Onderzoek naar cleanroomvereisten in de druk- en verpakkingsindustrie

Delen door:

Onderzoek naar cleanroomvereisten in de druk- en verpakkingsindustrie

Cleanrooms in drukkerijen en verpakkingsindustrie

De druk- en verpakkingsindustrie is aanzienlijk meegeëvolueerd met de vooruitgang van de maatschappij. Deze transformatie heeft een nieuw tijdperk ingeluid, waarin grootschalige printapparatuur zijn thuis vindt in schone en gecontroleerde omgevingen. De integratie van zuiveringspraktijken in deze industrieën heeft aanzienlijke voordelen opgeleverd, zoals een hogere productkwaliteit en een drastische verbetering van de productkwalificatie.

1. De essentiële rol van cleanrooms

Bij zowel drukken als verpakken zijn cleanrooms van cruciaal belang. Ze regelen nauwgezet parameters zoals temperatuur, vochtigheid en de aanwezigheid van stofdeeltjes, wat een directe invloed heeft op de productkwaliteit en de slagingspercentages. De verpakkingsindustrie in het bijzonder omvat twee kritieke aspecten: voedselverpakking en farmaceutische verpakking. Deze domeinen hebben strenge eisen op het gebied van omgevingscondities, deeltjesniveaus in de lucht en waterkwaliteit. Net zo belangrijk zijn gestandaardiseerde werkprocedures voor het productiepersoneel.

2. De invloed van stofvrij spuiten

Stofvrij spuiten, een gespecialiseerde productiewerkplaats omsloten door stalen sandwichpanelen, gaat productvervuiling door de omringende lucht effectief tegen. Deze technologie vermindert het defectpercentage van producten in het spuitgebied aanzienlijk. De voordelen strekken zich uit tot diverse producten, waaronder TV/computerbehuizingen, mobiele telefoonbehuizingen, DVD/VCD, spelconsoles, videorecorders, PDA handheld computers, camerabehuizingen, audioapparatuur, haardrogers, speelgoed en meer.

Het typische proces binnen een stofvrije spuitomgeving omvat:

  1. Laadruimte
  2. Handmatige stofverwijdering
  3. Elektrostatische stofverwijdering
  4. Handmatig/Automatisch Spuiten
  5. Droogruimte
  6. UV-verf uithardingsgebied
  7. Koeling
  8. Kwaliteitsinspectiegebied
  9. Ontvangstgebied

3. Cleanrooms in levensmiddelenverpakkingen

Cleanrooms voor het verpakken van voedingsmiddelen moeten aan strenge normen voldoen om optimale prestaties te garanderen. De belangrijkste vereisten zijn onder andere:

  1. Voldoende luchttoevoer: De luchttoevoer van de cleanroom moet de binnenvervuiling voldoende verdunnen of elimineren.
  2. Juiste luchtstroomrichting: Lucht moet van schonere gebieden naar minder schone gebieden stromen, zodat de beweging van verontreinigde lucht wordt geminimaliseerd. De juiste luchtstroomrichting bij deuropeningen en andere openingen is cruciaal.
  3. Minimale invloed op vervuiling: De luchttoevoer mag de vervuiling binnenshuis niet aanzienlijk verhogen.
  4. Gecontroleerde luchtstroom binnenshuis: Ervoor zorgen dat er geen gebieden met hoge concentraties verontreinigende stoffen in de cleanroom zijn.

Door aan deze richtlijnen te voldoen, kunnen deeltjes- of microbiële concentraties worden gemeten om naleving van de cleanroomnormen te bevestigen.

4. Cleanroomtests voor voedselverpakkingen

Testen in een cleanroom voor voedselverpakkingen omvat verschillende kritische beoordelingen:

  1. Luchttoevoer en -afvoer: Meting van het luchttoevoer- en luchtafvoervolume, essentieel voor turbulente cleanrooms. Voor cleanrooms met eenrichtingsstroming zijn luchtsnelheidsmetingen noodzakelijk.
  2. Luchtstroomregeling van gebied tot gebied: Zorgen voor de juiste luchtstroomrichting tussen ruimten en valideren van drukverschillen en luchtstroomrichting bij deuropeningen en in de ruimte.
  3. Detectie van filterlekken: Regelmatige inspectie van hoogrendementsfilters en hun buitenframes om te voorkomen dat zwevende verontreinigende stoffen worden doorgelaten.
  4. Isolatie en lekdetectie: Controleren of zwevende verontreinigingen effectief worden geïsoleerd van de cleanroomomgeving.
  5. Luchtstroomregeling binnen: Het uitvoeren van tests op basis van het luchtstromingspatroon, turbulent of unidirectioneel, om te zorgen voor een adequate luchtstroom door de cleanroom.
  6. Deeltjes- en microbiële concentraties: Tot slot het meten van deeltjes- en microbiële concentraties, indien nodig, om te controleren of wordt voldaan aan de ontwerpspecificaties van de cleanroom.

5. Cleanrooms in farmaceutische verpakkingen

Cleanrooms voor het verpakken van medicijnen vereisen een strenge omgevingscontrole. De vereisten omvatten:

  1. Luchtzuivering: Zorgen voor het noodzakelijke luchtzuiveringsniveau dat nodig is voor de productie van medicijnen, inclusief het regelmatig testen van deeltjes- en microbiële concentraties.
  2. Temperatuur- en vochtigheidsregeling: Temperatuur en relatieve vochtigheid compatibel houden met de vereisten van het productiesysteem.
  3. Gespecialiseerde airconditioning: Specifieke airconditioningsystemen aanwijzen voor ruimten waar penicilline, geneesmiddelen met een hoog allergeengehalte of anti-tumormedicijnen worden geproduceerd, met afzuiging van de lucht.
  4. Stofbeheersing: Installeer effectieve stofvangers op plaatsen waar veel stof vrijkomt om kruisbesmetting te voorkomen.
  5. Opslagomstandigheden: Ervoor zorgen dat aanvullende productieruimten, inclusief opslagruimten, voorzien zijn van ventilatievoorzieningen en temperatuur- en vochtigheidsinstellingen die compatibel zijn met de vereisten voor farmaceutische productie en verpakking.

6. Cleanroomparameters en luchtverversingen

Cleanroomparameters spelen een cruciale rol bij het handhaven van een optimale omgeving:

  • Zuiveringsniveaus en luchtwisselingen: Cleanrooms worden ingedeeld in vier niveaus op basis van luchtzuiverheid: 100, 10.000, 100.000 en 300.000. De luchtverversingsfrequentie varieert, maar ligt meestal tussen 15 en 400 keer per uur, afhankelijk van het reinheidsniveau.
  • Temperatuur en relatieve vochtigheid: De temperatuur- en vochtigheidsinstellingen zijn afgestemd op het farmaceutische productieproces en variëren per producttype.
  • Druk in cleanroom: Het handhaven van een positieve binnendruk is essentieel om besmetting van buitenaf te voorkomen. In bepaalde cleanrooms wordt een relatieve onderdruk gehandhaafd om contaminatie tussen ruimtes te voorkomen.

Door deze strenge praktijken toe te passen, voldoen cleanrooms in de drukkerij-, verpakkings-, voedingsmiddelen- en farmaceutische industrie aan de hoogste normen op het gebied van reinheid en naleving.


Vragen en antwoorden

1. Waarom zijn cleanrooms belangrijk in de druk- en verpakkingsindustrie?
Cleanrooms spelen een cruciale rol bij het beheersen van temperatuur, vochtigheid en deeltjes in de lucht, wat een directe invloed heeft op de productkwaliteit en de doorlaatbaarheid.

2. Wat zijn de belangrijkste aspecten van cleanrooms in voedselverpakking?
Cleanrooms voor voedselverpakking moeten zorgen voor voldoende luchttoevoer, de juiste luchtstroomrichting, minimale binnenvervuiling en een gecontroleerde binnenluchtstroom.

3. Welke soorten testen worden uitgevoerd in cleanrooms voor voedselverpakkingen?
De tests omvatten het meten van het luchttoevoer- en afvoervolume, controle van de luchtstroomregeling van gebied tot gebied, detectie van filterlekken, isolatie en lekdetectie, controles van de luchtstroomregeling binnenshuis en metingen van deeltjes- en microbiële concentraties.

4. Wat zijn de kritische vereisten voor cleanrooms in farmaceutische verpakkingen?
Farmaceutische cleanrooms moeten voorzien in luchtzuivering, temperatuur en vochtigheid regelen, gespecialiseerde airconditioning gebruiken voor bepaalde medicijnen, zorgen voor effectieve stofbeheersing en geschikte omstandigheden handhaven in opslagruimtes.

5. Hoe worden cleanroomparameters en luchtverversingen bepaald?
Cleanroomparameters, zoals luchtreinheid, temperatuur, relatieve vochtigheid en druk, worden afgestemd op reinheidsniveaus en specifieke productvereisten. Luchtwisselingen per uur zijn afhankelijk van het reinheidsniveau en kunnen variëren van 15 tot 400.


Bezoek voor meer informatie over cleanroomtechnologieën en hun toepassingen in diverse industrieën onze website op youthfilter.com.

Opmerking: Cleanrooms zijn essentieel voor het behoud van productkwaliteit en -veiligheid. Houd u altijd aan de industriële normen en richtlijnen bij het ontwerpen en gebruiken van cleanroomfaciliteiten.

nl_NLNL
Scroll naar boven

Begin vandaag

Laat je gegevens achter en we nemen snel contact met je op.

Schakel JavaScript in je browser in om dit formulier in te vullen.

Distributeur gezocht

Laat je gegevens achter en we nemen snel contact met je op.

Schakel JavaScript in je browser in om dit formulier in te vullen.

download de catalogi van YOUTH

Neem gerust contact op met ons vriendelijke team.

Schakel JavaScript in je browser in om dit formulier in te vullen.