Profilinin Tanımlanması

Etkili boyutlandırma üçlü bir analizle başlar. Yük Konfigürasyonu tanımlayan birincil sürücüdür. ne transfer edilir. Maksimum boyutsal profili, taşıyıcı tipini (toteler, arabalar, raflar), toplam ağırlığı ve malzemenin dökülme özelliklerini belgelemeniz gerekir. Bu profil, pazarlık konusu olmayan temel iç hacmi belirler. Sektör uzmanları, gelecekteki kısıtlamalardan kaçınmak için tasarım temeliniz olarak ortalamayı değil en kötü durum yükünü ele almanızı önermektedir.

Operasyonel Temponun Muhasebeleştirilmesi

Transfer Frekansı tanımlar ne sıklıkta geçiş kutusu, ara sıra yapılan aktarımlardan sabit parti aktarımlarına kadar değişen aralıklarda kullanılır. Bu parametre, saf boyuttan ziyade bileşen dayanıklılığını belirler. Yüksek frekanslı transferler, hazne boyutları ne olursa olsun sağlam donanım (ağır hizmet tipi menteşeler, elektromanyetik kilitler ve aşınmaya dayanıklı contalar) gerektirir. Yüksek frekanslı bir proses için yetersiz bir boyut, üretkenliği aşındıran ve kontaminasyon riskini her gün artıran iş akışı darboğazları olarak ortaya çıkan kronik bir operasyonel zorluk yaratır.

Spesifikasyon için Parametrelerin Sentezlenmesi

Gerekli olan İç Hacim yük ve frekans sentezleme çıktısıdır. Küçük bir ürünün yüksek frekanslı transferi mütevazı bir hazne gerektirebilir, ancak birinci sınıf bileşenlerle. Büyük, nadiren aktarılan bir öğe daha büyük bir hacim gerektirir, ancak potansiyel olarak standart hizmet parçaları ile. Bu analiz, basit, düşük frekanslı bir görev için büyük boyutlu, aşırı mühendislik ürünü bir ünite belirleme gibi yaygın bir hatayı önler; bu da hem ön hem de yaşam döngüsü maliyetlerini gereksiz yere artırır.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Statik ve Dinamik Geçiş Kutuları: Doğru Türü Seçmek

Çekirdek Kontaminasyon Kontrol Stratejileri

Bu temel seçim, transfer felsefenizi belirler ve tesis tasarımının erken aşamalarında kilitlenmelidir. Statik geçiş kutuları Odalar arasındaki izolasyonu korumak için hava geçirmez contalara ve kapı kilitlerine dayanır. Benzer temizlik sınıflandırmasına sahip alanlar arasındaki transferler için uygundurlar. Dinamik geçiş kutuları HEPA filtreli tek yönlü hava akışı ile partikülleri aktif olarak temizlemek için bir FFU veya hava duşu içerir; bu, daha yüksek sınıflandırma bölgelerine transferler için gereklidir.

Seçim Hatasının Sonuçları

Yanlış türün seçilmesi, prosedürel kontrollerin tam olarak azaltamayacağı doğal bir risk ortaya çıkarır. Dinamik korumanın gerekli olduğu yerlerde statik bir kutu kullanmak bir kontaminasyon yolu oluşturur. Tersine, aynı bölgeler arasında dinamik bir kutu kullanmak gereksiz karmaşıklık ve maliyet ekler. Bu karar, bir kuruluşun süreç risk toleransı için somut bir vekil görevi görür. Buna göre ISO 14644-7, seçim, ayırıcı cihazın gerekli “koruyucu işlevine” dayanır ve tip ile temizlik sınıflandırmasını doğrudan ilişkilendirir.

Akıllı Süreç Kapılarına Doğru Evrim

İleriye baktığımızda, dinamik üniteler pasif odacıklardan entegre proses kapılarına dönüşüyor. Yeni nesil muhtemelen partikül sayımı, basınç farkı izleme ve gerçek zamanlı performans verileri ve transfer izlenebilirliği için IoT bağlantısı için sensörler içerecektir. Bu evrim, yalnızca günümüzün izolasyon ihtiyaçlarını karşılamakla kalmayıp aynı zamanda gelecekteki tesis izleme ve veri bütünlüğü sistemleriyle de entegre olabilen bir tip seçmenin önemini vurgulamaktadır.

Kaynak: ISO 14644-7: Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar - Bölüm 7: Ayırıcı cihazlar. Bu standart, geçiş kutuları gibi ayırıcı cihazlar için gereklilikleri belirtir ve koruyucu işlevlerine ve gerekli temizlik sınıflandırmasına dayalı olarak statik (izole edici) ve dinamik (partikül fırçalayıcı) tipler arasındaki seçimi doğrudan bildirir.

Görev Döngüsü ve Hava Akışını Boyut Hesaplamanıza Entegre Etme

Hacmi Verime Karşı Doğrulama

Temel hacim yük boyutlarından hesaplandıktan sonra operasyonel gerçekliğe göre doğrulanmalıdır. Yüksek frekanslı kullanım için, haznenin kalabalık olmadan verimli, ergonomik yükleme ve boşaltmaya izin verdiğini doğrulayın. Bu, operatör iş akışını iyileştirmek için minimum açıklığın ötesinde mütevazı bir hacim artışını haklı gösterebilir. Ancak bu artış tahminlerle değil, bir verim analiziyle gerekçelendirilmelidir.

Dinamik Üniteler için Kritik Hava Akışı Eşleşmesi

Dinamik kutular için, herhangi bir nihai hazne hacmi FFU spesifikasyonunu belirler. Ünite, etkili partikül fırçalamayı sağlamak için daha büyük alanda gerekli hava değişim oranını (tipik olarak saatte 25+ değişim) koruyabilmelidir. Daha büyük bir hacim, aynı değişim oranını elde etmek için daha yüksek bir CFM (dakika başına fit küp) fan gerektirir. Ayrıca, hava duşu nozulları veya plenumlar gibi dahili bileşenler kullanılabilir alana tecavüz edebilir, bu nedenle nihai satın alma boyutları belirli modelin iç düzenine göre kontrol edilmelidir.

Performans Dengesine Ulaşmak

Son seçim ikili kriteri karşılamalıdır: verim ve kontaminasyon kontrol performansı. Yükleme hızını optimize eden ancak hava akışı homojenliğinden ödün veren bir boyut başarısız olur. Tersine, darboğaz haline gelen hava akışı için mükemmel şekilde boyutlandırılmış bir oda da başarısız olur. Bu entegrasyon adımı, aşağıdaki gibi belgeler tarafından yönlendirilmektedir IEST-RP-CC012.3, geçiş kutusunun daha büyük temiz oda sistemi içinde güvenilir bir düğüm olarak işlev görmesini sağlar.

Kaynak: IEST-RP-CC012.3: Temiz Oda Tasarımında Dikkat Edilecek Hususlar. Bu önerilen uygulama, geçiş kutuları gibi yardımcı ekipmanların entegre edilmesi, boyutlarının ve hava akışı özelliklerinin genel temiz oda operasyonel ve kontaminasyon kontrol gereksinimlerini desteklemesinin sağlanması konusunda rehberlik sağlar.

Teknik Hususlar: Kilitler, Malzemeler ve Temizlenebilirlik

Tasarlanmış Kontroller Olarak Kilitler

Kilit sistemleri tartışmaya açık değildir. Eş zamanlı kapı açılmasını fiziksel olarak engelleyerek prosedürel bütünlüğü sağlarlar. Mekanik ve elektromanyetik kilitler arasındaki seçim bir güvenilirlik ve kontrol ödünleşimini içerir. Elektromanyetik sistemler genellikle tesis izleme sistemleriyle daha sorunsuz bir şekilde entegre olur ve kapı döngülerinin bir kaydını sağlar - soruşturmalar ve önleyici bakım için değerli bir veri noktası. Değişken insan uyumu yerine arıza emniyetli bir mühendislik kontrolü sağlarlar.

Malzeme Yaşam Döngüsü Maliyet Denklemi

İnşaat malzemeleri, Tipik olarak 304 veya 316 paslanmaz çelik, net bir maliyet-performans kararı sunar. 304 çoğu ortam için standart olsa da, 316 sert temizlik maddelerine ve sterilantlara karşı üstün korozyon direnci sunar. Özellikle yüksek frekanslı temizlik döngüleri veya güçlü bileşik işleme alanları için 316 paslanmaz çeliğin seçilmesi, daha az yüzey bozulması, bakım ve yeniden doğrulama ihtiyaçları yoluyla yaşam döngüsü maliyetini etkiler. Bu, operasyonel esneklikte karşılığını veren bir ön uç yatırımıdır.

Doğal Temizlenebilirlik için Tasarım

Temizlenebilirlik sonradan düşünülmüş bir şey değil, bir tasarım zorunluluğudur. Kaynaklanmış, cilalanmış, köşeleri radyuslu pürüzsüz dikişler ve kirleticilerin veya temizlik kalıntılarının birikebileceği tuzaklar veya ölü ayaklar gerektirmez. Dahili UV-C lambaları gibi özellikler ek yüzey dekontaminasyonu sağlar ancak birincil kontaminasyon bariyeri değildir. Bunların spesifikasyonu, genel bir yükseltme değil, belirli uygulamalar için hedeflenmiş, risk temelli bir karar olmalıdır. Burada vurgulandığı gibi AB GMP Ek 1, tasarım etkili temizlik ve dezenfeksiyona izin vermelidir.

Kaynak: AB GMP Ek 1: Steril Tıbbi Ürünlerin İmalatı. Ek 1, doğrudan malzeme, temizlenebilirlik ve kontaminasyonu önlemeye yönelik kilitlerle ilgili spesifikasyonlarla ilgili olarak transfer cihazları için uygun tasarım ve kontrollerin gerekliliğini vurgulamaktadır.

Temiz Oda Standartları ile Uyumlu Geçiş Kutusu Boyutlandırma

Basınç Zarfına Entegrasyon

Doğru boyutlandırma ve spesifikasyon, doğal olarak uyumluluğu destekler. Ünite, bitişik bölgeler arasındaki kritik basınç farklarını koruyarak hava geçirmez bir sızdırmazlık sağlamak için temiz oda duvarına sorunsuz bir şekilde entegre olmalıdır. Bu aynı hizada entegrasyon, genellikle göz ardı edilen kritik bir kurulum başarı faktörüdür; geçiş kutusu bağımsız bir kabin değil, odanın mimari ve basınç zarfının entegre bir bileşenidir. Kötü bir sızdırmazlık tüm odanın sınıflandırmasını tehlikeye atar.

Onaylanmış Durumu Destekleme

Seçilen boyut ve iç düzen, temel bir GMP gereksinimi olan tüm yüzeylerin etkili bir şekilde temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine olanak sağlamalıdır. Ulaşılması zor köşelere sahip aşırı karmaşık bir iç mekan, bir doğrulama ve uyumluluk baş ağrısı haline gelebilir. Ayrıca, malzeme uyumluluğu - dökülmeyen, reaktif olmayan ve nitelikli temizlik maddelerine dayanıklı yüzeylerin sağlanması - kontrollü ortamın onaylanmış durumunu korumak için çok önemlidir. Bu, aseptik işleme alanlarındaki ekipmanlara yönelik düzenleyici beklentilerle uyumludur.

Mevzuat Beklentileri ile Uyum

Uygunluk, tasarım yeterliliği (DQ) yoluyla gösterilir. Yük ve proses ihtiyacına dayalı boyutlandırma gerekçeniz DQ dokümantasyonunun bir parçası haline gelir. Ekipman seçiminde kasıtlı, risk temelli bir yaklaşım sergiler. ISO 14644 gibi standartlar ve FDA aseptik işleme hakkında transfer süreçlerinin kontaminasyon riskini en aza indirecek şekilde tasarlanması gerektiğini vurgulayarak bu beklentileri bildirir.

Optimum Boyutlandırma için Adım Adım Seçim Çerçevesi

Bağlam ve Yük Analizi (Adım 1 ve 2)

Süreci şu şekilde başlatın Bağlamın Tanımlanması: Statik veya dinamik bir üniteye olan temel ihtiyacı belirlemek için transferin her iki tarafındaki temizlik sınıflandırmasını belirleyin. Ardından, titizlikle Yükü Karakterize Edin. Geçecek tüm öğelerin maksimum boyutunu, ağırlığını ve standart konfigürasyonunu belgeleyin. Bu veri toplama kritik öneme sahiptir; buradaki varsayımlar tüm şartnameyi zayıflatır.

Hesaplamadan Spesifikasyona (Adım 3, 4 ve 5)

Taban Hacmini Hesaplayın Karakterize yük boyutlarınıza 50-100 mm çalışma boşluğu ekleyerek. Sonra, Frekans Analizi Bileşen dayanıklılığını belirtmek için - yüksek döngü sayıları ticari sınıf donanım gerektirir. Son olarak, Türü Seçin ve Boyutu Sonlandırın. Statik veya dinamik modellerden birini seçin; dinamik modeller için üreticinin nihai iç boyutlarının kullanılabilir alanı azaltan aerodinamik bileşenleri hesaba kattığını doğrulayın.

Son Özellik Entegrasyonu (Adım 6)

Gerekli Özellikleri Belirtin örneğin raflar, UV-C, döngü sayaçları veya belirli görüntüleme alanı türleri. Bu özelliklerin seçilen oda boyutuyla entegre olduğundan ve temizlenebilirlik sorunları veya hava akışı kesintileri yaratmadığından emin olun. Bu adım, hesapladığınız boyutları, sermaye harcamalarını operasyonel ve kontaminasyon kontrolü gereklilikleriyle uyumlu hale getiren eksiksiz, satın almaya hazır bir spesifikasyona dönüştürür.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Şartnamenizin ve Uygulama Kontrol Listenizin Sonuçlandırılması

Satın Alma Şartnamesi Belgesi

Nihai spesifikasyon, tüm analizlerin net, uygulanabilir bir belgede sentezlenmesini gerektirir. Kontrol listesi şunları içermelidir: onaylanmış iç boyutlar (Genişlik x Derinlik x Yükseklik), sertifikalı hava akışı özelliklerine sahip statik/dinamik sınıflandırma (dinamik üniteler için), kilitleme tipi ve sertifikası, yapı malzemesi ve kaplama (örn. 316L SS, #4 cila) ve gerekli tüm özellikler (sabit veya ayarlanabilir raflar, UV, döngü sayaçları, özel conta malzemesi).

Sorunsuz Entegrasyon Sağlama

Tesis mühendisliğini ve temiz oda paneli tedarikçisini sürecin başlarında sürece dahil edin. Uyumluluğu sağlamak için onlara tam kesim boyutlarını, flanş ayrıntılarını ve yardımcı bağlantı noktalarını (dinamik üniteler için) sağlayın. Zayıf duvar entegrasyonu için güçlendirme çözümleri maliyetlidir ve genellikle performanstan ödün verir. Ünite, sahada modifikasyon gerektiren bir yapboz parçası olarak değil, hazırlanmış bir açıklığa kuruluma hazır, tamamen doğrulanmış bir bileşen olarak gelmelidir.

Spesifikasyondan Operasyonel Varlığa

Bu son adım, hesaplanan bir boyutu tesisinizin kapsamlı kontaminasyon kontrol stratejisini destekleyen somut bir varlığa dönüştürür. İyi entegre edilmiş bir geçiş kutusu gibi uygun şekilde belirlenmiş bir geçiş kutusu di̇nami̇k fan fi̇ltre üni̇tesi̇, malzeme transfer sürecinizde güvenilir, uyumlu bir düğüm haline gelir. Tahminleri ortadan kaldırır, yaşam döngüsü maliyetlerini azaltır ve kontrollü ortamınızda en sık kullanılan ekipman parçalarından biri için belgelenmiş bir gerekçe sağlar.

Optimum geçiş kutusu seçimi disiplinli, veriye dayalı bir iş akışına dayanır: yük ve aktarım sürecini titizlikle tanımlayın, minimum pratik hacmi hesaplayın ve kontaminasyon kontrol riskinize uygun bir tip ve özellikler seçin. Bu metodoloji, yanlış boyutlandırılmış bir ünitenin kronik verimsizliğini ve uyum boşluklarını önler.

Temiz odanızın malzeme akışı ve sınıflandırma gereksinimlerine tam olarak uyan bir geçiş kutusu belirlemek için profesyonel rehberliğe mi ihtiyacınız var? Mühendislik ekibi YOUTH proses parametrelerinizin teknik olarak gerekçelendirilmiş bir spesifikasyona dönüştürülmesine yardımcı olarak sorunsuz entegrasyon ve performans sağlar.

Bize Ulaşın

Sıkça Sorulan Sorular

S: Standart bir yüke dayalı olarak bir geçiş kutusu için minimum iç hacmi nasıl hesaplarsınız?
C: En büyük standart yükünüzün boyutlarına her taraftan 50-100 mm'lik bir çalışma boşluğu ekleyerek minimum pratik hacmi belirleyin. Örneğin, 600mm x 400mm x 200mm'lik bir tote kabaca 700mm x 500mm x 300mm'lik bir hazne gerektirir. Bu veriye dayalı yöntem, dinamik bir ünitenin aşırı boyutlandırılması HEPA filtreli hava hacmini artırarak enerji maliyetlerini yükselttiğinden ve potansiyel olarak partikül temizleme verimliliğini düşürdüğünden, uyumu kontaminasyon risklerine karşı dengeler. Sermaye harcamaları ve operasyonel verimliliğin bağlantılı olduğu projelerde, bu resmi yük-hacim ilişkisi tedarikin standartlaştırılması için gereklidir.

S: Statik ve dinamik geçiş kutuları arasındaki kritik farklar nelerdir ve nasıl seçim yapmalıyım?
C: Seçim, kontaminasyon kontrol stratejinizi tanımlar. Statik üniteler, benzer temizlikteki bölgeler arasındaki transferler için hava geçirmez contalar ve kilitler aracılığıyla izolasyonu korur. Dinamik üniteler, daha yüksek sınıf temiz odalara transferler için zorunlu olan bir Fan Filtre Ünitesinden (FFU) gelen HEPA filtreli hava ile partikülleri aktif olarak temizler. Yanlış tipin seçilmesi, prosedürlerin tam olarak düzeltemeyeceği temel bir risk oluşturur. Bu, ISO 5/Sınıf A veya B alanlarına transferleri olan tesislerin dinamik kutulara öncelik vermesi ve bunları tasarıma göre kalite felsefelerinin ayrılmaz bileşenleri olarak ele alması gerektiği anlamına gelir.

S: Aktarım frekansı, boyutun ötesinde geçiş kutusu özelliklerini nasıl etkiliyor?
C: Yüksek frekanslı, parti odaklı kullanım, sadece hazne boyutlarını değil, bileşen dayanıklılığını ve sistem bütünlüğünü de belirler. Sürekli döngüye dayanmak için ağır hizmet tipi menteşeler ve elektromanyetik kilitler gibi sağlam donanımlar gerektirir. Ayrıca, yüksek verimli bir proses için küçük boyutlu bir ünite, kronik iş akışı darboğazları yaratarak taşıma ve kontaminasyon riskini artırır. Operasyonunuz birkaç dakikada bir aktarım gerektiriyorsa, mekanik esnekliği vurgulayan ve günlük operasyonel sıkışıklığı önlemek için dahili yerleşimin verimli, kalabalık olmayan yüklemeyi desteklediğini doğrulayan bir spesifikasyon planlayın.

S: Uzun vadeli geçiş kutusu uyumluluğu ve temizlenebilirliği sağlamak için pazarlık konusu olmayan teknik özellikler nelerdir?
C: Aynı anda açılmayı fiziksel olarak önlemek ve prosedürel bütünlüğü sağlamak için tasarlanmış kapı kilitleri zorunludur. Yapı, partikül tuzaklarını ortadan kaldırmak için tamamen kaynaklı, pürüzsüz dikişli 304 veya 316 paslanmaz çelik kullanmalıdır; 316L, sert maddelere karşı üstün korozyon direnci sunar ve yaşam döngüsü maliyetini etkiler. UV-C lambaları gibi özellikler ek dekontaminasyon sağlasa da birincil bariyer değildir. Bu, sıkı denetim altındaki tesisler anlamına gelir GMP yönergeleri eklentilerden ziyade kilit güvenilirliği ve temizlenebilir malzeme kalitesine öncelik vermelidir.

S: ISO 14644 gibi temiz oda standartları geçiş kutusu boyutlandırmasını ve kurulumunu nasıl etkiliyor?
C: Doğru boyutlandırma, ünitenin temiz oda duvarına aynı hizada entegre olmasını ve kritik basınç zarfını korumasını sağlayarak standartlara uygunluğu doğal olarak destekler. İç düzen, GMP gereklilikleri uyarınca tüm yüzeylerin etkili bir şekilde temizlenmesine izin vermeli ve malzemeler dökülmemelidir. Ünite ayırıcı bir cihaz olarak işlev görür ve tasarımı bu tür ekipmanlara yönelik ilkelerle uyumlu olmalıdır. Bu, kötü entegre edilmiş bir kutunun iyileştirilmesi maliyetli olduğundan ve performanstan ödün verdiğinden, kurulum planınızın hava geçirmez sızdırmazlık ve hizmet bağlantılarını garanti etmek için tesis mühendisliğini erken dahil etmesi gerektiği anlamına gelir. İlgili kılavuz şu adreste bulunabilir ISO 14644-7 ayırıcı cihazlar üzerinde.

S: Bir geçiş kutusu seçmek ve belirlemek için sistematik bir çerçeve nedir?
C: Altı adımlı bir iş akışı izleyin: 1) Statik veya dinamik seçim yapmak için her iki taraftaki temizlik bölgelerini belirleyin. 2) Maksimum yük boyutunu, ağırlığını ve konfigürasyonunu belirleyin. 3) Yük boyutlarına operasyonel boşluğu ekleyerek temel hacmi hesaplayın. 4) Dayanıklı bileşenleri belirlemek için görev döngüsünü analiz edin. 5) Dinamik modellerin dahili FFU bileşenlerini hesaba kattığından emin olarak tip ve boyutu kesinleştirin. 6) Raf veya UV gibi özellikleri belirleyin. Risk toleransının değişkenlik gösterdiği projeler için bu çerçeve, sermaye harcamalarını hem operasyonel verimlilik hem de kontaminasyon kontrolü ile uyumlu hale getirerek hesaplamayı nitelikli bir varlığa dönüştürür.