기화 과산화수소(VHP) 패스박스는 클린룸과 멸균 환경의 인프라에 대한 중요한 투자입니다. 따라서 올바른 모델을 선택하려면 다양한 사양을 신중하게 고려하여 규정 준수, 효율성 및 용도에 대한 적합성을 보장해야 합니다. 이 문서에서는 주요 모델을 구분하는 주요 사양을 검토합니다. VHP 패스박스 업계 최고 수준입니다.
살균 효능
- 로그 감소율: 최고급 모델은 가장 엄격한 멸균 보증 수준을 준수하여 미생물 수명을 6로그 이상 감소시킵니다.
- 주기 유효성 검사: 멸균 주기 매개변수의 실시간 모니터링 및 검증을 위한 시스템이 내장되어 있습니다.
빌드 품질 및 재료
- 건설: 내식성이 뛰어난 스테인리스 스틸 316L 또는 이에 상응하는 소재.
- 문: 가시성과 내구성을 위해 강화 유리를 사용한 싱글 또는 더블 도어 구성.
- 개스킷 및 씰: 실리콘 또는 기타 고급 소재를 사용하여 VHP 노출에 강한 기밀 밀봉을 보장합니다.
기능적 역량
- VHP 호환성: 호환성 VHP 발전기 그리고 장기간에 걸친 VHP의 산화 효과를 견딜 수 있는 능력입니다.
- 공기 여과: 멸균 후에도 부분적으로 오염되지 않은 내부 환경을 유지하기 위한 통합 HEPA/ULPA 여과 시스템.
- 제어 시스템: 사이클 사용자 지정을 위한 터치스크린 인터페이스가 있는 프로그래머블 로직 컨트롤러(PLC)입니다.
- 오염 제거 기능: 추가 위생 조치로 UV-C 조명 또는 추가 오염 제거 기술 포함.
안전 및 모니터링
- 누수 탐지: VHP 누출 시 즉각적인 경고를 제공하는 고급 누출 감지 시스템.
- 안전 잠금 장치: 멸균 중 패스박스 개방을 방지하는 메커니즘으로 작업자의 안전과 멸균 환경의 무결성을 보장합니다.
- 연동 시스템: 두 개의 문이 동시에 열리지 않도록 하는 전자기계식 또는 자석식 도어 인터록.
- 청각적 알람 및 표시기: LED 상태 표시기를 포함한 주기 종료 알림 및 오류 알림을 위한 알람.
기술 사양
- 내부 치수: 특정 전송 부하를 수용할 수 있는 다양한 옵션.
- 통과 용량: 전송 부피와 무게에 맞는 정격 용량으로 기기 수명을 보장합니다.
- 작동 온도 범위: 다양한 애플리케이션을 위한 광범위한 기능 온도 범위.
연결 및 데이터 관리
- 데이터 포트: 데이터 로깅 및 전송을 위한 USB 또는 기타 연결 옵션.
- 네트워크 호환성: 모니터링 및 규정 준수 추적을 위해 기존 네트워크 인프라에 통합할 수 있는 Wi-Fi 또는 이더넷 옵션입니다.
규정 준수 및 인증
- 산업 표준: ISO, EU GMP, FDA 및 기타 관련 산업 표준을 준수합니다. 클린룸 장비.
- 인증: CE 마크와 같은 필수 인증을 보유하여 제품이 해당 카테고리의 법적 요건을 충족하는지 확인합니다.
유지 관리 및 지원
- 사용자 유지 관리: 간편한 청소 및 필터 교체를 위한 사용자 서비스 가능 부품.
- 기술 지원: 설치, 운영 교육, 지속적인 유지보수 서비스를 포함한 종합적인 판매 후 지원.
- 보증: 부품 및 공임에 대한 제조업체 보증 포함.
결론
VHP 패스박스 모델을 평가할 때는 운영 요구 사항과 규제 요건에 부합하는 사양을 고려해야 합니다. 현재 시장에 출시된 주요 모델은 강력한 데이터 관리 및 규정 준수 기능을 제공하면서 고성능 멸균, 안전성 보장, 사용 편의성 향상을 제공하도록 설계되었습니다. 이러한 사양을 신중하게 고려하면 중요한 프로세스의 멸균을 지원하고 강화하는 현명한 투자가 될 것입니다.