02. Portable Decontamination VHP Generator Unit

Che cos'è lo sterilizzatore VHP per camera bianca?

Sterilizzatori VHP: Pulizia di precisione

Utilizza perossido di idrogeno vaporizzato per una sterilizzazione efficace.
Rilascia una nebbia di VHP per eliminare batteri, virus, funghi e altri agenti patogeni.
Comunemente impiegato in strutture mediche, laboratori e aree che richiedono un'elevata sanificazione.
In grado di sterilizzare una varietà di materiali, come dispositivi medici, superfici e aria ambiente.
Funzionamento sicuro senza lasciare residui nocivi dopo la sterilizzazione.
Nelle camere bianche, il gas VHP circola per sterilizzare l'intera area.
Ideale per l'uso in ambienti controllati per mantenere la pulizia e prevenire la contaminazione.

Generatore YOUTH VHP: Decontaminazione avanzata

Sviluppato per la sterilizzazione interna delle apparecchiature e la decontaminazione delle camere bianche.
Processo avanzato di vaporizzazione del perossido di idrogeno per una sterilizzazione completa.
Sfrutta le proprietà battericide e sporicide del VHP a temperatura ambiente.
Viene ampiamente utilizzato per la sterilizzazione di isolatori, portelli di trasferimento e camere di passaggio.
Adatto ai sistemi bag-in/bag-out e agli spazi che rispettano gli standard GMP.
Garantisce un ambiente privo di contaminanti per operazioni sensibili e compiti critici.

Vantaggi dello sterilizzatore VHP per camera bianca

Sterilizzazione di apparecchiature mediche
Lo sterilizzatore VHP per camera bianca è un metodo affidabile ed efficace per sterilizzare le apparecchiature mediche. Questa tecnologia è fondamentale per prevenire la diffusione delle infezioni negli ospedali e nelle strutture sanitarie. Il metodo di sterilizzazione VHP è rapido, efficiente e sicuro per i pazienti e gli operatori sanitari.

Maggiore efficienza
Lo sterilizzatore VHP per camere bianche è un metodo economico ed efficiente per sterilizzare superfici e apparecchiature nelle camere bianche. Il metodo di sterilizzazione VHP è rapido e richiede tempi di inattività minimi, il che si traduce in un aumento della produttività.

Economicamente vantaggioso
Lo sterilizzatore VHP per camere bianche è un metodo economico per sterilizzare superfici e apparecchiature. Il metodo di sterilizzazione VHP richiede una manutenzione minima e l'apparecchiatura ha una lunga durata. I costi di manutenzione e assistenza sono minimi rispetto ad altri metodi di sterilizzazione.

Confronto tra
metodi di sterilizzazione a vaporizzazione e atomizzazione

Differenza	Decontaminazione a base di perossido di idrogeno vaporizzato	Decontaminazione con perossido di idrogeno atomizzato
Soluzione di perossido di idrogeno	30~35%	＜8%
Generato	Vaporizzazione flash/riscaldamento	Pressione/ultrasuoni/lembo rotante
Meccanismo di sterilizzazione	Il processo di vaporizzazione è controllato al di sotto del punto di condensazione del VHP per garantire che il perossido di idrogeno sia allo stato gassoso e che il gas si diffonda nell'aria e nella sterilizzazione delle superfici.	Il processo di atomizzazione mantiene piccole gocce di perossido di idrogeno nell'aria per raggiungere lo scopo della sterilizzazione.
Uniformità	Distribuzione uniforme e buone prestazioni di dispersione	Agglomerati in piccole gocce con distribuzione non uniforme
Controllo	Nella fase di regolazione, la concentrazione di VHP è controllata in modo da raggiungere la concentrazione di sterilizzazione in forma crescente e la concentrazione di VHP e l'umidità sono strettamente controllate durante la fase di sterilizzazione.	Con il solo effetto di atomizzazione, non è facile ottenere un controllo preciso.
Tempo di sterilizzazione	Dipende dalle dimensioni dello spazio	Una volta completata la disinfezione, è necessario lasciarlo riposare per circa 1~2h.
Tempo di scarico	Il perossido di idrogeno rimane vaporizzato e quindi ha un tempo di emissione più breve.	I disinfettanti attaccati alla superficie degli oggetti non sono facili da rimuovere.
Corrosivo	L'effetto sul materiale è relativamente lieve	Un'elevata concentrazione di perossido di idrogeno condensato è relativamente corrosiva per la superficie di contatto.
Effetto battericida	6-log	Da 4 a 6 log
Sterilizzazione ad ampio spettro	Clostridium difficile, MRSA, VRE, Acinetobacter bauncei e virus	MRSA e Acinetobacter bougonii, ecc.
Residui di superficie	Più basso	Più alto
Consistenza della sterilizzazione	Grazie alla coerenza della distribuzione del gas e all'elevata diffusività, è possibile ottenere un buon controllo della distribuzione.	Varia in base all'uniformità della distribuzione dell'umidità relativa, della temperatura e della concentrazione nel locale.

Quali sono le differenze tra sterilizzatore VHP e DHP?

Sia la VHP che la DHP sono comunemente utilizzate come metodi di disinfezione negli ambienti delle camere bianche, ma si differenziano per l'applicazione e l'erogazione.

Perossido di idrogeno vaporizzato (VHP): La VHP prevede la generazione di una nebbia fine o di un vapore di perossido di idrogeno che viene distribuito nello spazio della camera bianca. I sistemi VHP consistono tipicamente in un generatore o vaporizzatore che converte il perossido di idrogeno liquido in un vapore, che viene poi disperso in tutta la camera bianca utilizzando apparecchiature specializzate. Il perossido di idrogeno vaporizzato è efficace per disinfettare le superfici, le apparecchiature e l'aria all'interno della camera bianca.
Perossido di idrogeno secco (DHP)Il DHP, noto anche come perossido di idrogeno aerosolizzato o plasma di perossido di idrogeno, è un metodo in cui il perossido di idrogeno viene convertito in uno stato gassoso o di plasma. I sistemi DHP utilizzano generatori specializzati per produrre il gas o il plasma, che viene poi introdotto nell'ambiente della camera bianca. Il gas o il plasma interagisce con i contaminanti e le superfici all'interno della camera bianca, provocando la disinfezione.

Sebbene sia la VHP che la DHP utilizzino il perossido di idrogeno per la disinfezione, le loro principali differenze risiedono nello stato del perossido di idrogeno utilizzato (vapore o gas/plasma) e nei metodi di somministrazione. La VHP si basa sulla vaporizzazione del perossido di idrogeno liquido, mentre la DHP prevede la generazione di un gas o di un plasma dal perossido di idrogeno. La scelta tra VHP e DHP dipende da fattori quali i requisiti specifici della camera bianca, le dimensioni e la configurazione della camera bianca e l'efficacia di disinfezione desiderata.

Il VHP produce radicali privi di ossigeno mediante vaporizzazione

La soluzione di perossido di idrogeno agisce sui microrganismi presenti sulla superficie e nell'ambiente, distruggendo in modo specifico la struttura cellulare e con un effetto battericida ad ampio spettro. È necessario controllare l'umidità dello spazio sterilizzato per evitare la condensazione causata dall'eccessivo contenuto di acqua della VHP.

Processo di sterilizzazione a secco

Deumidificazione L'umidità relativa dell'ambiente viene ridotta al punto di riferimento del parametro, in modo che l'aria possa fungere da vettore per il perossido di idrogeno gassoso e la concentrazione di perossido di idrogeno gassoso venga mantenuta al di sopra del livello del punto di rugiada saturo durante la fase di sterilizzazione.
Condizionamento - Il perossido di idrogeno viene continuamente iniettato nel flusso di aria secca, sostituendo l'aria nell'ambiente sterilizzato, in modo che la concentrazione di perossido di idrogeno continui a salire rapidamente.
Decontaminazione - Mantenere la concentrazione di perossido di idrogeno necessaria per la sterilizzazione e controllare l'umidità durante la sterilizzazione Aerazione Interrompere l'iniezione di perossido di idrogeno, sostituire l'aria nell'ambiente e fendere il perossido di idrogeno attraverso il lisato per scaricare tutto il perossido di idrogeno.

Processo di sterilizzazione a umido

Condizionamento - Il perossido di idrogeno viene continuamente iniettato nel flusso di aria secca, sostituendo l'aria nell'ambiente sterilizzato, in modo che la concentrazione di perossido di idrogeno continui a salire rapidamente.
Decontaminazione - Mantenere la concentrazione di gas perossido di idrogeno necessaria per la sterilizzazione Aerazione Interrompere l'iniezione di gas perossido di idrogeno, sostituire l'aria nell'ambiente e romperla con il lisato.

Diversi processi di sterilizzazione

Metodo a secco	Metodo a umido
Controllo dell'umidità in ogni fase del ciclo	Non è necessario controllare l'umidità
Nessun vapore supersaturo, nessuna generazione di condensa	Il vapore saturo è troppo alto e viene leggermente condensato.
Il perossido di idrogeno gassoso secco è leggero, facile da diffondere e distribuito in modo uniforme.	Il perossido di idrogeno in microgocce pesa molto, non si diffonde facilmente e si distribuisce in modo non uniforme.
La concentrazione di sterilizzazione può essere impostata in modo da ottenere l'uniformità.	La concentrazione di sterilizzazione deve essere elevata e non facile da controllare.
Il processo è ripetibile	Il punto di condensazione è difficile da controllare e la ripetibilità non è elevata.

Rimozione di residui e residui diversi

Metodo a secco	Metodo a umido
Assenza di condensa e drenaggio più rapido	La coagulazione rende il processo di rimozione dei detriti più lungo rispetto al processo di sterilizzazione a secco.
Il perossido di idrogeno gassoso si scarica rapidamente e non lascia residui.	Il residuo superficiale è grande e corrosivo

Metodo di verifica diverso

Metodo a secco	Metodo a umido
La distribuzione degli indicatori biologici e i risultati delle colture erano rappresentativi	I punti di verifica sono pochi e i risultati non sono rappresentativi.
Convalida altamente riproducibile	Riproducibilità debole

Effetto di sterilizzazione diverso

Metodo a secco	Metodo a umido
Altamente permeabile, può penetrare l'HEPA per un'efficace sterilizzazione.	La permeabilità è scarsa e l'HEPA è difficile da sterilizzare in modo efficiente.
Elevata ripetibilità	Debole ripetibilità
Buon effetto di sterilizzazione e consistenza	L'effetto della sterilizzazione è difficile da standardizzare, a volte buono e cattivo, e non è facile progettare il programma di sterilizzazione.

La tecnologia VHP di YOUTH è sicura, controllabile e affidabile.

La concentrazione di perossido di idrogeno è sapientemente regolata per mantenere livelli uniformi durante l'intero ciclo di sterilizzazione, rimanendo non condensante per garantire una compatibilità superiore con un'ampia gamma di materiali. Questo controllo meticoloso riduce notevolmente il potenziale di corrosione, salvaguardando l'integrità delle apparecchiature.
Per garantire un'integrazione perfetta, viene condotta una valutazione approfondita e metodica della compatibilità con le lastre di acciaio colorato. I risultati di questa valutazione vengono meticolosamente compilati in un rapporto dettagliato, a sottolineare il nostro impegno per la qualità e la conformità dei materiali.

Il metodo di sterilizzazione con perossido di idrogeno scelto da YOUTH è riconosciuto per la sua sicurezza, precisione e affidabilità.

È fondamentale monitorare la temperatura all'uscita del generatore di perossido di idrogeno, gestire i rischi di integrazione con i vari ambienti e prevenire la condensa locale durante il funzionamento. Anche la dispersione verticale omogenea del perossido di idrogeno è essenziale per l'efficacia.
Il design dell'uscita del generatore richiede versatilità per adattarsi a diversi scenari e condizioni. Dovrebbe prevedere opzioni per sigillare o modulare selettivamente l'apertura in base alle esigenze della situazione, evitando che il vapore di perossido di idrogeno ad alta concentrazione entri direttamente in contatto con le lastre di acciaio colorato, salvaguardando così la corrosione localizzata.
Dopo la sterilizzazione, il processo di degradazione del perossido di idrogeno (comprese le opzioni per la degradazione catalitica a basse concentrazioni prima di avviare la ventilazione) deve essere scelto con l'obiettivo di ridurre al minimo i rischi e promuovere l'ecocompatibilità, attenuando così l'impatto dello scarico residuo sui sistemi HVAC e sull'ambiente circostante.

Drenaggio con perossido di idrogeno (opzionale)

Il meccanismo di degradazione del perossido di idrogeno è personalizzabile e attiva il sistema HPSD dopo la sterilizzazione per abbattere i vapori di perossido di idrogeno nell'area. Ad esempio, il sistema può ridurre i livelli a 10 ppm prima di attivare il sistema HVAC per immettere aria fresca, riducendo così l'impatto corrosivo del perossido di idrogeno sui sistemi HVAC e sulle condutture della camera bianca. I metodi tradizionali di ricambio e sfiato dell'aria possono provocare condensa in ambienti esterni freddi e richiedere una maggiore resistenza alla corrosione da parte dei sistemi di condizionamento e delle relative tubazioni.

Problemi di decontaminazione dello spazio con perossido di idrogeno

Robusta conformità agli standard globali

L'aderenza alle normative globali in materia di salute e sicurezza è in primo piano nella progettazione del sistema generatore mobile di decontaminazione VHP. Completamente conforme alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e ad altre normative pertinenti, questo sistema offre una sofisticata tecnologia di sterilizzazione del perossido di idrogeno che garantisce la sicurezza grazie a un processo maturo e ripetibile. Speciali indicatori chimici e biologici vengono utilizzati per monitorare la distribuzione del perossido di idrogeno, consolidando la solidità del sistema nel mantenere la sterilità ai massimi livelli di garanzia.

Gestione sofisticata dell'accesso degli utenti

Per soddisfare i rigorosi requisiti di audit trail e gli standard FDA 21CFR Part 11 per le registrazioni e le firme elettroniche, il sistema è dotato di una struttura di gestione degli utenti a livelli che comprende privilegi di amministratore, tecnico e operatore. Questa delimitazione dei diritti garantisce un controllo degli accessi sicuro e tracciabile, mantenendo l'integrità dei dati di sterilizzazione.

Gestione e reporting dei dati

Il sistema mobile di generazione VHP presenta un'eccellenza senza pari nell'acquisizione e nella presentazione dei dati del processo di sterilizzazione. Compila rapporti completi, registrazioni di allarmi, registri di funzionamento e curve di dati, che possono essere esportati in modo efficiente in formato PDF per una facile archiviazione e condivisione. Inoltre, la conformità ai protocolli di comunicazione OPC/Modbus ne evidenzia la predisposizione all'integrazione con i sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS), i sistemi di gestione degli edifici (BMS), i sistemi di esecuzione della produzione (MES) e le reti di controllo di supervisione e acquisizione dati (SCADA).

Tecnologia innovativa e compatibilità dei materiali

Il sistema è ingegnosamente progettato per eliminare qualsiasi rischio di corrosione nel processo di sterilizzazione, grazie alla sua natura non condensante e alla compatibilità con un'ampia gamma di materiali, tra cui lastre di acciaio colorato e strumenti elettronici sensibili. L'avanzata schermatura del segnale è ingegnosamente contrastata da un modulo wireless di livello industriale, che assicura una connettività wireless senza soluzione di continuità al sistema di controllo, evitando le comuni insidie associate ai router wireless tradizionali, intrappolati da problemi di isolamento del segnale.

Coerenza e stabilità

L'uniformità nella dispersione del perossido di idrogeno è fondamentale per una decontaminazione coerente e il sistema di generazione mobile di VHP è in grado di garantire questo aspetto con un'affidabilità incrollabile. Garantendo una diffusione uniforme del VHP, il sistema elimina le sacche di bio-impronta che spesso mettono in discussione il mandato del settore di creare ambienti privi di contaminazione.

Considerazioni ambientali

Le emissioni controllate del sistema hanno un impatto minimo sui sistemi HVAC e sulle relative canalizzazioni, dimostrando un approccio ecologico che non compromette l'efficacia della sterilizzazione. I problemi di stabilità legati al controllo remoto e alla trasmissione dei dati sono affrontati con sicurezza grazie a una tecnologia che garantisce operazioni ininterrotte.

Controllo del gruppo di apparecchiature multiple del generatore VHP

Il generatore di perossido di idrogeno vaporizzato supporta il controllo wireless a distanza e può realizzare il controllo di gruppi di apparecchiature multiple, l'avvio e l'arresto simultanei di apparecchiature singole o multiple, realizzando una vera e propria supervisione a distanza. Il dispositivo con ugello regolabile può spruzzare il perossido di idrogeno a più angolazioni, in modo da diffondere il gas nell'angolo morto dell'area di sterilizzazione e garantire una copertura completa dell'area di sterilizzazione.