Temiz odalar, kontaminasyonun belirli standartlara göre en aza indirildiği kontrollü ortamlar sağlayarak çeşitli endüstrilerde çok önemli bir rol oynamaktadır. ISO (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) Temiz Oda sınıflandırmaları, bu kritik alanlardaki temizlik ve kontrol seviyelerini tanımlamak için kullanılır. Bu makalede, ISO Temiz Oda 7 ve ISO Temiz Oda 8 arasındaki farkları inceleyerek benzersiz özelliklerine ve uygulamalarına ışık tutuyoruz.

1. ISO Temiz Odalara Giriş

Farklılıklara geçmeden önce, ISO Temiz Odalar hakkında temel bir anlayış oluşturalım. Bu kontrollü ortamlar, küçük bir kontaminasyonun bile önemli sonuçlara yol açabileceği endüstriler için çok önemli olan belirli temizlik seviyelerini korumak için titizlikle tasarlanmıştır. ISO standartları, temiz odaların sınıflandırılması için yapılandırılmış bir çerçeve sağlar ve her sınıflandırma farklı bir temizlik ve kontrol seviyesini ifade eder.

2. Parçacık Sayısı

ISO Temiz Oda 7: Bu sınıflandırma, metreküp hava başına izin verilen daha düşük bir maksimum partikül sayısı talep ederek temizlik için katı bir standart belirler. Sonuç olarak, ISO Temiz Oda 7 son derece düşük partikül kirliliği seviyeleri ile karakterize edilir.

ISO Temiz Oda 8: Buna karşılık ISO Temiz Oda 8, metreküp hava başına izin verilen maksimum partikül sayısının daha yüksek olmasına izin verir. Temizliği korumaya devam ederken, ISO Temiz Oda 7'ye kıyasla biraz daha yüksek seviyelerde partikül kontaminasyonuna izin verir.

3. Hava Değişimleri

ISO Temiz Oda 7: Bu kategorideki temiz odalar tipik olarak saat başına daha yüksek oranda hava değişimi gerektirir. Bu sık hava filtreleme ve yenileme, ISO Cleanroom 7 tarafından belirlenen katı temizlik standartlarının korunmasına katkıda bulunur.

ISO Temiz Oda 8: ISO Temiz Oda 8 ortamlarında saat başına daha az hava değişimi gerekebilir. Bu, havanın ISO Temiz Oda 7'deki kadar sık yenilenmediği anlamına gelir ve bu da partikül kontaminasyonunun kontrolünü etkileyebilir.

4. Kontrolün Sıkılığı

ISO Temiz Oda 7: ISO Temiz Oda 7, en üst düzeyde temizlik ve kontaminasyon kontrolü gerektiren uygulamalar için ayrılmıştır. Yarı iletken üretimi, farmasötikler ve biyoteknoloji gibi endüstriler, titiz gereksinimlerini karşılamak için ISO Temiz Oda 7'ye güvenmektedir.

ISO Temiz Oda 8: ISO Temiz Oda 8, daha düşük düzeyde temizliğin kabul edilebilir olduğu ortamlar için uygundur. Temizlik bir öncelik olmaya devam ederken, bir dereceye kadar partikül kontaminasyonunun tolere edilebildiği uygulamalar için seçilmiştir. Bu, daha az zorlu prosesler için daha uygun maliyetli olmasını sağlar.

5. Uygulama

ISO Temiz Oda 7: ISO Temiz Oda 7, minimum kontaminasyonun bile önemli yansımaları olabileceği sektörlerde ve süreçlerde kendine yer bulmaktadır. Örnekler arasında, hassasiyet ve temizliğin çok önemli olduğu gelişmiş elektronik ve tıbbi cihazların üretimi yer almaktadır.

ISO Temiz Oda 8: Buna karşılık, ISO Temiz Oda 8, temizliğin önemli olduğu ancak ISO Temiz Oda 7 ile aynı kritik ölçüde olmadığı senaryolarda uygulanır. Genellikle biraz daha düşük bir temizlik seviyesinin kabul edilebilir olduğu belirli paketleme veya depolama alanları için seçilir.

6. Sonuç

Özetle, ISO Temiz Oda 7 ve ISO Temiz Oda 8 arasındaki temel fark, sundukları temizlik ve kontrol seviyesinde yatmaktadır. ISO Temiz Oda 7 daha yüksek bir standart belirleyerek kritik uygulamalar için ideal hale getirirken, ISO Temiz Oda 8 hala temiz olmasına rağmen partikül kontaminasyonu konusunda daha müsamahalıdır. Bu sınıflandırmalar arasındaki seçim, belirli temiz oda gereksinimlerine ve maliyet hususlarına bağlıdır ve temiz odanın hizmet verdiği endüstrinin kesin ihtiyaçlarına uygun olmasını sağlar.

---

Soru-Cevap Bölümü

1. ISO Temiz Oda sınıflandırmalarında ISO ne anlama gelir?

• ISO, Uluslararası Standardizasyon Örgütü anlamına gelir. ISO Temiz Oda sınıflandırmaları, temiz oda temizlik seviyelerini standartlaştırmak için bu uluslararası kuruluş tarafından tanımlanmıştır.

2. ISO Temiz Oda 7 ve ISO Temiz Oda 8 tek sınıflandırmalar mıdır?

• Hayır, ISO Temiz Oda sınıflandırmaları ISO Sınıf 1'den (en temiz) ISO Sınıf 9'a (en az temiz) kadar uzanır. ISO Temiz Oda 7 ve ISO Temiz Oda 8, her biri kendi temizlik standartlarına sahip olan bu aralıktaki iki sınıflandırmadır.

3. Temiz oda sınıflandırmalarında partikül sayısı neden önemlidir?

• Partikül sayısı, bir temiz odadaki partikül kontaminasyon seviyesini ölçtüğü için kritik bir faktördür. Farklı endüstriler, partiküller için farklı tolerans seviyelerine sahiptir ve bu da farklı temiz oda sınıflandırmaları gerektirir.

4. ISO Temiz Oda 8 ilaç üretiminde kullanılabilir mi?

• ISO Temiz Oda 8, farmasötik üretiminde belirli prosesler veya biraz daha düşük temizlik seviyesinin kabul edilebilir olduğu alanlar için kullanılabilir. Ancak, kritik farmasötik üretim adımları için tipik olarak ISO Temiz Oda 7 gibi daha yüksek sınıflandırmalar kullanılır.

5. ISO Temiz Oda 7 ve ISO Temiz Oda 8 arasında seçim yaparken hangi faktörler göz önünde bulundurulmalıdır?

• Seçim, temiz oda uygulamasının özel gereksinimlerine bağlıdır. En uygun temiz oda sınıflandırmasını belirlemek için endüstri standartlarını, maliyet hususlarını ve izin verilen partikül kirliliği seviyesini göz önünde bulundurun.