02. Portable Decontamination VHP Generator Unit

Was ist der VHP-Sterilisator für den Reinraum?

VHP-Sterilisatoren: Präzision und Sauberkeit

Verwendet verdampftes Wasserstoffperoxid für eine effektive Sterilisation.
Setzt einen VHP-Nebel frei, der Bakterien, Viren, Pilze und andere Krankheitserreger beseitigt.
Wird häufig in medizinischen Einrichtungen, Labors und Bereichen mit hohen hygienischen Anforderungen eingesetzt.
Geeignet für die Sterilisation einer Vielzahl von Materialien, wie z. B. medizinische Geräte, Oberflächen und Raumluft.
Sicherer Betrieb ohne schädliche Rückstände nach der Sterilisation.
In Reinräumen zirkuliert das VHP-Gas, um den gesamten Bereich zu sterilisieren.
Ideal für den Einsatz in kontrollierten Umgebungen zur Aufrechterhaltung der Sauberkeit und zur Vermeidung von Kontaminationen.

YOUTH VHP-Generator: Erweiterte Dekontamination

Entwickelt für die interne Sterilisation von Geräten und die Dekontamination von Reinräumen.
Fortschrittlicher Verdampfungsprozess von Wasserstoffperoxid für vollständige Sterilisation.
Nutzt die verbesserten bakteriziden und sporiziden Eigenschaften von VHP bei Raumtemperatur.
Weit verbreitet für die Sterilisation von Isolatoren, Transferluken und Durchreichekammern.
Geeignet für Bag-in/Bag-out-Systeme und Räume, die den GMP-Standards entsprechen.
Sorgt für eine kontaminationsfreie Umgebung bei sensiblen Vorgängen und kritischen Aufgaben.

Vorteile des Reinraum-VHP-Sterilisators

Sterilisation von medizinischen Geräten
Der Reinraum-VHP-Sterilisator ist eine zuverlässige und wirksame Methode zur Sterilisation medizinischer Geräte. Diese Technologie ist von entscheidender Bedeutung, um die Ausbreitung von Infektionen in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen zu verhindern. Die VHP-Methode der Sterilisation ist schnell, effizient und sicher für Patienten und Mitarbeiter im Gesundheitswesen.

Gesteigerte Effizienz
Der Reinraum-VHP-Sterilisator ist eine kostengünstige und effiziente Methode zur Sterilisation von Oberflächen und Geräten in Reinräumen. Die VHP-Sterilisationsmethode ist schnell und erfordert nur minimale Ausfallzeiten, was sich in einer erhöhten Produktivität niederschlägt.

Kostengünstig
Der Reinraum-VHP-Sterilisator ist eine kostengünstige Methode zur Sterilisation von Oberflächen und Geräten. Die VHP-Sterilisationsmethode erfordert nur minimale Wartung, und die Geräte haben eine lange Lebensdauer. Die Kosten für Wartung und Support sind im Vergleich zu anderen Sterilisationsmethoden minimal.

Vergleich von
Sterilisationsverfahren durch Verdampfung und Zerstäubung

Unterschied	Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid	Dekontaminierung mit atomisiertem Wasserstoffperoxid
Wasserstoffperoxyd-Lösung	30~35%	＜8%
Erzeugt	Blitzverdampfung/Erhitzung Verdampfung	Druck/Ultraschall/Rotationsklappe
Mechanismus der Sterilisation	Der Verdampfungsprozess wird unterhalb des VHP-Kondensationspunktes gesteuert, um sicherzustellen, dass das Wasserstoffperoxid in einem gasförmigen Zustand ist und das Gas in die Luft diffundiert und die Oberfläche sterilisiert	Der Zerstäubungsprozess hält kleine Wasserstoffperoxidtröpfchen in der Luft, um den Zweck der Sterilisation zu erreichen
Einheitlichkeit	Gleichmäßige Verteilung und gute Dispersionsleistung	Agglomeriert zu kleinen Tröpfchen mit ungleichmäßiger Verteilung
Kontrolle	In der Anpassungsphase wird die VHP-Konzentration so gesteuert, dass sie in zunehmender Form auf die Sterilisationskonzentration ansteigt, und die VHP-Konzentration und die Feuchtigkeit werden während der Sterilisationsphase streng kontrolliert.	Mit dem reinen Zerstäubungseffekt ist es nicht einfach, eine präzise Kontrolle zu erreichen.
Zeit der Sterilisation	Das hängt von der Größe des Raums ab	Nach Beendigung der Desinfektion muss es etwa 1~2h stehen.
Entleerungszeit	Wasserstoffperoxid bleibt verdampft und hat daher eine kürzere Emissionszeit.	Desinfektionsmittel, die auf der Oberfläche von Gegenständen haften, sind nicht leicht zu entfernen.
Ätzend	Die Auswirkungen auf das Material sind relativ gering.	Eine hohe Konzentration an kondensierter Wasserstoffperoxid-Flüssigkeit ist relativ korrosiv für die Kontaktfläche
Bakterientötende Wirkung	6-log	4-log bis 6-log
Sterilisation mit breitem Wirkungsspektrum	Clostridium difficile, MRSA, VRE, Acinetobacter bauncei und Viren	MRSA und Acinetobacter bougonii, usw.
Oberflächenrückstände	Unter	Höher
Konsistenz der Sterilisation	Aufgrund der gleichmäßigen Gasverteilung und der hohen Diffusionsfähigkeit kann eine gute Verteilungskontrolle erreicht werden.	Variiert je nach der Gleichmäßigkeit der Verteilung der relativen Luftfeuchtigkeit, der Temperatur und der Konzentration im Raum

Was sind die Unterschiede zwischen VHP- und DHP-Sterilisatoren?

Sowohl VHP als auch DHP werden häufig als Desinfektionsmethoden in Reinraumumgebungen eingesetzt, unterscheiden sich jedoch in ihrer Anwendung und Verabreichung.

Verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP): Bei der VHP wird ein feiner Nebel oder Dampf aus Wasserstoffperoxid erzeugt, der im gesamten Reinraum verteilt wird. VHP-Systeme bestehen in der Regel aus einem Generator oder Verdampfer, der flüssiges Wasserstoffperoxid in einen Dampf umwandelt, der dann mit speziellen Geräten im gesamten Reinraum verteilt wird. Das verdampfte Wasserstoffperoxid desinfiziert effektiv Oberflächen, Geräte und die Luft im Reinraum.
Trockenes Wasserstoffperoxid (DHP)(DHP), auch bekannt als aerosolisiertes Wasserstoffperoxid oder Wasserstoffperoxid-Gasplasma, ist eine Methode, bei der Wasserstoffperoxid in einen Gas- oder Plasmazustand umgewandelt wird. DHP-Systeme verwenden spezielle Generatoren zur Erzeugung des Gases oder Plasmas, das dann in die Reinraumumgebung eingeführt wird. Das Gas oder Plasma interagiert mit den Verunreinigungen und Oberflächen im Reinraum und führt zu einer Desinfektion.

Sowohl VHP als auch DHP verwenden Wasserstoffperoxid zur Desinfektion. Der Hauptunterschied liegt in der Art des verwendeten Wasserstoffperoxids (Dampf oder Gas/Plasma) und in der Art der Verabreichung. Bei der VHP wird flüssiges Wasserstoffperoxid verdampft, während bei der DHP aus Wasserstoffperoxid ein Gas oder Plasma erzeugt wird. Die Wahl zwischen VHP und DHP hängt von Faktoren wie den spezifischen Reinraumanforderungen, der Größe und Konfiguration des Reinraums und der gewünschten Desinfektionswirksamkeit ab.

VHP erzeugt sauerstofffreie Radikale durch Verdampfen

Wasserstoffperoxidlösung, die auf Mikroorganismen auf der Oberfläche und in der Umgebung einwirkt, die Zellstruktur gezielt zerstört und eine bakterientötende Wirkung mit breitem Spektrum hat. Die Luftfeuchtigkeit im sterilisierten Raum muss kontrolliert werden, um Kondensation durch einen zu hohen Wassergehalt des VHP zu vermeiden.

Trockenes Sterilisationsverfahren

Entfeuchtung - Die relative Luftfeuchtigkeit des Raumes wird auf den Parametersollwert gesenkt, so dass die Luft als Träger für das Wasserstoffperoxidgas fungieren kann und die Konzentration des Wasserstoffperoxidgases während der Sterilisationsphase über dem Sättigungstaupunkt gehalten wird.
Konditionierung - Wasserstoffperoxidgas wird kontinuierlich in den trockenen Luftstrom eingeblasen und ersetzt die Luft in der sterilisierten Umgebung, so dass die Wasserstoffperoxidkonzentration weiterhin schnell ansteigt.
Dekontamination - Aufrechterhaltung der für die Sterilisation erforderlichen Wasserstoffperoxidgas-Konzentration und Kontrolle der Luftfeuchtigkeit während der Sterilisation Belüftung Beenden Sie die Zufuhr von Wasserstoffperoxidgas, ersetzen Sie die Luft in der Umgebung und lassen Sie das Wasserstoffperoxid durch das Lysat platzen, um das gesamte Wasserstoffperoxid zu entfernen.

Nass-Sterilisationsverfahren

Konditionierung - Wasserstoffperoxidgas wird kontinuierlich in den trockenen Luftstrom eingeblasen und ersetzt die Luft in der sterilisierten Umgebung, so dass die Wasserstoffperoxidkonzentration weiterhin schnell ansteigt.
Dekontamination - Aufrechterhaltung der für die Sterilisation erforderlichen Wasserstoffperoxidgas-Konzentration Belüftung Beenden Sie die Wasserstoffperoxidgas-Injektion, ersetzen Sie die Luft in der Umgebung und spalten Sie sie durch das Lysat.

Unterschiedliche Sterilisationsverfahren

Trockene Methode	Nasses Verfahren
Kontrolle der Luftfeuchtigkeit in jeder Phase des Zyklus	Keine Kontrolle der Luftfeuchtigkeit erforderlich
Kein übersättigter Dampf, keine Kondensatbildung	Der gesättigte Dampf ist zu hoch, und er ist leicht kondensiert
Trockenes gasförmiges Wasserstoffperoxid hat ein geringes Gewicht, lässt sich leicht verteilen und ist gleichmäßig verteilt	Wasserstoffperoxid in Mikrotropfen hat ein hohes Gewicht, lässt sich nicht leicht verteilen und ist ungleichmäßig verteilt
Die Sterilisationskonzentration kann so eingestellt werden, dass eine Gleichmäßigkeit erreicht wird.	Die Sterilisationskonzentration muss hoch sein und ist nicht leicht zu kontrollieren.
Der Prozess ist wiederholbar	Der Kondensationspunkt ist schwer zu kontrollieren und die Wiederholbarkeit ist nicht sehr hoch.

Unterschiedliche Beseitigung von Rückständen und Rückständen

Trockene Methode	Nasses Verfahren
Kein Kondenswasser und schnellerer Abfluss	Durch die Koagulation ist der Prozess der Entfernung von Rückständen länger als bei der Trockensterilisation
Gasförmiges Wasserstoffperoxid wird schnell und rückstandsfrei freigesetzt	Der Oberflächenrückstand ist groß und korrosiv

Unterschiedliche Überprüfungsmethoden

Trockene Methode	Nasses Verfahren
Die Verteilung der biologischen Indikatoren und die Kulturergebnisse waren repräsentativ	Es gibt nur wenige Prüfpunkte, und die Ergebnisse sind nicht repräsentativ.
Hochgradig reproduzierbare Validierung	Schwache Reproduzierbarkeit

Unterschiedliche Sterilisationseffekte

Trockene Methode	Nasses Verfahren
Hochgradig durchlässig, kann HEPA durchdringen für effiziente Sterilisation	Die Durchlässigkeit ist schlecht, und HEPA ist schwer effizient zu sterilisieren
Hohe Wiederholbarkeit	Schwache Wiederholbarkeit
Gute Sterilisationswirkung und Konsistenz	Der Sterilisationseffekt ist schwer zu standardisieren, manchmal gut und schlecht, und es ist nicht einfach, das Sterilisationsprogramm zu entwerfen

Die VHP-Technologie von YOUTH ist sicher, beherrschbar und zuverlässig.

Die Wasserstoffperoxidkonzentration wird fachmännisch reguliert, um während des gesamten Sterilisationszyklus ein gleichmäßiges Niveau aufrechtzuerhalten, das nicht kondensiert, um eine hervorragende Kompatibilität mit einer Vielzahl von Materialien zu gewährleisten. Durch diese sorgfältige Kontrolle wird das Korrosionspotenzial deutlich reduziert und die Integrität der Geräte geschützt.
Eine gründliche und methodische Bewertung der Kompatibilität mit farbigen Stahlplatten wird durchgeführt, um eine nahtlose Integration zu gewährleisten. Die Ergebnisse dieser Bewertung werden sorgfältig in einem detaillierten Bericht zusammengefasst, der unser Engagement für Qualität und Materialkonformität unterstreicht.

Die von YOUTH gewählte Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmethode ist für ihre Sicherheit, Präzision und Zuverlässigkeit bekannt.

Es ist von entscheidender Bedeutung, die Temperatur am Ausgang des Wasserstoffperoxid-Generators zu überwachen, die Risiken der Integration in verschiedene Umgebungen zu beherrschen und die lokale Kondensation während des Betriebs zu verhindern. Die Sicherstellung einer homogenen vertikalen Verteilung des Wasserstoffperoxids ist ebenfalls entscheidend für die Wirksamkeit.
Das Auslassdesign des Generators erfordert Vielseitigkeit, um sich an verschiedene Szenarien und Bedingungen anzupassen. Es sollte die Möglichkeit bieten, die Öffnung je nach Bedarf selektiv zu verschließen oder zu modulieren, um zu verhindern, dass hochkonzentrierter Wasserstoffperoxiddampf direkt mit farbigen Stahlplatten in Berührung kommt, und so vor lokaler Korrosion zu schützen.
Nach der Sterilisation sollte der Abbauprozess von Wasserstoffperoxid (einschließlich Optionen für den katalytischen Abbau bei niedrigen Konzentrationen vor der Einleitung der Belüftung) so gewählt werden, dass das Risiko minimiert und die Umweltfreundlichkeit gefördert wird, wodurch die Auswirkungen des Restausstoßes auf die HVAC-Systeme und die Umgebung verringert werden.

Drainage mit Wasserstoffperoxid (optional)

Der Mechanismus zum Abbau von Wasserstoffperoxid ist individuell anpassbar und aktiviert das HPSD-System nach der Sterilisation, um die Wasserstoffperoxiddämpfe im Raum abzubauen. So kann das System beispielsweise die Konzentration auf 10 ppm reduzieren, bevor das HLK-System Frischluft einbläst, wodurch die korrosiven Auswirkungen von Wasserstoffperoxid auf die HLK-Systeme und -Leitungen im Reinraum verringert werden. Herkömmliche Methoden des Luftaustauschs und der Entlüftung können in kühlen Außenumgebungen zu Kondensation führen und stellen höhere Anforderungen an die Korrosionsbeständigkeit der Klimaanlagen und der zugehörigen Rohrleitungen.

Wasserstoffperoxid Raumdekontaminierung Bedenken

Robuste Einhaltung globaler Standards

Die Einhaltung der weltweiten Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften steht bei der Entwicklung des mobilen Dekontaminations-VHP-Generatorsystems an erster Stelle. Dieses System entspricht in vollem Umfang den Good Manufacturing Practices (GMP) und anderen einschlägigen Vorschriften und bietet eine hochentwickelte Wasserstoffperoxid-Sterilisationstechnologie, die mit ihrem ausgereiften und wiederholbaren Prozess Sicherheit gewährleistet. Spezielle chemische und biologische Indikatoren werden zur Überwachung der Wasserstoffperoxidverteilung eingesetzt, um die Robustheit des Systems bei der Aufrechterhaltung der Sterilität auf höchstem Niveau zu gewährleisten.

Ausgefeiltes User Access Management

Um die strengen Anforderungen an den Prüfpfad und die FDA-Normen 21CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften zu erfüllen, ist das System mit einer mehrstufigen Benutzerverwaltung ausgestattet, die Administrator-, Techniker- und Bedienerrechte umfasst. Diese Abgrenzung der Rechte gewährleistet eine sichere und nachvollziehbare Zugriffskontrolle bei gleichzeitiger Wahrung der Integrität der Sterilisationsdaten.

Datenverwaltung und Berichterstattung

Das mobile VHP-Generatorsystem zeichnet sich durch unübertroffene Qualität bei der Erfassung und Darstellung von Sterilisationsprozessdaten aus. Es erstellt umfassende Berichte, Alarmaufzeichnungen, Betriebsprotokolle und Datenkurven, die alle effizient im PDF-Format exportiert werden können, um sie einfach zu archivieren und weiterzugeben. Darüber hinaus unterstreicht die Konformität mit OPC/Modbus-Kommunikationsprotokollen seine Bereitschaft zur Integration in Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS), Gebäudemanagementsysteme (BMS), Fertigungssteuerungssysteme (MES) und SCADA-Netzwerke (Supervisory Control and Data Acquisition).

Innovative Technologie und Materialkompatibilität

Das System ist so konzipiert, dass es kein Korrosionsrisiko im Sterilisationsprozess birgt, da es nicht kondensiert und mit einer Vielzahl von Materialien wie farbigen Stahlplatten und empfindlichen elektronischen Instrumenten kompatibel ist. Die fortschrittliche Signalabschirmung wird durch ein industrietaugliches drahtloses Modul ausgeglichen, das eine nahtlose drahtlose Verbindung mit dem Steuersystem sicherstellt und die üblichen Fallstricke herkömmlicher drahtloser Router vermeidet, die mit Problemen der Signalisolierung behaftet sind.

Konsistenz und Stabilität

Eine gleichmäßige Verteilung von Wasserstoffperoxid ist für eine konsistente Dekontamination von entscheidender Bedeutung, und das mobile VHP-Generatorsystem erfüllt diese Anforderung mit unerschütterlicher Zuverlässigkeit. Durch die gleichmäßige Ausbreitung von VHP verhindert es biologische Belastungen, die das Ziel der Industrie, kontaminationsfreie Umgebungen zu schaffen, oft in Frage stellen.

Umweltbezogene Überlegungen

Die kontrollierten Emissionen des Systems haben nur minimale Auswirkungen auf HLK-Systeme und die dazugehörigen Rohrleitungen, was für einen umweltbewussten Ansatz spricht, der die Wirksamkeit der Sterilisation nicht beeinträchtigt. Stabilitätsprobleme im Zusammenhang mit der Fernsteuerung und Datenübertragung werden durch eine Technologie gelöst, die einen unterbrechungsfreien Betrieb sicherstellt.

Steuerung mehrerer Gerätegruppen eines VHP-Generators

Der Generator für verdampftes Wasserstoffperoxid unterstützt die drahtlose Fernsteuerung und kann die Steuerung mehrerer Gerätegruppen, den gleichzeitigen Start und Stopp einzelner oder mehrerer Geräte realisieren, was eine echte Fernüberwachung ermöglicht. Die einstellbare Düse Gerät kann Wasserstoffperoxid-Gas in mehreren Winkeln sprühen, die in die tote Ecke des Sterilisationsbereichs diffundieren kann, um eine vollständige Abdeckung des Sterilisationsbereichs zu gewährleisten.

02. Tragbare Dekontaminations-VHP-Generatoreinheit