클린룸과 중요 환경의 엄격한 멸균 기준을 유지하는 데 필수적인 기화 과산화수소(VHP) 패스박스 시스템은 오염 위험을 최소화하면서 물품을 안전하게 이송할 수 있는 방법을 제공합니다. 이 문서에서는 VHP 패스박스 오염 제거 프로세스를 이해하기 쉽게 설명하며, 관련된 각 중요 단계를 간략하게 설명하고 오염 물질의 확산을 방지하는 방법을 설명합니다.

VHP 패스박스 기능 개요

VHP 패스박스 는 통제된 환경을 손상시키지 않고 서로 다른 클린룸 구역 간에 자재를 안전하게 이송할 수 있는 특수 인클로저입니다. 패스박스는 에어락 역할을 하며, 멸균 구역에 들어가기 전에 물품을 오염 제거할 수 있는 VHP 기술이 탑재되어 있습니다.

단계별 오염 제거

1. 머티리얼 로드: 운송할 물품은 패스박스 안에 넣고 문을 단단히 밀봉합니다. 물품 손상을 방지하기 위해 물품이 VHP 노출과 호환되는지 확인하는 것이 중요합니다.
2. 프리컨디셔닝 단계: 패스박스 환경은 다음에 필요한 이상적인 조건으로 조정됩니다. VHP 살균. 기화된 과산화수소의 효과를 최적화하기 위해 온도와 습도 수준을 제어합니다.
3. VHP 주입: 이상적인 조건이 설정되면 발전기는 밀폐된 패스박스에 제어된 농도의 VHP를 주입합니다. 증기가 인클로저를 채우고 적재된 물품의 모든 표면과 접촉합니다.
4. 살균 보류: 품목은 프로그래밍된 사이클 파라미터와 부하의 특성에 따라 미리 정해진 시간 동안 VHP 증기에 노출됩니다. 이 기간은 철저한 오염 제거를 보장하는 데 매우 중요합니다.
5. 환기: 멸균 보류가 완료되면 환기 과정을 통해 패스박스에서 VHP를 제거합니다. 깨끗한 공기가 인클로저로 순환되어 남아 있는 과산화수소 증기를 희석하고 제거합니다.
6. 폭기: 폭기 단계에서는 이송을 계속하기 전에 모든 VHP 잔류물이 안전한 수준으로 감소되도록 합니다. 패스박스의 내부 대기가 안전한 사전 결정된 파라미터로 돌아오면 프로세스가 완료된 것으로 간주됩니다.
7. 멸균된 재료의 언로딩: 폭기 단계가 끝나면 클린룸 쪽에서 패스박스를 열어 오염 제거된 물품을 제거하면 이제 멸균 환경에서 사용할 수 있습니다.

모니터링 및 검증

오염 제거 프로세스 전반에 걸쳐 VHP 패스박스 시스템 는 증기 농도, 온도, 습도 등 중요한 파라미터를 모니터링합니다. 이 데이터는 기록되어 주기 검증에 사용되어 규제 표준을 준수하고 품질 감사를 위한 기록을 제공할 수 있습니다.

씰 무결성의 역할

VHP 오염 제거 프로세스의 성공에 중요한 요소는 패스박스 씰의 무결성입니다. 이 씰은 증기 유출을 방지하고 물품이 VHP에 완전히 노출되지 않도록 합니다. 패스박스 시스템의 지속적인 효율을 위해서는 이러한 씰을 정기적으로 검사하고 유지보수하는 것이 필수적입니다.