İlaç, biyoteknoloji ve yarı iletken üretimi gibi yüksek düzeyde düzenlemeye tabi alanlarda steril ve kontrollü bir ortamın korunması son derece önemlidir. Endüstri lideri tarafından sunulan Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (oRABS) YOUTHoperatör etkileşimini kolaylaştırırken bu hedefe ulaşmak için tasarlanmış en son teknolojidir.

oRABS'ın Temel Özellikleri

Fiziksel Bariyer

oRABS, kritik işleme alanı ile dış ortam arasında fiziksel bir ayrım oluşturmak için cam veya akrilik paneller kullanır ve kontaminasyon risklerini önemli ölçüde azaltır.

HEPA Filtreler

Yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri tek yönlü hava akışı sağlayarak bariyer sistemi içinde steril bir ortam sağlar. Bu filtreler havadaki partikülleri ve mikroorganizmaları etkili bir şekilde temizler.

Eldiven Bağlantı Noktaları

Eldiven bağlantı noktaları, operatörlerin steril ortamı ihlal etmeden ürünleri ve ekipmanları güvenli bir şekilde manipüle etmesine olanak tanıyarak gerekli manuel müdahaleleri ve ayarlamaları mümkün kılar.

Kilitli Kapılar

Kilitli kapılar aynı anda açılmayı önleyecek şekilde tasarlanmıştır ve malzeme transferleri sırasında kontaminasyon risklerini en aza indirir. Bu özellik, kontrollü ortamın bozulmadan kalmasını sağlar.

oRABS'ın İşlevleri ve Faydaları

Kirlenme Kontrolü

oRABS'ın birincil işlevi, kontaminasyon riskini önemli ölçüde azaltan kontrollü bir ortam sağlamaktır. Fiziksel bariyerler ve gelişmiş HEPA filtreleme sistemlerinin kombinasyonu, havadaki partiküllerin etkili bir şekilde tutulmasını ve uzaklaştırılmasını sağlar.

Operatör Etkileşimi

Geleneksel RABS'ın aksine, oRABS temiz oda içinde daha yüksek derecede operatör etkileşimine izin verir. Bu, eldiven bağlantı noktaları aracılığıyla kolaylaştırılır ve operatörlerin steril ortamdan ödün vermeden ürünleri ve ekipmanları kullanmasına olanak tanır.

Mevzuata Uygunluk

oRABS, tesislerin FDA ve EMA gibi otoriteler tarafından belirlenen katı düzenleyici gereklilikleri karşılamasına yardımcı olur. Bu sistemler, üretim süreçlerinin İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uygun olmasını sağlayarak ürün güvenliğini ve etkinliğini garanti eder.

Geliştirilmiş Güvenlik

oRABS'taki fiziksel bariyerler ve kontrollü erişim noktaları hem ürünleri hem de operatörleri korur. Potansiyel olarak tehlikeli maddelerle doğrudan teması en aza indirerek oRABS daha güvenli bir çalışma ortamı yaratır.

Operasyonel Esneklik ve Verimlilik

oRABS, izolatörlere kıyasla daha fazla esneklik ve operasyonel verimlilik sağlar. Sistem, temiz oda içinde daha kolay erişim ve kullanım sağlayarak ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli süreçler için uygun hale getirir.

oRABS ve RABS'ın Karşılaştırılması

Neden YOUTH'den oRABS'ı Seçmelisiniz?

• Gelişmiş Kontaminasyon Kontrolü: oRABS'dan YOUTH gerekli operatör etkileşimlerine izin verirken optimum kontaminasyon kontrolü sağlamak için titizlikle tasarlanmıştır.
• Uyum ve Güvenlik: Bu sistemler mevzuata uygunluğu sağlar ve tehlikeli maddelerle doğrudan teması en aza indirerek operatör güvenliğini artırır.
• Operasyonel Verimlilik: oRABS daha fazla esneklik ve operasyonel verimlilik sunarak ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki çeşitli süreçler için uygun hale gelir.
• Bakım Kolaylığı: oRABS'ın tasarımı temizlik ve bakımı kolaylaştırarak kontaminasyon kontrol sistemlerinin zaman içinde etkin kalmasını sağlar.

Sonuç olarak, Açık Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (oRABS) YOUTH temiz oda ortamlarında sterilite ve kontaminasyon kontrolünü sürdürmek için çok önemli bir teknolojidir. Kontrollü ancak erişilebilir bir ortam sağlayan oRABS, kritik üretim süreçlerinin güvenli ve verimli bir şekilde yürütülmesini sağlar. Nasıl kullanıldığı hakkında daha fazla bilgi için YOUTH'nin gelişmiş oRABS çözümleri operasyonlarınıza fayda sağlayabilir, YOUTH Filtre'yi ziyaret edin ve temiz oda ortamlarınızı son teknoloji oRABS sistemleri ile optimize edin.