La caja de paso de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) representa una inversión crítica en la infraestructura de salas blancas y entornos estériles. Como tal, la selección del modelo adecuado implica una cuidadosa consideración de varias especificaciones para garantizar el cumplimiento, la eficacia y la idoneidad para la aplicación prevista. Este artículo repasa las especificaciones clave que distinguen a los principales modelos de Cajas de pases VHP en la industria.

Eficacia de la esterilización

• Tasa de reducción de troncos: Los mejores modelos ofrecen una reducción de la vida microbiana de 6 logs o más, cumpliendo los niveles más estrictos de garantía de esterilidad.
• Validación del ciclo: Sistemas incorporados para la supervisión y validación en tiempo real de los parámetros del ciclo de esterilización.

Calidad de construcción y materiales

• Construcción: Acero inoxidable 316L o equivalente que ofrece una resistencia superior a la corrosión.
• Puertas: Configuraciones de una o dos puertas con cristal templado para mayor visibilidad y durabilidad.
• Juntas y sellos: Silicona u otros materiales avanzados que garantizan cierres herméticos resistentes a la exposición al VHP.

Capacidades funcionales

• Compatibilidad VHP: Compatibilidad con Generadores VHP y la capacidad de resistir los efectos oxidativos del VHP durante periodos prolongados.
• Filtración del aire: Sistemas de filtración HEPA/ULPA integrados para mantener entornos internos libres de partículas tras la esterilización.
• Sistemas de control: Controladores lógicos programables (PLC) con interfaces de pantalla táctil para la personalización de los ciclos.
• Características de descontaminación: Inclusión de luces UV-C o tecnologías de descontaminación adicionales como medidas de saneamiento complementarias.

Seguridad y control

• Detección de fugas: Sistemas avanzados de detección de fugas que proporcionan alertas instantáneas en caso de fugas de VHP.
• Cerraduras de seguridad: Mecanismos que impiden la apertura de la caja de paso durante la esterilización, garantizando la seguridad del operador y la integridad del entorno estéril.
• Sistema de enclavamiento: Enclavamientos electromecánicos o magnéticos de las puertas que impiden la apertura simultánea de ambas puertas.
• Alarmas acústicas e indicadores: Alarmas para notificación de fin de ciclo y alertas de error, incluyendo indicadores LED de estado.

Especificaciones técnicas

• Dimensiones interiores: Diversas opciones para adaptarse a cargas de transferencia específicas.
• Capacidad de paso: Capacidad nominal de transferencia de volumen y peso, que garantiza la longevidad del dispositivo.
• Temperatura de funcionamiento: Amplios rangos funcionales de temperatura para aplicaciones versátiles.

Conectividad y gestión de datos

• Puertos de datos: USB u otras opciones de conectividad para el registro y la transferencia de datos.
• Compatibilidad de redes: Opciones Wi-Fi o ethernet para la integración en infraestructuras de red existentes para la supervisión y el seguimiento del cumplimiento.

Cumplimiento y certificación

• Normas del sector: Cumplimiento de las normas ISO, GMP de la UE, FDA y otras normas industriales pertinentes para equipos de salas blancas.
• Certificaciones: Posesión de las certificaciones necesarias, como el marcado CE, que garantiza que el producto cumple los requisitos legislativos de su categoría.

Mantenimiento y asistencia

• Mantenimiento de usuarios: Piezas reparables por el usuario para facilitar la limpieza y la sustitución del filtro.
• Asistencia técnica: Asistencia posventa completa que incluye servicios de instalación, formación operativa y mantenimiento continuo.
• Garantía: Inclusión de una garantía del fabricante que cubre piezas y mano de obra.

Conclusión

Al evaluar los modelos de cajas de paso VHP, es imprescindible tener en cuenta las especificaciones que se ajustan a sus necesidades operativas y a los requisitos normativos. Los modelos líderes del mercado actual están diseñados para ofrecer una esterilización de alto rendimiento, garantizar la seguridad y mejorar la facilidad de uso, al tiempo que proporcionan una sólida gestión de datos y funciones de cumplimiento. Un examen minucioso de estas especificaciones dará como resultado una inversión inteligente que respalda y mejora la esterilidad de los procesos críticos.