Her fan filtre ünitesi, tutarlı, kontaminasyonsuz hava akışı sağlamak için birlikte çalışan çok sayıda hassas mühendislik ürünü bileşeni entegre eder. Birincil unsurlar arasında filtre medyası, muhafaza çerçevesi, fan veya üfleyici tertibatı, motor, elektrik kontrolleri ve sızdırmazlık sistemleri bulunur.

Muhafaza yapısı tipik olarak alüminyum ekstrüzyon veya korozyona ve partikül oluşumuna direnmek için toz kaplamalı soğuk haddelenmiş çelik kullanır. Üst düzey üreticiler, sürekli çalışma altında yapısal bütünlüğü korurken kurulum ve bakımı basitleştiren modüler tasarımlar uygular. Çerçeve, filtre ağırlığını desteklemeli, hava akışı basıncına dayanmalı ve tavan ızgarası entegrasyonu için güvenli montaj noktaları sağlamalıdır.

Filtre ortamı seçimi, temiz oda sınıflandırma gereksinimlerine bağlıdır. HEPA filtreler 0,3 mikronda 99,97% partikül yakalarken, ULPA filtreler daha katı uygulamalar için 99,999% verimlilik elde eder. Filtre, bypass sızıntısını önleyen jel sızdırmazlık veya mekanik sıkıştırma sistemleri aracılığıyla muhafazaya sorunsuz bir şekilde entegre olmalıdır.

Fan tertibatları, temiz oda basınç farklarını ve hava değişim oranlarını korumak için gerekli hava akışı hacmini üretir. Öne eğimli santrifüj fanlar sessiz çalışma sunarken, geriye eğimli tasarımlar daha yüksek verimlilik sağlar. Fan muhafazası, türbülansı ve basınç kaybını en aza indirmek için aerodinamik tasarım gerektirir.

Motor montajı, tavan ızgarasından gürültü iletimini önlemek için titreşim yalıtımı gerektirir. Kauçuk rondelalar veya yaylı izolatörler mekanik bileşenleri muhafaza yapısından ayırır. Bu izolasyon, gürültü seviyelerinin 55 dBA'nın altında kalması gereken farmasötik üretim alanlarında özellikle önemli hale gelir.

Elektrik kontrol sistemleri, basit açma/kapama anahtarlarından değişken hız sürücüleri, filtre ömrü izleme ve ağ bağlantısına sahip sofistike mikroişlemci tabanlı kontrolörlere dönüşmüştür. Bu kontrol sistemleri gerçek zamanlı performans optimizasyonu ve öngörücü bakım planlaması sağlar.

FFU Üretiminde HEPA Filtre Teknolojisi

HEPA filtre FFU bileşenleri, temiz oda kontaminasyon kontrolünün kalbini temsil eder. Bu filtrelerin üretimi, üretim partileri arasında tutarlı performans sağlamak için kontrollü ortamlar, hassas plise makineleri ve titiz test protokolleri gerektirir.

Filtre ortamı, rastgele bir matris içinde düzenlenmiş mikron altı cam elyaflardan oluşur ve partikülleri durdurma, sıkıştırma ve difüzyon mekanizmaları yoluyla yakalar. En çok nüfuz eden partikül boyutu (MPPS), standart test ölçütü olarak kullanılan 0,3 mikron civarında gerçekleşir. Premium üreticiler medyayı, parti izlenebilirliğini koruyan ve uygunluk belgesi sağlayan sertifikalı tedarikçilerden temin eder.

Plise derinliği, sayısı ve aralığı filtre performansını ve ömrünü doğrudan etkiler. Derin pliler ortam yüzey alanını artırarak yüzey hızını azaltır ve filtre ömrünü uzatır. Bununla birlikte, aşırı plise hava akışını kısıtlayan ve basınç düşüşünü artıran plise kalabalığına neden olabilir. Profesyonel üreticiler, hesaplamalı akışkanlar dinamiği modellemesi ve ampirik testler yoluyla plise geometrisini optimize eder.

"Doğru HEPA filtre entegrasyonu, genel FFU performansının 60-70%'sini oluştururken, sızdırmazlık bütünlüğü ve ortam homojenliği profesyonel FFU'larda birincil kalite kontrol faktörleridir. temiz oda filtrasyon üniteleri." - Uluslararası İlaç Mühendisliği Derneği, 2023

Jel sızdırmazlık veya conta sızdırmazlığı, filtre ve muhafaza arasında bypass sızıntısını önler. Üretim sırasında uygulanan poliüretan jel, küçük boyutsal değişiklikleri barındıran hava geçirmez bir sızdırmazlık oluşturur. Conta sistemleri filtrenin daha kolay değiştirilmesini sağlar ancak sızdırmazlık bütünlüğünü korumak için hassas üretim toleransları gerektirir.

Filtre testi, iğne deliği sızıntılarını ve üretim kusurlarını tespit eden otomatik tarama sistemleri aracılığıyla gerçekleştirilir. DOP, PAO veya DEHS partiküllerini kullanan aerosol fotometrisi, tüm filtre yüzeyi boyunca verimlilik derecelerini doğrular. Her filtre, kurulum ve devreye alma boyunca üniteyle birlikte seyahat eden bireysel test belgelerine sahiptir.

Filtre elemanı için çerçeve yapımında galvanizli çelik, paslanmaz çelik veya plastik gibi neme dayanıklı malzemeler kullanılır. Farmasötik uygulamalar tipik olarak kimyasal temizliğe dayanabilen ve dezenfektan maddelerden kaynaklanan korozyona dirençli paslanmaz çelik çerçeveler gerektirir. Çerçeve, sızdırmazlık arızasını önlemek için sıcaklık ve nem değişimleri boyunca boyutsal kararlılığı korumalıdır.

Motor Tertibatı ve Hava Akış Sistemleri

Temiz oda FFU motor montajı, AC endüksiyon motorlarından elektronik komütasyonlu (EC) fırçasız motorlara geçişle birlikte önemli bir evrim geçirmiştir. Bu değişim, üstün hız kontrolü ve daha az bakım gereksinimi sağlarken önemli ölçüde enerji tasarrufu sağlar.

EC motorlar, değişen yük koşullarında verimliliği optimize eden sabit mıknatısları ve elektronik kontrolörleri entegre eder. Bu motorlar, geleneksel AC motorlar için 60-70%'ye kıyasla 80-90% verimlilik elde eder. Dahili kontrolör, 0-10V analog sinyaller veya Modbus veya BACnet gibi dijital iletişim protokolleri aracılığıyla hassas hız ayarı sağlar.

Motor boyutlandırması, sistem direncinin, istenen hava akış hızının ve statik basınç gereksinimlerinin dikkatli bir şekilde hesaplanmasını gerektirir. Cılız motorlar, filtreler partiküllerle yüklendikçe hava akışını korumakta zorlanırken, büyük boyutlu motorlar enerji israfına ve gereksiz gürültüye neden olur. Profesyonel üreticiler, optimum motor özelliklerini seçmek için fan eğrilerini ve sistem eğrilerini kullanır.

"FFU uygulamalarındaki EC motor teknolojisi, geleneksel AC motorlara kıyasla enerji tüketimini 40-50% azaltırken daha iyi hız kontrolü ve daha düşük toplam sahip olma maliyeti sağlar." - ASHRAE Dergisi, 2023

Termal koruma, filtrelerin tıkanması veya aşırı ortam sıcaklıkları nedeniyle motorun yanmasını önler. Gömülü termistörler sargı sıcaklığını izler ve kalıcı hasar oluşmadan önce kapanmayı tetikler. Sıfırlama işlevi, sıcaklıklar güvenli çalışma aralıklarına döndüğünde otomatik yeniden başlatmaya izin verir.

Filtre yüzeyi boyunca hava akışı homojenliği, yüksek hızın türbülans oluşturduğu ve temiz oda etkinliğini azalttığı sıcak noktaları önler. Fanın aşağısındaki difüzör plakaları veya delikli ızgaralar, filtre ortamına ulaşmadan önce hava akışını eşit olarak dağıtır. Üreticiler, filtre yüzeyi boyunca birden fazla noktada hız haritalaması yaparak homojenliği doğrular.

Gelişmiş motor kontrolörlerindeki basınç dengeleme özellikleri, filtreler partikül biriktirdikçe sabit hava akışını korumak için hızı otomatik olarak ayarlar. Bu işlevsellik, değiştirme döngüsü boyunca tutarlı temiz oda performansını korurken filtre ömrünü uzatır.

Ürün Özelliklerini Alın ◀

Üretim Standartları ve Kalite Kontrol

Farmasötik FFU parça üretimi, malzeme seçimi, montaj süreçleri, test protokolleri ve dokümantasyon gerekliliklerini düzenleyen katı düzenleyici çerçeveler altında çalışır. Bu standartlara uygunluk, ürün güvenilirliğini sağlar ve farmasötik ve tıbbi cihaz tesisleri için düzenleyici onayı kolaylaştırır.

ISO 14644 standartları, FFU spesifikasyonlarını doğrudan etkileyen temiz oda sınıflandırmalarını ve test metodolojilerini tanımlar. Üreticiler, uygun hava akış hızı, filtre verimliliği ve hava değişim oranları aracılığıyla tesislerin gerekli temizlik seviyelerine ulaşmasını ve bu seviyeleri korumasını sağlayan üniteler tasarlamalıdır.

İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönetmelikleri, ilaç üretiminde kullanılan ekipmanın belirli tasarım kriterlerini karşılamasını gerektirir. FFU bileşenleri dökülmeyen malzemeler kullanmalı, temizlik için pürüzsüz yüzeyler sağlamalı ve sanitasyon maddelerinden kaynaklanan korozyona karşı dayanıklı olmalıdır. Paslanmaz çelik yapı genellikle steril üretim ortamları için zorunlu hale gelir.

Sertifikalı FFU montaj üretimi, her üretim adımı için belgelenmiş prosedürler içerir. İş talimatları, bağlantı elemanları için tork değerlerini, sızdırmazlık maddesi uygulama tekniklerini, kablo renk kodlarını ve denetim kontrol noktalarını belirtir. Bu dokümantasyon, hammadde girişinden nihai sevkiyata kadar izlenebilirlik yaratır.

Bileşen testi, satın alınan parçaların gelen muayenesi ile başlar. Filtre medyası, verimlilik değerlerinin tedarikçi spesifikasyonlarıyla eşleştiğini doğrulamak için doğrulama testine tabi tutulur. Motorlar, montajlara entegre edilmeden önce güç tüketimi ölçümüne ve gürültü testine tabi tutulur.

Son montaj testi, yukarı akış konsantrasyonunun 0,01%'sinden daha büyük sızıntıları tespit etmek için fotometrik yöntemler kullanan HEPA tarama testini içerir. Hava akış hızı ölçümleri, filtre yüzeyi boyunca eşit dağılımı doğrular. Elektriksel güvenlik testleri toprak sürekliliğini ve yalıtım direncini doğrular.

ISO 9001'e dayalı kalite yönetim sistemleri, sürekli iyileştirme ve düzeltici eylem süreçleri için çerçeve sağlar. Uygun olmayan ürünler belgelendirilmiş bir incelemeye tabi tutulur ve kök neden analizi, tekrarlanmasını önlemek için süreç değişikliklerini yönlendirir.

Özel Komponent Üretimi ve Entegrasyonu

Özel FFU bileşen üretimi, standart konfigürasyonların karşılayamadığı benzersiz uygulama gereksinimlerini karşılar. Farmasötik, biyoteknoloji ve gelişmiş yarı iletken tesisleri genellikle boyutsal değişiklikler, özel malzemeler veya gelişmiş performans özellikleri gerektirir.

Boyut özelleştirme tavan ızgarası varyasyonlarını, alan kısıtlamalarını ve hava akışı gereksinimlerini karşılar. Standart FFU boyutları tipik olarak 2'x2′, 2'x4′ veya 3'x3′ temelleri takip eder, ancak özel genişlikler, uzunluklar ve yükseklikler standart olmayan tavan sistemlerine entegrasyon sağlar. Esnek üretim kabiliyetine sahip üreticiler 1'x1′ mini FFU'lardan 4'x6′ geniş formatlı sistemlere kadar üniteler imal edebilir.

Malzeme yükseltmeleri, aşındırıcı ortamlara veya temizlenebilirlik gereksinimlerine yanıt verir. Paslanmaz çelik muhafazalar, farmasötik yıkama alanları için alüminyumun yerini alır. Özel kaplamalar, pil üretimi veya kimyasal işleme temiz odalarında kimyasal direnç sağlar. Antimikrobiyal toz kaplama, biyoteknoloji uygulamalarında biyolojik yükü azaltır.

"Farmasötik uygulamalardaki FFU siparişlerinin yaklaşık 35%'si bir dereceye kadar özelleştirme gerektirmektedir; özel malzemeler, alternatif voltaj gereksinimleri veya gelişmiş izleme özellikleri en yaygın taleplerdir." - İlaç Mühendisliği Dergisi, 2024

Performans iyileştirmesi değişken hız kontrolü, gelişmiş filtrasyon verimliliği veya azaltılmış gürültü çıkışını içerir. Hastane ameliyathaneleri 45 dBA'nın altında ultra sessiz çalışma gerektirebilir. Yarı iletken temiz odalar genellikle gelişmiş hava hızı homojenliğine sahip ULPA filtrasyonunu belirtir. Araştırma laboratuvarları patlamaya dayanıklı motorlara veya kendinden emniyetli elektrik sistemlerine ihtiyaç duyabilir.

Bina yönetim sistemleri (BMS) ile entegrasyon büyük tesisler için standart hale gelmiştir. Üreticiler şunları sağlar FFU sistemleri Modbus RTU, BACnet veya tescilli ağ arayüzleri dahil olmak üzere iletişim protokolleri ile. Bu sistemler yüzlerce ünitede filtre basınç düşüşünün, motor durumunun ve alarm koşullarının merkezi olarak izlenmesini sağlar.

Voltaj ve frekans değişimleri, uluslararası projeler için motor spesifikasyon ayarlamaları gerektirir. Standart Kuzey Amerika 115V/60Hz veya Avrupa 230V/50Hz konfigürasyonlarının 208V, 240V veya 480V üç fazlı sistemler için değiştirilmesi gerekebilir. Motor kontrolörü programlaması, voltaj ve frekans aralıkları boyunca düzgün çalışmayı sağlar.

Özel bileşen üretimi için teslim süreleri, modifikasyon karmaşıklığına bağlı olarak tipik olarak standart modellerin 2-4 hafta ötesine uzanır. Basit boyutsal değişiklikler veya renk varyasyonları minimum süre eklerken, özel motor özellikleri veya özel test protokolleri 6-8 hafta gerektirebilir.

Projenizi Tartışın ◀

Malzeme Seçimi ve Bileşen Dayanıklılığı

Bileşenlerin uzun ömürlü olması, değiştirme sıklığını ve bakım müdahalelerini azaltarak toplam sahip olma maliyetini doğrudan etkiler. Malzeme seçimi, başlangıç maliyetini, performans gereksinimlerini ve çeşitli çalışma ortamlarında beklenen hizmet ömrünü dengeler.

Muhafaza malzemeleri temizlik kimyasallarından kaynaklanan korozyona karşı dayanıklı olmalı, boyutsal kararlılığı korumalı ve partikül oluşumunu en aza indirmelidir. Alüminyum ekstrüzyon mükemmel mukavemet/ağırlık oranı ve doğal korozyon direnci sunar. Toz kaplama ek koruma sağlar ve tesis estetiğiyle renk uyumu sağlar. Paslanmaz çelik 304 veya 316, sık sterilizasyon gerektiren farmasötik ortamlarda gerekli hale gelir.

Fan pervaneleri, elektrik muhafazaları ve montaj braketleri dahil olmak üzere plastik bileşenler ultraviyole bozulmasına, kimyasal maruziyete ve termal döngüye karşı dayanıklı olmalıdır. ABS, polikarbonat veya modifiye polifenilen oksit (PPO) gibi mühendislik plastikleri, metal alternatiflerine kıyasla ağırlık ve maliyeti azaltırken yeterli mukavemet sağlar.

Sızdırmazlık malzemeleri filtre ve muhafaza arasında kritik arayüzler oluşturur. Poliüretan jel contalar, hava geçirmez bütünlüğü korurken boyutsal değişikliklere uyum sağlar. Neopren veya silikon contalar daha kolay filtre değişimi sağlar ancak daha sıkı üretim toleransları gerektirir. Temizlik maddeleriyle malzeme uyumluluğu, contanın erken bozulmasını önler.

Bağlantı elemanı seçimi, nemli ortamlarda farklı metallerin temas ettiği yerlerde galvanik korozyonu önler. Paslanmaz çelik vidalar toz boya kaplı yüzeylerde pas lekesini önler. Yakalanan bağlantı elemanları bakım sırasında kaybolmayı önler ve temiz oda ortamlarında FOD (yabancı cisim kalıntıları) riskini azaltır.

Kablolar, konektörler ve PCB'ler dahil olmak üzere elektrikli bileşenler aşırı sıcaklıklara, neme ve potansiyel kimyasal maruziyete dayanmalıdır. UL onaylı bileşenler güvenlik güvencesi sağlar ve tesisin elektrik denetimlerini basitleştirir. Devre kartları üzerindeki konformal kaplama, yüksek nemli ortamlarda neme ve kirleticilere karşı koruma sağlar.

Beklenen hizmet ömrü bileşene ve çalışma koşullarına göre değişir. Filtre medyasının partikül yüküne ve çalışma saatine bağlı olarak tipik olarak her 2-5 yılda bir değiştirilmesi gerekir. Uygun yatak seçimine sahip motorlar 10-15 yıl dayanır. Muhafaza yapıları genellikle uygun bakımla 20+ yıl boyunca kullanılabilir.

Kurulum ve Bakımla İlgili Hususlar

Doğru kurulum, FFU performansının tasarım özelliklerine ve test belgelerine uygun olmasını sağlar. Tavan ızgarası hazırlığı, elektrik bağlantıları ve devreye alma prosedürlerinin tümü uzun vadeli güvenilirliği ve temiz oda performansını etkiler.

Montaj sistemleri, sızdırmazlık bütünlüğünü tehlikeye atabilecek bir sapma olmaksızın ünite ağırlığını ve filtre yükünü desteklemelidir. T-bar tavan ızgaraları, 150 pound'u aşan üniteler için takviye gerektirir. Bolt-up ızgara sistemleri ağır hizmet uygulamaları için üstün stabilite sağlar. Yüksek riskli coğrafi bölgelerde sismik sınırlamalar zorunlu hale gelmektedir.

Devreye alma sırasında yapılan sızıntı testi, aerosol fotometri veya partikül sayma yöntemlerini kullanarak filtre contasının bütünlüğünü doğrular. Tarama testi, yukarı akış konsantrasyonunun 0,01%'sini aşan sızıntıları tespit eder. İyileştirme, spesifikasyon uyumluluğunu sağlamak için conta ayarı, conta değişimi veya filtrenin yeniden takılmasını gerektirebilir.

Birden fazla FFU ünitesi arasında hava akışı dengelemesi, tek tip temiz oda basıncı ve hava değişim oranlarını korur. Ayarlanabilir hız kontrolleri veya damperler, ±10% dahilinde tasarım hava akışına ulaşmak için ince ayar yapılmasını sağlar. Temiz oda bölgeleri arasındaki basınç farkı izleme, daha yüksek sınıflandırma alanlarından daha düşük sınıflandırma alanlarına doğru hava akışı yönünü doğrular.

Önleyici bakım programları ekipman ömrünü uzatır ve performansı korur. Filtre basınç düşüşü izleme, aşırı direnç hava akışını azaltmadan önce değiştirmenin ne zaman gerekli olacağını belirler. Motor denetimi, yatak durumu değerlendirmesi ve titreşim analizini içerir. Elektrik bağlantısı denetimi, aşırı ısınmaya veya arızaya neden olabilecek gevşek terminalleri tespit eder.

Filtre değiştirme prosedürleri, değişim sırasında temiz oda kontaminasyonunu önlemelidir. Torbalama sistemleri, partikül salınımını önlerken kullanılmış filtreyi yakalar. Yeni filtrelerin bütünlük testi, nakliye veya kurulum sırasında herhangi bir hasar meydana gelmediğini doğrular. Dokümantasyon güncellemeleri değiştirme tarihlerini, filtre seri numaralarını ve test sonuçlarını kaydeder.

SSS

Bir fan filtre ünitesinin ana bileşenleri nelerdir?

Birincil bileşenler arasında HEPA veya ULPA filtre ortamı, muhafaza çerçevesi (tipik olarak alüminyum veya çelik), motor tertibatı (AC veya EC tipi), fan veya üfleyici, elektrik kontrol sistemi, sızdırmazlık mekanizması (jel conta veya contalar) ve montaj donanımı bulunur. Premium üniteler ayrıca basınç izleme sensörleri ve değişken hız kontrolleri içerir.

FFU bileşenleri genellikle ne kadar dayanır?

Filtre medyası partikül yüklemesine bağlı olarak 2-5 yıl dayanır, motorlar uygun bakımla 10-15 yıl çalışır ve gövde yapıları 20+ yıl boyunca servis edilebilir durumda kalabilir. EC motorlar, fırçasız tasarımlarda daha az mekanik aşınma nedeniyle genellikle AC motorlardan daha uzun ömürlüdür.

Farmasötik uygulamalar için FFU üretiminde hangi standartlar geçerlidir?

Farmasötik FFU'lar GMP (İyi Üretim Uygulamaları), ISO 14644 temiz oda standartları ve steril üretim için AB GMP Ek 1 ile uyumlu olmalıdır. GMP uyumlu FFU ekipmanı özel malzeme seçimi, dokümantasyon protokolleri ve test prosedürleri gerektirir.

FFU bileşenleri belirli uygulamalar için özelleştirilebilir mi?

Evet, üreticiler standart dışı boyutlar, yükseltilmiş malzemeler (paslanmaz çelik), gelişmiş filtreleme (ULPA), özel kaplamalar, alternatif voltajlar ve entegre BMS iletişimi dahil olmak üzere özelleştirme sunar. Teslim süreleri, modifikasyon karmaşıklığına bağlı olarak tipik olarak 2-8 hafta uzar.

FFU'lardaki EC ve AC motorlar arasındaki fark nedir?

EC (elektronik komütasyonlu) motorlar, entegre hız kontrolü ve daha uzun kullanım ömrü ile 80-90% verimlilik sağlayan fırçasız sabit mıknatıs teknolojisini kullanır. AC endüksiyon motorları 60-70% verimlilik sağlar, hız kontrolü için harici VFD'ler gerektirir ve periyodik rulman bakımına ihtiyaç duyar. EC motorlar, AC alternatiflerine kıyasla enerji tüketimini 40-50% azaltır.

Mühendislerimizle Konuşun ◀

Sonuç

FFU bileşen üretimi, kritik ortamlar için güvenilir kontaminasyon kontrolü sağlamak üzere hassas mühendislik, kaliteli malzemeler ve titiz test protokollerini bir araya getirir. HEPA filtre entegrasyonundan EC motor montajına kadar her bileşen, uzun vadeli performans sağlamak için dikkatli spesifikasyon ve üretim gözetimi gerektirir. Bu teknik ayrıntıların anlaşılması; farmasötik, yarı iletken, biyoteknoloji ve sağlık hizmetleri uygulamalarında ilk yatırım ile toplam sahip olma maliyetini dengeleyen bilinçli ekipman seçimini mümkün kılar. Temiz oda standartları geliştikçe ve enerji verimliliği giderek daha önemli hale geldikçe, gelişmiş malzemelere, test yeteneklerine ve özelleştirme esnekliğine yatırım yapan üreticiler, sektörü gelişmiş performans ve sürdürülebilirliğe doğru yönlendirmeye devam edecektir.

Dış Kaynaklar

1. ISO 14644-1:2015 - Fan filtre üniteleri ve temiz oda sistemleri için test prosedürleri ile havadaki partikül konsantrasyonuna göre temiz oda sınıflandırmasını belirleyen uluslararası standart.

2. IEST-RP-CC006.4 - Çevre Bilimleri ve Teknoloji Enstitüsü, HEPA/ULPA filtre sızıntı testi ve hava akışı doğrulama protokolleri dahil olmak üzere temiz odaların test edilmesi için önerilen uygulama.

3. Endüstri için FDA Kılavuzu: Aseptik İşlemle Üretilen Steril İlaç Ürünleri - Farmasötik üretim için temiz oda tasarımı ve FFU spesifikasyonları ile ilgili güncel iyi üretim uygulamaları kılavuzları.

4. AB GMP Ek 1: Steril Tıbbi Ürünlerin İmalatı - FFU performans spesifikasyonları dahil olmak üzere temiz oda tasarımı, izleme ve yeterlilik için Avrupa düzenleyici gereklilikleri.

5. ASHRAE Filtrasyon ve Hava Temizleme Pozisyon Belgesi - Temiz oda uygulamaları için hava filtreleme teknolojisi, enerji verimliliği hususları ve sistem tasarımı hakkında teknik kaynak.

6. USP <797> Farmasötik Bileşim-Steril Preparatlar - Birleşik Devletler Farmakopesi, hava filtreleme spesifikasyonları da dahil olmak üzere bileşim tesisleri için temiz oda gerekliliklerini belirleyen bölüm.

7. SEMI S2 - Yarı İletken Üretim Ekipmanları için Çevre, Sağlık ve Güvenlik Kılavuzu - FFU spesifikasyonları da dahil olmak üzere yarı iletken temiz odalarda kullanılan ekipman için güvenlik ve tasarım standartları.

8. DSÖ Teknik Rapor Serisi: Farmasötik Ürünler için İyi Üretim Uygulamaları - İlaç üretim tesisi tasarımı ve kontaminasyon kontrol stratejilerine ilişkin Dünya Sağlık Örgütü kılavuzu.