Modüler Temiz Odalar için Geçiş Odaları ve Hava Kilitleri: Boyutlandırma ve Yapılandırma Kılavuzu

Paylaşan:

Modüler temiz oda tasarımında, geçiş odası genellikle kritik darboğazdır. Basınç kademesini savunurken malzeme akış verimliliğini belirler. Buradaki boyutlandırma ve yapılandırma hataları, kalıcı kontaminasyon riskleri ve iş akışı gecikmeleri yaratır. Bu kılavuz temel zorluğu ele almaktadır: operasyonel verimi tavizsiz kontaminasyon kontrolü ile dengeleyen bir geçiş bölmesi seçmek.

Bu karar şimdi çok daha önemli. Modüler yapı proje zaman çizelgelerini hızlandırdığından, geçişler gibi entegre bileşenlerin spesifikasyonu en başından itibaren kesin olmalıdır. Yanlış yapılandırılmış bir ünite kalıcı bir kısıtlama haline gelir, yenilenmesi zor ve maliyetlidir. Statik ve aktif tasarımlar arasındaki teknik dengeleri, boyutlandırma mantığını ve doğrulama gereksinimlerini anlamak, sermaye verimliliği ve uzun vadeli operasyonel bütünlük için çok önemlidir.

Temel Farklılıklar: Statik ve Aktif Geçiş Odaları

Çekirdek Kontaminasyon Kontrol Mekanizmasının Tanımlanması

Temel seçim, koruyucu hava akışının kaynağı üzerinde yoğunlaşır. Statik geçişler pasif bariyerlerdir. Kasıtlı taşma açıklıklarından hava akışı sağlamak için tamamen bağlı iki oda arasındaki yerleşik basınç farkına dayanırlar. Bu tasarım doğası gereği istikrarlı, iyi dengelenmiş oda HVAC'ına bağlıdır. Aktif geçişler bağımsız bir fan ve HEPA filtre ünitesi (FFU) içerir. Bu, odanın içinde bağımsız, pozitif bir basınç kademesi oluşturarak aktarım sürecini oda basıncı dalgalanmalarından izole eder.

Uygulama ve Uygunluk Matrisi

Bu çatallanma uygulama uygunluğunu belirler. Statik üniteler tipik olarak ISO Sınıf 7 ila 8 ortamları gibi daha düşük temizlik farklılığına sahip alanlar arasındaki transferler için belirlenir. Basitlikleri onların avantajıdır. Aktif üniteler, kritik ortamın bütünlüğünün yalnızca oda basıncına bağlı olamayacağı daha yüksek dereceli bölgeleri (ISO Sınıf 5 veya 6) korumak için zorunludur. Sektör uzmanları aktif filtreleme için varsayılan varsayıma meydan okunmasını önermektedir. Kararlı kademeli ortamlarda, uygun şekilde tasarlanmış statik “sürekli akış” tasarımları hızlı partikül geri kazanımı sağlayabilir ve uygun olduğunda doğrulanmış, uygun maliyetli bir paradigma sunar.

Sistem Tasarımı için Stratejik Çıkarımlar

Seçim, sistem bağımlılığı ve sermaye maliyeti arasında stratejik bir uzlaşmayı temsil eder. Statik bir model seçmek, temiz odayı o konumda hassas ve istikrarlı bir basınç farkını korumayı taahhüt eder. İlk yatırımı düşürür ancak daha geniş HVAC performansına bağımlılığı artırır. Aktif bir üniteyi tercih etmek, kritik transferler için operasyonel bağımsızlık ve daha yüksek güvence sağlar, ancak daha yüksek bir sermaye maliyeti ve devam eden filtre bakımı ile. Bu karar, transfer edilen malzemelerin risk profiline ve olası bir kontaminasyon ihlalinin sonuçlarına uygun olmalıdır.

Malzemeler ve Arabalar için Geçiş Yolunuzu Nasıl Boyutlandırabilirsiniz?

Boyutsal Gereksinimlerin Belirlenmesi

Boyutlandırma, kulplar veya tekerlekler gibi tüm çıkıntılar dahil olmak üzere geçmesi gereken en büyük eşya, araba veya konteyner ile başlar. Bu maksimum boyuta, her bir taraf için en az 2-4 inç iç boşluk ekleyin. Bu tampon bir lüks değildir; eldivenli operatörlerin yüzeyleri kirletmeden veya steril ambalajlara zarar vermeden öğeleri manipüle edebilmesi için gereklidir. Araba transferleri için derinlik pazarlık konusu olmayan bir boyut haline gelir. Hazne, her iki kapının da temiz bir yüzeye karşı sızdırmazlık sağlayabilmesi için tüm arabanın tamamen içeri girmesine izin verecek kadar derin olmalıdır.

Araba Transferi Muamması

Araba boyutundaki birimler benzersiz kısıtlamalar getirir. Standart bir el arabası geçişi 36 ″ G x 54 ″ Y x 42 ″ D olabilir. Bu derinlik gereksinimi doğrudan değerli zemin alanını tüketir. Aradaki fark açıktır: kapasite için daha geniş bir model seçmek, yapısal bütünlüğü korumak için genellikle daha fazla derinlik gerektirir ve ayak izini büyütür. Bu karar, planlayıcıları temiz oda yerleşim sürecinin başlarında ya maksimum aktarım kapasitesine ya da mekansal verimliliğe öncelik vermeye zorlar. Ayrıca, arabanın sorunsuz bir şekilde içeri girmesini sağlamak için zemin arayüzünün “dudaksız” veya eşiksiz olması gerekir; bu, teknik özelliklerde genellikle göz ardı edilen bir ayrıntıdır.

Operasyonel ve İş Akışı Etkisi

Seçilen boyut lojistik iş akışını belirler. Küçük boyutlu bir geçiş, sürekli bir darboğaz yaratarak yüklerin sökülmesini zorlar veya aktarım protokollerini tehlikeye atar. Büyük boyutlu bir ünite, birinci sınıf temiz oda alanını boşa harcar ve bir kapı döngüsünden sonra temizliği geri kazanmak için gereken temizleme süresini artırabilir. Deneyimlerime göre, tesis ve süreç ekiplerinin önerilen oda boyutlarına kıyasla büyük parçaların fiziksel maketlerini incelemeye dahil edilmesi, kurulum sonrası iş akışından ödün verilmesini önler. Araba büyüklüğünde bir üniteye yapılan yatırım, yeterli koridor genişliği ve potansiyel olarak güçlendirilmiş zemin planlamasıyla desteklenmesi gereken, kolaylaştırılmış malzeme lojistiğine olan bağlılığa işaret eder.

Mekanik ve Elektromekanik Kilitler Arasında Seçim Yapma

Kilitlemenin Rolü

Kilitleme mekanizması, her iki kapının aynı anda açılmasını önlemek için tasarlanmış birincil güvenlik özelliğidir. Bu, temiz odanın basınç bütünlüğünü korur ve bölgeler arasında çapraz kontaminasyonu önler. Güvenilirliği tartışılamaz. Buradaki bir arıza, kontaminasyon için doğrudan bir yolu temsil eder.

Mekanik Kilit Basitliği

Mekanik kilitler, her iki kapının da aynı anda açılmasını fiziksel olarak imkansız hale getiren fiziksel bir bağlantı (genellikle bir cıvata veya çubuk sistemi) kullanır. Elektrik gücüne sıfır bağımlılıkla sağlam, arızaya karşı güvenli bir çözüm sunarlar. Bu da onları birincil gereksinimin garantili ayırma olduğu temel uygulamalar için ideal hale getirir. Basitlikleri, daha düşük maliyet ve minimum bakım anlamına gelir.

Elektromekanik Sistem Avantajları

Elektromekanik kilitler kapı konum sensörlerini ve programlanabilir bir mantık paneli tarafından kontrol edilen elektronik kilitleri kullanır. Bu, gelişmiş özellikleri mümkün kılar: durum gösterge ışıkları (“Kullanımda”, “Temiz” vb. gösteren), karşı kapı açılmadan önce bir bekleme süresi uygulayan programlanabilir temizleme döngüsü zamanlayıcıları ve denetim izleri. Merkezi izleme için bir Bina Yönetim Sistemi (BMS) ile entegre olabilirler. Bu, geçişi basit bir bariyerden uygulanabilir protokollere sahip entegre, akıllı bir proses kapısına dönüştürür.

Modüler Duvar Sistemleri ile Entegrasyon ve Kurulum

Tak ve Çalıştır Paradigması

Modern geçişler, ister boyalı çelik, ister paslanmaz çelik veya kompozit sandviç paneller olsun, modüler temiz oda duvar panellerine entegrasyon için tasarlanmıştır. Panel kenarlarına güvenli bir şekilde kenetlenen flanşlı çerçevelere veya trim kitlerine sahiptirler ve duvarın kendisinin yapısal olarak güçlendirilmesini gerektirmeden hava geçirmez bir sızdırmazlık oluştururlar. Bu, ünitelerin alçıpan veya blok içine özel olarak çerçevelendiği geleneksel yapı ile keskin bir tezat oluşturmakta ve gelecekteki değişiklikleri zor ve dağınık hale getirmektedir.

Uyumluluk ve Tedarik Uyumu

Bu esneklik proaktif koordinasyon gerektirir. Montaj donanımı ve contaların uyumlu olmasını sağlamak için panel kalınlığı ve çekirdek malzemesi geçiş üreticisine belirtilmelidir. Yaygın bir dikkatsizlik, bitiş profilini hesaba katmamaktır; standart bir panel için tasarlanmış flanşlı bir çerçeve, açık kenarlı veya sıva altı camlı bir sisteme karşı doğru şekilde sızdırmazlık sağlamayabilir. Tedarik zaman çizelgelerini karşılaştırdık ve geçiş ve duvar sisteminin tek bir tedarikçiden veya derinlemesine uyumlu ortaklardan tedarik edilmesinin çoğu entegrasyon riskini ve saha değişikliklerini ortadan kaldırdığını gördük.

Tesis Yaşam Döngüsü için Stratejik Çıkarımlar

Stratejik avantajı ise geleceğe dönük olmasıdır. Modüler uyumlu geçişler, temiz oda düzeni yeniden yapılandırılırsa sökülebilir ve yeni bir konuma yeniden kurulabilir. Bu, ölçeklenebilirliği destekler ve üniteyi değiştirme maliyeti olmadan değişen proses ihtiyaçlarına uyum sağlar. Bununla birlikte, bunu başarmak, geçiş spesifikasyonunun sonradan bir düşünce olarak değil, duvar sistemi seçimiyle eşzamanlı olarak kilitlenmesini gerektirir.

Maliyet Analizi: İlk Yatırım ve Operasyonel Verimlilik

Toplam Sahip Olma Maliyetinin Değerlendirilmesi

Akıllı bir satın alma kararı, satın alma fiyatının ötesine bakar. Toplam sahip olma maliyeti kurulum, enerji tüketimi, bakım ve iş akışı verimliliği üzerindeki operasyonel etkiyi içerir. Statik odaların sermaye ve bakım maliyetleri daha düşüktür, ancak gerekli basınç farkını korumak için odanın HVAC'ına sürekli bir enerji yükü getirir. Aktif üniteler, maliyeti özel fan gücüne ve periyodik HEPA filtre değişimlerine kaydırır.

Malzeme Maliyeti Etkenleri

Yapı malzemesi birincil maliyet etkenidir. #4 fırçalanmış yüzeyli 304 veya 316 paslanmaz çelik dayanıklı standart olsa da, özel uygulamalar alternatifler gerektirir. Kimyasal direnç için polipropilen veya toz kaplamalı karbon çeliği veya hassas yarı iletken veya havacılık uygulamaları için düşük gaz çıkaran varyantlar 20-30% prim talep edebilir. Bu yatırım belirli kontaminasyon riski profilleri için gereklidir ancak genel farmasötik veya biyoteknoloji kullanımı için aşırı mühendislik anlamına gelir.

Maliyet FaktörüStatik / Sürekli AkışAktif (FFU) Birimler
Sermaye MaliyetiDaha düşükDaha yüksek
BakımMinimal (filtre yok)Filtre değişimi gerekli
Premium MalzemePolipropilen: +20-30%Polipropilen: +20-30%
Enerji TüketimiYok (pasif)Sürekli fan çalışması
Operasyonel BağımlılıkKararlı oda basıncıBağımsız HVAC

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Doğru Boyutlandırma Zorunluluğu

En önemli maliyet tasarrufu fırsatı doğru boyutlandırmadır. Düşük riskli bir transfer uygulaması için aktif, büyük boyutlu bir ünitenin aşırı spesifikasyonu sermaye israfına neden olur ve ömür boyu işletme maliyetlerini artırır. Statik bir tasarım için hava akışını ve partikül geri kazanımını modellemek üzere dahili veya harici uzmanlığa yatırım yapmak, sermaye açısından daha verimli bir çözümü doğrulayabilir. Doğru boyutlandırılmış pasif tasarımların belgelenmiş başarısı, algılanan risk için aşırı mühendislik yapma eğilimine meydan okumaktadır.

Performans Doğrulama ve Uyumluluk Hususları

Doğrulama Protokolünün Tanımlanması

Doğrulama, kurulu geçişin amaçlanan kontaminasyon kontrol işlevini yerine getirdiğini kanıtlar. Protokol türe göre farklılık gösterir. Statik üniteler için temel test partikül geri kazanım süresidir ve taşma açıklıklarından tasarlanan hava akışının gerçek oda basınç farkı altında belirli bir süre içinde gerekli bir azalmaya (örn. 100:1) ulaştığını doğrular. Aktif üniteler için, DOP/PAO testi ve hava akış hızı doğrulaması yoluyla HEPA filtre bütünlüğü testi standarttır.

Kilit ve Kapı Contası Testi

Türü ne olursa olsun, kilitleme işlevselliği testi zorunludur. Doğrulama, her iki kapının da aynı anda açılamayacağına dair belgelenmiş kanıt sağlamalıdır. Genellikle bir hız probu veya kalitatif duman testi kullanılarak yapılan kapı contası bütünlük kontrolleri, kapalıyken sızıntı olmadığından emin olunmasını sağlar. Bu testler, herhangi bir temiz oda yeterlilik protokolünün temelini oluşturur ve yaşam bilimlerinde mevzuata uygunluk için pazarlık konusu değildir.

Akıllı Doğrulamaya Yönelik Eğilim

Stratejik bir eğilim de geçişlerin izlenen bileşenlere dönüşmesidir. Manyetik göstergeler veya partikül sayıcı problar için dahili izleme portlarının dahil edilmesi rutin performans kontrollerini kolaylaştırır. Bu durum, bu birimlerin bir kalite sistemi içinde veri üreten düğümler olduğu bir geleceğe işaret etmektedir. Satın alma kriterleri artık doğrulama kolaylığını ve çevresel izleme sistemlerine entegrasyon potansiyelini değerlendirmelidir.

Doğrulama TestiParametre / GereksinimTipik Yöntem / Standart
Statik Birim TestiParçacık geri kazanım süresi100:1 azaltma için <2 dakika
Aktif Birim TestiHEPA filtre bütünlüğüDOP/PAO meydan okuma testi
Hava Akış HızıAktif birimler içinHız doğrulama
İnterlok FonksiyonuPazarlık konusu olmayan güvenlikKanıt: kapılar eşzamanlı değil
Veri Entegrasyonu TrendiAkıllı süreç kapılarıOlay günlüğü için IoT

Kaynak: ISO 14644-4:2022 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar - Bölüm 4: Tasarım, yapım ve devreye alma. Bu standart, belirtilen kontaminasyon kontrol hedeflerini karşıladıklarından emin olmak için geçiş odaları gibi entegre bileşenlerin performansını doğrulama ihtiyacı da dahil olmak üzere temiz oda sistemleri için devreye alma ve yeterlilik gereksinimlerini ana hatlarıyla belirtir.

Temel Opsiyonel Özellikler: UV Aydınlatma ve İzleme

UV-C Antiseptik Aydınlatma

UV-C lambaları, haznenin içinde bulunan öğeler için ek bir biyosidal dekontaminasyon katmanı sağlar. Özellikle yüzey mikrobiyal yükünün söz konusu olduğu steril işleme veya biyolojik muhafaza uygulamalarında değerlidirler. Temel özellik bekleme süresidir; yeterli dozajı sağlamak için UV döngüsü operasyonel protokole göre zamanlanmalıdır. Bu, odayı sadece fiziksel bir bariyerden ziyade aktif bir dekontaminasyon istasyonuna dönüştüren isteğe bağlı bir özelliktir.

İç Aydınlatma ve Görünürlük

Dahili LED aydınlatma genellikle bir aksesuar olarak görülür ancak pratik bir gerekliliktir. Yeterli, gölgesiz aydınlatma, operatörlerin bölmeye eğilmeden ve hava akışını bozmadan öğeleri görsel olarak incelemeleri ve doğru yerleştirmeyi sağlamaları için kritik öneme sahiptir. Kolayca gözden kaçan bu ayrıntı, operasyonel doğruluğu ve ergonomiyi doğrudan etkiler.

İzleme ve Veri Portları

İzleme portları performans doğrulaması ve rutin operasyonel kontroller için kritik öneme sahiptir. Bir basınç musluğu, hazne boyunca basınç kademesini doğrulamak için bir magnehelic göstergenin bağlanmasına izin verir. Bir DOP test portu, aktif ünitelerde yerinde HEPA filtre testi için gereklidir. Stratejik olarak, bu özellikleri dahil etme seçimi, modern kalite sistemi beklentileriyle uyumlu olarak doğrulanabilir kontaminasyon kontrolü ve veri odaklı bakıma doğru bir geçişe işaret etmektedir.

Nihai Şartname ve Satın Alma Kontrol Listesi

Teknik Şartnamenin Derlenmesi

Kesin bir spesifikasyon hataları önler. Uygulamayı tanımlayarak başlayın: maksimum ürün boyutları (boşluklarla birlikte), transfer sıklığı ve gerekli bekleme süresi. Hazne tipini (Statik, Aktif, Sürekli Akış) belirlemek için her iki taraftaki temizlik sınıflandırmalarını (ISO/GMP sınıfı) belirtin. Tam iç boyutu (G x Y x D) belgeleyin. Sanitizasyon ve korozyon riski profiline göre kilit tipini ve yapı malzemesini (örn. 304 SS, #4 kaplama) seçin.

Kurulum ve Entegrasyon Detayları

Ayrıntılı montaj duvarı bilgilerini sağlayın: panel tipi, hassas kalınlık ve bitiş profili. Hem iç hem de dış yüzeylerde gerekli kaplamayı belirtin. Tüm zorunlu özel özellikleri listeleyin: HEPA filtre sınıfı (aktifse), UV-C aydınlatma döngüsü kontrolü, dahili LED aydınlatma ve izleme portlarının türü ve konumu. Bu kapsamlı belge, doğru satıcı teklifleri için temel oluşturur ve tekliflerin karşılaştırılabilir olmasını sağlar.

Stratejik Satın Alma ve Zaman Çizelgesi Planlaması

Agresif zaman çizelgeleri olan projeler için, bölgesel üreticilerden kaynak sağlamak kritik bir yol avantajı sağlayabilir ve genellikle özel olarak imal edilen bu ürünler için nakliye gecikmelerini en aza indirebilir. Ayrıca, şartnamenin yeni ortaya çıkan “otomasyona hazır” standart boyutlarla uyumlu hale getirilmesi, otomatik güdümlü araçların (AGV'ler) veya robotik malzeme taşıma sistemlerinin yaygınlaşmasına karşı yatırımı geleceğe hazır hale getirebilir ve gelişen tesis lojistiği ile uzun vadeli uyumluluk sağlar.

BoyutAmaçTipik Aralık / Kılavuz
İç BoşlukEldivenli kullanım alanıTaraf başına 2-4 inç
Sepet Derinliği (Kritik)Sızdırmazlık için tam muhafaza36″ - 54″
Standart Sepet Boyutu ÖrneğiGenişlik x Yükseklik x Derinlik36 ″ G x 54 ″ Y x 42 ″ D
Maddi EtkiAraba kapasitesi ve zemin alanıDoğrudan değiş tokuş
Zemin Tasarım GereksinimiArabanın içeri alınması için“Dudaksız”, eşiksiz

Kaynak: IEST-RP-CC012.3: Temiz Oda Tasarımında Dikkat Edilecek Hususlar. Bu tavsiye edilen uygulama, temiz oda yerleşimi ve iş akışı tasarımını kapsamakta olup, malzemeler ve ekipmanlar için geçiş odalarının doğru boyutlandırılmasının belirlenmesinde kritik öneme sahip olan aralıklar, boşluklar ve transfer cihazlarının entegrasyonu hakkında temel rehberlik sağlar.

Temel karar çerçevesi, kontaminasyon kontrol seviyesine, malzeme akışı gereksinimlerine ve toplam yaşam döngüsü maliyetine öncelik verir. İlk olarak, basınç kademeli stabilitenizin statik bir tasarımı destekleyip desteklemediğini veya bağlı bölgelerin ISO sınıflandırması tarafından yönlendirilen aktif bir FFU gerektirip gerektirmediğini belirleyin. İkinci olarak, hazneyi en büyük ürününüz için tam olarak boyutlandırın ve araba transferleri için uzamsal değiş tokuşları kabul edin. Üçüncü olarak, özel transfer protokollerinizi ve doğrulama ihtiyaçlarınızı uygulayan bir kilit ve isteğe bağlı özellikler seçin.

Modüler temiz oda projeniz için doğru geçiş odalarını belirlemek ve entegre etmek için profesyonel rehberliğe mi ihtiyacınız var? Uzmanlar şu adreste YOUTH bu teknik kararları vermenize yardımcı olabilir ve spesifikasyonunuzun modüler temiz oda geçişleri hem performans gereksinimleri hem de proje zaman çizelgeleri ile uyumludur. Ayrıntılı bir danışmanlık için şunları da yapabilirsiniz Bize Ulaşın.

Sıkça Sorulan Sorular

S: ISO Sınıf 5 uygulaması için statik bir geçiş odasının yeterli olup olmadığını nasıl belirlersiniz?
C: Statik bir ünite tipik olarak kendi HEPA filtreli fan ünitesine sahip aktif bir geçiş gerektiren ISO Sınıf 5 ortamını destekleyemez. Statik tasarımlar oda basıncı farklarına dayanır ve ISO 7 veya 8 gibi daha düşük sınıflandırmalar için onaylanmıştır. Sınıf 5 bir bölge için aktif bir bölmenin bağımsız, yüksek dereceli temizlik kontrolüne ihtiyacınız vardır. Bu, yüksek saflıktaki ortamları hedefleyen tesislerin, proje başlangıcından itibaren aktif filtrasyonun daha yüksek başlangıç ve bakım maliyetlerini bütçelemesi gerektiği anlamına gelir.

S: Malzeme arabaları için bir geçişi boyutlandırırken belirtilmesi gereken kritik boyutlar nelerdir?
C: Operatörün kullanımı için her tarafta en az 2-4 inç iç boşluk bırakarak, tutamaklar da dahil olmak üzere en büyük arabanın tüm boyutlarına göre boyutlandırmalısınız. Derinlik en kritik boyuttur; hazne, her iki kapının da tamamen kapanabilmesi için tüm arabanın içeri girebileceği kadar derin (genellikle 36 ila 54 inç) olmalıdır. Bu, dudaksız bir zemin tasarımı gerektirir. Malzeme akışını otomatikleştiren projeler için, temiz oda koridor genişliğini belirlediğinden ve güçlendirilmiş döşeme gerektirebileceğinden, bu daha büyük ayak izini erkenden planlayın.

S: Ne zaman mekanik bir kilit yerine elektromekanik bir kilit seçmelisiniz?
C: Tahliye zamanlayıcıları, durum göstergeleri veya denetim izleri için Bina Yönetim Sistemi ile entegrasyon gibi programlanabilir özelliklere ihtiyaç duyduğunuzda elektromekanik bir kilit seçin. Mekanik kilit, güç olmadan eşzamanlı kapı açılmasının temel, arızaya karşı güvenli fiziksel önlenmesini sağlar. Elektronik seçenek, geçişi yönetilen bir süreç kapısına dönüştürür. Protokolleriniz belgelenmiş aktarım döngüleri veya gelecekteki otomasyon entegrasyonu gerektiriyorsa, elektromekanik sistemin ek kontrol ve veri yetenekleri karmaşıklığını ve maliyetini haklı çıkarır.

S: Geçişin modüler duvar sistemleriyle entegre edilmesi uzun vadeli tesis planlamasını nasıl etkiler?
C: Modüler paneller için tasarlanmış bir geçişin kullanılması, gelecekte temiz odanın yeniden yapılandırılmasına, ölçeklendirilmesine veya maliyetli yıkım olmadan yer değiştirmesine olanak tanır. Bu üniteler, paneller arasında hava geçirmez sızdırmazlık için flanşlı çerçevelere sahiptir ve tak ve çalıştır özelliği sunar. Bu entegrasyon yatırımınızı geleceğe hazırlar. Bununla birlikte, kurulum sırasında pahalı saha değişikliklerinden kaçınarak panel kalınlığı ve sızdırmazlık yöntemlerinde uyumluluğu sağlamak için duvar sistemi üreticinizle en başından itibaren tedariki uyumlu hale getirmeyi gerektirir.

S: Statik geçiş odasının performansının doğrulanmasına neler dahildir?
C: Statik bir ünite için doğrulama, tasarlanan hava akışının, özel oda basıncı koşullarınız altında iki dakikanın altında 100:1 azalma gibi gerekli partikül temizleme oranına ulaştığını kanıtlamaya odaklanır. Ayrıca, her iki kapının aynı anda açılamayacağını doğrulamak için kapı kilidini fiziksel olarak test etmelisiniz. Bu süreç, aşağıdaki gibi temiz oda tasarımı ve performans standartları tarafından yönlendirilir ISO 14644-4:2022. Tesisiniz sıkı bir GMP altında çalışıyorsa, devreye alma sırasında bu nicel performans testini planlayın, sadece görsel bir inceleme değil.

S: Neden UV aydınlatmayı bir geçiş için opsiyonel bir özellik olarak belirlediniz?
C: UV-C mikrop öldürücü lambalar, bölmenin partikül kontrolüne bir yüzey dekontaminasyon katmanı ekleyerek, içeride bekleme süreleri boyunca öğeler üzerindeki mikroorganizmaları hedefler. Bu özellik, biyolojik yükün azaltılmasının kritik olduğu yaşam bilimleri veya farmasötik alanlarındaki uygulamalar için çok önemlidir. Ünitenin rolünü basit bir bariyerden aktif bir dekontaminasyon istasyonuna kaydırır. Prosesiniz ıslak sanitize edilemeyen bileşenlerin transferini içeriyorsa, bu opsiyonel biyosidal özelliği bütçelemeli ve doğrulamalısınız.

S: Özel bir geçiş için nihai satın alma şartnamesinde hangi kilit bilgiler bulunmalıdır?
C: Spesifikasyonunuz uygulamayı (ürün boyutları, sıklık), her iki taraftaki ISO sınıflandırmalarını, boşluklarla birlikte tam iç boyutu ve seçilen kilitleme tipini ve yapı malzemesini (örn. 304 paslanmaz çelik) detaylandırmalıdır. Ayrıca duvar sisteminizin panel tipini ve kalınlığını ekleyin ve HEPA filtreleri, UV ışıkları veya izleme portları gibi gerekli özellikleri listeleyin. Sıkı zaman çizelgeleri olan projeler için, bölgesel bir üreticiden tedarik etmenin, genellikle özel olarak imal edilen bu ürünler için lojistik gecikmeleri en aza indirebileceğini göz önünde bulundurun.

Son Güncelleme Ocak 30, 2026

Barry Liu'nun resmi

Barry Liu

Youth Clean Tech'te ilaç, biyoteknoloji ve laboratuvar endüstrileri için temiz oda filtrasyon sistemleri ve kontaminasyon kontrolü konusunda uzmanlaşmış Satış Mühendisi. Geçiş kutusu sistemleri, atık su dekontaminasyonu ve müşterilerin ISO, GMP ve FDA uyumluluk gereksinimlerini karşılamalarına yardımcı olma konularında uzman. Temiz oda tasarımı ve sektördeki en iyi uygulamalar hakkında düzenli olarak yazılar yazmaktadır.

Beni Linkedin'de Bul
Üste Kaydır

Bize Ulaşın

Doğrudan bizimle iletişime geçin: [email protected]

Sormak serbest

Sormak Serbest

Doğrudan bizimle iletişime geçin: [email protected]