İlaç, biyoteknoloji ve yarı iletken üretimi gibi sektörlerde steril bir ortamın korunması, ürün güvenliği ve bütünlüğünün sağlanması için çok önemlidir. Bu nedenle Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (oRABS) daha fazla operatör etkileşimine izin verirken yüksek düzeyde kontaminasyon kontrolü sağlayan en son teknolojidir. Temiz oda ve biyogüvenlik ekipmanlarında lider olarak, YOUTH sıkı endüstri gereksinimlerini karşılayan gelişmiş oRABS çözümleri sunmaktadır.

oRABS'ı Anlamak

Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemleri (oRABS) operatörlere temiz oda içindeki süreçlerle etkileşime girme esnekliği sağlarken optimum düzeyde kontaminasyon kontrolü sağlamak için tasarlanmış yenilikçi temiz oda teknolojileridir. Bu, birkaç temel bileşen aracılığıyla gerçekleştirilir:

• Fiziksel Bariyer: Cam veya akrilik panellerden oluşan bu bariyer, kritik işlem alanını dış ortamdan ayırarak kontaminasyon risklerini en aza indirir.
• HEPA Filtreler: Yüksek verimli partikül hava filtreleri, işleme alanındaki hava akışının tek yönlü olmasını ve kirleticilerden arındırılmasını sağlar.
• Eldiven Bağlantı Noktaları: Bu portlar, operatörlerin steril ortamdaki ürün ve ekipmanları bariyeri ihlal etmeden manipüle etmesine olanak tanır.
• Kilitli Kapılar: Malzeme transferi sırasında kontaminasyon riskini azaltmak için eş zamanlı açılmayı önleyin.

YOUTH'nin gelişmiş oRABS çözümlerine ayrıntılı bir bakış için Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemleri Sayfa.

oRABS'ın İşlevleri

1. Kirlenme Kontrolü:

• oRABS'ın birincil işlevi, kontaminasyon riskini önemli ölçüde azaltan kontrollü bir ortam sağlamaktır. Fiziksel bariyerler ve gelişmiş HEPA filtreleme sistemleri, havadaki partiküllerin etkili bir şekilde tutulmasını ve kritik işleme alanından uzaklaştırılmasını sağlar.

2. Operatör Etkileşimi:

• Geleneksel RABS'ın aksine, oRABS temiz oda içinde daha yüksek derecede operatör etkileşimine izin verir. Bu, eldiven bağlantı noktaları aracılığıyla kolaylaştırılır ve operatörlerin steril ortamdan ödün vermeden ürünleri ve ekipmanı kullanmasına olanak tanır. Bu etkileşim, manuel müdahaleler veya ayarlamalar gerektiren görevler için çok önemlidir.

3. Esneklik ve Verimlilik:

• oRABS'ın tasarımı, izolatörlere kıyasla daha fazla esneklik ve operasyonel verimlilik sağlar. Sistem, temiz oda içinde daha kolay erişim ve kullanım sağlayarak ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli süreçler için uygun hale getirir.

4. Mevzuata Uygunluk:

• oRABS kullanımı, tesislerin FDA ve EMA gibi otoriteler tarafından belirlenen katı düzenleyici gereklilikleri karşılamasına yardımcı olur. Bu sistemler üretim süreçlerinin İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uygun olmasını sağlayarak ürün güvenliği ve etkinliğini garanti altına alır.

5. Geliştirilmiş Güvenlik:

• oRABS'taki fiziksel bariyerler ve kontrollü erişim noktaları hem ürünleri hem de operatörleri korur. Potansiyel olarak tehlikeli maddelerle doğrudan teması en aza indirerek oRABS daha güvenli bir çalışma ortamı yaratır.

YOUTH'nin Gelişmiş oRABS Çözümleri

At YOUTHen yüksek endüstri standartlarını karşılamak için temiz oda teknolojisini geliştirmeye kararlıyız. oRABS çözümlerimiz, gerekli operatör etkileşimlerine izin verirken optimum kontaminasyon kontrolü sağlamak için titizlikle tasarlanmıştır. Diğer gelişmiş ürünlerimizden bazıları şunlardır:

• Geçiş Kutuları
• Fan Filtre Üniteleri (FFU)
• Sis Duşları
• Steril Sıvı Transfer Portu (SLTP)
• Yüksek Sıcaklık HEPA Hava Filtreleri
• Gel Seal HEPA/ULPA Hava Filtreleri

Sonuç

Bu Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (oRABS) temiz oda ortamlarında sterilite ve kontaminasyon kontrolünü sürdürmek için çok önemli bir teknolojidir. Kontrollü ancak erişilebilir bir ortam sağlayan oRABS, kritik üretim süreçlerinin güvenli ve verimli bir şekilde yürütülmesini sağlar.

Nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi için YOUTH'nin gelişmiş oRABS çözümleri operasyonlarınıza fayda sağlayabilir, ziyaret edin YOUTH Filtre. Son teknoloji oRABS sistemlerimizle temiz oda ortamlarınızı optimize edin ve sektörünüzde en yüksek düzeyde kontaminasyon kontrolü ve operasyonel verimlilik sağlayın.