Le passbox pour peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV) représente un investissement critique dans l'infrastructure des salles blanches et des environnements stériles. En tant que tel, le choix du bon modèle implique un examen minutieux des diverses spécifications afin de garantir la conformité, l'efficacité et l'adéquation à l'application prévue. Cet article passe en revue les principales spécifications qui distinguent les principaux modèles de passeurs de Boîtes à pharmacie de la VHP dans l'industrie.

Efficacité de la stérilisation

• Taux de réduction des grumes: Les meilleurs modèles offrent une réduction de 6 logs ou plus de la vie microbienne, adhérant aux niveaux d'assurance de stérilité les plus stricts.
• Validation du cycle: Systèmes intégrés de surveillance et de validation en temps réel des paramètres du cycle de stérilisation.

Qualité de construction et matériaux

• La construction: Acier inoxydable 316L ou équivalent offrant une résistance supérieure à la corrosion.
• Portes: Configurations à une ou deux portes avec verre trempé pour une meilleure visibilité et une plus grande durabilité.
• Joints et garnitures d'étanchéité: Silicone ou autres matériaux avancés garantissant des joints étanches à l'air et résistants à l'exposition au PHV.

Capacités fonctionnelles

• Compatibilité VHP: Compatibilité avec Générateurs VHP et la capacité de résister aux effets oxydants de la VHP pendant des périodes prolongées.
• Filtration de l'air: Systèmes de filtration HEPA/ULPA intégrés pour maintenir des environnements internes exempts de particules après la stérilisation.
• Systèmes de contrôle: Automates programmables (PLC) avec interfaces à écran tactile pour la personnalisation des cycles.
• Caractéristiques de décontamination: Inclusion de lampes UV-C ou de technologies de décontamination supplémentaires en tant que mesures d'assainissement complémentaires.

Sécurité et surveillance

• Détection des fuites: Systèmes avancés de détection des fuites qui fournissent des alertes instantanées en cas de fuites de VHP.
• Serrures de sécurité: Mécanismes empêchant l'ouverture du passeur pendant la stérilisation, garantissant la sécurité de l'opérateur et l'intégrité de l'environnement stérile.
• Système de verrouillage: Verrouillage électromécanique ou magnétique des portes qui empêche l'ouverture simultanée des deux portes.
• Alarmes et indicateurs sonores: Alarmes pour la notification de fin de cycle et les alertes d'erreur, y compris les indicateurs d'état LED.

Spécifications techniques

• Dimensions intérieures: Diverses options pour s'adapter à des charges de transfert spécifiques.
• Capacité de passage: Capacité nominale pour le volume et le poids des transferts, assurant la longévité de l'appareil.
• Plage de température opérationnelle: Large gamme de températures fonctionnelles pour des applications polyvalentes.

Connectivité et gestion des données

• Ports de données: USB ou autres options de connectivité pour l'enregistrement et le transfert des données.
• Compatibilité réseau: Options Wi-Fi ou Ethernet pour l'intégration dans les infrastructures de réseau existantes pour la surveillance et le suivi de la conformité.

Conformité et certification

• Normes industrielles: Conformité avec les normes ISO, EU GMP, FDA et autres normes industrielles pertinentes pour l'équipement des salles blanches.
• Certifications: Possession des certifications nécessaires, comme le marquage CE, garantissant que le produit répond aux exigences législatives de sa catégorie.

Maintenance et assistance

• Maintenance des utilisateurs: Pièces utilisables par l'utilisateur pour faciliter le nettoyage et le remplacement du filtre.
• Support technique: Un service après-vente complet comprenant l'installation, la formation à l'utilisation et les services de maintenance continue.
• Garantie: Inclusion d'une garantie du fabricant couvrant les pièces et la main-d'œuvre.

Conclusion

Lors de l'évaluation des modèles de passbox VHP, il est impératif de prendre en compte les spécifications qui s'alignent sur vos besoins opérationnels et vos exigences réglementaires. Les principaux modèles disponibles sur le marché aujourd'hui sont conçus pour offrir une stérilisation de haute performance, garantir la sécurité et améliorer la convivialité, tout en offrant des fonctions robustes de gestion des données et de conformité. Un examen attentif de ces spécifications se traduira par un investissement judicieux qui soutiendra et améliorera la stérilité des processus critiques.